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十萬級醫(yī)療器械潔凈室裝修成本

發(fā)布時(shí)間:2022-06-27 20:35 人氣: 來源:未知

十萬級醫(yī)療器械潔凈室裝修成本.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械潔凈室工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
2011年實(shí)施的《無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)潔凈室的建設(shè)不夠規(guī)范。結(jié)合許多醫(yī)療器械制造商,在生產(chǎn)和監(jiān)督過程中出現(xiàn)了各種問題。醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械潔凈室的建設(shè)可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境,防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械。

一.十萬級醫(yī)療器械潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械潔凈室按行政、生產(chǎn)、輔助、生活等分區(qū)布局  
生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在環(huán)境潔凈的廠房內(nèi), 人流和貨物流不穿越或少穿越的地方。 在生產(chǎn)過程中應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn),防止交叉污染,合理布局,間距適當(dāng)。 三廢話處理, 鍋爐房等污染嚴(yán)重的區(qū)域應(yīng)放置在工廠最大頻率的下風(fēng)側(cè)。 有原料藥和制劑的制藥廠, 原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)轉(zhuǎn)為制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)。 青霉素生產(chǎn)廠家設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。  
危險(xiǎn)品倉庫應(yīng)設(shè)置在工廠的安全位置,并采取防凍、冷卻和消防措施。 麻醉藥品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫,并采取防盜措施。  
動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家醫(yī)療器械管理局《實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,并有專門的污水和空調(diào)設(shè)施。  
工廠的重要道路應(yīng)實(shí)行人流和貨流分流的原則。潔凈室周圍的路面應(yīng)選用整體性好、塵埃少的材料。  
環(huán)形消防車道(可用于交通道路)應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室周圍。 如有困難,可沿廠房兩長邊設(shè)置消防車道。  
醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室周圍要綠化。 可以種植草坪或者種植對大氣中的灰塵和細(xì)菌濃度沒有有害障礙的樹木,但是不適合種花。 盡量保持工廠的露土面積。  
醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室周圍不宜設(shè)置排水溝。

醫(yī)療器械潔凈室效果圖 醫(yī)療器械潔凈室效果圖
   

二.十萬級醫(yī)療器械潔凈室凈化板材成本

1.山東盛博潔凈板版30好幾個(gè)版本,豐富多彩,可選擇10多種多樣板形,如手動式潔凈板、機(jī)械設(shè)備潔凈板、流水線潔凈板、澳大利亞Z鎖潔凈板等。
2.山東盛博潔凈板芯板品種繁多,包含:巖棉板潔凈板、硅巖潔凈板、硫氧鎂潔凈板、紙蜂窩狀潔凈板、鋁蜂窩潔凈板、玻璃絲棉潔凈板、泡沫塑料潔凈板、熟石膏潔凈板、阻燃塑料潔凈板等。
3.山東勝博除開基本的50mm厚的潔凈板外,還能夠制做75mm、80mm、100mm、150mm、200mm等尺寸的潔凈板。
4.不一樣原材料的凈化板,價(jià)錢不一樣,從100-200元/平米,與材質(zhì)相關(guān),與不銹鋼厚度相關(guān),與板材種類有關(guān)。

醫(yī)療器械潔凈室效果圖 醫(yī)療器械潔凈室效果圖
   

三.十萬級醫(yī)療器械潔凈室哪些因素影響十萬級凈化車間裝修成本呢?

主要由主機(jī)系統(tǒng)、終端系統(tǒng)、天花板、隔板、地板、凈化等級、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、天花板高度、十一個(gè)區(qū)域因素決定。其中,天花板的高度和面積基本上是不可變的因素,其余9個(gè)是可變的。以主機(jī)系統(tǒng)為例,市場上主要使用四種水冷柜機(jī)、直膨脹機(jī)組、風(fēng)冷冷水組、水冷冷水組,四種不同的單元,價(jià)格完全不同,差距很大。
一般來說,潔凈室1000元/㎡,報(bào)價(jià)在30萬級~10萬級之間;潔凈室1萬-2000元/㎡。

醫(yī)療器械潔凈室效果圖 醫(yī)療器械潔凈室效果圖
   

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