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二類醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)還應(yīng)保證同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室之間無污染。凈化車間的溫濕度應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。在生產(chǎn)過程中無特殊要求時,空氣潔凈度為1億或1萬級的潔凈室溫度宜為20℃~24℃,相對濕度為45%~65%??諝鉂崈舳?0萬、30萬的潔凈室,溫度宜為18℃~26℃,相對濕度為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)具體工藝要求確定凈化車間的建設(shè)。
1.無塵車間有多種工序時,應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級?!?br />
2.在滿足人工生產(chǎn)工藝要求的前提下,凈化車間的氣流組水平應(yīng)采用局部工作區(qū)空氣凈化與整個房間空氣凈化相結(jié)合的形式。
3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分別設(shè)置層流凈化車間.亂流凈化車間.運行班次和使用時間不同的凈化車間?!?br />
4.無塵車間應(yīng)保證一定量的新鮮空氣,其值應(yīng)經(jīng)常取以下風量中的最大值;亂流潔凈車間總送風量10%~30%,層流潔凈車間總送風量2~4%;補償室內(nèi)排氣,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米?!?br />
5.對于潔凈區(qū)域的潔凈,應(yīng)使用移動式高效真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。凈化車間集中真空吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)隱藏(更多:湖南純凈化工程有限公司)
6.在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)計中,根據(jù)附錄4和附錄5的規(guī)定,可以滿足施工和維護管理的要求。
凈化車間位置選擇及總平面設(shè)計
根據(jù)以下要求和技術(shù)經(jīng)濟方案的比較,確定 凈化車間的位置:
1.應(yīng)在大氣含塵濃度較低.自然環(huán)境較好的地區(qū);
2.遠離鐵路.碼頭.機場.交通干線.工廠.倉庫.堆場等空氣污染.振動或噪聲干擾嚴重的區(qū)域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應(yīng)位于其最大頻率或全年最小頻率;
3.應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境潔凈.人流不穿越或少穿越的地段?!?br />
3.1.對于具有微振動控制要求的凈化車間的位置選擇,應(yīng)實際測量周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并分析比較精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動值?!?br />
3.2.凈化車間與煙囪之間的水平距離不應(yīng)小于煙囪高度的12倍?!?br />
3.3.凈化車間與交通干道之間的距離不宜小于50米?!?br />
3.4.凈化車間周圍應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩長邊設(shè)置消防車道。
3.5.凈化車間周圍的路面,應(yīng)選用整體性好.灰塵少的材料?!?br />
3.6.凈化車間周圍應(yīng)進行綠化。草坪可以鋪設(shè),樹木可以種植,對大氣中含塵的農(nóng)業(yè)沒有有害影響,可以形成綠色社區(qū)。但是,不應(yīng)妨礙消防操作。
凈化車間選址要求及總體設(shè)計
1.應(yīng)在大氣粉塵濃度較低.自然環(huán)境較好的地區(qū);
2.遠離鐵路.碼頭.機場.交通干線.工廠.倉庫.堆場等空氣污染.振動或噪聲干擾嚴重的區(qū)域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應(yīng)位于其最大頻率風向上風側(cè),或全年最小頻率風向下風側(cè);
3.應(yīng)布置在環(huán)境潔凈.人流不穿越或少穿越的廠區(qū)。
4.對于具有微振動控制要求的凈化項目的位置選擇,應(yīng)實際測量周圍現(xiàn)有振動源的振動影響,并分析比較精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動值?!?br />
5.凈化車間與交通干道之間的距離不宜小于50米?!?br />
6.凈化車間周圍應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩條長邊設(shè)置消防車道?!?br />
7.凈化車間周圍的路面應(yīng)選用整體性好.灰塵少的材料?!?br />
8.凈化車間周圍應(yīng)進行綠化。草坪可以鋪設(shè),樹木可以種植,對大氣中的粉塵和農(nóng)業(yè)沒有有害影響,可以形成綠色社區(qū)。但是,不應(yīng)妨礙消防操作。
GMP照明施工安裝要點
1.根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
2.燈具安裝應(yīng)易于潔凈。
3.根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
4.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。
凈化車間裝修需要注意的問題
整個凈化車間土建主體封頂后,對所有凈化裝修(包括彩鋼板.自流平地面等。).工藝設(shè)備及管道.給排水.通風空調(diào).電氣儀表專業(yè)進行聯(lián)合審核,重點確認工藝設(shè)備的安裝基準線和進場路線。
凈化車間彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)施工要求安裝工程各專業(yè)配合性強,特別是電氣專業(yè)開關(guān).插座開孔配合。
在凈化車間彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)施工過程中,特別注意車間的潔凈和成品保護,局部損壞會導致整個板材報廢。
彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)施工板圍護結(jié)構(gòu)施工的關(guān)鍵工序。風口開孔只有在確認風口標線尺寸定位沒有問題的情況下,才能按照整個房間統(tǒng)一美觀布置的原則進行。否則會導致大面積彩鋼板報廢返工。
凈化車間彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)施工是整個凈化車間施工的重要組成部分。施工必須按照凈化車間的統(tǒng)一規(guī)劃進行,在揭膜.涂膠前必須嚴格執(zhí)行安裝后的質(zhì)量檢驗工作。
成品的保護
建筑裝修施工完成后,其他專業(yè)不一定已經(jīng)完成,因此必須對成品進行保護。否則,將對整個工程的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
武漢市得創(chuàng)凈化機電工程有限公司成立于2010年,專業(yè)從事100級-30萬級無塵車間設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測、維護,凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售,凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務(wù)的專業(yè)凈化公司;具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設(shè)計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。主要服務(wù)于精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中,潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等。
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