十萬級醫(yī)療器械潔凈車間部分設(shè)置要求
武漢得創(chuàng)凈化介紹無菌醫(yī)療器械潔凈廠房中潔凈室(區(qū))級別設(shè)置原則,以及醫(yī)療器械廠房對工作、生產(chǎn)及廠區(qū)的環(huán)境要求,總體布局的合理性以及潔凈生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程和靜壓差等要求。
凈化室結(jié)構(gòu)材料
1.凈化室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.凈化室地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3.凈化室凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF"阻燃型的保溫板做保溫。
凈化室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級:
凈化室使用場合:
1.凈化室適用于半導(dǎo)體工業(yè)中的組裝試驗(yàn)室、研磨車間;
2.適用于藥品醫(yī)學(xué)醫(yī)院的無菌病房、藥劑室手術(shù)器械保管室;
3.適用于食品釀造車間;
4.適用于光學(xué)儀器的鏡片研磨車間、組裝車間等。
1、2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱
2、高速臺式冷凍離心機(jī)
3、混勻器
4、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器(覆蓋1~1000ul)
6、可移動紫外燈(近工作臺面)
7、超凈工作臺
8、消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心)
9、專用工作服和工作鞋
10、專用辦公用品 如需處理大分子DNA,應(yīng)備有超聲波水浴儀。(三)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
1、 核酸擴(kuò)增儀
2、 微量加樣器(覆蓋1~1000ul)
3、 可移動紫外燈(近工作臺面)
4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾心) 5、專用工作服和工作鞋