醫(yī)療器械凈化車間裝修標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間建設(shè)要求中，首先是選址要求。凈化車間周圍自然環(huán)境和衛(wèi)生條件要好，至少?zèng)]有空氣或水污染源，要遠(yuǎn)離交通要道和貨場。凈化車間地面、道路應(yīng)平整無塵。要減少裸露土壤面積或采取措施通過綠化控制揚(yáng)塵。垃圾和閑置物品不宜露天存放。簡言之，工廠的環(huán)境不應(yīng)污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

1、凈化車間及周邊輔助站房內(nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動(dòng)較強(qiáng)的管道，應(yīng)采取積極的隔振措施。　
2、對(duì)于凈化車間內(nèi)外的各種振動(dòng)源，應(yīng)測量其對(duì)凈化車間的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制，也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對(duì)其采取必要的田間振動(dòng)措施?！?br /> 3、精密設(shè)備和精密儀器的隔振措施應(yīng)考慮減少灰塵量，保持凈化車間合理的氣流組織。當(dāng)使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí)，應(yīng)處理溫度，以達(dá)到凈化車間的空氣清潔度水平。

新版GMP凈化車間等級(jí)A、B、C、D基本參數(shù)規(guī)定:

A級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
實(shí)際操作區(qū)風(fēng)力：水平風(fēng)力≥0.54m/s；垂直風(fēng)力≥0.36m/s。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測)

B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥25次/h。
壓差:B級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，同級(jí)差區(qū)應(yīng)保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測)

C級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥25次/h。
壓差：C級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測)

D級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為18-26℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥15次/h。
壓差：100、000級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測)

凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一：
塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)，潔凈度非常高。
凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二：微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。在做沉降菌檢測時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三：壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
凈化車間標(biāo)準(zhǔn)四：溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，創(chuàng)立于2010年，是一家專門從業(yè)凈化工程系統(tǒng)開發(fā)、工程施工、組裝、檢驗(yàn)、調(diào)節(jié)、維護(hù)保養(yǎng)等綜合型技術(shù)咨詢的智能化公司。大家技術(shù)專業(yè)專注于微生物、疾病預(yù)防、電子器件生產(chǎn)車間、食品類、護(hù)膚品、化工廠、試驗(yàn)室、儀器儀表等10級(jí)—30千級(jí)空氣凈化設(shè)備工程。通過十幾年的發(fā)展趨勢，已累積了充足的制造行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，不但可以使清潔自然環(huán)境的人流量、貨運(yùn)物流、氣旋的融合，而且從加工工藝計(jì)劃方案合理布局到執(zhí)行工程項(xiàng)目的空調(diào)凈化、加工工藝管道網(wǎng)、輸變電、凈化處理裝飾設(shè)計(jì)系統(tǒng)軟件等所有執(zhí)行CAD連接網(wǎng)絡(luò)同歩設(shè)計(jì)方案，有很強(qiáng)的綜合性項(xiàng)目實(shí)施工作能力和較健全的售后服務(wù)制度。公司內(nèi)部結(jié)構(gòu)具備合理性的組織架構(gòu)。為滿足行業(yè)競爭必須，進(jìn)一步提升公司組織架構(gòu)，公司內(nèi)設(shè)公司辦公室，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司行政事務(wù)、人力資源管理、管理資料及財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；業(yè)務(wù)部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)流程發(fā)展及工程預(yù)算，提升公司經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)公司的持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展；貨運(yùn)物流部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)材料采購、倉儲(chǔ)管理，逐步完善質(zhì)量管理體系及管理方案，使產(chǎn)品購置管理體系規(guī)范性、系統(tǒng)化，產(chǎn)品運(yùn)送及車輛安全管理有專職人員負(fù)責(zé)，確保工程中的靈活應(yīng)變性；工程市場部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)工程工程施工過程控制及工程管理方法、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)及工程技術(shù)性設(shè)計(jì)方案，每一個(gè)工程都是有工程項(xiàng)目經(jīng)理和施工隊(duì)長負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，確保施工期按期、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)行；質(zhì)量部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司的工程、產(chǎn)品的品質(zhì)及售后維修服務(wù)，進(jìn)一步完善公司的品質(zhì)管理制度。以上好多個(gè)單位的建立，使公司從業(yè)務(wù)流程連接、施工圖設(shè)計(jì)、原輔材料、制成品生產(chǎn)加工、工程工程施工、竣工驗(yàn)收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優(yōu)良的確保。誠信為本、質(zhì)量高于一切、專業(yè)服務(wù)”的經(jīng)營管理理念；“設(shè)計(jì)方案精湛、價(jià)格實(shí)惠、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)”的服務(wù)項(xiàng)目戰(zhàn)略方針，始終如一地落實(shí)在大家公司的發(fā)展趨勢中，也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會(huì)與知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮已滔滔來臨，本公司將秉持著誠實(shí)守信、追求完美顧客至上的信仰，始終如一的為更多客戶給予更快的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務(wù)項(xiàng)目！