潔凈室檢測(cè)一般包含哪些項(xiàng)目？, 我企業(yè)的凈化車間潔凈度檢測(cè)新項(xiàng)目已根據(jù)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)證和計(jì)量檢定認(rèn)證（CMA），檢測(cè)報(bào)告真正體現(xiàn)工業(yè)廠房具體情況，可做為第三方公平點(diǎn)評(píng)的根據(jù)，另外可用以QS認(rèn)證的清潔自然環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的工作環(huán)境清潔檢測(cè)報(bào)告。, 檢驗(yàn)范疇：凈化室自然環(huán)境級(jí)別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢驗(yàn)，包含食品類、保健產(chǎn)品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院診室、潔凈廠房、生物室驗(yàn)室、生物生物安全柜、凈化工作臺(tái)、潔凈車間、無(wú)菌檢測(cè)車間等。,     檢驗(yàn)新項(xiàng)目：清潔間的浮塵顆粒數(shù)、沉降菌、落菌、壓力差、換風(fēng)，風(fēng)力、排風(fēng)量、光照強(qiáng)度、噪音、溫度、空氣濕度等。,     測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：,           1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001,           2 《醫(yī)院清潔手術(shù)室工程建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》  GB 50333-2002,           3 《生物室驗(yàn)室工程建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50346-2004,           4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
          5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010,           6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
          7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010 , 專業(yè)知識(shí)擴(kuò)展：, 氣體潔凈度等級(jí)級(jí)別劃分：,                            凈化室（區(qū)）氣體潔凈室等級(jí), 注：, （1）在靜態(tài)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)下凈化室（區(qū)）檢測(cè)的飄浮顆粒數(shù)、落菌數(shù)或沉降菌數(shù)務(wù)必符合要求。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合乎現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的相關(guān)要求；, （2）氣體潔凈度等級(jí)100 級(jí)的凈化室（區(qū)）解決高于或等于5μm 細(xì)顆粒物的記數(shù)數(shù)次取樣，當(dāng)高于或等于5μm 細(xì)顆粒物數(shù)次發(fā)生時(shí)，可覺得該檢測(cè)標(biāo)值是靠譜的。, （3）凈化室（區(qū)）的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)合乎以下要求：, 生產(chǎn)工藝流程對(duì)溫度和環(huán)境濕度無(wú)特別要求時(shí)，凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)是18～26℃，空氣濕度應(yīng)是45%～65 %, （4）不一樣氣體潔凈室等級(jí)的凈化室（區(qū)）中間及其凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間的氣體負(fù)壓差不可低于5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的負(fù)壓差不可低于10Pa。, （5）凈化室（區(qū)）應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)制造規(guī)定出示光照強(qiáng)度，并應(yīng)合乎以下要求：, 1)關(guān)鍵個(gè)人工作室一般照明的光照強(qiáng)度值宜為300lx。, 2) 輔助個(gè)人工作室、過(guò)道、氣閘室、工作人員凈化處理和原材料凈化處理專室的光照強(qiáng)度值不適合小于150lx。, 3)對(duì)光照強(qiáng)度有特別要求的生產(chǎn)制造位置可設(shè)定部分照明燈具。, （6）非單邊流凈化室（區(qū)）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)60dB（A），單邊流和混和流凈化室（區(qū)）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)65dB（A）。, 潔凈室檢測(cè)一般包含哪些項(xiàng)目？,

潔凈室檢測(cè)一般包含哪些項(xiàng)目？

我企業(yè)的凈化車間潔凈度檢測(cè)新項(xiàng)目已根據(jù)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)證和計(jì)量檢定認(rèn)證（CMA），檢測(cè)報(bào)告真正體現(xiàn)工業(yè)廠房具體情況，可做為第三方公平點(diǎn)評(píng)的根據(jù)，另外可用以QS認(rèn)證的清潔自然環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的工作環(huán)境清潔檢測(cè)報(bào)告。

檢驗(yàn)范疇：凈化室自然環(huán)境級(jí)別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢驗(yàn)，包含食品類、保健產(chǎn)品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院門診診室、潔凈廠房、生物室驗(yàn)室、生物生物安全柜、凈化工作臺(tái)、潔凈車間、無(wú)菌檢測(cè)車間等。

    檢驗(yàn)新項(xiàng)目：清潔間的浮塵顆粒數(shù)、沉降菌、落菌、壓力差、換風(fēng)，風(fēng)力、排風(fēng)量、光照強(qiáng)度、噪音、溫度、空氣濕度等。

    測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

          1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

          2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》  GB 50333-2002

          3 《生物室驗(yàn)室工程建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50346-2004

          4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
          5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
          7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010 

專業(yè)知識(shí)擴(kuò)展：

氣體潔凈度等級(jí)級(jí)別劃分：

                           凈化室（區(qū)）氣體潔凈室等級(jí)

氣體清潔 度級(jí)別	飄浮粒子較大 容許數(shù)（個(gè)/m3）		微生物菌種較大 容許數(shù)
	≥0.5μm	≥5μm	落菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	――	15

注：

（1）在靜態(tài)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)下潔凈室（區(qū)）檢測(cè)的飄浮粒子數(shù)、落菌數(shù)或沉降菌數(shù)務(wù)必符合要求。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合乎現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥業(yè)潔凈室（區(qū)）飄浮粒子的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 16292 、《醫(yī)藥業(yè)潔凈室（區(qū)）落菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 16293 和《醫(yī)藥業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T16294 的相關(guān)要求；

（2）空氣潔凈度100 級(jí)的凈化室（區(qū)）解決高于或等于5μm 細(xì)顆粒物的記數(shù)數(shù)次取樣，當(dāng)高于或等于5μm 細(xì)顆粒物數(shù)次發(fā)生時(shí)，可覺得該檢測(cè)標(biāo)值是靠譜的。

（3）凈化室（區(qū)）的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)合乎以下要求：

生產(chǎn)工藝流程對(duì)溫度和環(huán)境濕度無(wú)特別要求時(shí)，凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)是18～26℃，空氣濕度應(yīng)是45%～65 %

（4）不一樣空氣潔凈度級(jí)別的凈化室（區(qū)）中間及其凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間的空氣負(fù)壓差不可低于5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的負(fù)壓差不可低于10Pa。

（5）凈化室（區(qū)）應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)制造規(guī)定出示光照強(qiáng)度，并應(yīng)合乎以下要求：

1)關(guān)鍵個(gè)人工作室一般照明的光照強(qiáng)度值宜為300lx。

2) 輔助個(gè)人工作室、過(guò)道、氣閘室、工作人員凈化處理和原材料凈化處理專室的光照強(qiáng)度值不適合小于150lx。

3)對(duì)光照強(qiáng)度有特別要求的生產(chǎn)制造位置可設(shè)定部分照明燈具。

（6）非單邊流凈化室（區(qū)）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)60dB（A），單邊流和混和流凈化室（區(qū)）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)65dB（A）。