潔凈室臭氧消毒認(rèn)證計(jì)劃方案,
,
,
,1.1臭氧(03)除菌消毒功效：,1.1.1臭氧(03)是一種廣譜性高效率滅菌劑，具備明顯除菌消毒功效。,1.1.2在常溫下、過(guò)熱蒸汽下分子式不穩(wěn)定，迅速自主轉(zhuǎn)化成氧（O2）和單獨(dú)氧分子（O），后面一種具備較強(qiáng)的特異性，對(duì)病菌有很強(qiáng)的化學(xué)作用，臭氧氧化分解了病菌內(nèi)部葡萄糖水所務(wù)必的酶，進(jìn)而毀壞其細(xì)胞質(zhì)，將它殺掉。不必要的氧分子則會(huì)自主再次融合變成氧原子（O2），不會(huì)有一切有害殘余物，為零污染消毒劑。, 1.1臭氧(03) 產(chǎn)生器機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：, 現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)xx臭氧機(jī)器設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)制造的 JY-BX-160A型水冷器臭氧產(chǎn)生器一臺(tái)，機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：,1.1.1、以氣體作氣動(dòng)閥門(mén)，解決過(guò)的清潔氣動(dòng)閥門(mén)進(jìn)到臭氧產(chǎn)生器的氣體放電管，造成濃度較高的臭氧汽體。,1.1.2、臭氧充放電室選用外冷卻循環(huán)水制冷系統(tǒng)，確保了臭氧產(chǎn)生時(shí)發(fā)燙能快速帶去，因此臭氧生產(chǎn)量平穩(wěn)，可持續(xù)工作中。,1.1.3、選用新式高頻率功率大的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)關(guān)電源和變頻電源，使單機(jī)版臭氧生產(chǎn)量運(yùn)用控制面板調(diào)整旋紐可隨意調(diào)整，可可用一機(jī)帶容積不一樣的好幾個(gè)HVAC系統(tǒng)軟件，維持不一樣的HVAC系統(tǒng)軟件臭氧濃度值平穩(wěn)。,1.1.4、采用優(yōu)秀PLC控制及報(bào)警設(shè)備，對(duì)溫度、流水、電流量、標(biāo)準(zhǔn)氣壓，等多種多樣主要參數(shù)執(zhí)行在線監(jiān)測(cè)、警報(bào)和維護(hù)，保證 機(jī)器設(shè)備安全性一切正常運(yùn)作。,1.1.5、優(yōu)秀的全智能自動(dòng)控制系統(tǒng)，可依據(jù)必須自主設(shè)置運(yùn)作時(shí)間，實(shí)際操作簡(jiǎn)單，完成無(wú)人化。,1.2本企業(yè)現(xiàn)選用JY-BX-160A臭氧產(chǎn)生器對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)潔凈室開(kāi)展消毒。,
,2.1根據(jù)對(duì)在一定的時(shí)間潔凈室（區(qū)）內(nèi)臭氧濃度值的檢測(cè)，認(rèn)證在預(yù)訂的消毒程序流程時(shí)間內(nèi)潔凈區(qū)各清潔間臭氧濃度值是不是做到標(biāo)準(zhǔn)；,2.2根據(jù)微生物菌種趣味性實(shí)驗(yàn)，明確在預(yù)訂的消毒程序流程時(shí)間內(nèi)臭氧對(duì) 潔凈室（區(qū)）的消毒實(shí)際效果。,
,臭氧對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)潔凈室（區(qū)）的消毒,
,4.1生產(chǎn)技術(shù)部、,4.2設(shè)計(jì)部,4.3質(zhì)管部、,4.4質(zhì)保期部、,4.5質(zhì)量控制部、,
, 5.1預(yù)確定,5.1.1臭氧產(chǎn)生器的挑選,5.1.1.1、臭氧消毒的濃度值（C）：按國(guó)家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》1991年規(guī)范和臭氧消毒的高效率對(duì)空氣中落菌，臭氧殺菌的濃度值為（2～4）×10-6；對(duì)物件表層的沉降菌，臭氧殺菌的濃度值為（10～15）×10-6。,5.1.1.2、臭氧的當(dāng)然藥物半衰期（S）：對(duì)照品情況下為20min上下；1h衰落率約為62.25%；設(shè)計(jì)方案、應(yīng)用臭氧消毒60min做到相對(duì)性濃度值后，再次保持一段時(shí)間（1―1.5鐘頭），就可以做到設(shè)備、機(jī)器設(shè)備和房屋建筑表層沉降菌的消滅目地。,5.1.1.3、消毒室內(nèi)空間容積（V）：,⑴以挑選適合的臭氧產(chǎn)生器為前提條件，設(shè)潔凈區(qū)容積為V1，HVAC系統(tǒng)軟件通風(fēng)風(fēng)管容量為V2，為維持潔凈區(qū)正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧使用量為V3。,V3的明確依據(jù)消毒梳理出較靠譜的經(jīng)驗(yàn)公式定律：,V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%（假設(shè)新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量為25%）×10%（維持潔凈區(qū)正壓力所填補(bǔ)的排風(fēng)量）×33.75%（測(cè)算運(yùn)用臭氧半衰率的費(fèi)用預(yù)算值）,即：V3≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%,則消毒室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3, 按以上規(guī)定，空氣中的臭氧濃度值（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3；臭氧產(chǎn)生器工作中1h后，臭氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧產(chǎn)生器的臭氧產(chǎn)生量W（mg/h）：,                   , 制冷機(jī)組為 JK-1，送排風(fēng)量：25000 m3/h，操縱凈化處理總面積395.02m2，清潔規(guī)定（A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)）；外掛式臭氧產(chǎn)生器，用管道連到中央空調(diào)主機(jī)箱上，應(yīng)用時(shí)，另外對(duì)空調(diào)機(jī)組箱和通風(fēng)風(fēng)管及潔凈室的開(kāi)展消毒。,
, 按潔凈室容積及空調(diào)機(jī)組通風(fēng)風(fēng)管容積等計(jì)算所需臭氧量:, 潔凈室容積為V1；HVAC系統(tǒng)軟件通風(fēng)風(fēng)管容積為V2，V3為維持潔凈室正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧量。, 消毒室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3, 式中V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%(新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量)×10%(維持潔凈區(qū)正壓力需填補(bǔ)的排風(fēng)量)×37.75%(測(cè)算運(yùn)用臭氧藥物半衰期的費(fèi)用預(yù)算值)≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%。, JK-1：V1=987.55m3；V2=27.5m3；V3=25000×0.944%=236m3；,       V=V1 V2 V3=987.55m3 27.5 m3 236m3=1251.05 m3。, 消毒室內(nèi)空間容積 V=1251.05 1225.33=2476.38 m3。,  , 5.1.1.4、臭氧濃度值（C）測(cè)算：, 空氣中的臭氧濃度值（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3.臭氧產(chǎn)生器工作中1h后，臭氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧產(chǎn)生器的臭氧產(chǎn)生量W（mg/h）：, ,
, 5.1.2. 臭氧產(chǎn)生器型號(hào)選擇：, 之上測(cè)算結(jié)果表明，質(zhì)量管理凈化室操縱的凈化處理總面積需要的臭氧最很多是 130g/h，因而，一臺(tái)臭氧發(fā)生量為130 g/h的臭氧產(chǎn)生器，即能符合要求。, 性能參數(shù),
, 檢測(cè)人：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日,  , 5.2.2臭氧產(chǎn)生器設(shè)備檢測(cè)結(jié)果：,
, 計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日,
, 5.3安裝確定（IQ）, 5.3.1 目地：點(diǎn)評(píng)臭氧產(chǎn)生器的安裝是不是合乎設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及加工工藝規(guī)定。,5.3.2 方式 ：查驗(yàn)電氣設(shè)備一部分、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況、設(shè)備安裝狀況、設(shè)備安裝地區(qū)等。,
, 5.3.3 規(guī)范：,a、電氣設(shè)備一部分：開(kāi)關(guān)電源自動(dòng)控制系統(tǒng)和臭氧產(chǎn)生器一體式設(shè)備；開(kāi)關(guān)電源220V/50HZ，接口方式恰當(dāng)，接觸點(diǎn)堅(jiān)固，有優(yōu)良接地裝置。,b、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況：,冷卻循環(huán)水：進(jìn)口管道4′PVR管，閘閥操縱進(jìn)水流量；出水口道4′PVR管，立即排出來(lái)，出入口順暢。,空氣壓縮進(jìn)氣道包含：捷豹汽車(chē)EV51空壓機(jī)、水油過(guò)濾系統(tǒng)、吸咐干躁供氧設(shè)備、反滲透設(shè)備、緩解壓力設(shè)備等。,捷豹汽車(chē)EV51空壓機(jī)具備：可以信賴(lài)的總體設(shè)計(jì)；運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低；全自動(dòng)壓力控制器及全自動(dòng)卸載掉系統(tǒng)軟件等作用。,排量：0.21m3/min（12.6 m3/h）。,c、安裝：,臭氧產(chǎn)生器安裝部位：臭氧產(chǎn)生器放到凈化設(shè)備送、回風(fēng)口的外邊，將自?xún)糇饔玫某粞趸w，根據(jù)4′不銹鋼鋼管，立即聯(lián)接到兩部制冷機(jī)組送風(fēng)段，充進(jìn)HVAC系統(tǒng)軟件的中，隨后被送至各凈化室；,臭氧出入口管道上不可以安裝閘閥；,臭氧產(chǎn)生器和主控芯片柜基本上水準(zhǔn)，柜身高寬比方位與路面豎直水準(zhǔn)，各聯(lián)接構(gòu)件應(yīng)牢固、牢固；主控芯片柜到臭氧產(chǎn)生器中間的電極連接線，需穿PVC阻燃性管多方面維護(hù)，且走線應(yīng)齊整、美觀大方。,5.3.4 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表2。,5.3.5 結(jié)果剖析：,
, 計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日,
,
, 5.4 運(yùn)作確定（OQ）臭氧濃度值檢測(cè),5.4.1、目地：確定潔凈區(qū)在臭氧產(chǎn)生器一切正常消毒時(shí)間2鐘頭內(nèi)，臭氧濃度值合乎設(shè)計(jì)方案規(guī)定。,5.4.2、達(dá)標(biāo)規(guī)范：,5.4.2.1臭氧產(chǎn)生器各步程序執(zhí)行一切正常，與實(shí)際操作使用說(shuō)明相符合；,5.4.2.2臭氧濃度值：在臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)后40min內(nèi)清潔房間內(nèi)臭氧濃度值≥10ppm（19.63mg/m3）；且全部清潔地區(qū)中臭氧濃度值均≥10ppm。,5.4.2.3消毒時(shí)間：全部清潔地區(qū)內(nèi)臭氧濃度值做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直至臭氧產(chǎn)生器停止工作臭氧濃度值降至10ppm時(shí)停止，時(shí)間應(yīng)≥60min；,5.4.2.4臭氧殺菌后，臭氧濃度值衰減系數(shù)至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)0.15ppm需要的時(shí)間應(yīng)≤30min。,
, 5.4.3、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),5.4.3.1自然環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：工作溫度16～28℃；空氣濕度45～65%；房間內(nèi)無(wú)外部強(qiáng)氣旋，無(wú)明顯太陽(yáng)光照射或別的輻射熱。,5.4.3.2消毒殺菌時(shí)關(guān)掉新風(fēng)口和送風(fēng)排出閘閥，使全部被消毒殺菌的潔凈區(qū)氣體根據(jù)凈化設(shè)備通風(fēng)風(fēng)管產(chǎn)生循環(huán)系統(tǒng)，臭氧產(chǎn)生器開(kāi)始工作。,5.4.3.3臭氧濃度值測(cè)試設(shè)備：ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器，生產(chǎn)商：北京勞動(dòng)防護(hù)智能科技有限責(zé)任公司企業(yè)。,5.4.3.4檢測(cè)基本原理：檢驗(yàn)管檢測(cè)選用有機(jī)化學(xué)比色計(jì)基本原理，直讀分析數(shù)據(jù)。,5.4.3.5臭氧濃度值測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：鋸斷檢驗(yàn)管的兩邊密封；將檢驗(yàn)管插在采樣器的進(jìn)風(fēng)口上，將采樣器搖桿拉至第二擋位，取樣100ml，待檢驗(yàn)管內(nèi)顯色劑掉色停止，就可以從乳白色柱而致標(biāo)尺，讀取臭氧容積濃度值(ppm)數(shù)據(jù)信息。,5.4.3.6臭氧檢驗(yàn)濃度單位mg/m3與ppm的關(guān)聯(lián)及公式換算：,濃度值（mg/m3）=臭氧含量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下汽體的摩爾體積B)×容積濃度值(ppm)×（273/(273 T)）×（Ba/101325）,容積濃度值(ppm)=濃度值（mg/m3）/（臭氧含量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下汽體的摩爾體積B)）/[（273/(273 T)）×（Ba/101325）], 5.4.4、 每一測(cè)試用例應(yīng)另外檢測(cè)2個(gè)平行面樣；, 5.4.5、 檢測(cè)時(shí)檢驗(yàn)工作人員需戴防毒面具，避免臭氧中毒了。, 5.4.6、檢測(cè)全過(guò)程,5.4.6.1/應(yīng)將以下工作中就緒：,－－－安裝設(shè)備牢固；,－－－保護(hù)接地；,－－－查驗(yàn)臭氧出入口是不是順暢；,－－－開(kāi)啟外接冷卻循環(huán)水水閥門(mén)；,－在主控芯片柜程序控制計(jì)時(shí)器器上設(shè)置臭氧產(chǎn)生器消毒時(shí)間為2鐘頭。,5.4.6.2按住運(yùn)行按紐，翠綠色顯示燈亮，計(jì)時(shí)器逐漸記時(shí)，另外臭氧管開(kāi)始工作，遲緩調(diào)整濃度值旋紐至標(biāo)準(zhǔn)值地區(qū)。具休操作流程見(jiàn)《JY-BX-160A臭氧產(chǎn)生器規(guī)范操作流程》。,5.4.7 臭氧濃度值－時(shí)間遍布檢測(cè)。,5.4.7.1、目地：檢驗(yàn)潔凈區(qū)室內(nèi)消毒時(shí)，設(shè)置臭氧產(chǎn)生器消毒殺菌上班時(shí)間2鐘頭內(nèi)，空氣中臭氧遍布相對(duì)密度和功效時(shí)間：,⑴明確臭氧殺菌需要的濃度值10ppm需要的時(shí)間：≤40min；,⑵明確全部清潔地區(qū)內(nèi)臭氧濃度值做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直至臭氧產(chǎn)生器停止工作臭氧濃度值降至10ppm時(shí)停止，保持時(shí)間應(yīng)≥60min；,明確臭氧消毒殺菌后，臭氧濃度值衰減系數(shù)至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）需要的時(shí)間：≤30min。,5.4.7.2、檢測(cè)地址：選擇間距空調(diào)機(jī)組正壓送風(fēng)口比較遠(yuǎn)且正壓送風(fēng)口遍布最稀缺屋子(D101男脫衣服衛(wèi)生間)開(kāi)展檢測(cè)。,5.4.7.3、測(cè)試方法：臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)時(shí)逐漸檢測(cè)，每十分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次；產(chǎn)生器打開(kāi)40min后，這時(shí)臭氧濃度值呈遲緩升高，類(lèi)似服務(wù)平臺(tái)；持續(xù)檢測(cè)1h；臭氧產(chǎn)生器關(guān)掉，空調(diào)送風(fēng)時(shí)檢測(cè)一次，10min后檢測(cè)一次，持續(xù)檢測(cè)1h（檢測(cè)在中央空調(diào)送新風(fēng)系統(tǒng)時(shí)臭氧濃度值的衰減系數(shù)）。,5.4.7.4、檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表3。,5.4.7.5、結(jié)果剖析：, ,計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日, ,5.4.8 臭氧濃度值--空間布局檢測(cè)。,5.4.8.1、目地：檢驗(yàn)在該HVAC系統(tǒng)軟件所操縱的清潔地區(qū)各清潔房間內(nèi)臭氧遍布濃度值的一致性，明確殺菌全過(guò)程中，各清潔房間內(nèi)，均能保持必需的濃度值。,5.4.8.2、檢測(cè)地址：選擇重要屋子,5.4.8.3、測(cè)試方法：從臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)40min后，每十分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次。,5.4.8.4、檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表4。,5.4.8.5、結(jié)果剖析：,
, ,計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日, , 5.5 特性確定（微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)）,5.5.1 目地：確定預(yù)訂的臭氧消毒殺菌程序流程在潔凈區(qū)空間消毒后，微生物菌種消滅率≥90%。,5.5.2 橙黃色鏈球菌趣味性實(shí)驗(yàn),5.5.2.1、生物指示劑的制取：取橙黃色鏈球菌制取菌液；塑造兩天候，稀釋液成1200個(gè)/ml。臨用前在營(yíng)養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)液平皿中添加1ml以上菌液，并使之再培養(yǎng)液表層分布均勻。,5.5.2.2、選擇重要屋子  每一個(gè)屋子置放2碟。,5.5.2.3、臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)的另外開(kāi)啟注有菌液的細(xì)胞培養(yǎng)皿頂蓋，至臭氧消毒殺菌程序流程完畢。,5.5.2.4、把細(xì)胞培養(yǎng)皿放進(jìn)37℃恒溫箱中塑造48 h，開(kāi)展菌體測(cè)算。另外以沒(méi)經(jīng)臭氧解決的細(xì)胞培養(yǎng)皿做空白試驗(yàn)。,5.5.2.5、測(cè)算消滅率：, ,5.5.2.6、微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)和臭氧濃度值檢測(cè)順利進(jìn)行；,5.5.2.7、以上實(shí)驗(yàn)應(yīng)持續(xù)開(kāi)展三次，確定殺菌全過(guò)程的再現(xiàn)性。,5.5.3 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表5。,5.5.4 結(jié)果剖析：, ,計(jì)劃方案執(zhí)行：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日, , , , ,全文連接： http://www.aozoc.com/a-776/, 凈化室臭氧消毒殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案,

凈化室臭氧消毒殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案

1.簡(jiǎn)述：

1.1臭氧(03)殺菌消毒功效：

1.1.1臭氧(03)是一種廣譜性高效率滅菌劑，具備明顯殺菌消毒功效。

1.1.2在常溫下、過(guò)熱蒸汽下分子式不穩(wěn)定，迅速自主轉(zhuǎn)化成氧（O2）和單獨(dú)氧原子（O），后面一種具備較強(qiáng)的特異性，對(duì)病菌有很強(qiáng)的化學(xué)作用，臭氧氧化分解了病菌內(nèi)部葡萄糖水所務(wù)必的酶，進(jìn)而毀壞其細(xì)胞質(zhì)，將它殺掉。不必要的氧原子則會(huì)自主再次融合變成氧原子（O2），不會(huì)有一切有害殘余物，為零污染消毒液。

1.1臭氧(03)產(chǎn)生器機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：

現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)xx臭氧機(jī)器設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)制造的JY-BX-160A型水冷器臭氧產(chǎn)生器一臺(tái)，機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：

1.1.1、以氣體作氣動(dòng)閥門(mén)，解決過(guò)的清潔氣動(dòng)閥門(mén)進(jìn)到臭氧產(chǎn)生器的氣體放電管，造成濃度較高的臭氧汽體。

1.1.2、臭氧充放電室采用外冷卻循環(huán)水制冷系統(tǒng)，確保了臭氧產(chǎn)生時(shí)發(fā)燙能快速帶去，因此臭氧生產(chǎn)量平穩(wěn)，可持續(xù)工作中。

1.1.3、采用新式高頻率功率大的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)關(guān)電源和變頻電源，使單機(jī)版臭氧生產(chǎn)量運(yùn)用控制面板調(diào)整旋紐可隨意調(diào)整，可可用一機(jī)帶容積不一樣的好幾個(gè)HVAC系統(tǒng)軟件，維持不一樣的HVAC系統(tǒng)軟件臭氧濃度值平穩(wěn)。

1.1.4、采用優(yōu)秀PLC控制及報(bào)警設(shè)備，對(duì)溫度、流水、電流量、標(biāo)準(zhǔn)氣壓，等多種多樣主要參數(shù)執(zhí)行在線監(jiān)測(cè)、警報(bào)和維護(hù)，保證 機(jī)器設(shè)備安全性一切正常運(yùn)作。

1.1.5、優(yōu)秀的全智能自動(dòng)控制系統(tǒng)，可依據(jù)必須自主設(shè)置運(yùn)作時(shí)間，實(shí)際操作簡(jiǎn)單，完成無(wú)人化。

1.2本企業(yè)現(xiàn)采用JY-BX-160A臭氧產(chǎn)生器對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)凈化室開(kāi)展消毒殺菌。

2  認(rèn)證目地

2.1根據(jù)對(duì)在一定的時(shí)間凈化室（區(qū)）內(nèi)臭氧濃度值的檢測(cè)，認(rèn)證在預(yù)訂的消毒殺菌程序流程時(shí)間內(nèi)潔凈區(qū)各清潔間臭氧濃度值是不是做到標(biāo)準(zhǔn)；

2.2根據(jù)微生物菌種趣味性實(shí)驗(yàn)，明確在預(yù)訂的消毒殺菌程序流程時(shí)間內(nèi)臭氧對(duì)凈化室（區(qū)）的消毒殺菌實(shí)際效果。

3 認(rèn)證范疇：

臭氧對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)凈化室（區(qū)）的消毒殺菌

4 認(rèn)證工作組組員及義務(wù)：　

4.1生產(chǎn)技術(shù)部、

4.2設(shè)計(jì)部

4.3質(zhì)管部、

4.4質(zhì)保期部、

4.5質(zhì)量控制部、

5 認(rèn)證實(shí)際操作內(nèi)容

5.1預(yù)確定

5.1.1臭氧產(chǎn)生器的挑選

5.1.1.1、臭氧消毒殺菌的濃度值（C）：按國(guó)家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》1991年規(guī)范和臭氧消毒殺菌的高效率對(duì)空氣中落菌，臭氧殺菌的濃度值為（2～4）×10-6；對(duì)物件表層的沉降菌，臭氧殺菌的濃度值為（10～15）×10-6。

5.1.1.2、臭氧的當(dāng)然藥物半衰期（S）：對(duì)照品情況下為20min上下；1h衰落率約為62.25%；設(shè)計(jì)方案、應(yīng)用臭氧消毒殺菌60min做到相對(duì)性濃度值后，再次保持一段時(shí)間（1―1.5鐘頭），就可以做到設(shè)備、機(jī)器設(shè)備和房屋建筑表層沉降菌的消滅目地。

5.1.1.3、消毒殺菌室內(nèi)空間容積（V）：

⑴以挑選適合的臭氧產(chǎn)生器為前提條件，設(shè)潔凈區(qū)容積為V1，HVAC系統(tǒng)軟件通風(fēng)風(fēng)管容量為V2，為維持潔凈區(qū)正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧使用量為V3。

V3的明確依據(jù)消毒殺菌梳理出較靠譜的經(jīng)驗(yàn)公式定律：

V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%（假設(shè)新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量為25%）×10%（維持潔凈區(qū)正壓力所填補(bǔ)的排風(fēng)量）×33.75%（測(cè)算運(yùn)用臭氧半衰率的費(fèi)用預(yù)算值）

即：V3≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%

則消毒殺菌室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3

按以上規(guī)定，空氣中的臭氧濃度值（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3；臭氧產(chǎn)生器工作中1h后，臭氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧產(chǎn)生器的臭氧產(chǎn)生量W（mg/h）：

                  

制冷機(jī)組為JK-1，送排風(fēng)量：25000 m3/h，操縱凈化處理總面積395.02m2，清潔規(guī)定（A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)）；外掛式臭氧產(chǎn)生器，用管道連到中央空調(diào)主機(jī)箱上，應(yīng)用時(shí)，另外對(duì)空調(diào)機(jī)組箱和通風(fēng)風(fēng)管及凈化室的開(kāi)展消毒殺菌。

按凈化室容積及空調(diào)機(jī)組通風(fēng)風(fēng)管容積等計(jì)算所需臭氧量:

凈化室容積為V1；HVAC系統(tǒng)軟件通風(fēng)風(fēng)管容積為V2，V3為維持凈化室正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧量。

消毒殺菌室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3

式中V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%(新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量)×10%(維持潔凈區(qū)正壓力需填補(bǔ)的排風(fēng)量)×37.75%(測(cè)算運(yùn)用臭氧藥物半衰期的費(fèi)用預(yù)算值)≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%。

JK-1：V1=987.55m3；V2=27.5m3；V3=25000×0.944%=236m3；

      V=V1 V2 V3=987.55m3 27.5 m3 236m3=1251.05 m3。

消毒殺菌室內(nèi)空間容積V=1251.05 1225.33=2476.38 m3。

 

5.1.1.4、二氧化碳濃度（C）測(cè)算：

空氣中的二氧化碳濃度（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3.臭氧消毒機(jī)工作中1h后，活性氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧消毒機(jī)的活性氧產(chǎn)生量W（mg/h）：

5.1.2.臭氧消毒機(jī)型號(hào)選擇：

之上測(cè)算結(jié)果顯示，質(zhì)量管理凈化室操縱的凈化處理總面積需要的活性氧最很多是130g/h，因而，一臺(tái)活性氧產(chǎn)生量為130 g/h的臭氧消毒機(jī)，即能符合要求。

性能參數(shù)

型號(hào)規(guī)格	活性氧生產(chǎn)量（g/h）	開(kāi)關(guān)電源 （V/HZ）	整個(gè)機(jī)械輸出功率（Kw）	供氣量 （m3/h）	制冷出水量（m3/h）
JY-BX-160A	160	220/50	3.3	6.60	0.60

檢測(cè)人：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.2.2臭氧消毒機(jī)設(shè)備檢測(cè)結(jié)果：

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.3安裝確定（IQ）

5.3.1 目地：點(diǎn)評(píng)臭氧消毒機(jī)的安裝是不是合乎設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及加工工藝規(guī)定。

5.3.2 方式 ：查驗(yàn)電氣設(shè)備一部分、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況、設(shè)備安裝狀況、設(shè)備安裝地區(qū)等。

5.3.3 規(guī)范：

a、電氣設(shè)備一部分：開(kāi)關(guān)電源自動(dòng)控制系統(tǒng)和臭氧消毒機(jī)一體式設(shè)備；開(kāi)關(guān)電源220V/50HZ，接口方式恰當(dāng)，接觸點(diǎn)堅(jiān)固，有優(yōu)良接地裝置。

b、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況：

冷卻循環(huán)水：進(jìn)口管道4′PVR管，閘閥操縱進(jìn)水流量；出水口道4′PVR管，立即排出來(lái)，出入口順暢。

空氣壓縮進(jìn)氣道包含：捷豹汽車(chē)EV51空壓機(jī)、水油過(guò)濾系統(tǒng)、吸咐干躁供氧設(shè)備、反滲透設(shè)備、緩解壓力設(shè)備等。

捷豹汽車(chē)EV51空壓機(jī)具備：可以信賴(lài)的總體設(shè)計(jì)；運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低；全自動(dòng)壓力控制器及全自動(dòng)卸載掉系統(tǒng)軟件等作用。

排量：0.21m3/min（12.6 m3/h）。

c、安裝：

臭氧消毒機(jī)安裝部位：臭氧消毒機(jī)放到凈化設(shè)備送、回風(fēng)口的外邊，將自?xún)糇饔玫某艨諝庋趸w，根據(jù)4′不銹鋼鋼管，立即聯(lián)接到兩部制冷機(jī)組送風(fēng)段，充進(jìn)HVAC系統(tǒng)軟件的中，隨后被送至各凈化室；

活性氧出入口管道上不可以安裝閘閥；

臭氧消毒機(jī)和主控芯片柜基本上水準(zhǔn)，柜身高寬比方位與路面豎直水準(zhǔn)，各聯(lián)接構(gòu)件應(yīng)牢固、牢固；主控芯片柜到臭氧消毒機(jī)中間的電極連接線，需穿PVC阻燃性管多方面維護(hù)，且走線應(yīng)齊整、美觀大方。

5.3.4 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表2。

5.3.5 結(jié)果剖析：

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.4 運(yùn)作確定（OQ）二氧化碳濃度檢測(cè)

5.4.1、目地：確定潔凈區(qū)在臭氧消毒機(jī)一切正常消毒時(shí)間2鐘頭內(nèi)，二氧化碳濃度合乎設(shè)計(jì)方案規(guī)定。

5.4.2、達(dá)標(biāo)規(guī)范：

5.4.2.1臭氧消毒機(jī)各步程序執(zhí)行一切正常，與實(shí)際操作使用說(shuō)明相符合；

5.4.2.2二氧化碳濃度：在臭氧消毒機(jī)打開(kāi)后40min內(nèi)清潔房間內(nèi)二氧化碳濃度≥10ppm（19.63mg/m3）；且全部清潔地區(qū)中二氧化碳濃度均≥10ppm。

5.4.2.3消毒時(shí)間：全部清潔地區(qū)內(nèi)臭氧濃度做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直至臭氧產(chǎn)生器停止工作臭氧濃度降至10ppm時(shí)停止，時(shí)間應(yīng)≥60min；

5.4.2.4臭氧殺菌后，臭氧濃度衰減系數(shù)至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)0.15ppm需要的時(shí)間應(yīng)≤30min。

5.4.3、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5.4.3.1自然環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：工作溫度16～28℃；空氣濕度45～65%；房間內(nèi)無(wú)外部強(qiáng)氣旋，無(wú)明顯太陽(yáng)光照射或別的輻射熱。

5.4.3.2消毒殺菌時(shí)關(guān)掉新風(fēng)口和送風(fēng)排出閘閥，使全部被消毒殺菌的潔凈區(qū)氣體根據(jù)凈化設(shè)備通風(fēng)風(fēng)管產(chǎn)生循環(huán)系統(tǒng)，臭氧產(chǎn)生器開(kāi)始工作。

5.4.3.3臭氧濃度測(cè)試設(shè)備：ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器，生產(chǎn)商：北京勞動(dòng)防護(hù)智能科技有限責(zé)任公司企業(yè)。

5.4.3.4檢測(cè)原理：檢測(cè)管檢測(cè)選用有機(jī)化學(xué)比色計(jì)原理，直讀分析數(shù)據(jù)。

5.4.3.5臭氧濃度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：鋸斷檢測(cè)管的兩邊密封；將檢測(cè)管插在采樣器的進(jìn)風(fēng)口上，將采樣器搖桿拉至第二擋位，取樣100ml，待檢測(cè)管內(nèi)顯色劑掉色停止，就可以從乳白色柱而致標(biāo)尺，讀取臭氧容積濃度值(ppm)數(shù)據(jù)信息。

5.4.3.6臭氧檢測(cè)濃度單位mg/m3與ppm的關(guān)聯(lián)及公式換算：

濃度值（mg/m3）=臭氧含量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下汽體的摩爾體積B)×容積濃度值(ppm)×（273/(273 T)）×（Ba/101325）

容積濃度值(ppm)=濃度值（mg/m3）/（臭氧含量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下汽體的摩爾體積B)）/[（273/(273 T)）×（Ba/101325）]

5.4.4、每一測(cè)試用例應(yīng)另外檢測(cè)2個(gè)平行面樣；

5.4.5、檢測(cè)時(shí)檢測(cè)工作人員需戴防毒面具，避免臭氧中毒了。

5.4.6、檢測(cè)全過(guò)程

5.4.6.1/應(yīng)將以下工作中就緒：

－－－安裝設(shè)備牢固；

－－－保護(hù)接地；

－－－查驗(yàn)臭氧出入口是不是順暢；

－－－開(kāi)啟外接冷卻循環(huán)水水閥門(mén)；

－在主控芯片柜程序控制計(jì)時(shí)器器上設(shè)置臭氧產(chǎn)生器消毒時(shí)間為2鐘頭。

5.4.6.2按住運(yùn)行按紐，翠綠色顯示燈亮，計(jì)時(shí)器逐漸記時(shí)，另外臭氧管開(kāi)始工作，遲緩調(diào)整濃度值旋紐至標(biāo)準(zhǔn)值地區(qū)。具休操作流程見(jiàn)《JY-BX-160A臭氧產(chǎn)生器規(guī)范操作流程》。

5.4.7 臭氧濃度－時(shí)間遍布檢測(cè)。

5.4.7.1、目地：檢測(cè)潔凈區(qū)室內(nèi)消毒時(shí)，設(shè)置臭氧產(chǎn)生器消毒殺菌上班時(shí)間2鐘頭內(nèi)，空氣中臭氧遍布相對(duì)密度和功效時(shí)間：

⑴明確臭氧殺菌需要的濃度值10ppm需要的時(shí)間：≤40min；

⑵明確全部清潔地區(qū)內(nèi)臭氧濃度做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直至臭氧產(chǎn)生器停止工作臭氧濃度降至10ppm時(shí)停止，保持時(shí)間應(yīng)≥60min；

明確臭氧消毒殺菌后，臭氧濃度衰減系數(shù)至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）需要的時(shí)間：≤30min。

5.4.7.2、檢測(cè)地址：選擇間距空調(diào)機(jī)組正壓送風(fēng)口比較遠(yuǎn)且正壓送風(fēng)口遍布最稀缺屋子(D101男脫衣服衛(wèi)生間)開(kāi)展檢測(cè)。

5.4.7.3、測(cè)試方法：臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)時(shí)逐漸檢測(cè)，每十分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次；產(chǎn)生器打開(kāi)40min后，這時(shí)臭氧濃度呈遲緩升高，類(lèi)似服務(wù)平臺(tái)；持續(xù)檢測(cè)1h；臭氧產(chǎn)生器關(guān)掉，空調(diào)送風(fēng)時(shí)檢測(cè)一次，10min后檢測(cè)一次，持續(xù)檢測(cè)1h（檢測(cè)在中央空調(diào)送新風(fēng)系統(tǒng)時(shí)臭氧濃度的衰減系數(shù)）。

5.4.7.4、檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表3。

5.4.7.5、結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.4.8 臭氧濃度--空間布局檢測(cè)。

5.4.8.1、目地：檢測(cè)在該HVAC系統(tǒng)軟件所操縱的清潔地區(qū)各清潔房間內(nèi)臭氧遍布濃度值的一致性，明確殺菌全過(guò)程中，各清潔房間內(nèi)，均能保持必需的濃度值。

5.4.8.2、檢測(cè)地址：選擇重要屋子

5.4.8.3、測(cè)試方法：從臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)40min后，每十分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次。

5.4.8.4、檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表4。

5.4.8.5、結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.5 特性確定（微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)）

5.5.1 目地：確定預(yù)訂的臭氧消毒殺菌程序流程在潔凈區(qū)空間消毒后，微生物菌種消滅率≥90%。

5.5.2 橙黃色鏈球菌趣味性實(shí)驗(yàn)

5.5.2.1、生物指示劑的制?。喝〕赛S色鏈球菌制取菌液；塑造兩天候，稀釋液成1200個(gè)/ml。臨用前在營(yíng)養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)液平皿中添加1ml以上菌液，并使之再培養(yǎng)液表層分布均勻。

5.5.2.2、選擇重要屋子  每一個(gè)屋子置放2碟。

5.5.2.3、臭氧產(chǎn)生器打開(kāi)的另外開(kāi)啟注有菌液的細(xì)胞培養(yǎng)皿頂蓋，至臭氧消毒殺菌程序流程完畢。

5.5.2.4、把細(xì)胞培養(yǎng)皿放進(jìn)37℃恒溫箱中塑造48 h，開(kāi)展菌體測(cè)算。另外以沒(méi)經(jīng)臭氧解決的細(xì)胞培養(yǎng)皿做空白試驗(yàn)。

5.5.2.5、測(cè)算消滅率：

5.5.2.6、微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)和臭氧濃度檢測(cè)順利進(jìn)行；

5.5.2.7、以上實(shí)驗(yàn)應(yīng)持續(xù)開(kāi)展三次，確定殺菌全過(guò)程的再現(xiàn)性。

5.5.3 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)登記表5。

5.5.4 結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

6 認(rèn)證結(jié)果綜合性與點(diǎn)評(píng)

編號(hào)	項(xiàng) 目	要 求	認(rèn)證狀況	結(jié) 論
1	材料和配件	查驗(yàn)并確定該機(jī)器設(shè)備任意文檔和配件合乎應(yīng)用和管理方法規(guī)定
2	安裝檢測(cè)	公共物質(zhì)、生產(chǎn)制造和檢修室內(nèi)空間，安裝水準(zhǔn)等合乎設(shè)計(jì)方案和應(yīng)用規(guī)定
3	臭氧濃度－時(shí)間遍布檢測(cè)。	做到臭氧殺菌需要的濃度值10ppm需要的時(shí)間：≤40min； 做到臭氧殺菌需要的濃度值10ppm保持時(shí)間應(yīng)≥60min； 臭氧消毒殺菌后，臭氧濃度衰減系數(shù)至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）需要的時(shí)間：≤30min。
4	臭氧濃度??空間布局檢測(cè)。	各清潔房間內(nèi)，均能保持必需的消毒殺菌臭氧濃度10ppm。
5	特性確定（微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)）	確定預(yù)訂的臭氧消毒殺菌程序流程在潔凈區(qū)空間消毒后，微生物菌種消滅率率≥90%。
認(rèn)證結(jié)果考核評(píng)價(jià)：     考核評(píng)價(jià)人：                   日 期：

 

數(shù)據(jù)信息核查及最后審查意見(jiàn)：
審批單位	簽    名	日    期
生  產(chǎn)  部
質(zhì)  量  部
質(zhì) 保 部
質(zhì)  控 部

 

最后準(zhǔn)許建議：             準(zhǔn)許人簽字：　　　　　　　　　 　日    期：

 

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