1 主題思想目地,為確保本標(biāo)準(zhǔn)了抽樣室管理方面的基本上規(guī)定本規(guī)程要求了潔靜室的日常保潔工作中的基本上規(guī)定。特制訂了本規(guī)程。,2 應(yīng)用領(lǐng)域,本規(guī)范適用一切出入抽樣室的工作人員本規(guī)程適用一切出入潔靜室的工作人員、原材料和取樣車的清理管理方法原材料的清理管理方法。,3 崗位職責(zé),QC室主任：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的制訂,質(zhì)管部主管：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的審批,經(jīng)理：承擔(dān)本程序流程的準(zhǔn)許,QC室主任：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的制訂,QA室主任質(zhì)管部主管：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的審批,質(zhì)管部經(jīng)理：承擔(dān)本程序流程的準(zhǔn)許,4 內(nèi)容,4.1 清理次數(shù)：每一次進(jìn)到應(yīng)用后開展清理和消毒殺菌。,4.2 清潔用具：毛巾，藥棉。,4.3 清潔液與消毒液：1%洗潔劑、0.2%新潔爾滅水溶液、75%酒精。,4.4 消毒殺菌方式 ：,4.4.1 先用毛巾擦洗清潔工作臺、墻壁、窗門的表層，必需時再用毛巾蘸1%洗潔劑溶液清除難清理的污漬，后用純水系統(tǒng)擦洗整潔。,4.4.2 再用0.2%新潔爾滅水溶液（或75%酒精）擦洗，最終試驗前隨自然環(huán)境臭氧滅菌。,4.2.3 消毒液為0.2%新潔爾滅水溶液與75%酒精更替應(yīng)用，應(yīng)用限期為每月更替一次。,4.5 常見問題,4.5.1禁止在試驗全過程中開展清理，以防對生產(chǎn)過程導(dǎo)致環(huán)境污染,4.5.2應(yīng)提早三十分鐘將潔靜室自凈作用。,4.5.2進(jìn)到潔靜室的原材料及抽樣用品均應(yīng)在緩存室開展紫外線除菌。,4.5.3非試驗工作人員和清理工作人員不可隨便進(jìn)到潔靜室。,4.5.4潔靜室依照潔凈區(qū)開展日常飄浮顆粒和沉降菌的檢測。,4.6 清理實際效果點評：估測零污染的印痕。,4.7 清潔用具的清理、干躁與儲放：毛巾上面有污漬，用純水系統(tǒng)浸洗整潔后,放到衛(wèi)浴潔具儲放室衛(wèi)浴潔具架特定部位。,抽樣前QC化驗員應(yīng)提早三十分鐘將抽樣室自凈作用。,4.2進(jìn)到抽樣室的原材料及抽樣用品均應(yīng)在緩存室開展紫外線除菌。,4.3 QC化驗員在抽樣房間內(nèi)將被取原材料及抽樣用品取下。,4.4抽樣后QC化驗員承擔(dān)抽樣室的全方位清理。,4.4.2取樣車規(guī)定每一次抽樣后完全清理，方式 是：先用整潔的毛巾內(nèi)外擦一遍，隨后用清潔的專用型毛巾蘸75%酒精對各位置不斷擦多次。,4.5 抽樣后立即將被取原材料封嚴(yán)密封，貼上抽樣證，由緩沖間放進(jìn)貨運(yùn)物流室，由庫房庫管員取下送到原貨位于。,4.6 被抽樣原材料進(jìn)到抽樣室時，需由庫管員對外包裝盒開展全方位清理后才可進(jìn)到緩存室開展紫外線除菌。,4.7 非抽樣工作人員和清理工作人員不可隨便進(jìn)到抽樣室。,4.8 取樣車依照千級潔凈區(qū)開展日常浮塵顆粒和沉降菌的檢測。,5  有關(guān)文檔,無, , , ,1 主題思想目地,

潔靜室日常保潔管理流程

1 主題思想目地

為確保本標(biāo)準(zhǔn)了抽樣室管理方面的基本上規(guī)定本規(guī)程要求了潔靜室的日常保潔工作中的基本上規(guī)定。特制訂了本規(guī)程。

2 應(yīng)用領(lǐng)域

本規(guī)范適用一切出入抽樣室的工作人員本規(guī)程適用一切出入潔靜室的工作人員、原材料和取樣車的清理管理方法原材料的清理管理方法。

3 崗位職責(zé)

QC室主任：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的制訂

質(zhì)管部主管：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的審批

經(jīng)理：承擔(dān)本程序流程的準(zhǔn)許

QC室主任：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的制訂

QA室主任質(zhì)管部主管：承擔(dān)機(jī)構(gòu)本程序流程的審批

質(zhì)管部經(jīng)理：承擔(dān)本程序流程的準(zhǔn)許

4 內(nèi)容

4.1 清理次數(shù)：每一次進(jìn)到應(yīng)用后開展清理和消毒殺菌。

4.2 清潔用具：毛巾，藥棉。

4.3 清潔液與消毒液：1%洗潔劑、0.2%新潔爾滅水溶液、75%酒精。

4.4 消毒殺菌方式 ：

4.4.1 先用毛巾擦洗清潔工作臺、墻壁、窗門的表層，必需時再用毛巾蘸1%洗潔劑溶液清除難清理的污漬，后用純水系統(tǒng)擦洗整潔。

4.4.2 再用0.2%新潔爾滅水溶液（或75%酒精）擦洗，最終試驗前隨自然環(huán)境臭氧滅菌。

4.2.3 消毒液為0.2%新潔爾滅水溶液與75%酒精更替應(yīng)用，應(yīng)用限期為每月更替一次。

4.5 常見問題

4.5.1禁止在試驗全過程中開展清理，以防對生產(chǎn)過程導(dǎo)致環(huán)境污染

4.5.2應(yīng)提早三十分鐘將潔靜室自凈作用。

4.5.2進(jìn)到潔靜室的原材料及抽樣用品均應(yīng)在緩存室開展紫外線除菌。

4.5.3非試驗工作人員和清理工作人員不可隨便進(jìn)到潔靜室。

4.5.4潔靜室依照潔凈區(qū)開展日常飄浮顆粒和沉降菌的檢測。

4.6 清理實際效果點評：估測零污染的印痕。

4.7 清潔用具的清理、干躁與儲放：毛巾上面有污漬，用純水系統(tǒng)浸洗整潔后,放到衛(wèi)浴潔具儲放室衛(wèi)浴潔具架特定部位。

抽樣前QC化驗員應(yīng)提早三十分鐘將抽樣室自凈作用。

4.2進(jìn)到抽樣室的原材料及抽樣用品均應(yīng)在緩存室開展紫外線除菌。

4.3 QC化驗員在抽樣房間內(nèi)將被取原材料及抽樣用品取下。

4.4抽樣后QC化驗員承擔(dān)抽樣室的全方位清理。

4.4.2取樣車規(guī)定每一次抽樣后完全清理，方式 是：先用整潔的毛巾內(nèi)外擦一遍，隨后用清潔的專用型毛巾蘸75%酒精對各位置不斷擦多次。

4.5 抽樣后立即將被取原材料封嚴(yán)密封，貼上抽樣證，由緩沖間放進(jìn)貨運(yùn)物流室，由庫房庫管員取下送到原貨位于。

4.6 被抽樣原材料進(jìn)到抽樣室時，需由庫管員對外包裝盒開展全方位清理后才可進(jìn)到緩存室開展紫外線除菌。

4.7 非抽樣工作人員和清理工作人員不可隨便進(jìn)到抽樣室。

4.8 取樣車依照千級潔凈區(qū)開展日常浮塵顆粒和沉降菌的檢測。

5  有關(guān)文檔

無