第一節(jié) 空氣過濾設(shè)備,1.        氣體潔凈室等級的明確,1．1       食品產(chǎn)業(yè)凈化車間氣體潔凈度等級按食品類GMP規(guī)定分一般、十萬級、一萬級三個級別。,1．2       潔凈室內(nèi)有多種多樣工藝流程時，應(yīng)依據(jù)分別規(guī)定，各自選用相對的清潔等級。,1．3       在達到加工工藝規(guī)定前提條件下，潔凈室宜選用部分工作區(qū)域空氣過濾和整屋空氣過濾緊密結(jié)合的方式。,表：凈化車間氣體潔凈室等級, *如國家有新要求時，按新要求實行。,注1、 測情況以靜態(tài)數(shù)據(jù)為據(jù)。,注2、 判斷清潔級別列出0.5μm和5μm二種粒度，檢測時容許選任一種。, ,2         空氣過濾系統(tǒng)軟件,2．1       潔凈度等級一萬級及高過十萬級空氣過濾解決，應(yīng)選用初效、中效、高效氣體過濾器三級過慮。在其中100000級空氣過濾解決，也可選用亞高效氣體過濾器替代高效氣體過濾器。潔凈度等級一般規(guī)定的空氣過濾解決可選用初效、中效氣體過濾器二級過慮。,2．2       氣體過濾器的采用、布局和方法應(yīng)合乎以下規(guī)定：,一、初效氣體過濾器不應(yīng)取用浸油式過濾器；,二、中效氣體過濾器宜集中化設(shè)定在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的正壓力段；,三、高效氣體過濾器或亞高效氣體過濾器宜設(shè)定在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的尾端，潔凈室的正壓送風(fēng)口上。``````````````````````````````````````````,2．3       以下狀況的空氣過濾系統(tǒng)軟件宜分離設(shè)定：,一、單邊流潔凈室和非單邊流潔凈室；,二、高效空氣過濾系統(tǒng)軟件與中效空氣過濾系統(tǒng)軟件；,三、運作車次和使用時間不一樣的潔凈室。,2．4       以下狀況的空氣過濾系統(tǒng)軟件，如經(jīng)解決仍不可以防止造成交叉式環(huán)境污染時，則不可利 用送風(fēng)：,一、固態(tài)原材料的破碎、稱重、調(diào)料、混和等工藝流程；,二、凡加工工藝全過程中造成很多有害物、揮發(fā)物汽體的生產(chǎn)制造工藝流程。,2．5       對總面積很大，潔凈度等級較高、部位集中化及消音、震動操縱規(guī)定嚴(yán)苛的潔凈室宜用集中型空氣過濾系統(tǒng)軟件，相反，能用分散型空氣過濾系統(tǒng)軟件。,2．6       潔凈室內(nèi)造成煙塵和有害氣體的工藝技術(shù)，應(yīng)設(shè)部分除灰和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備。,2．7       潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該有防倒流或過慮對策，以防戶外氣體的注入。帶有易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)部分通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該有防火安全、防爆型對策。,2．8       脫鞋室、更衣間、洗漱間、及其洗手間、淋浴室等是造成塵土、臭味和水蒸氣的地區(qū)，應(yīng)采用自然通風(fēng)對策，如送進經(jīng)過慮的氣體或送進潔凈室不必要的送風(fēng)或負壓力對策，其房間內(nèi)負壓值應(yīng)小于潔凈室。也可在廁所、淋浴室內(nèi)選用機械設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)。,
,3      自然通風(fēng),3．1       潔凈室的自然通風(fēng)方式見表2.1.3.1,換風(fēng)的明確，應(yīng)依據(jù)熱力循環(huán)和排風(fēng)量均衡測算多方面認證。, 表2.1.3.1 自然通風(fēng), 3．2        自然通風(fēng)的挑選應(yīng)合乎以下規(guī)定：,清潔工作區(qū)域的氣旋速率，應(yīng)達到氣體潔凈度等級和身體健康規(guī)定，并盡可能使清潔工作區(qū)域氣旋流入單一，降低二次氣旋；,正壓送風(fēng)口應(yīng)挨近潔凈室內(nèi)潔凈度等級規(guī)定高的工藝流程；,送風(fēng)口宜勻稱布局在潔凈室下邊。易造成環(huán)境污染的工藝技術(shù)周邊應(yīng)該有送風(fēng)口；,余壓閥宜建在潔凈室氣旋的低處側(cè)，不適合建在清潔工作區(qū)域高寬比范疇內(nèi)。,3．3       非單邊流 潔凈室內(nèi)設(shè)定凈化工作臺時，其部位應(yīng)避開送風(fēng)口。,3．4       潔凈室內(nèi)有部分排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備時，其部位應(yīng)建在工作區(qū)域氣旋的低處側(cè)。,4        潔凈室的自然環(huán)境操縱,4．1       溫度和環(huán)境濕度,潔凈室內(nèi)的溫度和環(huán)境濕度，以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，10000級潔凈區(qū)操縱溫度為20~24℃,空氣濕度為45~65%,100000級、超過100000級潔凈區(qū)操縱溫度為18~28℃，空氣濕度為50~65%；,生產(chǎn)制造獨特種類潔凈室的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。,4．2       壓力差,潔凈室務(wù)必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風(fēng)量超過風(fēng)量的方法做到。不一樣級別的潔凈室及其潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間的負壓差應(yīng)大于或等于5pa,潔凈區(qū)與戶外的負壓差應(yīng)大于或等于10pa。,加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)的工藝流程，其操作間與別的屋子或地區(qū)中間應(yīng)維持相對性負壓力。,4．3       送排風(fēng)量,  一般狀況下規(guī)定非單邊流潔凈室的換風(fēng)， 潔凈度等級10000級的為ㄒ25次/h,潔凈度等級100000級的為ㄒ15次/h，潔凈度等級超過100000級的為ㄒ12次/h。 但 換風(fēng)的明確，還應(yīng) 依據(jù)熱力循環(huán)及排風(fēng)量均衡測算多方面認證。,4．4       清新空氣量,  潔凈室內(nèi)要確保一定的清新空氣量，其標(biāo)值應(yīng)取以下排風(fēng)量中的最高值：,非單邊流潔凈室總送排風(fēng)量的10~30%，單邊流潔凈室總送排風(fēng)量的2~4%；,賠償房間內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)和維持房間內(nèi)正壓力值所需的清新空氣量；,確保房間內(nèi)每個人每鐘頭的清新空氣量不少于40m3。, , 第二節(jié) 給排水、排水管道, 1      基本上規(guī)定,凈化車間內(nèi)的建筑給排水干管應(yīng)布局在技術(shù)性隔層、技術(shù)性立井、管溝管槽或地底鋪設(shè)。,引進潔凈室的立管宜暗敷。,建筑給排水管路越過潔凈室頂篷、墻面、混凝土樓板處，應(yīng)采用靠譜的密封性對策。,運輸生活用水、純凈水的管件宜選用低碳環(huán)保高品質(zhì)不銹鋼鋼管或其他不環(huán)境污染水體的原材料，閘閥與管材應(yīng)選用相對的原材料。,盡量避免運輸生活用水、純凈水管道上的立管、閘閥。運輸管道應(yīng)該有一定傾斜度。分派管道宜選用環(huán)狀主干線，立管宜設(shè)流回管道，避免 水的停留。應(yīng)用生活用水、純凈水前宜根據(jù)直徑為0.45μm的過濾裝置過慮。,排水設(shè)備應(yīng)依據(jù)排出來污水的特性、濃度值、水流量開展設(shè)計方案，并應(yīng)依據(jù)不一樣狀況采用污水處理和開發(fā)利用對策。,排水管道負責(zé)人不可越過潔凈度等級規(guī)定高的屋子。,10000級和100000級的潔凈室應(yīng)盡量避免設(shè)防臭地漏。,建在潔凈室的防臭地漏，規(guī)定材料不容易浸蝕，內(nèi)表面光潔，不容易積垢，有鎖蓋，打開便捷，能避免 污水有機廢氣倒流。必需時還應(yīng)依據(jù)商品加工工藝規(guī)定，可消毒滅菌。,潔凈室內(nèi)與回水管道相接的機器設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生器材和排水系統(tǒng)的排出入口下列位置務(wù)必設(shè)排氣閥設(shè)備。,凈化車間內(nèi)要選用不容易積沉廢棄物，便于清理的環(huán)境衛(wèi)生器材、管件、管道支架以及配件。, 加工工藝自來水制取規(guī)定,食品產(chǎn)業(yè)加工工藝自來水分成生活用水、純凈水（即雙蒸水、純凈水），其水體規(guī)定見表5.4.1。,生活用水,生活用水須用飲用水或水體不錯的河水為水資源。為減少氟化物、有機化合物及病菌成分，除去飄浮殘渣，做為生活用水水資源的飲用水或河水有待經(jīng)砂濾、活性炭過濾過慮開展預(yù)備處理。若入料水（飲用水或河水）水體起伏大，預(yù)備處理后病菌成分仍不符合規(guī)定時，應(yīng)加設(shè)消毒措施。,純凈水（雙蒸水、純凈水）,雙蒸水務(wù)必用生活用水為水資源，經(jīng)離子交換法后制取。離子交換色譜的組成方法以能合乎純凈水水體規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)。,生活用水含鹽度小于500mg/L時，經(jīng)陽、陽離子互換就可以做為脫食鹽水應(yīng)用，假如生活用水含鹽度超出500mg/L時，可經(jīng)電滲析法除鹽，以緩解環(huán)氧樹脂床運作負載。純凈水能用生活用水經(jīng)水蒸氣蒸餾而制取。, , 第三節(jié) 電氣設(shè)備照明燈具, 光照強度值規(guī)范,1       室內(nèi)采光應(yīng)依據(jù)不一樣個人工作室的規(guī)定，出示充足的光照強度值。關(guān)鍵個人工作室一般不適合小于300Lx,輔助個人工作室、過道、氣閘室、工作人員凈化處理和原材料凈化處理專室可小于300Lx。對光照強度規(guī)定高的位置可提升部分照明燈具。,2       潔凈室內(nèi)一般照明的光照強度勻稱度不可低于0.7。, 照明燈具器,1       潔凈室的照明燈具器宜采用吸頂式。吸頂式照明燈具器與頂篷接口處運用密封劑封閉式。,如選用嵌入式燈具，其構(gòu)造務(wù)必便于清理，便于在頂篷下打開燈蓋，替換led燈管及維修。燈飾安裝間隙要采用靠譜的密封性對策，避免 頂篷內(nèi)非清潔氣體漏入房間內(nèi)。,照明燈具器電源開關(guān)宜建在潔凈室外。,2       潔凈室內(nèi)照明燈具燈源宜選用熒光燈管，當(dāng)達不道燈光設(shè)計規(guī)定時，也可選用其他燈源。,3       照明燈具器應(yīng)勻稱布局，盡可能不與頂篷正壓送風(fēng)口及通風(fēng)風(fēng)管邁向產(chǎn)生分歧。,4       有防爆型規(guī)定的潔凈室、照明燈具器應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求。, 安全事故照明燈具,安全事故照明燈具可選用下列方式解決：,一、設(shè)定后備電源，引至全部照明燈具器。關(guān)閉電源時，后備電源全自動接入；,二、設(shè)定專用型安全事故照明燈具開關(guān)電源，引至專用型消防應(yīng)急燈。另外，在安全通道和消防疏散安全通道拐角處設(shè)定疏散指示燈，專用型消防安全出口處設(shè)定鮮紅色消防應(yīng)急燈；,三、設(shè)定帶電瓶的應(yīng)急照明燈，平常由一切正常開關(guān)電源不斷電池充電。安全事故時電瓶開關(guān)電源全自動接入。此燈宜裝在消防疏散安全通道上。, 別的電氣設(shè)備,1       潔凈室內(nèi)要設(shè)定與戶外聯(lián)絡(luò)的通信設(shè)備。,2       潔凈室內(nèi)要設(shè)警報系統(tǒng)。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)事故風(fēng)險時，能傳出報警系統(tǒng)，另外斷開開關(guān)電源。,3       潔凈室內(nèi)的變電設(shè)備，電氣設(shè)備管道應(yīng)暗埋。進到房間內(nèi)的管道口應(yīng)嚴(yán)苛密封性，電源插頭宜選用內(nèi)嵌式。, 附：紫外線消毒燈的安裝,   潔凈室內(nèi)是不是安裝紫外線消毒燈，由公司依據(jù)必須自主科學(xué)研究，下列出示的安裝規(guī)定，供必須安裝時參照。, 一、基本上關(guān)鍵點：,1、紫外線波長為136~390nm，以253.7nm的除菌力最強，但紫外光穿透性偏弱，只適用表層除菌。,2、紫外線殺菌燈的除菌力隨使用時間提升而減低，以引燃100h的功率為額定值功率，把紫外線殺菌燈點至70%最大功率的上燈時間列入人均壽命，紫外線殺菌燈應(yīng)用超出人均壽命時，就達不上預(yù)期目標(biāo)，則務(wù)必拆換，國內(nèi)紫外線殺菌燈人均壽命一般為2000h。,3、紫外線殺菌燈的抑菌作用隨菌苗不一樣而不一樣，殺黃曲霉菌的直射量要比殺鏈球菌大40~50倍。,4、紫外線殺菌燈一般 按空氣濕度為60%的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計方案，室內(nèi)濕度提升時，直射量應(yīng)相對提升。, 二、安裝方法：,1、房間內(nèi)有些人實際操作時，為防止紫外光立即照在人的雙眼和肌膚上，一般安裝紫外光往上的吊頂燈（圖a）,照明燈具距路面1.8~1m,或是安裝側(cè)燈（圖b）。實際操作完畢后應(yīng)用的紫外線殺菌燈可安裝在頂篷上（圖c）,頂篷燈的除菌實際效果最大。不一樣尺寸屋子室內(nèi)消毒時，需要的照明燈具數(shù)見附注。,2、紫外光用以水的殺菌有外照與內(nèi)照二種。外照時，一般水位以10~15厘米為宜。用內(nèi)照法時，將紫外線殺菌燈放入水里，因而要考慮到燈腳密封性，絕緣層優(yōu)良，并按時清除。,3、紫外線消毒燈除選用固定不動安裝方法外，也可依據(jù)殺菌規(guī)定，應(yīng)用移動紫外線消毒燈設(shè)備。,
, 第四節(jié)  機器設(shè)備和安裝,1      潔凈室內(nèi)要選用具備防污、防微生物菌種環(huán)境污染的機器設(shè)備和設(shè)備。,1．1       設(shè)計方案或采用的機器設(shè)備應(yīng)構(gòu)造簡易。必須清理和殺菌的零部件要便于拆卸，麻煩拆卸的機器設(shè)備要設(shè)立清理口。機器設(shè)備表層應(yīng)光滑、易清理。機器設(shè)備內(nèi)腔應(yīng)光潔、整平，防止盲區(qū)、沙孔，容易清洗，抗腐蝕。,1．2       凡與食品類直接接觸的機器設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)選用不與食品類反映，不釋放粒子的原材料。凡與食品類直接接觸的器皿、安全工器具應(yīng)盡量不應(yīng)用竹材、藤等材料生產(chǎn)制造。,1．3       應(yīng)用潤滑脂、密封套的構(gòu)件，要有避免 因泄露而環(huán)境污染原材料、半成品加工、制成品或包裝材料的對策。,1．4       無菌車間內(nèi)的機器設(shè)備，除合乎之上規(guī)定外，還應(yīng)達到殺菌規(guī)定。,1．5       生產(chǎn)制造、生產(chǎn)加工、罐裝時，不可應(yīng)用很有可能釋放化學(xué)纖維的液態(tài)過濾系統(tǒng)，不然須多加非化學(xué)纖維釋放性過濾系統(tǒng)。,1．6       對生產(chǎn)制造中發(fā)塵量大的機器設(shè)備，如破碎、篩粉、混和等機器設(shè)備宜部分增設(shè)防污圍簾和捕塵增粉設(shè)備。,1．7       純凈水儲槽宜用不銹鋼板，儲槽內(nèi)表面應(yīng)光滑，換氣口應(yīng)安裝不掉下來化學(xué)纖維的無菌檢測過濾系統(tǒng)。,1．8       與食品類觸碰的空氣壓縮及其洗瓶、散裝、過慮用的空氣壓縮應(yīng)經(jīng)去油、除水、凈化處理解決。罐裝中添充的稀有氣體應(yīng)凈化處理。運輸常用的氣體應(yīng)凈化處理，廢氣必需時要除灰后排盡。,
,機械設(shè)備設(shè)計或采用應(yīng)能達到商品認證的相關(guān)規(guī)定，有效安裝 相關(guān)主要參數(shù)的測試用例。,1   用以食品生產(chǎn)的配料罐、混和罐、殺菌設(shè)備以及他機械設(shè)備，其容積盡量與大批量相一致。,2   機器設(shè)備、管路的隔熱層表層務(wù)必整平、光潔，不可有顆粒物性化學(xué)物質(zhì)掉下來。不適合用石綿、混凝土收面，最好是選用塑料外殼維護。,3  有效考慮到機器設(shè)備吊裝、入場的運送線路，門、窗留孔要容下入場機器設(shè)備根據(jù)，必需時把間隔墻設(shè)計成拆式的輕質(zhì)墻。,4   當(dāng)安裝設(shè)備在超越不一樣清潔級別的屋子或墻壁時，除考慮到固定不動外，還應(yīng)采用密封性的裝修隔斷設(shè)備，以確保做到不一樣級別的清潔規(guī)定。,5   不一樣清潔級別屋子中間的原材料如選用輸送帶傳送時，為避免 交叉式環(huán)境污染，輸送帶不適合穿越重生隔斷墻，而宜在隔斷墻兩側(cè)按段傳輸。對送往無菌檢測區(qū)的傳動系統(tǒng)則務(wù)必按段傳輸。,6   宜設(shè)計方案或采用輕巧、機敏的傳輸專用工具，如輸送帶、小轎車、流槽、軟對接、封閉式料倉等，以輔助機器設(shè)備中間的聯(lián)接。,7   對傳動系統(tǒng)機械設(shè)備的安裝應(yīng)提升隔震、消聲設(shè)備，改進實際操作自然環(huán)境，動態(tài)性檢測時，潔凈室內(nèi)噪音級不可超出70dB。,8  潔凈室內(nèi)盡可能選用無基本的機器設(shè)備。務(wù)必設(shè)定設(shè)備基礎(chǔ)時，可選用可挪動加氣塊式水磨石地面光滑基本塊，能隨處置放，不危害樓板光滑。,9    獨特生產(chǎn)制造必須的機器設(shè)備務(wù)必分離專用型。, 第一節(jié) 空氣過濾設(shè)備,

GMP規(guī)范之工業(yè)廠房設(shè)備和機器設(shè)備規(guī)定

第一節(jié) 空氣過濾設(shè)備

1.        氣體潔凈室等級的明確

1．1       食品產(chǎn)業(yè)凈化車間氣體潔凈度等級按食品類GMP規(guī)定分一般、十萬級、一萬級三個級別。

1．2       潔凈室內(nèi)有多種多樣工藝流程時，應(yīng)依據(jù)分別規(guī)定，各自選用相對的清潔等級。

1．3       在達到加工工藝規(guī)定前提條件下，潔凈室宜選用部分工作區(qū)域空氣過濾和整屋空氣過濾緊密結(jié)合的方式。

表：凈化車間氣體潔凈室等級

清潔等級	細顆粒物數(shù)/M3		活微生物菌種數(shù)/ M3
	ㄒ0.5μm	ㄒ5μm	沉降菌	落菌
10000級	ㄑ350000	ㄑ2000	ㄑ3	ㄑ100
100000級	ㄑ3500000	ㄑ20000	ㄑ10	ㄑ500
一般級	無規(guī)定	無規(guī)定	無規(guī)定	無規(guī)定

*如國家有新要求時，按新要求實行。

注1、 測情況以靜態(tài)數(shù)據(jù)為據(jù)。

注2、 判斷清潔級別列出0.5μm和5μm二種粒度，檢測時容許選任一種。

 

2         空氣過濾系統(tǒng)軟件

2．1       潔凈度等級一萬級及高過十萬級空氣過濾解決，應(yīng)選用初效、中效、高效氣體過濾器三級過慮。在其中100000級空氣過濾解決，也可選用亞高效氣體過濾器替代高效氣體過濾器。潔凈度等級一般規(guī)定的空氣過濾解決可選用初效、中效氣體過濾器二級過慮。

2．2       氣體過濾器的采用、布局和方法應(yīng)合乎以下規(guī)定：

一、初效氣體過濾器不應(yīng)取用浸油式過濾器；

二、中效氣體過濾器宜集中化設(shè)定在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的正壓力段；

三、高效氣體過濾器或亞高效氣體過濾器宜設(shè)定在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的尾端，潔凈室的正壓送風(fēng)口上。``````````````````````````````````````````

2．3       以下狀況的空氣過濾系統(tǒng)軟件宜分離設(shè)定：

一、單邊流潔凈室和非單邊流潔凈室；

二、高效空氣過濾系統(tǒng)軟件與中效空氣過濾系統(tǒng)軟件；

三、運作車次和使用時間不一樣的潔凈室。

2．4       以下狀況的空氣過濾系統(tǒng)軟件，如經(jīng)解決仍不可以防止造成交叉式環(huán)境污染時，則不可利用送風(fēng)：

一、固態(tài)原材料的破碎、稱重、調(diào)料、混和等工藝流程；

二、凡加工工藝全過程中造成很多有害物、揮發(fā)物汽體的生產(chǎn)制造工藝流程。

2．5       對總面積很大，潔凈度等級較高、部位集中化及消音、震動操縱規(guī)定嚴(yán)苛的潔凈室宜用集中型空氣過濾系統(tǒng)軟件，相反，能用分散型空氣過濾系統(tǒng)軟件。

2．6       潔凈室內(nèi)造成煙塵和有害氣體的工藝技術(shù)，應(yīng)設(shè)部分除灰和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備。

2．7       潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該有防倒流或過慮對策，以防戶外氣體的注入。帶有易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)部分通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該有防火安全、防爆型對策。

2．8       脫鞋室、更衣間、洗漱間、及其洗手間、淋浴室等是造成塵土、臭味和水蒸氣的地區(qū)，應(yīng)采用自然通風(fēng)對策，如送進經(jīng)過慮的氣體或送進潔凈室不必要的送風(fēng)或負壓力對策，其房間內(nèi)負壓值應(yīng)小于潔凈室。也可在廁所、淋浴室內(nèi)選用機械設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)。

3      自然通風(fēng)

3．1       潔凈室的自然通風(fēng)方式見表2.1.3.1,換氣次數(shù)的明確，應(yīng)依據(jù)熱力循環(huán)和風(fēng)量均衡計算多方面驗證。

表2.1.3.1 自然通風(fēng)

氣體潔凈度等級		10000級	100000級	一般
氣 流 組 織 形 式	氣旋  種類	非單邊流	非單邊流	非單邊流
	主 要 送 風(fēng) 方 式	頂送        2．上方墻排風(fēng)	1. 頂送        2．上方墻排風(fēng)	1. 頂送        2．上方墻排風(fēng)
		一側(cè)墻下邊布局送風(fēng)口 過道送風(fēng)（過道內(nèi)均布送風(fēng)口或頂端集中化送風(fēng)）	一側(cè)墻下邊布局送風(fēng)口 過道送風(fēng)（過道內(nèi)均布送風(fēng)口或頂端集中化送風(fēng)） 頂端布局送風(fēng)（房間內(nèi)煙塵量大或有害物時以外）	一側(cè)墻下邊布局送風(fēng)口 過道送風(fēng)（過道內(nèi)均布送風(fēng)口或頂端集中化送風(fēng)） 頂端布局送風(fēng)（房間內(nèi)煙塵量大或有害物時以外）

3．2        自然通風(fēng)的挑選應(yīng)合乎以下規(guī)定：

清潔工作區(qū)域的氣旋速率，應(yīng)達到氣體潔凈度等級和身體健康規(guī)定，并盡可能使清潔工作區(qū)域氣旋流入單一，降低二次氣旋；

正壓送風(fēng)口應(yīng)挨近潔凈室內(nèi)潔凈度等級規(guī)定高的工藝流程；

送風(fēng)口宜勻稱布局在潔凈室下邊。易造成環(huán)境污染的工藝技術(shù)周邊應(yīng)該有送風(fēng)口；

余壓閥宜建在潔凈室氣旋的低處側(cè)，不適合建在清潔工作區(qū)域高寬比范疇內(nèi)。

3．3       非單邊流潔凈室內(nèi)設(shè)定凈化工作臺時，其部位應(yīng)避開送風(fēng)口。

3．4       潔凈室內(nèi)有部分排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備時，其部位應(yīng)建在工作區(qū)域氣旋的低處側(cè)。

4        潔凈室的自然環(huán)境操縱

4．1       溫度和環(huán)境濕度

潔凈室內(nèi)的溫度和環(huán)境濕度，以衣著潔凈服不造成難受感為宜。一般狀況下，10000級潔凈區(qū)操縱溫度為20~24℃,空氣濕度為45~65%,100000級、超過100000級潔凈區(qū)操縱溫度為18~28℃，空氣濕度為50~65%；

生產(chǎn)制造獨特種類潔凈室的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)工藝流程規(guī)定明確。

4．2       壓力差

潔凈室務(wù)必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送風(fēng)量超過排風(fēng)量的方法做到。不一樣級別的潔凈室及其潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間的負壓差應(yīng)大于或等于5pa,潔凈區(qū)與戶外的負壓差應(yīng)大于或等于10pa。

加工工藝全過程造成很多煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)的工藝流程，其操作間與別的屋子或地區(qū)中間應(yīng)維持相對性負壓力。

4．3       送風(fēng)量

  一般狀況下規(guī)定非單邊流潔凈室的換氣次數(shù)，潔凈度等級10000級的為ㄒ25次/h,潔凈度等級100000級的為ㄒ15次/h，潔凈度等級超過100000級的為ㄒ12次/h。 但換氣次數(shù)的明確，還應(yīng) 依據(jù)熱力循環(huán)及風(fēng)量均衡計算多方面驗證。

4．4       清新空氣量

  潔凈室內(nèi)要確保一定的清新空氣量，其標(biāo)值應(yīng)取以下風(fēng)量中的最高值：

非單邊流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%，單邊流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%；

賠償房間內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)和維持房間內(nèi)正壓力值所需的清新空氣量；

確保房間內(nèi)每個人每鐘頭的清新空氣量不少于40m3。

 

第二節(jié) 給排水、排水管道

1      基本上規(guī)定

凈化車間內(nèi)的建筑給排水干管應(yīng)布局在技術(shù)性隔層、技術(shù)性立井、管溝管槽或地底鋪設(shè)。

引進潔凈室的立管宜暗敷。

建筑給排水管路越過潔凈室頂篷、墻面、混凝土樓板處，應(yīng)采用靠譜的密封性對策。

運輸生活用水、純凈水的管件宜選用低碳環(huán)保高品質(zhì)不銹鋼鋼管或其他不環(huán)境污染水體的原材料，閘閥與管材應(yīng)選用相對的原材料。

盡量避免運輸生活用水、純凈水管道上的立管、閘閥。運輸管道應(yīng)該有一定傾斜度。分派管道宜選用環(huán)狀主干線，立管宜設(shè)流回管道，避免 水的停留。應(yīng)用生活用水、純凈水前宜根據(jù)直徑為0.45μm的過濾裝置過慮。

排水設(shè)備應(yīng)依據(jù)排出來污水的特性、濃度值、水流量開展設(shè)計方案，并應(yīng)依據(jù)不一樣狀況采用污水處理和開發(fā)利用對策。

排水管道負責(zé)人不可越過潔凈度等級規(guī)定高的屋子。

10000級和100000級的潔凈室應(yīng)盡量避免設(shè)防臭地漏。

建在潔凈室的防臭地漏，規(guī)定材料不容易浸蝕，內(nèi)表面光潔，不容易積垢，有鎖蓋，打開便捷，能避免 污水有機廢氣倒流。必需時還應(yīng)依據(jù)商品加工工藝規(guī)定，可消毒滅菌。

潔凈室內(nèi)與回水管道相接的機器設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生器材和排水系統(tǒng)的排出入口下列位置務(wù)必設(shè)排氣閥設(shè)備。

凈化車間內(nèi)要選用不容易積沉廢棄物，便于清理的環(huán)境衛(wèi)生器材、管件、管道支架以及配件。

加工工藝自來水制取規(guī)定

食品產(chǎn)業(yè)加工工藝自來水分成生活用水、純凈水（即雙蒸水、純凈水），其水體規(guī)定見表5.4.1。

生活用水

生活用水須用飲用水或水體不錯的河水為水資源。為減少氟化物、有機化合物及病菌成分，除去飄浮殘渣，做為生活用水水資源的飲用水或河水有待經(jīng)砂濾、活性炭過濾過慮開展預(yù)備處理。若入料水（飲用水或河水）水體起伏大，預(yù)備處理后病菌成分仍不符合規(guī)定時，應(yīng)加設(shè)消毒措施。

純凈水（雙蒸水、純凈水）

雙蒸水務(wù)必用生活用水為水資源，經(jīng)離子交換法后制取。離子交換色譜的組成方法以能合乎純凈水水體規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)。

生活用水含鹽度小于500mg/L時，經(jīng)陽、陽離子互換就可以做為脫食鹽水應(yīng)用，假如生活用水含鹽度超出500mg/L時，可經(jīng)電滲析法除鹽，以緩解環(huán)氧樹脂床運作負載。純凈水能用生活用水經(jīng)水蒸氣蒸餾而制取。

 

第三節(jié) 電氣設(shè)備照明燈具

光照強度值規(guī)范

1       室內(nèi)采光應(yīng)依據(jù)不一樣個人工作室的規(guī)定，出示充足的光照強度值。關(guān)鍵個人工作室一般不適合小于300Lx,輔助個人工作室、過道、氣閘室、工作人員凈化處理和原材料凈化處理專室可小于300Lx。對光照強度規(guī)定高的位置可提升部分照明燈具。

2       潔凈室內(nèi)一般照明的光照強度勻稱度不可低于0.7。

照明燈具器

1       潔凈室的照明燈具器宜采用吸頂式。吸頂式照明燈具器與頂篷接口處運用密封劑封閉式。

如選用嵌入式燈具，其構(gòu)造務(wù)必便于清理，便于在頂篷下打開燈蓋，替換led燈管及維修。燈飾安裝間隙要采用靠譜的密封性對策，避免 頂篷內(nèi)非清潔氣體漏入房間內(nèi)。

照明燈具器電源開關(guān)宜建在潔凈室外。

2       潔凈室內(nèi)照明燈具燈源宜選用熒光燈管，當(dāng)達不道燈光設(shè)計規(guī)定時，也可選用其他燈源。

3       照明燈具器應(yīng)勻稱布局，盡可能不與頂篷正壓送風(fēng)口及通風(fēng)風(fēng)管邁向產(chǎn)生分歧。

4       有防爆型規(guī)定的潔凈室、照明燈具器應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求。

安全事故照明燈具

安全事故照明燈具可選用下列方式解決：

一、設(shè)定后備電源，引至全部照明燈具器。關(guān)閉電源時，后備電源全自動接入；

二、設(shè)置專用安全事故照明燈具電源，引至專用應(yīng)急照明燈。另外，在安全通道和疏散安全通道拐角處設(shè)定疏散指示燈，專用消防安全出口處設(shè)定紅色應(yīng)急照明燈；

三、設(shè)定帶蓄電池的應(yīng)急照明燈，平常由一切正常電源不斷電池充電。安全事故時蓄電池電源全自動接入。此燈宜裝在疏散安全通道上。

別的電氣設(shè)備

1       潔凈室內(nèi)要設(shè)定與戶外聯(lián)絡(luò)的通信設(shè)備。

2       潔凈室內(nèi)要設(shè)警報系統(tǒng)。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)事故風(fēng)險時，能傳出報警系統(tǒng)，另外斷開電源。

3       潔凈室內(nèi)的變電設(shè)備，電氣設(shè)備管道應(yīng)暗埋。進到房間內(nèi)的管道口應(yīng)嚴(yán)苛密封性，電源電源插座宜選用內(nèi)嵌式。

附：紫外線消毒燈的安裝

   潔凈室內(nèi)是不是安裝紫外線消毒燈，由公司依據(jù)必須自主科學(xué)研究，下列出示的安裝規(guī)定，供必須安裝時參照。

一、基本上關(guān)鍵點：

1、紫外線波長為136~390nm，以253.7nm的除菌力最強，但紫外光穿透性偏弱，只適用表層除菌。

2、紫外線殺菌燈的除菌力隨使用時間提升而減低，以引燃100h的功率為額定值功率，把紫外線殺菌燈點至70%最大功率的上燈時間列入人均壽命，紫外線殺菌燈應(yīng)用超出人均壽命時，就達不上預(yù)期目標(biāo)，則務(wù)必拆換，國內(nèi)紫外線殺菌燈人均壽命一般為2000h。

3、紫外線殺菌燈的抑菌作用隨菌苗不一樣而不一樣，殺黃曲霉菌的直射量要比殺鏈球菌大40~50倍。

4、紫外線殺菌燈一般 按空氣濕度為60%的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計方案，室內(nèi)濕度提升時，直射量應(yīng)相對提升。

二、安裝方法：

1、房間內(nèi)有些人實際操作時，為防止紫外光立即照在人的雙眼和肌膚上，一般安裝紫外光往上的吊頂燈（圖a）,照明燈具距路面1.8~1m,或是安裝側(cè)燈（圖b）。實際操作完畢后應(yīng)用的紫外線殺菌燈可安裝在頂篷上（圖c）,頂篷燈的除菌實際效果最大。不一樣尺寸屋子室內(nèi)消毒時，需要的照明燈具數(shù)見附注。

2、紫外光用以水的殺菌有外照與內(nèi)照二種。外照時，一般水位以10~15厘米為宜。用內(nèi)照法時，將紫外線殺菌燈放入水里，因而要考慮到燈腳密封性，絕緣層優(yōu)良，并按時清除。

3、紫外線消毒燈除選用固定不動安裝方法外，也可依據(jù)殺菌規(guī)定，應(yīng)用移動紫外線消毒燈設(shè)備。

第四節(jié)  機器設(shè)備和安裝

1      潔凈室內(nèi)要選用具備防污、防微生物菌種環(huán)境污染的機器設(shè)備和設(shè)備。

1．1       設(shè)計方案或采用的機器設(shè)備應(yīng)構(gòu)造簡易。必須清理和殺菌的零部件要便于拆卸，麻煩拆卸的機器設(shè)備要設(shè)立清理口。機器設(shè)備表層應(yīng)光滑、易清理。機器設(shè)備內(nèi)腔應(yīng)光潔、整平，防止盲區(qū)、沙孔，容易清洗，抗腐蝕。

1．2       凡與食品類直接接觸的機器設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)選用不與食品類反映，不釋放粒子的原材料。凡與食品類直接接觸的器皿、安全工器具應(yīng)盡量不應(yīng)用竹材、藤等材料生產(chǎn)制造。

1．3       應(yīng)用潤滑脂、密封套的構(gòu)件，要有避免 因泄露而環(huán)境污染原材料、半成品加工、制成品或包裝材料的對策。

1．4       無菌車間內(nèi)的機器設(shè)備，除合乎之上規(guī)定外，還應(yīng)達到殺菌規(guī)定。

1．5       生產(chǎn)制造、生產(chǎn)加工、罐裝時，不可應(yīng)用很有可能釋放化學(xué)纖維的液態(tài)過濾系統(tǒng)，不然須多加非化學(xué)纖維釋放性過濾系統(tǒng)。

1．6       對生產(chǎn)制造中發(fā)塵量大的機器設(shè)備，如破碎、篩粉、混和等機器設(shè)備宜部分增設(shè)防污圍簾和捕塵增粉設(shè)備。

1．7       純凈水儲槽宜用不銹鋼板，儲槽內(nèi)表面應(yīng)光滑，換氣口應(yīng)安裝不掉下來化學(xué)纖維的無菌檢測過濾系統(tǒng)。

1．8       與食品類觸碰的空氣壓縮及其洗瓶、散裝、過慮用的空氣壓縮應(yīng)經(jīng)去油、除水、凈化處理解決。罐裝中添充的稀有氣體應(yīng)凈化處理。運輸常用的氣體應(yīng)凈化處理，廢氣必需時要除灰后排盡。

機械設(shè)備設(shè)計或采用應(yīng)能達到商品認證的相關(guān)規(guī)定，有效安裝 相關(guān)主要參數(shù)的測試用例。

1   用以食品生產(chǎn)的配料罐、混和罐、殺菌設(shè)備以及他機械設(shè)備，其容積盡量與大批量相一致。

2   機器設(shè)備、管路的隔熱層表層務(wù)必整平、光潔，不可有顆粒物性化學(xué)物質(zhì)掉下來。不適合用石綿、混凝土收面，最好是選用塑料外殼維護。

3  有效考慮到機器設(shè)備吊裝、入場的運送線路，門、窗留孔要容下入場機器設(shè)備根據(jù)，必需時把間隔墻設(shè)計成拆式的輕質(zhì)墻。

4   當(dāng)安裝設(shè)備在超越不一樣清潔級別的屋子或墻壁時，除考慮到固定不動外，還應(yīng)采用密封性的裝修隔斷設(shè)備，以確保做到不一樣級別的清潔規(guī)定。

5   不一樣清潔級別屋子中間的原材料如選用輸送帶傳送時，為避免 交叉式環(huán)境污染，輸送帶不適合穿越重生隔斷墻，而宜在隔斷墻兩側(cè)按段傳輸。對送往無菌檢測區(qū)的傳動系統(tǒng)則務(wù)必按段傳輸。

6   宜設(shè)計方案或采用輕巧、機敏的傳輸專用工具，如輸送帶、小轎車、流槽、軟對接、封閉式料倉等，以輔助機器設(shè)備中間的聯(lián)接。

7   對傳動系統(tǒng)機械設(shè)備的安裝應(yīng)提升隔震、消聲設(shè)備，改進實際操作自然環(huán)境，動態(tài)性檢測時，潔凈室內(nèi)噪音級不可超出70dB。

8  潔凈室內(nèi)盡可能選用無基本的機器設(shè)備。務(wù)必設(shè)定設(shè)備基礎(chǔ)時，可選用可挪動加氣塊式水磨石地面光滑基本塊，能隨處置放，不危害樓板光滑。

9    獨特生產(chǎn)制造必須的機器設(shè)備務(wù)必分離專用。