航空航天無塵車間裝修材料.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事航空無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

航空潔凈室/潔凈室概述:航天對太陽系內天體的空間操作應能維持生命，或可能維持生命處于基本進化狀態(tài)，對航天器表面孢子的最大數(shù)量有嚴格限制；隨著潔凈室程序效率的提高，這些限制水平可能會慢慢降低。當然，其他航空潔凈室的要求也基本相同。

1.1級：1級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。
3.100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
4.1000級：千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。
5.10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6.100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產，醫(yī).藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
7.300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。

設計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計規(guī)范，它結合國內外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設、使用的實踐經驗，從我國國民經濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計的基本要求。與無塵車間設計規(guī)范比較設計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產的自身特點和特殊要求，并結合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規(guī)范》與《無塵車間設計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范的適用范圍不同。設計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設計，其中包括生物制藥無塵車間的設計，而無塵車間設計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設計規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同。《無塵車間設計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設計規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?！稛o塵車間設計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?！禛MP設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)?！稛o塵車間設計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級，萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為。生產工藝有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產品的交叉污染;原藥和制劑產品兼有的藥廠，原料藥生產區(qū)應置于制劑生產區(qū)的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的最大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區(qū)安全位置，并相應的保護措施;廠區(qū)主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設計規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產區(qū)應有各自的凈化用室和設施
c.生產操作區(qū)內應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內
對潔凈房間布置，生產輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區(qū)，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區(qū)，另一組用于不可滅菌產品生產區(qū)
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設計規(guī)范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產用水量大，用水種類多，水質要求嚴?！禛MP設計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外，潔凈室內的地漏一直是無塵車間設計的難點，《GMP設計規(guī)范》和《無塵車間設計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產尤其是制劑藥品的生產，經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產生大量有害物質，揮發(fā)性氣體的生產工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵。《GMP設計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數(shù)?！稛o塵車間設計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產，有著特殊要求，《GMP設計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調凈化系統(tǒng)應于其他藥物的空調凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統(tǒng)的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設計規(guī)范》秉承了《無塵車間設計規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點，又結合當前國內外無塵車間設計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經驗，補充了新內容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

為了使廠房生產的產品更加潔凈更加的符合生產要求標準，很多的廠房會選用無塵車間，百級無塵車間是其中的一種，具有高潔凈標準與高要求，在進行施工的時候也會對車間的各個施工部分有著一定的要求
1、土建工程結構完工，復核結構工程地面水平度、符合要求
2、對現(xiàn)場進行總體平面劃線放樣
3、安裝詳圖在現(xiàn)場進行實際尺寸的復核
4、對整個車間，風、水、電、工藝、設備、自控儀表等各個專業(yè)，及與車間結構相關的安裝進行全方位三維立體系統(tǒng)排布，并充分考慮安裝及今后維護保養(yǎng)
5、裝飾表面應擦拭干凈，漆面無刮痕、毛刺、膠痕，墻板及吊頂面應牢固、平整、無晃動
6、參照冷庫板的安裝方式，嚴格控制冷橋形成
7、密閉門開啟應輕巧、靈活、可靠，關閉后應保證密封狀態(tài)
8、各手動門也應開啟輕巧、靈活、可靠
9、各燈具應能正常開啟，保證潔凈室、潔凈走廊燈光明亮
10、各洗手池安裝排放整齊、美觀，各水龍頭能達到工作狀態(tài)，無漏水現(xiàn)象
11、各個應急電源能達到正常工作狀態(tài)，動作靈敏、可靠
12、墻面安裝完畢后進行高效箱的安裝，然后進行頂板、燈帶安裝、前后門窗安裝
13、鋼墻體進行工廠化制作加工，板面的平整度縱、橫不得大于
14、鋼板墻體的垂直度2m內偏差，不得大于3mm，水平偏差2m內不得大于
15、嚴格控制預制彩鋼板墻的留孔尺寸與現(xiàn)場安裝的尺寸的吻合
16、鋼板頂?shù)牡跫荛g距必須小于2.5m，并采用可調式吊架
17、嚴格焊接的工藝操作，控制焊接質量
18、施工場地用水、電等臨時設施，能滿足施工要求
19、現(xiàn)場管理：制定凈化區(qū)域施工管理制度，控制人物流造成的區(qū)域污染
20、定位放線：依據(jù)圖紙給定的尺寸，先彈出各潔凈廊隔墻的龍骨外包線(軸線減隔墻厚減外飾面奪厚)，燈具、設備開孔處的尺寸，安裝部門書面提供并協(xié)助放線

電動調節(jié)閥風閥廣泛應用于工礦。民用建筑暖通空調系統(tǒng)是實現(xiàn)各種環(huán)境下通風模式控制的關鍵設備之一。其主要特點是操作靈活，噪音低，泄漏量小，工作溫度區(qū)域寬，結構可靠，安全方便。
電動調節(jié)閥風閥一般分為以下幾類：
1.打開多葉調節(jié)閥。
2.蝶閥(單葉調節(jié)閥)
3.順開調節(jié)閥。

不銹鋼風管表面主要有8K鏡板.彩色不銹鋼板.不銹鋼磨砂板.不銹鋼拉絲板.不銹鋼圖案板.不銹鋼蝕刻板.鈦.雪砂.2B板.BA板.工業(yè)厚板。
主要用于各種工藝排氣系統(tǒng).溶劑排氣系統(tǒng).有機排氣系統(tǒng).廢氣排氣系統(tǒng)和普通排氣系統(tǒng).濕熱排氣系統(tǒng).排煙除塵系統(tǒng)等。
不銹鋼風管的特點。
1.外觀美觀，內壁光滑，阻力小，氣密性好，適用于非常復雜的排氣工程。
2.可排除可燃和不可燃化學腐蝕性氣體。
3.材料堅固，易于保持完整性。
4.不銹鋼風管耐化學酸堿性高，耐沖擊，耐腐蝕，耐高溫，
5.安裝簡單。可節(jié)省滅火裝置安裝成本。
6.方便運輸，適應現(xiàn)場變更。

不銹鋼風管的使用范圍：
1.無塵室，
2.半導體工業(yè)，
3.印刷電路板行業(yè)，
3.石化工業(yè)，
4.配藥行業(yè)，
5.紙漿和造紙工業(yè)，
6.食品加工業(yè)，
7.實驗室。任何工業(yè)或設施.易燃排氣管運輸和輸出的工業(yè)或設施。

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司位于物流之都臨沂市。是一家專注于潔凈室系統(tǒng)工程、在凈化車間、無塵車間、GMP車間、PCR實驗室、SC車間、無菌室、實驗室、食品飲料、電子科技、生物醫(yī)藥、化妝品行業(yè)、精密機械加工、航空航天、一般工業(yè)等行業(yè)工程領域占據(jù)領先凈化車間優(yōu)勢，我們可以為企業(yè)提供無塵凈化車間整體設計及建造，凈化空調系統(tǒng)設計及施工；；提供規(guī)劃、設計、采購、工程承包、運行維護等一站式全套服務。工程涉及范圍： 1、專業(yè)承建各種A、B、C、D凈化級別（百級、千級、萬級、十萬級）、工藝要求、平面布局的凈化廠房。 2、專業(yè)承建GMP廠房凈化工程、藥廠潔凈工程、食品廠潔凈工程、飲用水廠灌裝車間潔凈工程、SC車間凈化工程。 3、專業(yè)承建相對負壓、防火防爆、隔音消除、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊凈化廠房。 4、專業(yè)承建安裝照明、動力、電氣系統(tǒng)及空調自動控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)。 5、專業(yè)承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調機房、冷凍機房。 6、專業(yè)承建舒適性能空調系統(tǒng)；凈化空調系統(tǒng)工程咨詢、調試、檢測。 7、專業(yè)承建凈化廠房配套的給排水、水處理及氣處理系統(tǒng)。 8、專業(yè)制作、安裝潔凈風淋室、層流罩、傳遞窗、凈化工作臺等凈化產品。 9、專業(yè)承建醫(yī)院手術室凈化工程、ICU、潔凈產房、百級層流病房、負壓試驗室、中心供應室等凈化工程。