文中接上一篇：新版本GMP對(duì)制藥廠潔凈室風(fēng)量和壓差的新規(guī)定


    因?yàn)楫?dāng)今手動(dòng)式操縱風(fēng)量在生物醫(yī)藥潔凈室中運(yùn)用普遍，殊不知這類方法存有很多難題：系統(tǒng)軟件運(yùn)作時(shí)，

每個(gè)高效率過(guò)濾裝置的阻塞水平或摩擦阻力轉(zhuǎn)變不勻稱，選用變頻式離心風(fēng)機(jī)得話能夠處理送風(fēng)量難題，可是務(wù)必經(jīng)

常調(diào)節(jié)閥門門以做到風(fēng)量均衡；系統(tǒng)軟件動(dòng)態(tài)性和靜態(tài)數(shù)據(jù)時(shí)，屋子的壓差發(fā)生變化，產(chǎn)生很多難題；系統(tǒng)軟件的抗干

擾工作能力較為弱，當(dāng)戶外氣壓轉(zhuǎn)變時(shí)，或是管路摩擦阻力轉(zhuǎn)變時(shí)，每個(gè)屋子的送風(fēng)量分配，工作壓力也隨著

轉(zhuǎn)變；有部分排風(fēng)系統(tǒng)時(shí)為維持排風(fēng)、送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)的穩(wěn)定，排風(fēng)系統(tǒng)與通風(fēng)機(jī)需同開同停，消耗動(dòng)能。因而在

此明確提出應(yīng)用智能化文丘里管閥來(lái)慢慢替代手動(dòng)式調(diào)壓閥?？刂拼胧┤鐖D所示 1。

                
新版本GMP里智能化文丘里閥的特性和基本原理

      智能化文丘里閥是在傳統(tǒng)式的文丘里管氣體流量調(diào)節(jié)閥的基本上，給予了精準(zhǔn)風(fēng)量精確測(cè)量控制回路。進(jìn)而不斷創(chuàng)新

文丘里閥依靠感恩回饋電源電路給予“不真正”總流量的情況，更為給予了文丘里管氣體流量調(diào)節(jié)閥的安全系數(shù)和準(zhǔn)確性。

智能化文丘里管調(diào)壓閥是高精密、快速反映的工作壓力不相干性風(fēng)量控制系統(tǒng)。具備不會(huì)受到管路內(nèi)負(fù)壓轉(zhuǎn)變危害，精

確保持設(shè)置風(fēng)量的自調(diào)式機(jī)械系統(tǒng)。它能夠給予精準(zhǔn)的真正風(fēng)量感恩回饋，廣泛運(yùn)用于化驗(yàn)室、微生物安

全試驗(yàn)室、清潔試驗(yàn)室、潔凈廠房、工作壓力屋子、一員診室等必須對(duì)氣旋開展精準(zhǔn)操縱的場(chǎng)所。智能化

文丘里閥根據(jù)閥心部位的更改來(lái)維持一個(gè)穩(wěn)定的氣體總流量。每一個(gè)文丘里閥門都是有一個(gè)閥心部件，它含有

一個(gè)內(nèi)嵌的不銹鋼彈簧，當(dāng)通風(fēng)風(fēng)管負(fù)壓較低時(shí)，功效在閥心上的工作壓力縮小，閥心中扭簧伸開，低工作壓力與大

的商品流通總面積的組成給予理想化的總流量；當(dāng)發(fā)生高負(fù)壓時(shí)，功效在閥心上的工作壓力擴(kuò)大，扭簧縮小而且閥心前

移，減少了商品流通總面積，維持高工作壓力與較小開啟度的融合，保持總流量的平穩(wěn)。

               

 智能化文丘里閥控制措施的優(yōu)勢(shì)

      風(fēng)量持續(xù)保持穩(wěn)定。選用了定風(fēng)量文丘里閥，會(huì)對(duì)高效送風(fēng)口的阻塞而作出自主調(diào)節(jié)維持送風(fēng)量穩(wěn)定

通風(fēng)風(fēng)管工作壓力轉(zhuǎn)變，而不容易導(dǎo)致文丘利里閥所控風(fēng)量的轉(zhuǎn)變。屋子工作壓力獲得確保。送風(fēng)一樣是定風(fēng)量文丘里管

閥，選用余風(fēng)量法確保房間內(nèi)工作壓力平穩(wěn)，進(jìn)一步的計(jì)劃方案是選用變風(fēng)量文丘里閥，便于在調(diào)節(jié)時(shí)要便捷快

捷。節(jié)省耗能。送風(fēng)量獲得量化分析的操縱，依據(jù)清潔規(guī)范明確適合的送風(fēng)量。

智能化文丘里閥門在制藥廠的運(yùn)用

對(duì)于天津市某已建制藥廠自然環(huán)境操縱難題，選用智能化文丘里閥的整改措施，如圖所示1所顯示。關(guān)鍵是在原來(lái)的排風(fēng)系

統(tǒng)和送風(fēng)系統(tǒng)軟件中安裝智能化文丘里閥而且配備了相對(duì)應(yīng)的液壓控制系統(tǒng)，并對(duì)全部系統(tǒng)軟件開展了綜合性調(diào)節(jié)與檢測(cè)。

圖 2 為文丘里閥安裝中心線圖。

                          

    表2得出了一部分屋子選用智能化文丘里閥前后左右試驗(yàn)室的送風(fēng)量及壓差的情況。圖3是對(duì)文丘里閥應(yīng)用前

后的試驗(yàn)室送風(fēng)量的試驗(yàn)結(jié)果。

由表 2 和圖 3 能夠看得出：安裝智能化文丘里閥前，每個(gè)屋子的送風(fēng)量與設(shè)計(jì)方案的送風(fēng)量相距非常大，初測(cè)風(fēng)量

與設(shè)計(jì)方案風(fēng)量的比率的算數(shù)平均值為 1.34，結(jié)果導(dǎo)致靜壓差的遍布不勻稱，一些屋子相對(duì)性鄰近低等級(jí)清潔

室的靜壓差非常大，而另一些則不大，乃至發(fā)生負(fù)壓力；安裝智能化文丘里閥以后，每個(gè)屋子的送風(fēng)量均較為

貼近設(shè)計(jì)方案的送風(fēng)量，調(diào)節(jié)后風(fēng)量與設(shè)計(jì)方案風(fēng)量的比率的算數(shù)平均值為1.02，屋子相對(duì)性鄰近低等級(jí)潔凈室的

靜壓差保持穩(wěn)定。




    新版本 GMP 的實(shí)施使在我國(guó)藥物工作環(huán)境與 對(duì)接，產(chǎn)生了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。對(duì)工業(yè)廠房和油煙凈化器的規(guī)定

高些，對(duì)潔凈室的等級(jí)分類更為有效，對(duì)潔凈室操縱的規(guī)定也更為嚴(yán)苛，制藥廠相對(duì)應(yīng)的機(jī)器設(shè)備升級(jí)或改善是

務(wù)必的。而潔凈室的操縱，包含風(fēng)量庫(kù)車壓差操縱是做到潔凈度等級(jí)，達(dá)到生產(chǎn)制造，融入新版本GMP的非常重

要的層面。文中明確提出的選用智能化文丘里閥來(lái)平穩(wěn)潔凈室的風(fēng)量是潔凈室自然環(huán)境操縱的一種合理的方式

，非常值得進(jìn)一步的討論、改善和運(yùn)用。

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