流層手術室修建計劃方案

一、層.流手術室的工程建筑合理布局、基本上武器裝備、空調凈化系統(tǒng)軟件和用地等級分類等應合乎《醫(yī)院門診無塵手術部工程建筑技術標準GB50333-2002》的規(guī)范。無塵手術室和無塵輔助用地等級分類。

二、層.流手術室的管理方法除手術室的基本上規(guī)定外應：

1、進到無塵手術部無塵區(qū)、無塵地區(qū)內的工作人員應拆換產浮塵少的專用型工作服裝；

2、無塵手術部各地區(qū)的緩沖區(qū)域，理應設立顯著標志和天然屏障，各地區(qū)的門理應維持關掉情況，并有連鎖加盟設備，不能另外開啟出、新手入門；

3、醫(yī)護人員應在氣旋的上風側開展無菌技術實際操作，有對氣體很有可能造成環(huán)境污染的實際操作應挑選在送風口側開展；

4、無塵手術室溫度應操縱在22oC～25oC，空氣濕度為40%～60%，噪音為40～50分貝，手術室照明燈具的均值光照強度為500LX上下；

5、無塵手術室在手術中應維持正壓力情況，潔凈區(qū)與鄰近潔凈區(qū)的負壓差應符合規(guī)定（I、II 級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa.）規(guī)定。

6、無塵手術部的空調凈化系統(tǒng)軟件理應在手術治療前三十分鐘打開；

7、無塵手術部的空調凈化系統(tǒng)軟件理應持續(xù)運作，直到清理、消毒殺菌工作中進行。Ⅰ～Ⅱ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后二十分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后三十分鐘；

8、無塵手術部每星期按時對設備層的新風機組機器設備開展完全清理，每兩個星期對凈化處理發(fā)電機組機器設備開展完全清理，并開展紀錄；

9、消毒殺菌汽體、麻醉劑有機廢氣應獨立系統(tǒng)軟件排出或與排風系統(tǒng)軟件連鎖加盟設備，不能送風進到循環(huán)系統(tǒng)。

三、層.流手術室空氣過濾機器設備的日常管理方法規(guī)定：

1、對無塵地區(qū)內的非阻漏式填料、格珊、金屬絲網等正壓送風口，理應每星期開展清理，若有環(huán)境污染應隨時隨地清理；

2、對無塵地區(qū)內送風口格珊理應應用縱向珊條，每日擦洗清理1次，每星期完全清理，若有環(huán)境污染應隨時隨地清理，對過濾材料層應按表3規(guī)定拆換；

3、負壓力手術室每一次手術治療完畢后理應開展負壓力不斷運行15分鐘后再開展清理擦洗，做到自凈作用規(guī)定即可開展下一個手術治療。過慮發(fā)病大氣氣溶膠的排風系統(tǒng)過濾裝置理應半年拆換一次；

4、換熱器發(fā)電機組熱管散熱器理應每星期開展髙壓飲用水噴涌清洗，并保持干凈干躁；

5、對空調機內部空氣加濕器和致冷器下的水盤和冷卻塔，理應每星期開展清理除去污漬并維持干躁清理；

6、對檔板理應每星期開展清理并維持干躁；

7、對冷凝水的排水管道點理應每日查驗，并每星期開展清理。

四、層.流手術室空氣過濾系統(tǒng)要求：

1、Ⅰ～Ⅲ級無塵手術室和Ⅰ～Ⅱ級別的無塵用地理應推行氣體無塵系統(tǒng)軟件送、送風的實時控制；

2、Ⅳ級無塵手術室和Ⅲ、Ⅳ級別的無塵用地能夠根據尾端為高效率或是亞高效送風口的部分空氣過濾機器設備推行實時控制，并設定工程項目工作人員承擔手術治療進行中的電子計算機動態(tài)性監(jiān)管；

3、非潔凈區(qū)能夠運用部分油煙凈化器開展自凈作用（凈化機）；

4、禁止應用有有機化學刺激性、致癌物質要素的部分空氣過濾機器設備；

5、空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風尾端設備理應確保密閉式，不泄漏；

6、負壓力手術室和造成高致病大氣氣溶膠的屋子應設定單獨的空氣過濾系統(tǒng)軟件，而且排風系統(tǒng)口安裝高效送風口；

7、排出有發(fā)病大氣氣溶膠的出風口應選用密閉式設備。

五、層.流手術室的品質點評及檢測工作中包含以下幾點：

1、無塵手術部資金投入運作前，理應孑有資質證書的工程項目質量檢驗單位開展綜合型能全方位鑒定，并做為手術部基本原材料歸檔；

2、無塵手術部日常推行動態(tài)性檢測，必檢新項目為病菌濃度值和氣體的負壓差，檢測規(guī)范應合乎表4的要求；靜態(tài)數(shù)據煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據信息或年審數(shù)據信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據信息為標準；

3、每日可根據凈化處理自動化控制系統(tǒng)軟件開展發(fā)電機組監(jiān)管并紀錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

4、每月對非無塵地區(qū)部分凈化處理送、送風口機器設備開展清理情況的查驗，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

5、每月對各個別無塵手術室最少開展1間靜態(tài)數(shù)據空氣過濾實際效果的監(jiān)測并紀錄；

6、每一年對無塵手術部開展一次包含浮塵顆粒、高效送風口的應用情況、檢漏、零部件的工作中情況等以內的綜合型能全方位鑒定，監(jiān)管并紀錄；

7、半年對無塵手術部的正負極工作壓力開展監(jiān)測并紀錄。

六、層.流手術室自然環(huán)境病菌濃度值、負壓差日常監(jiān)測方式 ：

1、層.流手術室氣體日常監(jiān)測方式 ：

規(guī)定日常推行動態(tài)性監(jiān)測，必檢新項目為平板電腦采樣法（地基沉降法）或采樣器法(落菌法)檢驗細菌菌落數(shù)量。

（1）送風口動態(tài)性平板電腦采樣法：應在手術逐漸、手術2鐘頭、手術完畢前抽樣檢驗3-4次。每一個送風口中間放置3個歪斜30℃，Φ90 細胞培養(yǎng)皿，曝露三十分鐘后，37OC塑造24小時。

規(guī)范：每皿菌落計數(shù)均值應合乎表4規(guī)范規(guī)定。單皿最高值不可超出均值3倍。

（2）動態(tài)性采樣器法：落菌菌體檢驗應在手術開展如切皮、手術縫合、連臺手術中間、手術開展4鐘頭等，挑選不少于3個程序流程，測量細菌菌落數(shù)量。

規(guī)范：I級<30cfu/m3 ；II級<150 cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。

（3）別的無塵用地在當日早上10時和中午4時各測1次，在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小時。

規(guī)范：同送風口動態(tài)性平板電腦采樣法規(guī)范。

（4）取樣頻次：按衛(wèi)生局將要頒布的無塵手術部醫(yī)院門診監(jiān)督控制標準實行。

2、表層染菌相對密度監(jiān)測方式 ：

（1）取樣時間：消毒殺菌后十分鐘以內（各種無塵用地，做為靜態(tài)數(shù)據評測數(shù)據信息）、各手術室手術完畢后和各種無塵用地的早上10時。

（2）取樣地址：有象征性地址，每一個屋子每一種表層不少于2點（如手術臺、桌、燈等）。

（3）取樣及檢驗方式 ：依照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1955）附則A（取樣及查驗方式 填補件）

（4）規(guī)范：同送風口動態(tài)性平板電腦采樣法規(guī)范。

3、醫(yī)務人員手取樣及檢驗方式 ：

（1）每一次抽樣檢驗總數(shù)不少于三人。

（2）取樣總面積及方式 ：依照 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1955）附則A（取樣及查驗方式 填補件）。

（3）規(guī)范按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1955）的規(guī)定。

4、負壓差監(jiān)測方式 ：pa（帕）

（1）方式 ： 儀器設備測定方法。

（2）儀器設備： 液立柱式微壓計，最少標尺2Pa。

（3）工作人員： 一人持測量橡膠軟管并核查，一人實際操作儀器設備。

（4）流程：A、閉店 應把無塵地區(qū)內全部的門關掉，最好是有些人守衛(wèi)。B、測量 從手術室最里邊無塵等級最大的屋子先后向外測量，但凡可互通的鄰近兩室都需要測量，一直測出可與戶外互通的屋子。 應該有一人在被測屋子手執(zhí)伸進該屋子的橡膠軟管，使支管處在0.8米高寬比，支管內孔垂直平分路面，繞開氣旋方位和渦旋區(qū)。C、查驗 假如負壓過小，不容易分辨正負極，可以用線結這類放到門框外觀查。D、調整 如發(fā)覺測到的壓力差未做到規(guī)定，可調整出風口或閘閥電源開關重測。

（5）、監(jiān)測規(guī)范 ： I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。

（6）、測量頻次：依據必須隨時隨地檢驗并留出紀錄。

5、空氣濕度監(jiān)測：

夏天：不可持續(xù)2天> 60%，不可產生2次之上。冬天：不可持續(xù)2天< 30%。不可產生2次之上。

測量頻次：隨時隨地檢驗并留出紀錄。測定法：房間內儀表盤讀取并紀錄。

七、潔凈手術室自然環(huán)境病菌濃度值、負壓差日常檢測等規(guī)范（見表4）

八、潔凈手術室靜態(tài)數(shù)據（空態(tài)）時氣體取樣方式 ：

1、取樣方式 ：

（1）當正壓送風口集中化布局時，解決手術治療區(qū)和附近區(qū)各自檢驗；當正壓送風口分散化布局時，按整屋統(tǒng)一設點方式 檢驗。

（2）地基沉降法取樣時，用直徑9cm的細胞培養(yǎng)皿，在空氣中曝露30min，37℃塑造24小時，細胞培養(yǎng)皿中的菌體數(shù)（cfu）意味著空氣中地基沉降出來的病菌數(shù)，以個/皿表明。

（3）蜉蝣法取樣時，用裂縫采樣器在空氣中任意取樣30min，對取樣皿或取樣條塑造得到的菌體數(shù)（cfu），意味著空氣中蜉蝣出來的病菌數(shù)，以個/m3表明。

2、取樣高寬比：

（1）取樣點可布局在路面上或不高過路面0.8米的隨意高寬比上；

（2）在手術治療區(qū)檢驗時應無手術臺上；當手術臺上已固定不動時，檢驗高寬比應在櫥柜臺面以上0.25cm。

3、設點方式 ：（見表5）

4、取樣常見問題：

（1）在100級地區(qū)檢驗時，取樣口解決著氣旋方位；在別的地區(qū)檢驗時，取樣口均往上；

（2）取樣后的培養(yǎng)液條或細胞培養(yǎng)皿，應37℃標準下塑造24小時，并測算菌體數(shù)，菌體數(shù)的均值均四舍五入選位到小數(shù)位后1位；

（3）當選用蜉蝣測定方法落菌濃度值時，病菌濃度值測等級應該和被測地區(qū)的煙塵濃度值測等級同樣，且宜在同一部位上。每一次取樣應達到表8的最少取樣量的規(guī)定，每一次取樣時間不可低于三十分鐘。

（4）當用地基沉降測定方法沉降菌濃度值時，病菌濃度值測等級即要不少于煙塵濃度值測等級，應達到表9要求的至少細胞培養(yǎng)皿數(shù)的規(guī)定（沒有對比皿）。如地基沉降時間適度增加，則至少規(guī)定細胞培養(yǎng)皿數(shù)可按占比降低，但不可以低于煙塵濃度值的至少測等級。

（5）無論用哪種方式 檢驗病菌濃度值，都務必有2次空白試驗。第一次用以檢驗細胞培養(yǎng)皿或培養(yǎng)液條（每次一個對比皿（條））；第2次對操作流程做對比實驗（每室或每區(qū)將一個對比皿（條），開啟后又馬上密封，開展仿真模擬實際操作）；2次對比結果務必為呈陰性，全部操作流程應合乎無菌操作原則的規(guī)定。

（6）新房子工程驗收時，應最終做氣體、物表細菌檢測。

5、凈化手術室（空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據）級別規(guī)范（見表5）  

表1凈化手術室等級分類

級別	診室名字	手術治療創(chuàng)口類型	可用手術治療提醒
Ⅰ	尤其凈化手術室	Ⅰ	關節(jié)置換手術治療、肝臟移植手術治療及腫瘤科、心外科和骨科等手術中的無菌檢測手術治療
Ⅱ	規(guī)范凈化手術室	Ⅰ	心胸外科、整形美容外科、泌尿科、肝膽胰普外、普外科和腫瘤內科中的一類切口無菌檢測手術治療
Ⅲ	一般凈化手術室	Ⅱ	腫瘤內科(去除一類切口手術治療)、婦產科醫(yī)生等手術治療
Ⅳ	準凈化手術室	Ⅲ	肛腸外科及環(huán)境污染類等手術治療

表2過濾裝置更換周期時間

類 別	檢 查 內 容	更 換 周 期
新風口濾網	網紗是不是一半之上已堵	1周清理1次，多沙塵地域周期時間更短
粗低效能過濾裝置	阻力已超過額定值初阻力60Pa，或相當于2×設計方案或運作初阻力	3-6個月，超過規(guī)范隨時隨地更換
中效過濾器	阻力已超過額定值初阻力80Pa，或相當于2×設計方案或運作初阻力	6-12個月，超過規(guī)范隨時隨地更換
亞高效送風口	阻力已超過額定值初阻力100Pa，或相當于2×設計方案或運作初阻力（低阻亞高效率時為3倍）	一年之上，超過規(guī)范隨時隨地更換
高效送風口	阻力已超過額定值初阻力160Pa，或相當于2×設計方案或運作初阻力	三年之上，超過規(guī)范隨時隨地更換

表3空氣污染操縱指標值

空 氣						地 面		墻壁與物件表層		五指手套印染菌相對密度（cfu/手套)
粒子（粒/L）				沉降菌濃度值(個/φ90皿?0.5h）		染菌相對密度（cfu/cm2)		染菌相對密度（cfu/cm2)
≥0.5μm		≥5.0μm
靜態(tài)數(shù)據	動態(tài)性	靜態(tài)數(shù)據	動態(tài)性	靜態(tài)數(shù)據	動態(tài)性	消毒殺菌后	工作上	消毒殺菌后	工作上	新手套	工作上
≤3.5	動靜 比=5	0	比=5	≤0.2	動靜比7.5	≤3	動靜比=10	≤3	動靜比=5	0	≤1
≤350		≤3		≤1.5		≤5		≤5		0	≤3
≤3500		≤30		≤4		≤5		≤5		0	≤5
≤10500		≤90		≤5		≤5		≤5		0	≤5

注：靜態(tài)數(shù)據煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據信息或年審數(shù)據信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據信息為標準。

表4無塵手術室氣體采關布點部位與方式

地區(qū)	至少測等級	手術區(qū)圖例
Ⅰ級 無塵手術室 手術區(qū)和潔 凈輔助用地、部分100級區(qū) Ⅰ級 附近區(qū)	5點（雙直線布點） 8點（每邊內2點）
Ⅱ～Ⅲ級 無塵手術、室手術區(qū) Ⅱ級 附近區(qū) Ⅲ級 附近區(qū)	6點（單直線布點） 六點（長邊內2點，短邊內1點） 4點（每邊內1點）
Ⅳ級潔凈手術室及分散化布局正壓送風口的凈化室總面積＞30m2 總面積≤30m2	4點（繞開正壓送風口下方） 2點（繞開正壓送風口下方）

注：遍布在集中化排風面正投影區(qū)角的取樣點間距相鄰兩側的間距位0.12米

表5在我國無塵手術治療級別規(guī)范（空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據）

級別	診室名字	地基沉降法（蜉蝣法）病菌較大 均值濃度值		表層較大 染菌相對密度	氣體潔凈度等級等級
		手術治療區(qū)	附近區(qū)		手術治療區(qū)	附近區(qū)
Ⅰ	尤其潔凈手術室	0.兩個/30minφ90皿(五個/m3)	0.4個/30minφ90皿(10個/m3)	五個/cm2	100級	1000級
Ⅱ	規(guī)范潔凈手術室	0.75個/30minφ90皿(25個/m3)	1.五個/30minφ90皿(50個/m3)	五個/cm2	1000級	10000級
Ⅲ	一般潔凈手術室	兩個/30minφ90皿(75個/m3	4個/30minφ90皿(150個/m3)	5個/cm2	10000級	100000級
Ⅳ	準凈化手術室	5個/30minφ90皿(175個/m3)		5個/cm2	300000級

注：1、蜉蝣法的病菌較大 均值濃度值選用括弧內標值。病菌濃度值是立即測定的結果，并不是地基沉降法和蜉蝣法相互之間計算結果。

2、1級骨科專用型診室附近區(qū)按10000級規(guī)定。

表6在我國無塵手術室無塵輔助用地級別規(guī)范（空態(tài)或靜態(tài)數(shù)據）

級別	地基沉降法(浮雕圖案法)病菌較大 均值濃度值	表層較大 染菌相對密度	氣體潔凈度等級等級
Ⅰ	0.4個/30minφ90皿（10個/m3）	5個/cm2	1000級(部分100級)
Ⅱ	1.5個/30minφ90皿（50個/m3）	5個/cm2	10000級
Ⅲ	4個/30minφ90皿（150個/m3）	5個/cm2	100000級
Ⅳ	5個/30minφ90皿（175個/m3）	5個/cm2	300000級

表7落菌最少取樣量

被測地區(qū)無塵等級	至少取樣量m3（L）
100級	0.6(600)
1000級	0.06(60)
10000級	0.03(30)
100000級	0.006(6)
300000級	0.006(6)

表8沉降菌至少培養(yǎng)皿數(shù)

被測地區(qū)無塵等級	至少培養(yǎng)皿數(shù)（φ90，以地基沉降三十分鐘計）
100級	13
1000級	5
10000級	3
100000級	2
300000級	2

九、基本概念：

1、無塵手術室（clean operating department）：以數(shù)間凈化手術室為關鍵包含各種輔助用地，自成體系的作用地區(qū)。

2、氣體無塵技術性：就是指根據科學研究設計方案的多級別空氣凈化系統(tǒng)軟件，較大 水平地消除空氣中的飄浮微粒及微生物菌種，造就無塵自然環(huán)境的合理方式。

3、氣體潔凈度（air cleanliness）：表明氣體無塵的水平，以帶有的微粒（無性命微粒和有性命微粒）濃度值考量，濃度值高而潔凈度低，相反則高。

4、氣體潔凈度等級（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的氣體潔凈度級別，數(shù)據越小，等級越高，潔凈度越高；相反則潔凈度越低。

5、潔凈度100級（cleanliness class 100）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350粒/ m3 (0.35粒/L)且不大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。

6、潔凈度1000級（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500粒/ m3 (3.5粒/L)且不大于35000粒/ m3 (35粒/L)。

7、潔凈度等級10000級（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5μm的塵粒數(shù)超過35000粒/ m3 (35粒/L)且不大于350000粒/m3 (350粒/L)。