微生物潔凈室測試表明,
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,在對 微生物潔凈室開展 潔凈度檢測表明時，應(yīng)當(dāng)掌握也下幾個方面內(nèi)容：,
, 潔凈度等級等級歸類：,注：,（1）為確定A級潔凈區(qū)的等級，每一個取樣點(diǎn)的取樣量不可低于1米3.A級潔凈區(qū)氣體飄浮顆粒的等級為ISO4.8，以≥5.0μm的飄浮顆粒為程度規(guī)范。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)數(shù)據(jù)）的氣體飄浮顆粒的等級各自為ISO7和ISO8。針對D級潔凈區(qū)（靜態(tài)數(shù)據(jù)）來講，氣體飄浮顆粒的等級為8。測試方式 可參考 ISO14644-1。,（2）在確定等級時，理應(yīng)應(yīng)用取樣管較短的攜帶式浮塵顆粒計數(shù)器，防止高于或等于5.0μm飄浮顆粒在遠(yuǎn)方采樣系統(tǒng)的長取樣管內(nèi)地基沉降。在單邊流系統(tǒng)軟件中，理應(yīng)選用等動力學(xué)模型的抽樣頭。,（3）動態(tài)性測試可在基本實(shí)際操作、培養(yǎng)液仿真模擬罐裝全過程中開展，證實(shí)做到動態(tài)性的潔凈度等級等級，但培養(yǎng)液仿真模擬罐裝實(shí)驗(yàn)規(guī)定在“最爛情況”下開展動態(tài)性測試。,
, 潔凈區(qū)微生物檢驗(yàn)的動態(tài)性規(guī)范：,
,注：表格中各標(biāo)值均為均值；單獨(dú)地基沉降碟的曝露時間能夠低于4h，同一部位可應(yīng)用好幾個地基沉降碟持續(xù)開展檢驗(yàn)并積累記數(shù)。, 微生物潔凈室測試表明,

微生物潔凈室測試表明

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在對微生物潔凈室開展潔凈度檢測表明時，應(yīng)當(dāng)掌握也下幾個方面內(nèi)容：

潔凈度等級等級歸類：

潔凈度等級等級	飄浮顆粒較大 容許數(shù)/立方
	靜態(tài)數(shù)據(jù)		動態(tài)性
	≥0.5μm	≥5.0μm	≥0.5μm	≥5.0μm
A級	3520	20	3520	20
B級	3520	29	352000	2900
C級	352000	2900	3520000	2900
D級	3520000	29000

注：

（1）為確定A級潔凈區(qū)的等級，每一個取樣點(diǎn)的取樣量不可低于1米3.A級潔凈區(qū)氣體飄浮顆粒的等級為ISO4.8，以≥5.0μm的飄浮顆粒為程度規(guī)范。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)數(shù)據(jù)）的氣體飄浮顆粒的等級各自為ISO7和ISO8。針對D級潔凈區(qū)（靜態(tài)數(shù)據(jù)）來講，氣體飄浮顆粒的等級為8。測試方式 可參考ISO14644-1。

（2）在確定等級時，理應(yīng)應(yīng)用取樣管較短的攜帶式浮塵顆粒計數(shù)器，防止高于或等于5.0μm飄浮顆粒在遠(yuǎn)方采樣系統(tǒng)的長取樣管內(nèi)地基沉降。在單邊流系統(tǒng)軟件中，理應(yīng)選用等動力學(xué)模型的抽樣頭。

（3）動態(tài)性測試可在基本實(shí)際操作、培養(yǎng)液仿真模擬罐裝全過程中開展，證實(shí)做到動態(tài)性的潔凈度等級等級，但培養(yǎng)液仿真模擬罐裝實(shí)驗(yàn)規(guī)定在“最爛情況”下開展動態(tài)性測試。

潔凈區(qū)微生物檢驗(yàn)的動態(tài)性規(guī)范：

潔凈度等級等級	落菌	沉降菌	說明微生物
	cfu/ m3	cfu/ 4鐘頭	觸碰碟（f55mm）	5指膠手套
			cfu/碟	cfu/膠手套
A級	?1	?1	?1	?1
B級	10	5	5	5
C級	100	50	25	―
D級	200	100	50	―

注：表格中各標(biāo)值均為均值；單獨(dú)地基沉降碟的曝露時間能夠低于4h，同一部位可應(yīng)用好幾個地基沉降碟持續(xù)開展檢驗(yàn)并積累記數(shù)。