放射性藥品生產(chǎn)工業(yè)廠房潔凈室生產(chǎn)管理方案, 中核高通放射性核素股權(quán)有限責(zé)任公司放射性藥物研究生產(chǎn)部,撰寫: 楊文武雙全,2001年6月16日, ,
, 1 生產(chǎn)前提前準(zhǔn)備,
,a. 生產(chǎn)工作人員進到放藥 潔凈室生產(chǎn)工業(yè)廠房開展放藥生產(chǎn)前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的地區(qū)用潮濕的整潔毛巾細心擦一遍;,b. 開啟空氣過濾系統(tǒng)軟件,開展空氣過濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1小時;,c. 待空氣過濾系統(tǒng)軟件運作最少1小時后,生產(chǎn)工作人員才可以進到潔凈室開展放藥生產(chǎn);,d. 將生產(chǎn)用務(wù)必物件經(jīng)細心清理后由貨運物流口進到生產(chǎn)場所;,e. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室前務(wù)必穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈室工作服裝務(wù)必包蓋所有秀發(fā)、胡子及足部,防護口罩務(wù)必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來物.經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進到潔凈室工作中;,f. 進到潔凈室的生產(chǎn)工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應(yīng)保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(fā)(不留長發(fā)、胡子)、勤修指甲,保持穩(wěn)定的本人生活習(xí)慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病人和表皮有創(chuàng)口者不可進到潔凈室從業(yè)放藥的生產(chǎn);,g. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室后,最先應(yīng)查驗潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差是不是合乎生產(chǎn)規(guī)定,并做好紀(jì)錄.若符合規(guī)定,即可開展放藥的生產(chǎn).若潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差不符合規(guī)定,要立即匯報,當(dāng)采用適度對策故障檢測后才可開展放藥的生產(chǎn).,
, 2  生產(chǎn)期內(nèi)潔凈室運行狀態(tài)規(guī)定,
,a. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),空氣過濾系統(tǒng)軟件要處在運作情況;,b. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),潔凈室和非潔凈室中間的門、風(fēng)淋門、不一樣 潔凈度等級中間的門要自始至終處在關(guān)掉情況,生產(chǎn)工作人員出入這種門時務(wù)必保證隨手關(guān)燈,并且要關(guān)嚴(yán)密;,c. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室工作中時,可關(guān)閉紫外線殺菌燈,避免紫外光損害;,d. 除生產(chǎn)必須務(wù)必進到潔凈室的生產(chǎn)工作人員外,別的非生產(chǎn)工作人員未經(jīng)審批同意,不可進到潔凈室,急事可根據(jù)電話聯(lián)系;經(jīng)批準(zhǔn)進到潔凈室的非生產(chǎn)工作人員也務(wù)必象生產(chǎn)工作人員一樣配戴好潔靜區(qū)專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩; (參照：潔凈室http://www.aozoc.com/),e. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),生產(chǎn)工作人員應(yīng)盡量減少行走和挪動,以避免身體浮塵的造成或爆出.,
, 3  生產(chǎn)完別后潔凈室情況規(guī)定,
,a. 清掃常用潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生,全部物件放置齊整;,b. 清除生產(chǎn)場所常用的物件,并將存留在生產(chǎn)場所和弄出生產(chǎn)場所的物件開展備案.潔凈室不可儲放非生產(chǎn)物件和本人臟物,生產(chǎn)中的廢料應(yīng)妥善處理或弄出潔凈室;,c. 關(guān)掉潔凈室常用過的開關(guān)電源及照明燈具;,d. 關(guān)掉全部潔凈室的門,必須鎖車的要鎖上;,e. 關(guān)掉空氣過濾系統(tǒng)軟件,并做好運作紀(jì)錄.,
, 4  常見問題,
,a. 在潔凈室禁止吸煙、飲水、用餐;,b. 在潔凈室禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;,c. 潔凈室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非潔凈室應(yīng)用;非潔凈室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在潔凈室應(yīng)用;禁止衣著自身的衣服褲子進到潔凈室;,d. 從進到整潔更衣室逐漸到進到潔凈室的全部門務(wù)必保證隨手關(guān)燈,然后關(guān)嚴(yán)密,以避免蟲類和耗子進到潔凈室;,e. 不可在放藥生產(chǎn)工業(yè)廠房范疇內(nèi)(包含送貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;,f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物,g. 潔凈室地區(qū)應(yīng)用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的別的地區(qū)拆換,文件柜的門要隨時隨地合上,然后關(guān)嚴(yán)密;,h. 不可戴著膠手套放料口,防止把手被放射性臟污.,
, 5  對外來務(wù)工人員進到潔凈室參觀考察的規(guī)定,
,我部領(lǐng)導(dǎo)干部在收到別的單位規(guī)定帶外來務(wù)工人員參觀考察潔凈室生產(chǎn)線時,最先要向經(jīng)理核查是不是了解或愿意該外來務(wù)工人員開展參觀考察.若經(jīng)理不清楚或不同意開展參觀考察時,我部領(lǐng)導(dǎo)干部務(wù)必回絕參觀考察;若經(jīng)理了解或愿意該外來務(wù)工人員開展參觀考察時,我來部領(lǐng)導(dǎo)干部通告有關(guān)工班長開關(guān)門并由工班長開展解讀,但解讀內(nèi)容不可以涉及到生產(chǎn)加工工藝密秘;當(dāng)外來務(wù)工人員對生產(chǎn)線的設(shè)備開展照相或勾劃手稿時,工班長和隨同工作人員務(wù)必勸阻.外來務(wù)工人員在進到 潔凈室開展參觀考察前,務(wù)必在特定的更衣室穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進到潔凈室開展參觀考察.別的單位對工班長提出要求帶外來務(wù)工人員參觀考察潔凈室生產(chǎn)線時,工班長務(wù)必回絕其參觀考察,并匯報我部領(lǐng)導(dǎo)干部.外來務(wù)工人員如沒有拆換潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋時,工班長有權(quán)利回絕其參觀考察.,
, 6  獎罰,
,對違背以上要求者,每個人次處罰50元.其處罰做為我部主題活動經(jīng)費預(yù)算.對違背以上要求開展告發(fā)、舉報人,經(jīng)核查后,將處罰盡數(shù)獎給告發(fā)舉報人.,
, 放射性藥品生產(chǎn)工業(yè)廠房潔凈室生產(chǎn)管理方案,

放射性藥品生產(chǎn)工業(yè)廠房潔凈室生產(chǎn)管理方案

中核高通放射性核素股權(quán)有限責(zé)任公司放射性藥物研究生產(chǎn)部

撰寫: 楊文武雙全

2001年6月16日

1 生產(chǎn)前提前準(zhǔn)備

a. 生產(chǎn)工作人員進到放藥潔凈室生產(chǎn)工業(yè)廠房開展放藥生產(chǎn)前,將路面、桌面上、控制箱等易積塵土的地區(qū)用潮濕的整潔毛巾細心擦一遍;

b. 開啟空氣過濾系統(tǒng)軟件,開展空氣過濾;開啟紫外線殺菌燈開展灰菌,最少殺菌1小時;

c. 待空氣過濾系統(tǒng)軟件運作最少1小時后,生產(chǎn)工作人員才可以進到潔凈室開展放藥生產(chǎn);

d. 將生產(chǎn)用務(wù)必物件經(jīng)細心清理后由貨運物流口進到生產(chǎn)場所;

e. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室前務(wù)必穿上潔凈室專用型工作服裝和勞保鞋,并戴上口罩.配戴的潔凈室工作服裝務(wù)必包蓋所有秀發(fā)、胡子及足部,防護口罩務(wù)必包蓋口和鼻,以阻留身體掉下來物.經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進到潔凈室工作中;

f. 進到潔凈室的生產(chǎn)工作人員不可畫妝和佩戴飾品,并應(yīng)保證勤洗澡、勤換衣、勤剪發(fā)(不留長發(fā)、胡子)、勤修指甲,保持穩(wěn)定的本人生活習(xí)慣;有傳染性疾病、皮膚疾病的病人和表皮有創(chuàng)口者不可進到潔凈室從業(yè)放藥的生產(chǎn);

g. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室后,最先應(yīng)查驗潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差是不是合乎生產(chǎn)規(guī)定,并做好紀(jì)錄.若符合規(guī)定,即可開展放藥的生產(chǎn).若潔凈室的溫度、環(huán)境濕度、不一樣潔凈度等級屋子中間的壓差不符合規(guī)定,要立即匯報,當(dāng)采用適度對策故障檢測后才可開展放藥的生產(chǎn).

2  生產(chǎn)期內(nèi)潔凈室運行狀態(tài)規(guī)定

a. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),空氣過濾系統(tǒng)軟件要處在運作情況;

b. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),潔凈室和非潔凈室中間的門、風(fēng)淋門、不一樣潔凈度等級中間的門要自始至終處在關(guān)掉情況,生產(chǎn)工作人員出入這種門時務(wù)必保證隨手關(guān)燈,并且要關(guān)嚴(yán)密;

c. 生產(chǎn)工作人員進到潔凈室工作中時,可關(guān)閉紫外線殺菌燈,避免紫外光損害;

d. 除生產(chǎn)必須務(wù)必進到潔凈室的生產(chǎn)工作人員外,別的非生產(chǎn)工作人員未經(jīng)審批同意,不可進到潔凈室,急事可根據(jù)電話聯(lián)系;經(jīng)批準(zhǔn)進到潔凈室的非生產(chǎn)工作人員也務(wù)必象生產(chǎn)工作人員一樣配戴好潔靜區(qū)專用型的工作服裝和勞保鞋并戴上口罩;(參照：潔凈室http://www.aozoc.com/)

e. 在生產(chǎn)放藥期內(nèi),生產(chǎn)工作人員應(yīng)盡量減少行走和挪動,以避免身體浮塵的造成或爆出.

3  生產(chǎn)完別后潔凈室情況規(guī)定

a. 清掃常用凈化室的環(huán)境衛(wèi)生,全部物件放置齊整;

b. 清除生產(chǎn)制造場所常用的物件,并將存留在生產(chǎn)制造場所和弄出生產(chǎn)制造場所的物件開展備案.凈化室不可儲放非生產(chǎn)性物件和本人臟物,生產(chǎn)制造中的廢料應(yīng)妥善處理或弄出凈化室;

c. 關(guān)掉凈化室常用過的開關(guān)電源及照明燈具;

d. 關(guān)掉全部凈化室的門,必須鎖車的要鎖上;

e. 關(guān)掉空氣過濾系統(tǒng)軟件,并做好運作紀(jì)錄.

4  常見問題

a. 在凈化室禁止吸煙、飲水、用餐;

b. 在凈化室禁止玩耍、瘋玩、大聲喧鬧;

c. 凈化室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在非凈化室應(yīng)用;非凈化室專用型工作服裝、勞保鞋禁止在凈化室應(yīng)用;禁止衣著自身的衣服褲子進到凈化室;

d. 從進到整潔更衣室逐漸到進到凈化室的全部門務(wù)必保證隨手關(guān)燈,然后關(guān)嚴(yán)密,以避免蟲類和耗子進到凈化室;

e. 不可在放藥生產(chǎn)制造工業(yè)廠房范疇內(nèi)(包含送貨間、浴室、更衣室及外邊庭院)亂丟煙蒂、碎紙等臟物;

f. 不可在更衣室(包含文件柜頂端)堆積一切臟物

g. 凈化室地區(qū)應(yīng)用的衣服褲子不可在清潔更衣室之外的別的地區(qū)拆換,文件柜的門要隨時隨地合上,然后關(guān)嚴(yán)密;

h. 不可戴著膠手套放料口,防止把手被放射性物質(zhì)臟污.

5  對外來務(wù)工人員進到凈化室參觀考察的規(guī)定

我部領(lǐng)導(dǎo)干部在收到別的單位規(guī)定帶外來務(wù)工人員參觀考察凈化室生產(chǎn)流水線時,最先要向經(jīng)理核查是不是了解或愿意該外來務(wù)工人員開展參觀考察.若經(jīng)理不清楚或不同意開展參觀考察時,我部領(lǐng)導(dǎo)干部務(wù)必回絕參觀考察;若經(jīng)理了解或愿意該外來務(wù)工人員開展參觀考察時,我來部領(lǐng)導(dǎo)干部通告有關(guān)工班長開關(guān)門并由工班長開展解讀,但解讀內(nèi)容不可以涉及到生產(chǎn)工藝流程密秘;當(dāng)外來務(wù)工人員對生產(chǎn)流水線的設(shè)備開展照相或勾劃手稿時,工班長和隨同工作人員務(wù)必勸阻.外來務(wù)工人員在進到凈化室開展參觀考察前,務(wù)必在特定的更衣室穿上凈化室專用型工作服裝和勞保鞋,經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后才可進到凈化室開展參觀考察.別的單位對工班長提出要求帶外來務(wù)工人員參觀考察凈化室生產(chǎn)流水線時,工班長務(wù)必回絕其參觀考察,并匯報我部領(lǐng)導(dǎo)干部.外來務(wù)工人員如沒有拆換凈化室專用型工作服裝和勞保鞋時,工班長有權(quán)利回絕其參觀考察.

6  獎罰

對違背以上要求者,每個人次處罰50元.其處罰做為我部主題活動經(jīng)費預(yù)算.對違背以上要求開展告發(fā)、舉報人,經(jīng)核查后,將處罰盡數(shù)獎給告發(fā)舉報人.