一、 清潔工作基本知識,1. 凈化室（區(qū)）：對細(xì)顆粒物及微生物菌種環(huán)境污染要求需開展自然環(huán)境操縱的屋子或地區(qū)。其建筑構(gòu)造、武器裝備以及應(yīng)用均具備降低對該地區(qū)內(nèi)污染物的干預(yù)、造成和停留的作用。別的相關(guān)主要參數(shù)如溫度、環(huán)境濕度、工作壓力等按要求開展操縱。,2. 凈化處理：為了更好地獲得必需的潔凈度等級而除去環(huán)境污染化學(xué)物質(zhì)的全過程。,3. 空氣過濾：除去空氣中的環(huán)境污染化學(xué)物質(zhì)，使氣體清潔的全過程。,4. 整屋空氣過濾：根據(jù)空氣過濾等技術(shù)措施，使房間內(nèi)工作區(qū)域的氣體煙塵濃度值做到要求的潔凈室等級的方法。,5. 部分空氣過濾：僅使房間內(nèi)工作區(qū)域特殊的部分室內(nèi)空間的氣體含飄浮顆粒濃度值做到要求的氣體潔凈度等級等級的方法。,6. 顆粒：規(guī)格為0.001~1000um的固體和液體化學(xué)物質(zhì)。,7. 飄浮顆粒：用以氣體潔凈度等級等級分類的氣體飄浮顆粒，規(guī)格范疇在0.1~5um的固態(tài)和液態(tài)顆粒。,8. 潔凈度等級：清潔自然環(huán)境內(nèi)企業(yè)容積空氣中含大于或等于某一粒度的飄浮顆粒的容許統(tǒng)計分析數(shù)。按企業(yè)容量空氣中某顆粒的總數(shù)來區(qū)別的清潔水平。,9. 單邊流（層.流）：沿單一方位呈平行面流線型而且截面上風(fēng)力一致的氣旋。分豎直單邊流和水準(zhǔn)單邊流。,10. 非單邊流（漩渦）：具備好幾個通道循環(huán)系統(tǒng)特點或氣旋方位不平行面，不符合單邊流界定的氣旋。,11. 靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測：凈化室（區(qū)）凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件已處在一切正常運作情況，工藝技術(shù)已安裝，凈化室（區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)制造工作人員的狀況下開展的檢測。,12. 動態(tài)性檢測：凈化室（區(qū)）已處在一切正常生產(chǎn)制造情況下開展的檢測。,13. 無菌檢測：不會有主題活動微生物。,14. 殺菌：使做到無菌檢測情況的方式 。,15. 無菌檢測原輔料：不會有活的微生物菌種的原輔料。,16. 非無菌檢測原輔料：所含活的微生物菌種量合乎微生物學(xué)規(guī)范的原輔料。,
, 二、 空氣過濾系統(tǒng)軟件的氣體解決對策,1、 空氣過濾網(wǎng)歸類,2.自然通風(fēng)與通氣：為了更好地做到特殊目地而在房間內(nèi)導(dǎo)致一定的氣體流動性情況與遍布，一般 稱為自然通風(fēng)。,2.1 清潔屋子機構(gòu)的氣旋的基本準(zhǔn)則是：,l 最大限度地降低渦旋；,l 使氣旋歷經(jīng)最短步驟盡早遮蓋工作區(qū)域；,l 期待氣旋方位能與浮塵的作用力地基沉降方位一致，并使流回能合理地將房間內(nèi)塵土排出來戶外。,2.2 自然通風(fēng)的方法：,漩渦方法，主要是運用稀釋液功效，使房間內(nèi)塵源造成的塵土勻稱外擴散而被“淡化”。它的標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到加工工藝和本人的衛(wèi)生要求，防止渦旋把工作中省外的塵土卷進(jìn)工作區(qū)域，以降低藥品被環(huán)境污染的機遇。一般選用上送下次的方式，使氣旋由上而下，與細(xì)顆粒物重力方向一致。合適于10000-300000級潔凈區(qū)。,層.流方法，指流線型平行面、流入單一、具備一定的和勻稱的橫斷面速率的自然通風(fēng)方法。送進(jìn)屋子的氣旋充斥著全部凈化室橫斷面，它象“活塞桿功效”那般把房間內(nèi)隨時隨地造成的塵土壓至低處側(cè)，再把塵土排入戶外做到100級潔凈度等級。層.流方法分成豎直層.流和水準(zhǔn)層.流二種。氣旋風(fēng)力規(guī)定各自超過0.25米/秒和0.35米/秒,2.3 排風(fēng)方法,豎直層.流（100級）：頂送下次,水準(zhǔn)方法（100級）：側(cè)送側(cè)回,漩渦（10000級）：頂送側(cè)回,漩渦（100000~300000級）：頂送側(cè)回、上送上回,2.4 換風(fēng),10000級凈化室換風(fēng)n≥25次/h,100000級凈化室換風(fēng)n≥15次/h,300000級凈化室換風(fēng)n≥12次/h,3. 工作壓力操縱,為了更好地保持凈化室的潔凈度等級免遭鄰室的環(huán)境污染或是環(huán)境污染鄰室，在清潔房間內(nèi)保持一個高過或小于鄰室的氣體工作壓力，另外為了更好地避免外部空氣污染物隨氣體從維護(hù)保養(yǎng)構(gòu)造的窗門或其他間隙滲透到清潔房間內(nèi)，及其避免當(dāng)門打開后氣體從低潔凈區(qū)流入高潔凈區(qū)，務(wù)必使凈化室對鄰近屋子或過道保持一個正的負(fù)壓差或負(fù)的負(fù)壓差。,3.1 凈化室的壓力差標(biāo)準(zhǔn)：凈化室務(wù)必保持一定的正壓力。不一樣級別的凈化室中間的負(fù)壓差應(yīng)超過5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外的負(fù)壓差應(yīng)超過10Pa，并應(yīng)該有標(biāo)示壓力差的設(shè)備，務(wù)必紀(jì)錄壓力差。,氣體潔凈度等級等級同樣的地區(qū)，粉塵量大的操作間應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。氣體潔凈度等級等級規(guī)定高的凈化室（區(qū)）對鄰近氣體等級低的凈化室（區(qū)）一般規(guī)定呈相對性正壓力。,青霉素類等強致敏性藥物以及它易造成環(huán)境污染的地區(qū)應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。,3.2 凈化室排風(fēng)系統(tǒng)和送風(fēng)的設(shè)計原理：,凈化室（區(qū)）的凈化室內(nèi)空氣怎樣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用，應(yīng)采取措施對策防止環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染。,粉塵量大的清潔地區(qū)經(jīng)捕塵解決仍不可以防止交叉式環(huán)境污染時，其空氣過濾系統(tǒng)軟件不可運用送風(fēng)。,清潔房間內(nèi)造成煙塵和有害物質(zhì)的工藝技術(shù)，應(yīng)設(shè)部分排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備。捕塵設(shè)備應(yīng)該有避免氣體逆流的設(shè)備。,4. 溫度濕度,凈化室（區(qū)）的溫度和空氣濕度應(yīng)與藥物生產(chǎn)工藝流程規(guī)定想融入。無特別要求時，100級、10000級的 凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)操縱在20~24℃，空氣濕度操縱在45~60℃；100000級、300000級凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)操縱在18~26℃，空氣濕度為45%~65%。,5. 凈化室的發(fā)塵源：氣體、身體、細(xì)胞外液發(fā)塵、機器設(shè)備發(fā)塵、浮塵囤積。,5.1 氣體：空氣中的浮塵顆粒是帶有微生物菌種的。,5.2 身體：凈化室實際操作工作人員是最關(guān)鍵的發(fā)塵源。,5.3 細(xì)胞外液： 凈化車間內(nèi)裝飾設(shè)計的發(fā)塵量，絕大多數(shù)來源于路面（實際操作工作人員挪動時與路面磨擦造成）。,5.4 機器設(shè)備的發(fā)塵：機器設(shè)備運行粉塵。,5.5 浮塵的囤積：凈化室內(nèi)空氣氣旋遍布不勻稱造成。,6. 空氣過濾系統(tǒng)軟件（HVAC）點評七大指標(biāo)值,6.1. 溫度濕度；,6.2. 負(fù)壓差；,6.3. 排風(fēng)量【送排風(fēng)量（ 換風(fēng)）排風(fēng)量】；,6.4. 浮塵顆粒數(shù)；,6.5. 微生物菌種；,6.6. 噪音；,6.7. 光照強度。,7. 清潔環(huán)保監(jiān)測的方式 ,7.1浮塵顆粒數(shù)測量：浮塵顆粒計數(shù)器。,7.2. 微生物菌種的測量：關(guān)鍵有沉降菌測量和落菌測量二種方式 。,7.3. 排風(fēng)量的測量：風(fēng)速風(fēng)向儀測量。,7.4. 測試狀態(tài)：有靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測和動態(tài)性檢測二種。靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測：房間內(nèi)測試工程師不可超過兩人。,7.5. 檢測報告中應(yīng)標(biāo)出檢測時需選用的情況。,7.6. 檢測時間：,對單邊流檢測時要在凈化室內(nèi)空氣系統(tǒng)軟件一切正常運作時間不少于10min后逐漸。,針對非單邊流，檢測時要在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件一切正常運作時間不少于30min后逐漸。,
, 三、凈化室環(huán)境衛(wèi)生基本知識,1. 基本要素,生產(chǎn)制造環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)管：,l房屋建筑的合理布局及其貨運物流的設(shè)計方案,原材料和工作人員的緩存室,木地板、墻面、吊頂天花板和機器設(shè)備原材料的挑選,工作人員防護(hù)設(shè)備和工作服裝,工作人員的環(huán)境衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范,工業(yè)廠房和機器設(shè)備的清理和消毒殺菌技術(shù)規(guī)范,安全設(shè)備,環(huán)境衛(wèi)生工作中在制藥企業(yè)執(zhí)行GMP中的獨特必要性,藥物的獨特性決策了其品質(zhì)的嚴(yán)苛性。,藥物環(huán)境污染所造成的藥品安全轉(zhuǎn)變。,在我國藥物制造業(yè)企業(yè)硬件配置的差別使環(huán)境衛(wèi)生工作中看起來更為關(guān)鍵。,在我國老百姓的日常生活、環(huán)境衛(wèi)生習(xí)慣環(huán)境衛(wèi)生工作標(biāo)準(zhǔn)差別很大。,2. 制藥企業(yè)的衛(wèi)生制度,清潔衛(wèi)生,工作人員環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)工藝流程環(huán)境衛(wèi)生,2.1 清潔衛(wèi)生,廢棄物管理方法,草地管理方法,三廢解決,防蠅,防蛀,2.2 工作人員環(huán)境衛(wèi)生,2.2.1 個人健康：新員工入職務(wù)必歷經(jīng)常規(guī)體檢，達(dá)標(biāo)后才可入崗。,藥物生產(chǎn)制造工作人員應(yīng)該有健康檔案，直接接觸藥物的生產(chǎn)制造工作人員應(yīng)每一年最少常規(guī)體檢一次，經(jīng)常規(guī)體檢達(dá)標(biāo)后才可再次入崗。,生產(chǎn)制造工作人員工作上如發(fā)覺身體不舒服，應(yīng)立即積極匯報負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部并去醫(yī)院檢查醫(yī)治，一旦發(fā)覺身患傳染性疾病、精神疾病、創(chuàng)傷創(chuàng)口、皮膚疾病及皮膚過敏等要立即匯報負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部，調(diào)職崗位，決不能再次從業(yè)直接接觸藥物的工作中或與之有關(guān)的工作中。,因病轉(zhuǎn)崗的工作員，恢復(fù)后應(yīng)持醫(yī)師出具的健康證書即可再次入崗。 (參照：凈化室http://www.aozoc.com/),2.2.2 清潔衛(wèi)生：維持日常保潔，不可畫妝和配戴飾品；生產(chǎn)制造區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)食、抽煙，不可儲放非生產(chǎn)性物件和本人臟物。,2.2.3 工作服裝,工作服裝的功效：一是避免身體釋放的廢棄物對藥物導(dǎo)致環(huán)境污染，二是防止藥物對工作人員的環(huán)境污染或傷害。,工作服裝的選料、款式及配戴應(yīng)與生產(chǎn)制造實際操作和氣體潔凈室等級規(guī)定想融入，并不可互用。潔凈服的材質(zhì)應(yīng)光潔、不造成靜電感應(yīng)、不掉下來化學(xué)纖維和顆粒物性化學(xué)物質(zhì)。,不一樣氣體 潔凈度等級級別應(yīng)用的工作服裝應(yīng)各自清理、梳理，必需時消毒殺菌或殺菌。工作服裝清洗、殺菌時不可帶到額外的顆粒物化學(xué)物質(zhì)。,2.2.4 工作人員出入潔凈區(qū)程序流程, ,洗手消毒：,翻卷袖管，取下鉆戒、腕表或鐲子等裝飾品。,潮濕兩手，應(yīng)用適當(dāng)液態(tài)香皂或洗潔劑。,兩手潤擦，直到造成許多泡沫塑料，清理每一手指頭和手指頭中間，將泡沫塑料擦至手腕子。,去除手掌心心里的植物油脂，去除手指甲污漬（必需時要軟毛刷刷手指甲）。,用流動性的沖洗泡沫塑料及所粘附的污漬、白屑和病菌。,認(rèn)真仔細(xì)手的各位置（手臂、手指甲、手掌心、手腕子），并對很有可能遺留下的污垢再次清洗。,將手完全干躁,怎帶口罩：,保證 防護(hù)口罩遮擋住了口和鼻。,工作中時不可拿手觸碰防護(hù)口罩，由于防護(hù)口罩在應(yīng)用后會變黑。,防護(hù)口罩變濕后要給予拆換。,換下的防護(hù)口罩不必放到袋子里，二是立即放進(jìn)特定的器皿，隨后洗手消毒。,盡可能應(yīng)用一次性口罩。,解決煙塵時，應(yīng)應(yīng)用防塵面罩。,工作人員在清潔區(qū)域內(nèi)的自律意識,在潔凈區(qū)工作中的工作人員務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)的管理方法標(biāo)準(zhǔn)。,在清潔區(qū)域內(nèi)的工作人員出入頻次應(yīng)盡量的少，另外在操作流程中應(yīng)減少姿勢力度，文明行為實際操作。盡量減少多余的行走或挪動，以維持潔凈區(qū)的氣旋、排風(fēng)量和氣壓等，確保潔凈區(qū)的凈化處理等級。,不串崗，出入凈化室要隨手關(guān)燈，保證閉店生產(chǎn)制造。,總而言之，在潔凈區(qū)工作中的工作人員實際操作和行動都需要有自律意識的主動。,2.3 生產(chǎn)工藝流程環(huán)境衛(wèi)生,2.3.1 原材料的環(huán)境衛(wèi)生,進(jìn)到潔凈區(qū)的原料采購、內(nèi)包裝制品、器皿及專用工具均需在緩存房間內(nèi)對外開放表層開展解決，或脫下表皮，采取措施的消毒措施后根據(jù)不銹鋼傳遞窗或氣閘進(jìn)到潔凈區(qū)。原材料出入潔凈區(qū)的實際操作流程應(yīng)嚴(yán)苛依照要求實行。,進(jìn)到清潔區(qū)域內(nèi)應(yīng)用的原材料應(yīng)操縱在最少程度，清潔區(qū)域內(nèi)不可以儲放不必要的原材料及生產(chǎn)制造不相干的原材料。,3.2 機器設(shè)備的環(huán)境衛(wèi)生,直接接觸藥物的機器設(shè)備表層應(yīng)光潔、整平、易清理和消毒殺菌、抗腐蝕，不與藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)和吸咐藥物。,機器設(shè)備所應(yīng)用的潤滑液、冷卻液等不可對藥物或器皿導(dǎo)致環(huán)境污染。,運輸生產(chǎn)制造藥物原材料的管路，為防止批與批中間的交叉式環(huán)境污染，安裝的管路要能以便清理和消毒殺菌。,關(guān)鍵機器設(shè)備的清理、消毒殺菌或殺菌應(yīng)建立完善的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，并有實際操作、查驗工程驗收或認(rèn)證紀(jì)錄。,潔凈區(qū)應(yīng)用的機器設(shè)備、器皿、管道在開展清理后，還務(wù)必用純水系統(tǒng)清洗整潔。,2.3.3 生產(chǎn)制造物質(zhì)環(huán)境衛(wèi)生,藥物生產(chǎn)制造物質(zhì)關(guān)鍵包含：水、空氣壓縮、蒸氣、可塑性添充汽體等。,藥物生產(chǎn)過程中應(yīng)用的物質(zhì)較多，絕大多數(shù)物質(zhì)都是有一著個造成、運輸和應(yīng)用的全過程，在每一個全過程都掩藏物質(zhì)自身遭受環(huán)境污染的機遇。物質(zhì)自身的環(huán)境衛(wèi)生和品質(zhì)不穩(wěn)定，也就導(dǎo)致藥品安全上的起伏。,2.3.4 生產(chǎn)工藝的環(huán)境衛(wèi)生,一些加工工藝性能參數(shù)（如溫度、時間、ph酸堿度等）和生產(chǎn)流程（如過慮）也很有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的污染。,適合的溫度恰好是微生物繁育的標(biāo)準(zhǔn)，如新鮮的純凈水當(dāng)然制冷到室內(nèi)溫度，就會有很有可能被微生物污染。,時間的影響：考量污染的關(guān)鍵限度是病菌的量，而時間通常在這些方面飾演關(guān)鍵人物角色。必須操縱各工藝流程中間的時間，這對避免藥品污染大有益處。生產(chǎn)制造中的正中間產(chǎn)品應(yīng)要求儲存期和存儲標(biāo)準(zhǔn)。,ph酸堿度（PH值）關(guān)鍵影響藥品的可靠性，但病菌的生長發(fā)育有一定的最好PH值范疇，因而PH值還可以影響微生物的生長發(fā)育速度，進(jìn)而影響藥品的環(huán)境衛(wèi)生。,生產(chǎn)流程的環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)流程是不是提升，對產(chǎn)品能不能避免微生物和浮塵的污染、混藥等都具有關(guān)鍵的功效。,2.3.5 撤場管理方法：,撤場是為了更好地避免生產(chǎn)制造中不一樣生產(chǎn)批號、種類、規(guī)格型號中間的污染和交叉式污染，及其搞混。每次藥品的每一生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)進(jìn)行后，應(yīng)由生產(chǎn)制造實際操作工作人員撤場，填好撤場紀(jì)錄。,撤場規(guī)定以下：,路面無積塵、無積垢，窗門、房間內(nèi)照明燈具、通風(fēng)風(fēng)管、墻壁、配電箱機殼無積塵，房間內(nèi)不可儲放與生產(chǎn)制造污管路臟物。,應(yīng)用的專用工具、器皿應(yīng)清理、無臟東西，無上次產(chǎn)品的遺留物。,機器設(shè)備內(nèi)無上次生產(chǎn)制造遺留下的藥品，無油污。,非專業(yè)設(shè)備、管路、器皿等應(yīng)每日或每次清理或清除。同一機器設(shè)備持續(xù)生產(chǎn)加工同一非無菌檢測產(chǎn)品時，其清理周期時間應(yīng)按機器設(shè)備清理技術(shù)規(guī)范開展。,包裝工藝流程替換種類時，不必要的標(biāo)識及包裝制品應(yīng)所有按照規(guī)定解決。,替換種類時，對無法清理的用具，如烘布、布袋子應(yīng)予以替換。,3. 潔凈區(qū)實際操作基本常識,3.1 凈化室（區(qū)）內(nèi)工作人員總數(shù)應(yīng)嚴(yán)控。其工作員（包含檢修、輔助工作人員）應(yīng)按時開展環(huán)境衛(wèi)生和微生物學(xué)基本知識、清潔工作等層面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)及考評；對進(jìn)到凈化室（區(qū)）的臨時性外來務(wù)工人員應(yīng)開展具體指導(dǎo)和監(jiān)管。,進(jìn)到凈化室（區(qū)）的工作人員不可畫妝和佩戴飾品，不可裸手直接接觸藥品，當(dāng)難以避免時要立即消毒殺菌。,廠區(qū)不可儲放非生產(chǎn)性物件和本人臟物，生產(chǎn)制造中的廢料應(yīng)妥善處理。,3.2 凈化室（區(qū)）的蓄水池、防臭地漏不可對藥品造成污染，100級凈化室（區(qū)）內(nèi)不可設(shè)定防臭地漏。,3.3 10000級凈化室（區(qū)）應(yīng)用的傳送機器設(shè)備不可穿越重生氣體潔凈度等級較低等其他地區(qū)；凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間務(wù)必設(shè)定緩存設(shè)備，人、貨運物流邁向須有效。,3.4 工作人員凈化處理用房間內(nèi)的脫鞋室、更衣間、洗漱間、氣閘室，應(yīng)送進(jìn)與凈化室（區(qū)）空氣凈化系統(tǒng)軟件同樣的清潔氣體。換風(fēng)由性格外向里逐漸提升，但可小于凈化室（區(qū)）的換風(fēng)。建在工作人員凈化室內(nèi)的洗手間應(yīng)持續(xù)排風(fēng)系統(tǒng)，室內(nèi)空氣質(zhì)量負(fù)壓值應(yīng)小于更衣間的氣體負(fù)壓值。,3.5 凈化室（區(qū)）內(nèi)機器設(shè)備隔熱層應(yīng)整平、光滑、不可有顆粒物性化學(xué)物質(zhì)掉下來。,3.6 生產(chǎn)過程中應(yīng)防止應(yīng)用易破、易起屑、易發(fā)霉器材；應(yīng)用不銹鋼篩網(wǎng)時應(yīng)該有避免應(yīng)不銹鋼篩網(wǎng)破裂而導(dǎo)致污染的對策。,3.7 凈化室（區(qū)）內(nèi)要應(yīng)用無掉下來物、易清理、易消毒殺菌的環(huán)境衛(wèi)生專用工具，環(huán)境衛(wèi)生專用工具要儲放于對產(chǎn)品部導(dǎo)致污染的特定地址，并應(yīng)限制應(yīng)用地區(qū)。,3.8 凈化室（區(qū)）氣體的微生物數(shù)和細(xì)顆粒物數(shù)應(yīng)按時檢測，檢測結(jié)果應(yīng)紀(jì)錄歸檔。凈化室（區(qū)）在靜態(tài)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)下檢驗的浮塵顆粒數(shù)、落菌數(shù)或沉降菌數(shù)應(yīng)符合要求。,3.9 凈化室（區(qū)）的凈化室內(nèi)空氣怎樣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用，應(yīng)采取措施對策防止污染和交叉式污染。,空氣過濾系統(tǒng)軟件應(yīng)按照規(guī)定清理、檢修、維護(hù)保養(yǎng)并做紀(jì)錄。,
,全文連接： http://www.aozoc.com/a-653/, 一、 清潔工作基本知識,

凈化室潔凈區(qū)、衛(wèi)生保健知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)

一、 清潔工作基本知識

1. 凈化室（區(qū)）：對細(xì)顆粒物及微生物污染要求需開展自然環(huán)境操縱的屋子或地區(qū)。其建筑構(gòu)造、武器裝備以及應(yīng)用均具備降低對該地區(qū)內(nèi)污染源的干預(yù)、造成和停留的作用。別的相關(guān)主要參數(shù)如溫度、環(huán)境濕度、工作壓力等按要求開展操縱。

2. 凈化處理：為了更好地獲得必需的潔凈度等級而除去污染化學(xué)物質(zhì)的全過程。

3. 空氣過濾：除去空氣中的污染化學(xué)物質(zhì)，使氣體清潔的全過程。

4. 整屋空氣過濾：根據(jù)空氣過濾等技術(shù)措施，使房間內(nèi)工作區(qū)域的氣體煙塵濃度值做到要求的潔凈室等級的方法。

5. 部分空氣過濾：僅使房間內(nèi)工作區(qū)域特殊的部分室內(nèi)空間的氣體含飄浮顆粒濃度值做到要求的氣體潔凈度等級等級的方法。

6. 顆粒：規(guī)格為0.001~1000um的固體和液體化學(xué)物質(zhì)。

7. 飄浮顆粒：用以氣體潔凈度等級等級分類的氣體飄浮顆粒，規(guī)格范疇在0.1~5um的固態(tài)和液態(tài)顆粒。

8. 潔凈度等級：清潔自然環(huán)境內(nèi)企業(yè)容積空氣中含大于或等于某一粒度的飄浮顆粒的容許統(tǒng)計分析數(shù)。按企業(yè)容量空氣中某顆粒的總數(shù)來區(qū)別的清潔水平。

9. 單邊流（層.流）：沿單一方位呈平行面流線型而且截面上風(fēng)力一致的氣旋。分豎直單邊流和水準(zhǔn)單邊流。

10. 非單邊流（漩渦）：具備好幾個通道循環(huán)系統(tǒng)特點或氣旋方位不平行面，不符合單邊流界定的氣旋。

11. 靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測：凈化室（區(qū)）凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件已處在一切正常運作情況，工藝技術(shù)已安裝，凈化室（區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)制造工作人員的狀況下開展的檢測。

12. 動態(tài)性檢測：凈化室（區(qū)）已處在一切正常生產(chǎn)制造情況下開展的檢測。

13. 無菌檢測：不會有主題活動微生物。

14. 殺菌：使做到無菌檢測情況的方式 。

15. 無菌檢測原輔料：不會有活的微生物的原輔料。

16. 非無菌檢測原輔料：所含活的微生物量合乎微生物學(xué)規(guī)范的原輔料。

二、 空氣過濾系統(tǒng)軟件的氣體解決對策

1、空氣過濾網(wǎng)歸類

性能參數(shù)	關(guān)鍵功效	過慮目標(biāo)  細(xì)顆粒物粒度	過濾材料	細(xì)顆粒物去除率 %	摩擦阻力 mm水流	特性
初效 G3(EU3)	對新風(fēng)系統(tǒng)及大顆粒物浮塵開展過慮	>10μm細(xì)顆粒物	粗、中孔塑料泡沫WY-CP-200滌綸布無防布	< 2 0	<3	用過慮材可水清洗再多次重復(fù)使用
中效過濾器 F5(EU5 )	對末級過濾裝置的預(yù)過慮和安全防護(hù)	>1~10μm細(xì)顆粒物	中、微小細(xì)孔塑料泡沫WZ-CP-2滌綸布無防布	20-50	<10	用過慮材可水清洗再多次重復(fù)使用，維護(hù)高效送風(fēng)口
亞高效率H10(EU10)	終端設(shè)備過濾裝置或高效送風(fēng)口的預(yù)過慮	<5μm細(xì)顆粒物	滌綸短纖維過濾紙玻纖	90-99.9	<15
高效率H13(EU13)	排風(fēng)及排風(fēng)系統(tǒng)解決的終端設(shè)備過慮	<1μm細(xì)顆粒物	極細(xì)玻纖高品質(zhì)人造纖維1-5μ	>99.97	<25	高效率、摩擦阻力大，不可以再造，過慮病毒感染

2.自然通風(fēng)與通氣：為了更好地做到特殊目地而在房間內(nèi)導(dǎo)致一定的氣體流動性情況與遍布，一般 稱為自然通風(fēng)。

2.1 清潔屋子機構(gòu)的氣旋的基本準(zhǔn)則是：

l 最大限度地降低渦旋；

l 使氣旋歷經(jīng)最短步驟盡早遮蓋工作區(qū)域；

l 期待氣旋方位能與浮塵的作用力地基沉降方位一致，并使流回能合理地將房間內(nèi)塵土排出來戶外。

2.2 自然通風(fēng)的方法：

漩渦方法，主要是運用稀釋液功效，使房間內(nèi)塵源造成的塵土勻稱外擴散而被“淡化”。它的標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到加工工藝和本人的衛(wèi)生要求，防止渦旋把工作中省外的塵土卷進(jìn)工作區(qū)域，以降低藥品被污染的機遇。一般選用上送下次的方式，使氣旋由上而下，與細(xì)顆粒物重力方向一致。合適于10000-300000級潔凈區(qū)。

層.流方法，指流線型平行面、流入單一、具備一定的和勻稱的橫斷面速率的自然通風(fēng)方法。送進(jìn)屋子的氣旋充斥著全部凈化室橫斷面，它象“活塞桿功效”那般把房間內(nèi)隨時隨地造成的塵土壓至低處側(cè)，再把塵土排入戶外做到100級潔凈度等級。層.流方法分成豎直層.流和水準(zhǔn)層.流二種。氣旋風(fēng)力規(guī)定各自超過0.25米/秒和0.35米/秒

2.3 排風(fēng)方法

豎直層.流（100級）：頂送下次

水準(zhǔn)方法（100級）：側(cè)送側(cè)回

漩渦（10000級）：頂送側(cè)回

漩渦（100000~300000級）：頂送側(cè)回、上送上回

2.4 換風(fēng)

10000級凈化室換風(fēng)n≥25次/h

100000級凈化室換風(fēng)n≥15次/h

300000級凈化室換風(fēng)n≥12次/h

3. 工作壓力操縱

為了更好地保持凈化室的潔凈度等級免遭鄰室的污染或是污染鄰室，在清潔房間內(nèi)保持一個高過或小于鄰室的氣體工作壓力，另外為了更好地避免外部污染物隨氣體從維護(hù)保養(yǎng)構(gòu)造的窗門或其他間隙滲透到清潔房間內(nèi)，及其避免當(dāng)門打開后氣體從低潔凈區(qū)流入高潔凈區(qū)，務(wù)必使清潔室對相鄰房間或走廊保持一個正的靜壓差或負(fù)的靜壓差。

3.1 凈化室的壓力差標(biāo)準(zhǔn)：凈化室務(wù)必保持一定的正壓力。不一樣級別的凈化室中間的靜壓差應(yīng)超過5Pa，凈化室（區(qū)）與戶外的靜壓差應(yīng)超過10Pa，并應(yīng)該有標(biāo)示壓力差的設(shè)備，務(wù)必紀(jì)錄壓力差。

氣體潔凈度等級等級同樣的地區(qū)，粉塵量大的操作間應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。氣體潔凈度等級等級規(guī)定高的凈化室（區(qū)）對相鄰氣體等級低的凈化室（區(qū)）一般規(guī)定呈相對性正壓力。

青霉素類等強致敏性藥物以及它易造成環(huán)境污染的地區(qū)應(yīng)維持相對性負(fù)壓力。

3.2 凈化室排風(fēng)系統(tǒng)和送風(fēng)的設(shè)計原理：

凈化室（區(qū)）的凈化室內(nèi)空氣怎樣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用，應(yīng)采取措施對策防止環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染。

粉塵量大的清潔地區(qū)經(jīng)捕塵解決仍不可以防止交叉式環(huán)境污染時，其空氣過濾系統(tǒng)軟件不可運用送風(fēng)。

清潔房間內(nèi)造成煙塵和有害物質(zhì)的工藝技術(shù)，應(yīng)設(shè)部分排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備。捕塵設(shè)備應(yīng)該有避免氣體逆流的設(shè)備。

4. 溫度濕度

凈化室（區(qū)）的溫度和空氣濕度應(yīng)與藥物生產(chǎn)工藝流程規(guī)定想融入。無特別要求時，100級、10000級的凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)操縱在20~24℃，空氣濕度操縱在45~60℃；100000級、300000級凈化室（區(qū)）溫度應(yīng)操縱在18~26℃，空氣濕度為45%~65%。

5. 凈化室的發(fā)塵源：氣體、身體、細(xì)胞外液發(fā)塵、機器設(shè)備發(fā)塵、浮塵囤積。

5.1 氣體：空氣中的浮塵顆粒是帶有微生物菌種的。

5.2 身體：凈化室實際操作工作人員是最關(guān)鍵的發(fā)塵源。

5.3 細(xì)胞外液：凈化車間內(nèi)裝飾設(shè)計的發(fā)塵量，絕大多數(shù)來源于路面（實際操作工作人員挪動時與路面磨擦造成）。

5.4 機器設(shè)備的發(fā)塵：機器設(shè)備運行粉塵。

5.5 浮塵的囤積：凈化室內(nèi)空氣氣旋遍布不勻稱造成。

6. 空氣過濾系統(tǒng)軟件（HVAC）點評七大指標(biāo)值

6.1. 溫度濕度；

6.2. 靜壓差；

6.3. 排風(fēng)量【送排風(fēng)量（換風(fēng)）排風(fēng)量】；

6.4. 浮塵顆粒數(shù)；

6.5. 微生物菌種；

6.6. 噪音；

6.7. 光照強度。

7. 清潔環(huán)保監(jiān)測的方式

7.1浮塵顆粒數(shù)測量：浮塵顆粒計數(shù)器。

7.2. 微生物菌種的測量：關(guān)鍵有沉降菌測量和落菌測量二種方式 。

7.3. 排風(fēng)量的測量：風(fēng)速風(fēng)向儀測量。

7.4. 測試狀態(tài)：有靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測和動態(tài)性檢測二種。靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測：房間內(nèi)測試工程師不可超過兩人。

7.5. 檢測報告中應(yīng)標(biāo)出檢測時需選用的情況。

7.6. 檢測時間：

對單邊流檢測時要在凈化室內(nèi)空氣系統(tǒng)軟件一切正常運作時間不少于10min后逐漸。

針對非單邊流，檢測時要在凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件一切正常運作時間不少于30min后逐漸。

三、凈化室環(huán)境衛(wèi)生基本知識

1. 基本要素

生產(chǎn)制造環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)管：

l房屋建筑的合理布局及其貨運物流的設(shè)計方案

原材料和工作人員的緩存室

木地板、墻面、吊頂天花板和機器設(shè)備原材料的挑選

工作人員防護(hù)設(shè)備和工作服裝

工作人員的環(huán)境衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范

工業(yè)廠房和機器設(shè)備的清理和消毒殺菌技術(shù)規(guī)范

安全設(shè)備

環(huán)境衛(wèi)生工作中在制藥企業(yè)執(zhí)行GMP中的獨特必要性

藥物的獨特性決策了其品質(zhì)的嚴(yán)苛性。

藥物環(huán)境污染所造成的藥品安全轉(zhuǎn)變。

在我國藥物制造業(yè)企業(yè)硬件配置的差別使環(huán)境衛(wèi)生工作中看起來更為關(guān)鍵。

在我國老百姓的日常生活、環(huán)境衛(wèi)生習(xí)慣環(huán)境衛(wèi)生工作標(biāo)準(zhǔn)差別很大。

2. 制藥企業(yè)的衛(wèi)生制度

清潔衛(wèi)生

工作人員環(huán)境衛(wèi)生

生產(chǎn)工藝流程環(huán)境衛(wèi)生

2.1 清潔衛(wèi)生

廢棄物管理方法

草地管理方法

三廢解決

防蠅

防蛀

2.2 工作人員環(huán)境衛(wèi)生

2.2.1 個人健康：新員工入職務(wù)必歷經(jīng)常規(guī)體檢，達(dá)標(biāo)后才可入崗。

藥物生產(chǎn)制造工作人員應(yīng)該有健康檔案，直接接觸藥物的生產(chǎn)制造工作人員應(yīng)每一年最少常規(guī)體檢一次，經(jīng)常規(guī)體檢達(dá)標(biāo)后才可再次入崗。

生產(chǎn)制造工作人員工作上如發(fā)覺身體不舒服，應(yīng)立即積極匯報負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部并去醫(yī)院檢查醫(yī)治，一旦發(fā)覺身患傳染性疾病、精神疾病、創(chuàng)傷創(chuàng)口、皮膚疾病及皮膚過敏等要立即匯報負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)干部，調(diào)職崗位，決不能再次從業(yè)直接接觸藥物的工作中或與之有關(guān)的工作中。

因病轉(zhuǎn)崗的工作員，恢復(fù)后應(yīng)持醫(yī)師出具的健康證書即可再次入崗。(參照：凈化室http://www.aozoc.com/)

2.2.2 清潔衛(wèi)生：維持日常保潔，不可畫妝和配戴飾品；生產(chǎn)制造區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)食、抽煙，不可儲放非生產(chǎn)性物件和本人臟物。

2.2.3 工作服裝

工作服裝的功效：一是避免身體釋放的廢棄物對藥物導(dǎo)致環(huán)境污染，二是防止藥物對工作人員的環(huán)境污染或傷害。

工作服裝的選料、款式及配戴應(yīng)與生產(chǎn)制造實際操作和氣體潔凈室等級規(guī)定想融入，并不可互用。潔凈服的材質(zhì)應(yīng)光潔、不造成靜電感應(yīng)、不掉下來化學(xué)纖維和顆粒物性化學(xué)物質(zhì)。

不一樣氣體潔凈度等級級別應(yīng)用的工作服裝應(yīng)各自清理、梳理，必需時消毒殺菌或殺菌。工作服裝清洗、殺菌時不可帶到額外的顆粒物化學(xué)物質(zhì)。

2.2.4 工作人員出入潔凈區(qū)程序流程

洗手消毒：

翻卷袖管，取下鉆戒、腕表或鐲子等裝飾品。

潮濕兩手，應(yīng)用適當(dāng)液態(tài)香皂或洗潔劑。

兩手潤擦，直到造成許多泡沫塑料，清理每一手指頭和手指頭中間，將泡沫塑料擦至手腕子。

去除手掌心心里的植物油脂，去除手指甲污漬（必需時要軟毛刷刷手指甲）。

用流動性的沖洗泡沫塑料及所粘附的污漬、白屑和病菌。

認(rèn)真仔細(xì)手的各位置（手臂、手指甲、手掌心、手腕子），并對很有可能遺留下的污垢再次清洗。

將手完全干躁

怎帶口罩：

保證 防護(hù)口罩遮擋住了口和鼻。

工作中時不可拿手觸碰防護(hù)口罩，由于防護(hù)口罩在應(yīng)用后會變黑。

防護(hù)口罩變濕后要給予拆換。

換下的防護(hù)口罩不必放到袋子里，二是立即放進(jìn)特定的器皿，隨后洗手消毒。

盡可能應(yīng)用一次性口罩。

解決煙塵時，應(yīng)應(yīng)用防塵面罩。

工作人員在清潔區(qū)域內(nèi)的自律意識

在潔凈區(qū)工作中的工作人員務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)的管理方法標(biāo)準(zhǔn)。

在清潔區(qū)域內(nèi)的工作人員出入頻次應(yīng)盡量的少，另外在操作流程中應(yīng)減少姿勢力度，文明行為實際操作。盡量減少多余的行走或挪動，以維持潔凈區(qū)的氣旋、排風(fēng)量和氣壓等，確保潔凈區(qū)的凈化處理等級。

不串崗，出入凈化室要隨手關(guān)燈，保證閉店生產(chǎn)制造。

總而言之，在潔凈區(qū)工作中的工作人員實際操作和行動都需要有自律意識的主動。

2.3 生產(chǎn)工藝流程環(huán)境衛(wèi)生

2.3.1 原材料的環(huán)境衛(wèi)生

進(jìn)到潔凈區(qū)的原料采購、內(nèi)包裝制品、器皿及專用工具均需在緩存房間內(nèi)對外開放表層開展解決，或脫下表皮，采取措施的消毒措施后根據(jù)不銹鋼傳遞窗或氣閘進(jìn)到潔凈區(qū)。原材料出入潔凈區(qū)的實際操作流程應(yīng)嚴(yán)苛依照要求實行。

進(jìn)到清潔區(qū)域內(nèi)應(yīng)用的原材料應(yīng)操縱在最少程度，清潔區(qū)域內(nèi)不可以儲放不必要的原材料及生產(chǎn)制造不相干的原材料。

3.2 機器設(shè)備的環(huán)境衛(wèi)生

直接接觸藥物的機器設(shè)備表層應(yīng)光潔、整平、易清理和消毒殺菌、抗腐蝕，不與藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)和吸咐藥物。

機器設(shè)備所應(yīng)用的潤滑液、冷卻液等不可對藥物或器皿導(dǎo)致環(huán)境污染。

運輸生產(chǎn)制造藥物原材料的管路，為防止批與批中間的交叉式環(huán)境污染，安裝的管路要能以便清理和消毒殺菌。

關(guān)鍵機器設(shè)備的清理、消毒殺菌或殺菌應(yīng)建立完善的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，并有實際操作、查驗工程驗收或認(rèn)證紀(jì)錄。

潔凈區(qū)應(yīng)用的機器設(shè)備、器皿、管道在開展清理后，還務(wù)必用純水系統(tǒng)清洗整潔。

2.3.3 生產(chǎn)制造物質(zhì)環(huán)境衛(wèi)生

藥物生產(chǎn)制造物質(zhì)關(guān)鍵包含：水、空氣壓縮、蒸氣、可塑性添充汽體等。

藥物生產(chǎn)過程中應(yīng)用的物質(zhì)較多，絕大多數(shù)物質(zhì)都是有一著個造成、運輸和應(yīng)用的全過程，在每一個全過程都掩藏物質(zhì)自身遭受環(huán)境污染的機遇。物質(zhì)自身的環(huán)境衛(wèi)生和品質(zhì)不穩(wěn)定，也就導(dǎo)致藥品安全上的起伏。

2.3.4 生產(chǎn)工藝的環(huán)境衛(wèi)生

一些加工工藝性能參數(shù)（如溫度、時間、ph酸堿度等）和生產(chǎn)流程（如過慮）也很有可能導(dǎo)致商品的環(huán)境污染。

適合的溫度恰好是微生物菌種繁育的標(biāo)準(zhǔn)，如新鮮的純凈水當(dāng)然制冷到室內(nèi)溫度，就會有很有可能被微生物菌種環(huán)境污染。

時間的危害：考量環(huán)境污染的關(guān)鍵限度是病菌的量，而時間通常在這些方面飾演關(guān)鍵人物角色。必須操縱各工藝流程中間的時間，這對避免藥物環(huán)境污染大有益處。生產(chǎn)制造中的正中間商品應(yīng)要求儲存期和存儲標(biāo)準(zhǔn)。

ph酸堿度（PH值）關(guān)鍵危害藥物的可靠性，但病菌的生長發(fā)育有一定的最好PH值范疇，因而PH值還可以危害微生物菌種的生長發(fā)育速度，進(jìn)而危害藥物的環(huán)境衛(wèi)生。

生產(chǎn)流程的環(huán)境衛(wèi)生

生產(chǎn)流程是不是提升，對商品能不能避免微生物菌種和浮塵的環(huán)境污染、混藥等都具有關(guān)鍵的功效。

2.3.5 撤場管理方法：

撤場是為了更好地避免生產(chǎn)制造中不一樣生產(chǎn)批號、種類、規(guī)格型號中間的環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染，及其搞混。每次藥物的每一生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)進(jìn)行后，應(yīng)由生產(chǎn)制造實際操作工作人員撤場，填好撤場紀(jì)錄。

撤場規(guī)定以下：

路面無積塵、無積垢，窗門、房間內(nèi)照明燈具、通風(fēng)風(fēng)管、墻壁、配電箱機殼無積塵，房間內(nèi)不可儲放與生產(chǎn)制造污管路臟物。

應(yīng)用的專用工具、器皿應(yīng)清理、無臟東西，無上次商品的遺留物。

機器設(shè)備內(nèi)無上次生產(chǎn)制造遺留下的藥物，無油污。

非專業(yè)設(shè)備、管路、器皿等應(yīng)每日或每次清理或清除。同一機器設(shè)備持續(xù)生產(chǎn)加工同一非無菌檢測商品時，其清洗周期時間應(yīng)按機器設(shè)備清理技術(shù)規(guī)范開展。

包裝工藝流程調(diào)換品種時，不必要的標(biāo)識及包裝制品應(yīng)所有按規(guī)定解決。

調(diào)換品種時，對無法清理的用品，如烘布、布袋子應(yīng)予調(diào)換。

3. 潔凈區(qū)實際操作基本常識

3.1 凈化室（區(qū)）內(nèi)工作人員總數(shù)應(yīng)嚴(yán)控。其工作員（包含檢修、輔助工作人員）應(yīng)按時開展環(huán)境衛(wèi)生和分子生物學(xué)基本知識、清潔工作等層面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)及考評；對進(jìn)到凈化室（區(qū)）的臨時性外來務(wù)工人員應(yīng)開展具體指導(dǎo)和監(jiān)管。

進(jìn)到凈化室（區(qū)）的工作人員不可畫妝和佩戴飾品，不可裸手直接接觸藥品，當(dāng)難以避免時要立即消毒殺菌。

廠區(qū)不可儲放非生產(chǎn)性物件和本人臟物，生產(chǎn)制造中的廢料應(yīng)妥善處理。

3.2 凈化室（區(qū)）的蓄水池、防臭地漏不可對藥物造成環(huán)境污染，100級凈化室（區(qū)）內(nèi)不可設(shè)定防臭地漏。

3.3 10000級凈化室（區(qū)）應(yīng)用的傳送機器設(shè)備不可穿越重生氣體潔凈度等級較低等其他地區(qū)；凈化室（區(qū)）和非凈化室（區(qū)）中間務(wù)必設(shè)定緩存設(shè)備，人、貨運物流邁向須有效。

3.4 工作人員凈化處理用房間內(nèi)的脫鞋室、更衣間、洗漱間、氣閘室，應(yīng)送進(jìn)與凈化室（區(qū)）空氣凈化系統(tǒng)軟件同樣的清潔氣體。換風(fēng)由性格外向里逐漸提升，但可小于凈化室（區(qū)）的換風(fēng)。建在工作人員凈化室內(nèi)的洗手間應(yīng)持續(xù)排風(fēng)系統(tǒng)，室內(nèi)空氣質(zhì)量負(fù)壓值應(yīng)小于更衣間的氣體負(fù)壓值。

3.5 凈化室（區(qū)）內(nèi)機器設(shè)備隔熱層應(yīng)整平、光滑、不可有顆粒物性化學(xué)物質(zhì)掉下來。

3.6 生產(chǎn)過程中應(yīng)防止應(yīng)用易破、易起屑、易發(fā)霉器材；應(yīng)用不銹鋼篩網(wǎng)時應(yīng)該有避免應(yīng)不銹鋼篩網(wǎng)破裂而導(dǎo)致環(huán)境污染的對策。

3.7 凈化室（區(qū)）內(nèi)要應(yīng)用無掉下來物、易清理、易消毒殺菌的環(huán)境衛(wèi)生專用工具，環(huán)境衛(wèi)生專用工具要儲放于對產(chǎn)品運營導(dǎo)致環(huán)境污染的特定地址，并應(yīng)限制應(yīng)用地區(qū)。

3.8 凈化室（區(qū)）氣體的微生物菌種數(shù)和細(xì)顆粒物數(shù)應(yīng)按時檢測，檢測結(jié)果應(yīng)紀(jì)錄歸檔。凈化室（區(qū)）在靜態(tài)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)下檢驗的浮塵顆粒數(shù)、落菌數(shù)或沉降菌數(shù)應(yīng)符合要求。

3.9 凈化室（區(qū)）的凈化室內(nèi)空氣怎樣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用，應(yīng)采取措施對策防止環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染。

空氣過濾系統(tǒng)軟件應(yīng)按規(guī)定清理、檢修、維護(hù)保養(yǎng)并做紀(jì)錄。

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