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發(fā)布時間：2021-04-08 23:09 人氣： 來源：http://www.aozoc.com
第一章 通則
一、為確保顧客身心健康，標準護膚品環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項檢測工作中，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等制訂本要求。
二、本要求適用護膚品環(huán)境衛(wèi)生行政許可事項檢測工作中（下稱批準檢測），要求了檢測程序流程、檢測報告的定編、檢測新項目、檢測期限和試品總數(shù)等規(guī)定。
三、批準檢測新項目包含微生物檢驗、環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測、毒理實驗、身體安全系數(shù)和作用點評檢測。
四、國家衛(wèi)生部評定的護膚品檢驗機構和省部級環(huán)境衛(wèi)生行政機關評定的護膚品檢驗機構應依照被評定的資質證書和檢測新項目進行批準檢測工作中，標準檢測個人行為，擔負相對應義務。
五、環(huán)境衛(wèi)生行政機關解決評定的護膚品檢驗機構開展按時、經常性監(jiān)督管理，對違反規(guī)定、違反規(guī)定的檢驗機構給予批評通報，對劇情情況嚴重，依規(guī)注銷評定資質。
第二章 檢測程序流程
一、檢測申請辦理與審理
（一） 檢測申請辦理企業(yè)明確檢測新項目，填好《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗申請表》（見附則1），一式兩份，檢驗機構和檢測申請辦理企業(yè)各持一份。
（二） 檢測申請辦理企業(yè)應出示一定量、包裝詳細、同一生產日期的試品，另外遞交產品手冊等檢驗站需材料，并對試品和材料的真實有效承擔。檢測申請辦理企業(yè)按照規(guī)定繳納檢測花費。
（三） 檢驗機構解決檢測申請表格、試品及相關材料開展審批。符合規(guī)定的，檢驗機構出示《衛(wèi)生部健康相關產品檢驗受理通知書》（見附則2），一式兩份，檢驗機構和檢測申請企業(yè)各持一份。受理通知單應蓋上檢驗組織公司章或檢驗用章。
二、樣品檢驗
樣品檢驗應按相關法律法規(guī)要求在合理品質體系管理下開展，檢驗結果應科學研究、真正、精確。樣品檢驗實驗原始記錄應真正、標準、詳細，并按相關管理方法規(guī)定儲存。備用儲存限期為出示檢驗報告之日起12個月。
三、檢驗報告出示
（一）檢驗組織受理樣品檢驗后，應在要求期限內出示檢驗報告。檢驗報告理應標準，合乎相關要求的規(guī)定。
（二）檢驗報告一式四份，二份交檢驗申請企業(yè)，二份由檢驗組織儲存（一份為團本，另一份歸檔）。
（三）檢驗報告僅對復檢樣品承擔，檢驗報告不可用以商品標簽、廣告宣傳、評先及產品宣傳策劃等。
（四）檢驗申請企業(yè)憑《國家衛(wèi)生部身心健康相關產品檢驗受理通知單》領到檢驗報告。領到檢驗報告時，檢驗申請企業(yè)應在檢驗組織檢驗報告派發(fā)申請表上簽名。
（五）檢驗申請企業(yè)對檢驗結果有質疑時，應在接到檢驗報告之日起30日內提出質疑申請。有以下情況之一的，未予受理：
1. 商品微生物菌種指標值超標準的；
2. 備用在一切正常存儲全過程中感觀特性發(fā)生改變的；
3. 已開展過質疑申請的；
4. 貸款逾期提出質疑申請的。
第三章檢驗報告的定編
一、 檢驗報告分成微生物菌種檢驗報告、環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗報告、毒理測試報告、身體安全系數(shù)和作用點評檢驗報告四一部分，每一部分均應該有檢驗結果。檢驗報告應加蓋騎縫章。
二、 檢驗報告的樣品受理序號為該樣品的唯一序號，檢驗報告應包含封面圖、申明、檢驗結果三一部分。
三、 樣品名字應與《國家衛(wèi)生部身心健康相關產品檢驗申請表》上填好的一致，正常情況下應包含商標名字、通用性名、特性名等。檢驗根據(jù)應注明規(guī)范、標準（含出版發(fā)行國號）等的名字與序號。
四、 檢驗報告中每一部分檢驗新項目的結果頁應該有簽名、日期并蓋上檢驗組織檢驗用章，簽名人為因素經驗證/認同單位確定的檢驗組織授權簽字人（即準許人）。
五、 封面圖日期要填好檢驗組織準許人的最后審批日期。
六、 檢驗組織歸檔的檢驗報告在每一部分檢驗新項目的結果下應該有檢驗人、校對人、檢驗科（室）項目負責人和檢驗組織準許人的簽名、日期并蓋上檢驗用章。
七、 檢驗報告空白應該有“下列空缺”標識。
八、 檢驗報告次序：微生物菌種檢驗報告；環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗報告（在其中包含pH值測量匯報、抗UVA工作能力儀器設備測量匯報）；毒理測試報告；身體安全系數(shù)和作用點評檢驗報告。
九、 檢驗報告方法（附則3）：檢驗組織可依據(jù)檢驗樣品的具體情況及檢驗項目分析相對應的匯報方法。本匯報方法運用于新種類商品時，檢驗報告所包括的新項目和內容很有可能會有一定的轉變 。
十、 檢驗報告不可修改刪改，檢驗組織不可對早已出示的檢驗報告進行變更。
第四章 檢驗新項目
一、微生物菌種檢驗新項目
表1 微生物菌種檢驗新項目
| 檢驗新項目 |
非獨特主要用途護膚品①② |
獨特主要用途護膚品 |
||||||||
| 育發(fā)類② |
染頭發(fā)類③ |
燙頭發(fā)類③ |
除毛類③ |
美胸類 |
健體類 |
除味類③ |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 菌落總數(shù) |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 糞大腸菌群 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 橙黃色鏈球菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 銅綠假單胞菌 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
| 黃曲霉菌和酵母 |
○ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
○ |
○ |
注：①甲油卸掉液不用測微生物菌種指標值。
②酒精成分≥75%（w/w）者不用測微生物菌種指標值。
③秘方中沒有微生物菌種抑制效果成份的商品（如物理學除毛產品、純植物染發(fā)產品等）需測微生物菌種指標值。
二、環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗新項目
表2 環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗新項目
| 檢驗新項目 |
非獨特主要用途 護膚品 |
獨特主要用途護膚品 |
||||||||
| 育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 汞 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 砷 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 鉛 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 乙醇① |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 室內甲醛 |
|
|
|
|
|
|
|
○ |
|
|
| 巰基乙酸 |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
|
|
| 氫醌、甲酸 |
|
|
|
|
|
|
|
|
○ |
|
| 雌激素 |
|
○ |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 防曬劑② |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
○ |
| 空氣氧化型染發(fā)膏中染劑 |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
| 氮芥、斑蝥素 |
|
○ |
|
|
|
|
|
|
|
|
| pH值③ |
|
|
|
○ |
○ |
|
|
|
○ |
|
| a-羥基酸③ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 抗菌素、奧硝挫④ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 去屑劑⑤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：①酒精、等保含量之和≥10%（w/w）的護膚品必須測乙醇指標。
②除防曬類護膚品外，防曬劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）含量≥0.5%（w/w）的其他商品也應加測防曬劑指標。
③宣稱含α-羥基酸或固然宣稱含α-羥基酸，但其總產量≥3%（w/w）的商品必須測α-羥基酸指標，另外測pH值。
④宣稱去痘、除螨蟲、抗閉口粉刺等作用的商品必須測抗菌素和奧硝挫指標。
⑤宣稱去屑作用的商品必須測去屑劑指標。
三、毒理實驗新項目
（一）非獨特主要用途護膚品
表3 非獨特主要用途護膚品毒理實驗新項目①②③
| 實驗新項目 |
發(fā)用類 |
肌膚護理類 |
彩妝產品類 |
指(趾)甲類 |
芬芳類 |
|||
| 易碰觸 雙眼的 發(fā)用商品 |
一般 護膚品 |
易碰觸 雙眼的 護膚品 |
一般 彩妝品 |
眼周 彩妝品 |
潤唇及嘴唇彩妝品 |
|||
| 急性皮膚刺激性試驗④ |
○ |
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 急性眼刺激性試驗⑤ |
○ |
|
○ |
|
○ |
|
|
|
| 數(shù)次皮膚刺激性試驗 |
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
注：①修復類指（趾）甲產品和涂彩類指（趾）甲產品不用開展毒理試驗。
②針對防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的產品，除表中所列新項目外，還應開展皮膚光毒副作用試驗和皮膚超敏反應試驗。
③針對表中未涉及到的產品，在挑選試驗新項目時要依據(jù)具體情況明確，可按實際產品主要用途和類型提升或降低檢測新項目。
④淋浴類、補水面膜（停留類補水面膜以外）類和洗臉類肌膚護理產品只必須開展急性皮膚刺激性試驗，不用開展數(shù)次皮膚刺激性試驗。
⑤免搓頭發(fā)護理類產品和化眉類眼周彩妝品不用開展急性眼刺激性試驗。
（二）獨特主要用途護膚品
表4 獨特主要用途護膚品毒理試驗新項目①②
| 試驗新項目 |
育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
| 急性眼刺激性試驗 |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
|
|
|
| 急性皮膚刺激性試驗 |
|
|
○ |
|
|
|
|
|
|
| 數(shù)次皮膚刺激性試驗③ |
○ |
|
|
|
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮膚超敏反應試驗 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 皮膚光毒副作用試驗 |
○ |
|
|
|
|
|
|
○ |
○ |
| 鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗④ |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
| 身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變試驗 |
○ |
○⑤ |
|
|
○ |
○ |
|
|
|
注：①除育發(fā)類、防曬隔離類和去斑類產品外，防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的產品還應開展皮膚光毒副作用試驗。
②針對表中未涉及到的產品，在挑選試驗新項目時要依據(jù)具體情況明確，可按實際產品主要用途和類型提升或降低檢測新項目。
③即洗類產品不用開展數(shù)次皮膚刺激性試驗，只開展急性皮膚刺激性試驗。
④開展鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗或采用身體之外哺乳類動物體細胞基因變異試驗。
⑤涂染型短暫性染發(fā)膏不開展鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗和身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變試驗。
四、身體安全系數(shù)檢測新項目
（一）凡pH≤3.5的護膚品均應參考《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求的身體使用試驗安全風險評估方式開展使用試驗（用后清洗類產品以外）。
（二） 獨特主要用途護膚品身體安全系數(shù)檢測新項目
表5 獨特主要用途護膚品身體安全系數(shù)檢測新項目
| 檢測新項目 |
育發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
| 身體皮膚斑貼試驗 |
|
|
|
|
○ |
○ |
○ |
| 身體使用試驗安全風險評估 |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
|
|
五、防曬隔離護膚品作用點評檢測新項目：
（一） 防曬隔離類護膚品務必測量SPF值。
（二） 聲稱對UVA安全防護實際效果的，應測量PFA值或依照護膚品抗UVA工作能力儀器設備測定方法測抗UVA工作能力；
（三） 聲稱“防潮”、“防汗”或“合適游水等戶外活動游戲”等內容的，依據(jù)其所聲稱防水水平或時間測量防潮特性。
（四） 聲稱廣譜性防曬隔離的：應測量SPF值和依照護膚品抗UVA工作能力儀器設備測定方法測抗UVA工作能力，或測量SPF值和PFA值。
第五章 檢測期限
護膚品檢測期限是以宣布審理試品之日至出示檢測報告之日的期限。檢驗機構審理試品時要將出示匯報日期及相關的事宜通告檢測申請辦理企業(yè)。特殊情況（比如檢測期含有假期）下，由檢驗機構與檢測申請辦理企業(yè)商議明確檢測期限，并事前通告檢測申請辦理企業(yè)。檢驗機構應向檢測申請辦理企業(yè)發(fā)布檢測期限。
一、單項工程指標值檢測期限
單項工程指標值檢測期限見表6。
表6 單項工程指標值檢測期限
| 檢測新項目 |
檢測期限（天） |
|
| 微生物檢驗 |
25 |
|
| 環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測 |
25 |
|
| pH值測量 |
7 |
|
| 抗UVA工作能力（儀器設備測定方法） |
25 |
|
| 毒理實驗 |
亞急性眼刺激實驗 |
35 |
| 亞急性肌膚刺激實驗 |
25 |
|
| 數(shù)次肌膚刺激實驗 |
50 |
|
| 肌膚超敏反應實驗 |
60 |
|
| 肌膚光毒副作用實驗 |
40 |
|
| 鼠傷寒論沙門菌/回復突變實驗 |
60 |
|
| 身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變實驗 |
60 |
|
| 身體點評 |
身體肌膚斑貼試驗 |
25 |
| 除毛類人體使用實驗安全風險評估 |
25 |
|
| 育發(fā)類人體使用實驗安全風險評估 |
120 |
|
| 美胸類人體使用實驗安全風險評估 |
120 |
|
| 健體類人體使用實驗安全風險評估 |
120 |
|
| 防曬隔離實際效果人體試驗SPF值測量 |
60 |
|
| 防曬隔離實際效果人體試驗防潮特性測量 |
60 |
|
| 防曬隔離實際效果人體試驗長波紫外光安全防護指數(shù)值測量 |
60 |
|
二、非獨特主要用途護膚品檢測期限
非獨特主要用途護膚品檢測期限見表7。
表7 非獨特主要用途護膚品檢測期限①
| 護膚品類型 |
檢測期限（天） |
|
| 發(fā)用類 |
一般發(fā)用商品 |
35 |
| 易碰觸雙眼的發(fā)用商品 |
35 |
|
| 肌膚護理類 |
一般護膚品 |
60 |
| 易碰觸雙眼的護膚品 |
60 |
|
| 彩妝產品類 |
一般彩妝品 |
60 |
| 眼周彩妝品 |
60 |
|
| 潤唇及嘴唇彩妝品 |
60 |
|
| 指（趾）甲類 |
25 |
|
| 芬芳類 |
25 |
|
注：①因pH≤3.5而必須開展身體使用實驗安全風險評估的檢測期限未計以內。
三、獨特主要用途護膚品檢測期限
獨特主要用途護膚品檢測期限見表8。
表8 獨特主要用途護膚品檢測期限①
| 護膚品類型 |
檢測期限（天） |
| 育發(fā)類 |
150 |
| 染頭發(fā)類 |
80 |
| 燙頭發(fā)類 |
60 |
| 除毛類 |
80 |
| 美胸類 |
150 |
| 健體類 |
150 |
| 除味類 |
80 |
| 去斑類 |
80 |
| 防曬隔離類① |
140 |
注：①防曬隔離實際效果人體試驗防潮特性測量和長波紫外光安全防護指數(shù)值測量期限未計以內。
第六章 試品總數(shù)
一、護膚品檢測試品總數(shù)
（一）非獨特主要用途護膚品檢測試品總數(shù)
表9 非獨特主要用途護膚品檢測試品總數(shù)①
| 檢測新項目 |
護膚品類型 |
試品獨立包裝 凈重 |
||||||
| 發(fā)用類 |
肌膚護理類 |
彩妝產品類 |
指(趾) 甲類 |
芬芳類 |
||||
| 一般 彩妝品 |
眼部 彩妝品 |
護唇及唇部彩妝品 |
||||||
| 微生物檢驗 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>8G |
| 環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測② |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 亞急性肌膚刺激實驗 |
1 |
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 亞急性眼刺激實驗 |
1 |
1 |
|
1 |
|
|
|
>5G |
| 數(shù)次肌膚刺激實驗 |
|
2 |
2 |
2 |
2 |
|
|
>20g |
| 備用 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
>20g |
| 總共 |
9 |
10 |
9 |
10 |
9 |
8 |
8 |
|
注：①試品獨立包裝凈重應達到檢測新項目規(guī)定，不然應提升試品總數(shù)，直至總產量符合要求。
②需測量乙醇、α-羥基酸指標值時要各自提升兩個試品；測量pH值時應提升一個試品。
（二）獨特主要用途護膚品檢測試品總數(shù)
表10 獨特主要用途護膚品檢測試品總數(shù)①
| 檢測新項目 |
護膚品類型 |
試品獨立包裝凈重 |
||||||||
| 育發(fā)類 |
染頭發(fā)類 |
燙頭發(fā)類 |
除毛類 |
美胸類 |
健體類 |
除味類 |
去斑類 |
防曬隔離類 |
||
| 微生物檢驗 |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
|
2 |
2 |
>8G |
| 環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測② |
6 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 抗UVA工作能力(儀器設備測定方法)③ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亞急性肌膚刺激實驗 |
|
|
1 |
|
|
|
|
|
|
>20g |
| 亞急性眼刺激實驗 |
1 |
1 |
1 |
|
|
|
|
|
|
>5G |
| 數(shù)次肌膚刺激實驗 |
2 |
|
|
|
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌膚超敏反應實驗 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 肌膚光毒副作用實驗 |
1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
1 |
>20g |
| 鼠傷寒論沙門菌/回復突變實驗 |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變實驗 |
1 |
1 |
|
|
1 |
1 |
|
|
|
>20g |
| 身體肌膚斑貼試驗 |
|
|
|
|
|
|
2 |
2 |
2 |
>20g |
| 身體使用實驗安全風險評估 |
④ |
|
|
4 |
④ |
④ |
|
|
|
>20g |
| 防曬隔離實際效果人體試驗⑤ |
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
>20g |
| 備用 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
>20g |
| 總共 |
20 |
13 |
12 |
14 |
16 |
16 |
14 |
17 |
21 |
|
注：①試品獨立包裝凈重應達到檢測新項目規(guī)定，不然應提升試品總數(shù)，直至總產量符合要求。假如只擔負獨特主要用途護膚品檢測新項目中的一部分，應依據(jù)具體檢測新項目降低檢測試品總數(shù)。
②需測量乙醇、α-羥基酸指標值時要各自提升兩個試品；測量pH值時應提升一個試品。
③聲稱廣譜性防曬隔離的護膚品需加測抗UVA工作能力(儀器設備測定方法)，并提升兩個試品。
④30人一個月使用量。
⑤表格中列出試品總數(shù)為防曬隔離類護膚品測量紫外線指數(shù)（SPF值）所需試品總數(shù)；標識上標志“防潮防汗”、“合適游水等戶外活動游戲”等內容時，必須測量防潮特性，并提升4個試品；標識上標志或宣傳策劃UVA安全防護實際效果或廣譜性防曬隔離實際效果，并標明PFA值或PA ～PA 時，必須測量長波紫外光安全防護指數(shù)值（PFA值），并提升4個試品。
附則1 國家衛(wèi)生部身心健康有關產品質量檢驗申請表格
| 試品名字 |
|
||||||||
| 型號規(guī)格/規(guī)格型號 |
|
復檢總數(shù) |
|
||||||
| 試品特性（色調和物態(tài)） |
|
試品類型 |
|
||||||
| 生產日期或生產制造日期 |
|
試品保存期 |
|
||||||
| 儲存標準 |
|
||||||||
| 出示的別的相關原材料 |
|
||||||||
| 檢測規(guī)定 |
|
||||||||
| 制造業(yè)企業(yè) |
|
生產的國家(地域) |
|
||||||
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
||||||||
| 詳細地址 |
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郵政編碼 |
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| 電話 |
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發(fā)傳真 |
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申請者 |
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| 備注名稱 |
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| 復檢者（簽名）： |
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復檢日期： |
年 月 日 |
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| 下列由檢驗機構填好： |
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| 經審批，檢測申請辦理企業(yè)遞交的樣品和相關材料與以上申請內容一致，予以接收。 |
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| 接收者（簽名）： |
|
接收日期： |
年 月 日 |
||||||
| 注：1、本申請表格一式兩份，檢驗機構和檢測申請辦理企業(yè)各執(zhí)一份。 2、此表填寫信息應詳細、清楚、真正，不用申請辦理的新項目填好“無”。 |
|||||||||
附則2 國家衛(wèi)生部身心健康有關產品質量檢驗審理通知單
：
經審批，你企業(yè)由 年 月 日生產制造的
合乎樣品審理規(guī)定，已經在 年 月 日審理，樣品審理序號為 。
依據(jù)相關要求， 應當 年 月 日前出示樣品檢測報告。到時候，請持本通知單領到檢測報告。
檢驗機構全名（蓋公章）
注：1、本審理通知單一式兩份，檢驗機構和檢測申請辦理企業(yè)各執(zhí)一份。
2、檢測檢測申請辦理企業(yè)憑本通知書查詢樣品檢測狀況和領到樣品檢測報告，查看時請出示樣品審理序號。
3、檢測申請辦理企業(yè)領到樣品檢測報告時，應在檢驗機構檢測報告派發(fā)申請表上簽名。
4、各檢驗機構按審理樣品的順序，每本年度從0001號逐漸自主編輯樣品審理序號。
5、各種身心健康有關產品質量檢驗新項目立即限客戶程序相關要求。
6、檢驗機構樣品檢測狀況電話查詢：
附則3 護膚品檢測報告方法
一、封面圖
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
國家衛(wèi)生部（或××衛(wèi)生廳）評定
護膚品環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗機構
（評定日期： 年 月）
檢 驗 機 構 全 稱
檢 驗 報 告
| 樣品審理序號 |
|
| 樣品名字 |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
年 月 日
二、團本封面圖
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
國家衛(wèi)生部（或××衛(wèi)生廳）評定
護膚品環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗機構
（評定日期： 年 月）
檢 驗 機 構 全 稱
檢 驗 報 告
（團本）
| 樣品審理序號 |
|
| 樣品名字 |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
年 月 日
三、申明
聲 明
一、本檢測報告僅對復檢樣品承擔。
二、本檢測報告修改刪改失效，未蓋上企業(yè)圖章失效，影印件失效。
三、對本檢測報告有質疑，應在接到匯報之日起30日內提出質疑申請辦理，貸款逾期未予審理。
四、本檢測報告及我公司名稱不可用以商品標簽、廣告宣傳、評先及產品宣傳策劃等。
五、本檢測報告一式四份，二份交復檢企業(yè)，二份由檢驗機構儲存（一份團本，另一份歸檔）。
通訊地址：
檢測詳細地址：（假如與通訊地址不一樣）
郵編：
聯(lián)系方式：
四、交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
|
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
|
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
五、檢驗機構歸檔的檢測報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
|
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
|
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| 檢測人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢測企業(yè) 檢測用章 |
| 校對人 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
| 病理科（室） 項目負責人審批 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
|
六、微生物檢驗匯報方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報告為例子）
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 顏色和物態(tài) |
|
檢驗新項目 |
微生物菌種檢驗 |
| 接樣日期 |
|
檢驗根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢驗結果：
微生物菌種檢驗結果
| 檢驗新項目 |
檢驗結果 |
限制值 |
| 菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤500或≤1000 |
| 黃曲霉菌和酵母數(shù)量（CFU/g或CFU/mL） |
|
≤100 |
| 糞大腸菌群/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| 橙黃色鏈球菌/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| 銅綠假單胞菌/g（或mL） |
|
不可檢出 |
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗組織 檢驗用章 |
七、環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗匯報方法（以交檢驗申請辦理企業(yè)的檢驗匯報為例子）
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗組織全名
檢驗匯報
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 顏色和物態(tài) |
|
檢驗新項目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗新項目 |
| 接樣日期 |
|
檢驗根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢驗結果：
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢驗結果
| 檢驗新項目 |
企業(yè) |
檢驗結果 |
方式檢出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢驗匯報內容） |
| 汞 |
mg/kg |
|
|
≤1 |
可用于非獨特主要用途和獨特主要用途護膚品 |
| 砷 |
mg/kg |
|
|
≤10 |
|
| 鉛 |
mg/kg |
|
|
≤40 |
|
| 乙醇 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
適用酒精、等保成分之和≥10%（w/w）的商品 |
| a-羥基酸 |
|
|
|
|
適用于宣稱含α-羥基酸或固然宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的商品 |
| 酒石酸 |
％(w/w) |
|
|
總量：≤6 |
|
| 乙醇酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 蘋果酸 |
％(w/w) |
|
|
||
| 乳酸菌 |
％(w/w) |
|
|
||
| 檸檬酸鈉 |
％(w/w) |
|
|
||
| 去屑劑 |
|
|
|
|
適用于宣稱去屑作用的商品 |
| 水楊酸鈉 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 酮康唑 |
％(w/w) |
|
|
不可驗出 |
|
| 氯咪巴唑 |
％(w/w) |
|
|
≤0.5 |
|
| 吡羅克酮乙醇胺鹽 |
％(w/w) |
|
|
≤1或0.5 |
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
檢驗機構全名
檢測報告
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測新項目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結果：
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測結果（續(xù)表）
| 檢測新項目 |
企業(yè) |
檢測結果 |
方式驗出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報告內容） |
| 防曬隔離劑 |
|
|
|
|
適用于防曬隔離類獨特主要用途護膚品和防曬隔離劑（二氧化鈦和活性氧化鋅以外）成分≥0.5%（w/w）的其他商品 |
| 苯基苯并咪唑磺酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8(以酸計) |
|
| 二苯酮-4和二苯酮-5 |
％(w/w) |
|
|
≤5(以酸計) |
|
| 對羥基苯甲酸 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 二苯酮-3 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| p-叔丁基肉桂酸異戊酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 4-甲基芐亞基樟腦丸 |
％(w/w) |
|
|
≤4 |
|
| PABA乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤8 |
|
| 丁基甲氧基二苯?；淄闅怏w |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 弗特立林 |
％(w/w) |
|
|
≤10(以酸計) |
|
| 甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 水楊酸鈉乙基己酯 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 胡莫柳酯 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 乙基己基三嗪酮 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 雙-乙基己氧甲酸甲氧苯基基三嗪 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
檢驗機構全名
檢測報告
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測新項目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結果：
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測結果（續(xù)表）
| 檢測新項目 |
企業(yè) |
檢測結果 |
方式驗出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報告內容） |
| 室內甲醛 |
mg/kg |
|
|
≤2000 |
適用除味類獨特主要用途護膚品 |
| 氫醌 |
mg/kg |
|
|
不可驗出 |
適用去斑類獨特主要用途護膚品 |
| 甲酸 |
mg/kg |
|
|
不可驗出 |
|
| 氮芥 |
mg/kg |
|
|
不可驗出 |
適用育發(fā)類、美胸類、健體類獨特主要用途護膚品 |
| 斑蝥素 |
mg/kg |
|
|
≤1′104 |
|
| 巰基乙酸 |
％(w/w) |
|
|
≤8或≤11 |
適用于燙頭發(fā)類獨特用途化妝品 |
| ≤5 |
適用于脫毛類獨特用途化妝品 |
||||
| pH值 |
/ |
|
/ |
7-9.5 |
適用于燙頭發(fā)類獨特用途化妝品Ⅰ劑 |
| 7-12.7 |
適用于脫毛類獨特用途化妝品 |
||||
| / |
適用于去斑類獨特用途化妝品、聲稱含α-羥基酸或固然聲稱含α-羥基酸但總產量≥3%（w/w）的商品，燙頭發(fā)類獨特用途化妝品Ⅱ劑。 |
||||
| 雌激素 |
|
|
|
|
適用于育發(fā)類、美胸類、健體類獨特用途化妝品 |
| 雌酮 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 雌三醇 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 己烯雌酚 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 雌二醇 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 睪酮素 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 甲基睪丸酮 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
|
| 黃體銅 |
mg/kg |
|
|
不可檢出 |
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
檢驗機構全名
檢測報告
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測新項目 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標準》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結果：
環(huán)境衛(wèi)生有機化學檢測結果（續(xù)表）
| 檢測新項目 |
企業(yè) |
檢測結果 |
方式檢出濃度值 |
限制值 |
備注名稱（此欄非檢測報告內容） |
| 染發(fā)膏 |
|
|
|
|
適用于染頭發(fā)類獨特用途化妝品 |
| p-苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤6 |
|
| p-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤1 |
|
| 氫醌 |
％(w/w) |
|
|
≤0.3 |
|
| m-氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤2 |
|
| 二甲苯-2,5-二胺 |
％(w/w) |
|
|
≤10 |
|
| 間苯二酚 |
％(w/w) |
|
|
≤5 |
|
| 鄰苯二胺 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| p-羥基氨基苯酚 |
％(w/w) |
|
|
≤3 |
|
| 抗菌素 |
|
|
|
|
適用于宣稱去痘、除螨蟲、抗閉口粉刺等作用的商品 |
| 硫酸美滿霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 二水土霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 鹽酸四環(huán)素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 鹽酸金霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 硫酸鹽酸多西環(huán)素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 氯霉素 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 奧硝挫 |
％(w/w) |
|
|
不可檢出 |
|
| 抗UVA能力測量 (儀器設備測定方法) |
nm |
|
/ |
≥370nm |
適用于宣稱廣譜性防曬隔離作用的商品 |
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
八、毒理測試報告方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報告為例子）
（1）毒理實驗結果匯報方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
毒理實驗結果 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
檢測結果：
依據(jù)國家衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版），對復檢試品開展了毒理實驗。在本企業(yè)實驗標準下，實驗結果顯示：
1.亞急性眼刺激試驗結果：為輕刺激性。
2.亞急性皮膚刺激性試驗結果：為輕刺激性。
3.數(shù)次皮膚刺激性試驗結果：為輕刺激性。
4.皮膚超敏反應試驗結果：為弱致敏性。
5.皮膚光毒性試驗結果：未見皮膚光毒性。
6.鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗結果：在加與不用新陳代謝活性系統(tǒng)軟件的狀況下，均未見致突變性。
7.身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變試驗結果：在加與不用新陳代謝活性系統(tǒng)軟件的狀況下，均未見致突變性。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（2）亞急性眼刺激性試驗匯報方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
亞急性眼刺激性試驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.試驗方式
試驗結果：
受試物對家兔亞急性眼刺激性試驗結果 不清洗
三十秒（或4秒）清洗
| 小動物序號 |
位置 |
眼刺激性反映積分 |
|||||||||||
| 1h |
24小時 |
48h |
72h |
…… |
…… |
||||||||
| 試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
試品 |
對比 |
||
| 1 |
結膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 視網膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 眼角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
結膜炎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
結膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 角膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分平均值 |
結膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 虹膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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| 角膜 |
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
受試物對家兔亞急性眼刺激性為
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（3）亞急性肌膚刺激性測試報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
亞急性肌膚刺激性實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.試驗方式
試驗結果：
受試物對家兔亞急性肌膚刺激試驗結果
| 動物序號 |
性別 |
休重(kg) |
肌膚刺激反映積分 |
|||||||||||||||||||||||
| 1h |
24小時 |
48h |
72h |
|||||||||||||||||||||||
| 樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
樣品 |
對比 |
|||||||||||||||||||
| 紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
紅斑 |
水腫 |
總分 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 積分均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 刺激性抗壓強度等級分類 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
受試物對家兔急性肌膚刺激性為
| |
|
|
|
| 批準人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（4）數(shù)次肌膚刺激性測試報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
數(shù)次肌膚刺激性實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
3.實驗方式
實驗結果： 受試物對家兔數(shù)次肌膚刺激性實驗結果
| 擦抹日數(shù) |
小動物數(shù)（只） |
肌膚刺激性反映積分 |
|||||
| 試品 |
對比 |
||||||
| 紅疹子 |
浮腫 |
總成績 |
紅疹子 |
浮腫 |
總成績 |
||
| 1 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 4 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 5 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 6 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 7 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 8 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 9 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 10 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 11 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 12 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 13 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14 |
4 |
|
|
|
|
|
|
| 14天每只小動物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
| 每日每只小動物積分平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
受試物對家兔數(shù)次肌膚刺激為
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（5）肌膚超敏反應測試報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
肌膚超敏反應實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 | |
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物以及配置方式
2.呈陽性物
3.動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
4.試驗方式
試驗結果：
受試物（或呈陽性物）對豚鼠皮膚變態(tài)反應試驗結果（BT法）
| 等級 |
動物數(shù) |
誘發(fā) 使用量 |
激起 使用量 |
觀查 時間 |
皮膚反映抗壓強度 |
積分≥2 的動物數(shù) |
致敏率 （%） |
||||||||
| 紅疹子 |
浮腫 |
||||||||||||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
0 |
1 |
2 |
3 |
|||||||
| 呈陰性 |
|
|
|
24小時 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 對比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 受試 |
|
|
|
24小時 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 物組 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 呈陽性 |
|
|
|
24小時 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
| 對比 |
|
|
|
48h |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
注：在皮膚反映抗壓強度欄中應填好當皮膚反映積分為0、1、2、3…時，產生反映的動物數(shù)占受試動物數(shù)的占比。
陽性對照試驗日期：
受試物對豚鼠皮膚變態(tài)反應試驗結果為
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（6）皮膚光毒副作用試驗匯報方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
肌膚光毒副作用實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物
2.呈陽性物
3.小動物和喂養(yǎng)自然環(huán)境
4.實驗方式（UV燈源、光抗壓強度、直射計算時間）
實驗結果：
受試物（或陽性對照物）對豚鼠肌膚光毒副作用實驗結果
| 小動物序號 |
性別 |
休重 |
肌膚反映積分 |
|||||||||||||||
| 1h |
24小時 |
48h |
72h |
|||||||||||||||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：1、2、3、4為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）第二一部分七、皮膚光毒性試驗之圖1所顯示試驗區(qū)。
呈陽性對照組試驗日期：
受試物對豚鼠皮膚光毒性試驗結果為
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（7）鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗匯報方法
| ( )量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
鼠傷寒論沙門菌/回復突變試驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.試驗菌種
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4. Ames試驗平板電腦摻加法
試驗結果：
Ames試驗菌種的回變菌體數(shù)（均值±標準偏差）
| 等級 |
使用量 |
TA97 |
TA98 |
TA100 |
TA102 |
||||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 受試物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 自發(fā)性回變 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 溶劑對比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 呈陽性物對比 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標準下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（8）身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變測試報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.細胞株
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4.實驗方式：包含細胞培養(yǎng)液和塑造器皿的類型、打疫苗體細胞數(shù)、受試物最大濃度值的明確及操作流程等。
實驗結果：
身體之外哺乳類動物體細胞染色體畸變實驗結果
| 等級 |
終濃度值（mg/mL） |
觀查體細胞數(shù) |
崎變體細胞數(shù) |
崎變率（%） |
|||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 陰性對照 |
|
|
|
|
|
|
|
| 受試物 |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
| 陽性對照 |
|
|
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標準下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。
| |
|
| |
| 批準人 |
（簽字） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（9）身體之外哺乳類動物體細胞基因變異測試報告方法
| （ ）量認（ ）字（ ）號 |
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
身體之外哺乳類動物體細胞基因變異實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.細胞株
2.新陳代謝活性系統(tǒng)軟件
3.受試物
4.實驗方式：包含挑選的實驗方式、受試物最大濃度值的明確、挑選劑以及濃度值、陽性對照物及其操作流程等。
實驗結果：
身體之外哺乳類動物體細胞基因變異實驗結果
| 等級 |
終濃度值（mg/mL） |
體細胞相對性成活率（%） |
突變率（′10-6） |
||
| ＋S9 |
－S9 |
＋S9 |
－S9 |
||
| 陰性對照 |
|
|
|
|
|
| 受試物 |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| 陽性對照 |
|
|
|
|
|
在加和不用S9的標準下受試物均未展現(xiàn)致突變性。
| |
|
|
|
| 批準人 |
（簽字） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
九、身體點評檢測報告方法（以交檢測申請辦理企業(yè)的檢測報告為例子）
（1）身體肌膚斑貼試驗匯報方法
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
身體皮膚斑帖實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.受試物：護膚品終產品或將終產品用 稀釋液成 濃度值。
2.陰性對照：空白試驗或以上產品的油漆稀釋劑。
3.受試者：共30人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎受試者志愿填報當選規(guī)范。
4.斑試方式：采用達標的斑試器，以密閉式斑貼試驗方式，將受試物約0.03g（固態(tài)）或0.03mL（液態(tài)）擦抹斑試器內，外敷專用型膠布貼敷于受試者后背， 小時后除去受試物，各自于斑貼試驗后0.5、24、兩天觀查肌膚反映，按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中肌膚反映等級分類規(guī)范紀錄其結果。
實驗結果：
護膚品身體肌膚斑貼試驗結果
| 等級 |
受試總數(shù) |
觀查時間 |
斑貼試驗不一樣肌膚反映總數(shù) |
||||
| 0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|||
| 受試物 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小時 |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 對比 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 24小時 |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
| 48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
身體肌膚斑貼試驗數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 反映。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗組織 檢驗用章 |
（2）育發(fā)類護膚品身體使用實驗安全風險評估匯報方法
檢驗組織全名
檢驗匯報
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢驗新項目 |
育發(fā)類護膚品身體使用實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢驗根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢驗進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢驗申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物為護膚品特定物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎受試者當選規(guī)范。
3.使用方式：依照護膚品產品標識標明的應用特性和方式讓受試者立即應用受試產品，每星期查驗一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀錄結果直到8周之上。
試用結果：
育發(fā)類護膚品人體試用試驗結果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
||
| |
|
|
|
|
|
人體試用試驗結果顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（3）健體類護膚品人體試用試驗安全風險評估匯報方法
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
健體類護膚品人體試用試驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
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| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
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| 申請辦理單位名稱 |
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| |
|
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|
原材料和方式：
1.試用物為護膚品特定物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎受試者當選規(guī)范。
3.試用方式：依照護膚品商品標簽標明的應用特性和方式讓受試者立即應用受試商品，每星期查驗一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀錄結果直到4周之上。
試用結果：
健體類護膚品人體試用試驗結果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
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| 1 |
2 |
3 |
4 |
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| |
|
|
|
|
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人體試用試驗結果顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
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|
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|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（4）美胸類護膚品人體試用試驗安全風險評估匯報方法
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
美胸類護膚品人體試用試驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
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生產企業(yè) |
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| 檢測申請企業(yè) |
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| 申請單位地址 |
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| |
|
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原材料和方式：
1.使用物為護膚品原物。
2.女性同意受試者共30人，年紀 歲，合乎受試者當選規(guī)范。
3.使用方式：規(guī)定受試者不少于30例，使用時間不少于一個月。依照護膚品商品標簽標明的應用特性和方式讓受試者立即應用受試商品，每星期查驗一次，掌握有沒有全身上下及部分副作用，并詳盡紀錄結果。
使用結果：
美胸類護膚品身體使用實驗結果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
|||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
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| |
|
|
|
|
|
身體使用實驗數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（5）除毛類護膚品身體使用實驗安全風險評估匯報方法
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
除毛類護膚品身體使用實驗 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
生產企業(yè) |
|
| 檢測申請企業(yè) |
|
|
|
| 申請單位地址 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.使用物為護膚品原物。
2.同意受試者共30人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎受試者當選規(guī)范。
3.使用方式：依照護膚品商品標簽標明的應用特性和方式讓受試者立即應用受試商品，查驗有沒有肌膚副作用并紀錄結果。
使用結果：
除毛類護膚品身體使用實驗結果
| 受試物 |
受試總數(shù) |
部分肌膚副作用狀況 |
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| 1 |
2 |
3 |
4 |
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| |
|
|
|
|
|
身體使用實驗數(shù)據(jù)顯示，30人群中 例發(fā)生 級肌膚副作用。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（6）防曬隔離類護膚品SPF值測量檢測報告方法
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
防曬隔離類護膚品SPF值測量 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1.被測物為護膚品特定物。
2.對比標準物質：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
3.試驗者：共 人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎試驗者志愿填報當選規(guī)范。
4.燈源：日光手機模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標準規(guī)定。
5.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實際規(guī)定開展檢測。試驗者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時預測分析試驗者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預測分析結果調節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測試品。檢測當日最先在試驗者后背挑選一個5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的試品使用量將待檢試品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內，隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗者肌膚不涂試品；②涂規(guī)范對比試品；③涂待檢試品。24小時后觀查試驗結果，各自紀錄三種狀況下的MED值。
6. SPF值計算方式：試品或標準物質安全防護單獨試驗者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防護肌膚的MED值 |
| 未安全防護肌膚的MED值 |
測算試品安全防護所有試驗者SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量試品的SPF值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標準偏差和標準誤，標準誤應低于均數(shù)的10%，不然應提升試驗者總數(shù)直到合乎以上規(guī)定。
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
| 試品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 試品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
試品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
防曬隔離類護膚品SPF值測量 |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
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| |
|
|
|
檢測結果：
規(guī)范對照品及試品SPF值測量結果
| 試驗者序號 |
性別 |
年紀 |
標準物質SPF值 |
待檢試品SPF值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
|
| 03 |
|
|
|
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| 04 |
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|
|
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| 05 |
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|
|
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| 06 |
|
|
|
|
| 07 |
|
|
|
|
| 08 |
|
|
| |
| 09 |
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
|
| 平均值 |
|
|
|
|
| 標準差 |
|
|
|
|
| 95%CI |
|
|
|
|
身體檢測結果顯示，所檢樣品的SPF值為 。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（7）防曬隔離類護膚品防潮防汗特性測量檢測報告方法
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
||
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
|
||
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
防曬隔離類護膚品一般防水特性測量 |
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| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
||
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
||
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
||
| 申請辦理單位名稱 |
|
||||
| |
|
|
|
||
原材料和方式
1.被測物為護膚品特定物。
2.被測物防潮測量前標志的SPF值 。
3.對比標準物質：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.試驗者：共 人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎試驗者志愿填報當選規(guī)范。
5.燈源：日光手機模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標準規(guī)定。
6.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實際規(guī)定開展檢測。試驗者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時預測分析試驗者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預測分析結果調節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測樣品。檢測當日最先在試驗者后背挑選一個5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的樣品使用量將待檢樣品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內，等候15min或按標識使用說明規(guī)定開展。試驗者在水中適量的主題活動或流水以中等水平水平轉動20min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實驗位置）。進水再適量的主題活動20 min，完畢水里主題活動，等候皮膚干（勿用純棉毛巾擦實驗位置）。隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗者肌膚不涂樣品；②涂規(guī)范對比樣品；③涂待檢樣品。24小時后觀查試驗結果，各自紀錄三種狀況下的MED值。
7.洗澡后SPF值計算方式：樣品或標準物質安全防護單獨試驗者的SPF值用上式表明：
| SPF= |
安全防護肌膚的MED值 |
| 未安全防護肌膚的MED值 |
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
檢測結果：規(guī)范對照品及樣品洗澡后SPF值測量結果測算樣品安全防護所有試驗者洗澡后SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量樣品的洗澡后SPF值。可能均數(shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標準差和標準誤，規(guī)定均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，不然應提升試驗者總數(shù)（不超過25）直到合乎以上規(guī)定。
| 試驗者序號 |
性別 |
年紀 |
標準物質SPF值 |
待檢樣品SPF值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
|
| 03 |
|
|
|
|
| 04 |
|
|
|
|
| 05 |
|
|
|
|
| 06 |
|
|
|
|
| 07 |
|
|
|
|
| 08 |
|
|
|
|
| 09 |
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
|
| 平均值 |
|
|
|
|
| 標準差 |
|
|
|
|
| 95%CI |
|
|
|
|
身體測量結果顯示，所檢樣品的洗澡后SPF值為 ，洗澡后測量的標值降低低于（超出）50%，則該樣品可（不可）標志具備一般防水男性性功能。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
（7）防曬隔離類護膚品防潮防汗特性測量檢測報告方法
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
||
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
|
||
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
防曬隔離類護膚品優(yōu)異防水特性測量 |
||
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
||
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
||
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
||
| 申請辦理單位名稱 |
|
||||
| |
|
|
|
||
原材料和方式
1.被測物為護膚品特定物。
2.被測物防潮測量前標志的SPF值 。
3.對比標準物質：8%胡莫柳酯（水楊酸鈉三甲環(huán)已酯，Homosalate），SPF值4.47±1.297。
4.試驗者：共 人，男 人，女 人，年紀 歲，合乎試驗者志愿填報當選規(guī)范。
5.燈源：日光手機模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標準規(guī)定。
6.檢測方式：依照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的實際規(guī)定開展檢測。試驗者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時預測分析試驗者肌膚對紫外線照射的最少紅疹子量（MED值），依據(jù)預測分析結果調節(jié)紫外線照射使用量，用以檢測樣品。檢測當日最先在試驗者后背挑選一個5厘米×6cm的一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2的樣品使用量將待檢樣品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內，等候15min或按標識使用說明規(guī)定開展。試驗者在水中適量的主題活動或流水以中等水平水平轉動20min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實驗位置）。進水再適量的主題活動20 min，出水出水歇息20 min（勿用純棉毛巾擦實驗位置）。再按以上方式反復此循環(huán)系統(tǒng)2次（共在水中主題活動4次）后完畢水里主題活動，等候皮膚干（勿用純棉毛巾擦實驗位置）。隨后挑選適度的紫外線照射使用量，分三種狀況開展直射：①試驗者肌膚不涂樣品；②涂規(guī)范對比樣品；③涂待檢樣品。24小時后觀查試驗結果，各自紀錄三種狀況下的MED值。
7.洗澡后SPF值計算方式：樣品或標準物質防護單獨受試者的SPF值用下式表明：
| SPF= |
防護皮膚的MED值 |
| 未防護皮膚的MED值 |
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
檢測結果：測算樣品防護所有受試者洗澡后SPF值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量樣品的洗澡后SPF值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標準偏差和標準誤，規(guī)定均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，不然應提升受試者總數(shù)（不超過25）直到合乎以上規(guī)定。
規(guī)范對照品及樣品洗澡后SPF值測量結果
| 受試者序號 |
性別 |
年紀 |
標準物質SPF值 |
待檢樣品SPF值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
|
| 03 |
|
|
|
|
| 04 |
|
|
|
|
| 05 |
|
|
|
|
| 06 |
|
|
|
|
| 07 |
|
|
|
|
| 08 |
|
|
|
|
| 09 |
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
|
| 均值 |
|
|
|
|
| 標準偏差 |
|
|
|
|
| 95%CI |
|
|
|
|
身體測量數(shù)據(jù)顯示，所檢樣品的洗澡后SPF數(shù)值 ，洗澡后測量的標值降低低于（超出）50%，則該樣品可（不可）標志具備優(yōu)異防水男性性功能。
| |
|
|
|
| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
檢驗機構全名
檢測報告
樣品審理序號： 第 頁/共 頁
| 樣品名字 |
|
生產制造日期或生產批號 |
|
| 樣品總數(shù)及規(guī)格型號 |
|
樣品保存期 |
|
| 色調和物態(tài) |
|
檢測新項目 |
防曬隔離護膚品長波紫外光防護指數(shù)值（PFA值） |
| 接樣日期 |
|
檢測根據(jù) |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版） |
| 檢測進行日期 |
|
制造業(yè)企業(yè) |
|
| 檢測申請辦理企業(yè) |
|
|
|
| 申請辦理單位名稱 |
|
||
| |
|
|
|
原材料和方式：
1、被測物：護膚品原物。
2、對比標準品：PFA值3.75±1.01，按日本JCIA規(guī)范秘方配制
3、受試者：共10人，男 人，女 人，年紀 至 歲，年齡結構XX±XX歲，合乎受試者志愿填報當選規(guī)范。
4、燈源：日光手機模擬器氙弧燈，各類性能參數(shù)合乎測量標準規(guī)定。
5、檢測方式：依照《防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）測定方法》實際規(guī)定開展檢測。受試者取前伸位，取其后背開展直射。檢測前24小時預測分析受試者肌膚對紫外線照射的最少變壞量（MPPD值），依據(jù)預測分析結果調節(jié)紫外線照射量，用以檢測試品。檢測最先在受試者后背挑選一5厘米×6cm一切正常肌膚地區(qū)，按1mg/cm2試品的使用量將被測試品或規(guī)范對照品勻稱擦抹在以上地區(qū)內；隨后挑選適度的UVA直射量，分三種狀況開展直射：①受試者肌膚不涂試品；②涂規(guī)范對照品；③涂待測試品。2～4小時后觀查試驗結果，各自紀錄三種狀況下的MPPD值。
6、PFA值的計算方式：試品或標準品安全防護單獨受試者的PFA值用上式表明：
安全防護肌膚的MPPD值
PFA=
未安全防護肌膚的MPPD值
測算試品安全防護所有受試者PFA值的算數(shù)均數(shù)，取其整數(shù)金額一部分即是該測量試品的PFA值?？赡芫鶖?shù)的抽樣誤差可測算這種情況數(shù)據(jù)信息的標準偏差和標準誤，標準誤應低于均數(shù)的10%，提升受試者總數(shù)可降低要求誤標值，但受嘗試人最多不可超出20人。
檢驗機構全名
檢測報告
試品審理序號： 第 頁/共 頁
規(guī)范對照品及試品PFA值測量結果檢測結果：
| 受試者序號 |
性 別 |
年 齡 |
標準品PFA值 |
被測試品PFA值 |
| 01 |
|
|
|
|
| 02 |
|
|
|
|
| 03 |
|
|
|
|
| 04 |
|
|
|
|
| 05 |
|
|
|
|
| 06 |
|
|
|
|
| 07 |
|
|
|
|
| 08 |
|
|
|
|
| 09 |
|
|
|
|
| 10 |
|
|
|
|
| 均值 |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| 標準偏差 |
|
|
|
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| |
|
|
|
|
| 標準誤 |
|
|
|
|
結果： 身體檢測數(shù)據(jù)顯示，所檢試品的PFA數(shù)值XXX。
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| 準許人 |
（簽名） |
年 月 日 |
檢驗機構 檢測用章 |
全文來源于：潔凈無菌檢測凈化室專家 微信號碼：rfilter http://www.iwuchen.com/
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