實驗動物環(huán)境及設施(GB 14925-2001)
前  言
  本規(guī)范于1994年1月初次公布，歷經5年的執(zhí)行，獲得很多檢驗數據信息，1999年8月修定，2000年1月根據復核，確定。此次修定定義了應用領域，在其中環(huán)境標準歸類及性能指標規(guī)定更加科學研究，可操作性強，既與國際性對接又符合國情。修定規(guī)范差別了實驗動物繁殖、生產制造和臨床實驗設施環(huán)境指標值；且依據不一樣類型小動物的生長習性，明確提出不一樣的環(huán)境規(guī)定；增加了各種小動物住所相對密度指標值。
本規(guī)范附則A、附則B、附則C、附則D、附則E、附則F、附則G、附則H及附則I全是規(guī)范的附則。
本規(guī)范自執(zhí)行日起替代GB 14925-1994。
本規(guī)范由我國科學技術部明確提出并歸口。
本規(guī)范擬定企業(yè)：我國實驗動物學好。
本規(guī)范關鍵起草人：榮瑞章、邵強、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生物。
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我國國家行業(yè)標準                                  GB 14925-2001
替代 GB 14925-1994
實驗動物  環(huán)境及設施
Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities
我國我國質監(jiān)檢驗檢測質監(jiān)總局 2001-08-29 準許 公布    2002-05-01執(zhí)行
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1 范疇
本標準了實驗動物繁殖、生產制造及試驗環(huán)境標準和設施的技術標準及檢驗方式，另外要求了墊材、飲用水和蛋雞籠的規(guī)定。
本規(guī)范適用一切實驗動物繁殖、生產制造、試驗場地的環(huán)境標準及設施設計方案、工程施工、工程竣工驗收及習慣性監(jiān)管。


2 引入規(guī)范
以下規(guī)范所包括的條款，根據在本規(guī)范中引入而組成為本規(guī)范的條款。本規(guī)范出版發(fā)行時，所顯示版本號均為合理。全部規(guī)范都是會被修定，應用本規(guī)范的多方應討論應用以下規(guī)范最新版的概率
GB 3095-1996  環(huán)境空氣指數規(guī)范
GB 3096-1993  大城市地區(qū)環(huán)境噪聲標準
GB 4792-1984  放射性安全衛(wèi)生基本上規(guī)范
GB 5794-1985  生活用水質量標準
GB 8978-1996  工業(yè)廢水綜合性規(guī)范
GB 50243-1997  自然通風與中央空調建筑施工及施工驗收規(guī)范
GB 50259-1996  電氣裝置設備安裝工程電氣設備照名設備工程施工及施工驗收規(guī)范
GBJ 73-1984   凈化車間設計標準
GBJ 68-1984  工程建筑總體設計統(tǒng)一標準
JGJ-71-1990   潔凈室工程施工及施工驗收規(guī)范


3 界定
本規(guī)范選用以下界定。
3.1 實驗動物
指經人力飼育，對其帶上微生物菌種推行操縱，基因遺傳情況確立或是來源于清晰的用以科研、課堂教學、生產制造、計量檢定及其別的科學試驗的小動物。
3.2 實驗動物繁殖、生產制造設施
指同于實驗動物繁殖、生產制造的房屋建筑、機器設備及其經營管理以內的總數。
3.3 臨床實驗設施
意指科學研究、實驗、課堂教學、生物制藥、藥物生產制造等為目地開展實驗動物飼育、實驗的房屋建筑、機器設備及其經營管理以內的總數。


4 環(huán)境及設施
4.1 開店選址
4.1.1 實驗動物繁殖、生產制造及試驗場地應繞開當然疫源地。
4.1.2 宜選在環(huán)境空氣指數及當然環(huán)境標準不錯的地區(qū)。
4.1.3 宜避開鐵路線、港口、機場、交通干道及其釋放很多煙塵和有害物質的加工廠、貯倉、堆放場等有比較嚴重環(huán)境污染、震動或噪音影響的地區(qū)。若不可以避開以上地區(qū)則應布局在本地夏天最少頻率風頻的低處?。
4.1.4 實驗動物繁殖、生產制造、試驗設施應與宿舍區(qū)維持超過五十米的間距。
4.2 工程建筑衛(wèi)生要求
4.2.1 小動物繁殖、生產制造、試驗場地全部排架結構原材料均應無毒性、并且沒有放射性。
4.2.2 內外墻表層應光潔整平，陽角線均為圓弧狀，便于清理、消毒殺菌。墻壁應選用不容易掉下來、抗腐蝕、無返光、抗沖擊的原材料。路面應地面防滑、耐磨損沒有滲漏。吊頂天花板應耐潮、抗腐蝕。
4.3 工程建筑設施規(guī)定
4.3.1房屋建筑門、窗應該有優(yōu)良的密閉性。
4.3.2 過道總寬不可低于1.5m，門總寬不少于1.0M。
4.3.3 小動物繁殖、生產制造及實驗室通風空調機組維持正壓力實際操作，應有效機構氣旋布局送排風系統(tǒng)口的部位，防止盲區(qū)，防止斷流，防止短路故障。
4.3.4 各種環(huán)境控制系統(tǒng)應按時維護保養(yǎng)。
4.3.5 小動物繁殖、生產制造、試驗室的電力工程負載級別，應依據加工工藝規(guī)定明確。應常備EPS應急電源。
4.3.6 房間內的變電設備，應挑選不容易積灰的機器設備，并應暗埋。電氣設備管道應暗敷，由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的電氣設備管線管口，應采用靠譜的密封性對策。


5 環(huán)境標準歸類及性能指標規(guī)定
5.1.1 一般環(huán)境：該環(huán)境設施合乎小動物定居的基本上規(guī)定，不可以良好控制感染因素，適用喂養(yǎng)課堂教學等主要用途的一般實驗動物。
5.1.2 天然屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用飼育清理實驗動物及無特殊病原菌(SPF specific pathogen free)實驗動物，該環(huán)境嚴控工作人員、物件和環(huán)境氣體的出入。
5.1.3 防護環(huán)境：該環(huán)境設施選用無菌檢測防護設備以儲存無菌檢測或無外界環(huán)境污染小動物。防護設備內的氣體、精飼料、水、墊材和機器設備均為無菌檢測，小動物和原材料的動態(tài)性傳送需經獨特的傳送系統(tǒng)軟件，該系統(tǒng)軟件既能確保與環(huán)境的肯定防護，又能達到裝運小動物時維持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用飼育無特殊病原菌(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無菌檢測(germ free)實驗動物。
5.2 性能指標規(guī)定
5.2.1 實驗動物繁殖、生產制造設施環(huán)境指標值應合乎表1列出規(guī)定。
5.2.2 臨床實驗設施環(huán)境指標值應合乎表2列出規(guī)定。


6 加工工藝對設施地區(qū)設定的規(guī)定
6.1 地區(qū)合理布局
6.1.1 后區(qū)的設定:包含公司辦公室、檢修室、倉庫、精飼料室、一般過道。
6.1.2 飼育區(qū)的設定
6.1.2.1 繁殖、廠區(qū)：包含防護檢驗檢疫室、緩沖間、繁育室、擴張群飼育室、生產制造群飼育室、蓄勢待發(fā)室、清理物件儲物間、清理過道、廢棄物過道。
6.1.2.2 小動物試驗區(qū)：包含緩沖間、試驗飼育間、清理物件儲物間、清理過道、廢棄物過道。
6.1.2.3 輔助區(qū)：包含庫房、刷洗間、廢料物件儲放解決間(機器設備)、封閉式實驗動物遺體冷凍儲放間(機器設備)、工業(yè)設備室、淋浴室、工作員休息區(qū)。
6.2 別的設施機器設備
6.2.1 天然屏障環(huán)境和防護環(huán)境均應在氣體壓強轉變交叉處設立緩存設定。
6.2.2 小動物試驗區(qū)的設施應與喂養(yǎng)繁殖系統(tǒng)軟件分離設定。
6.2.3 相關放射性物質實驗過程應參考GB4792執(zhí)行。
6.2.4 帶烈性感染性、致癌物質、應用有毒化學物質的臨床實驗，均應在負壓力防護設施或有嚴苛安全防護的機器設備內實際操作。該類設施(機器設備)須具備獨特的傳送系統(tǒng)軟件，保證 在動態(tài)性傳送全過程中與外部環(huán)境的肯定防護，排出來汽體和廢棄物需經無害化。應反映“人、小動物、環(huán)境” 的三維護標準。
6.3 設施與機器設備
6.3.1 在試驗環(huán)境中設定機器設備時，其機器設備特性和指標值，均須與環(huán)境設施指標值規(guī)定相一致。
6.3.2 不一樣試驗規(guī)定的正壓力、負壓設備，務必做到環(huán)境設施的指標值，方能獲得相對的資格證書。


7 廢料及小動物尸體處理
7.1 廢料應作無害化并應做到GB8978的規(guī)定。
7.2 小動物遺體應該馬上集中焚燒處理，其廢氣排放應做到醫(yī)院門診廢棄物焚燒處理排出要求規(guī)定。
8 蛋雞籠、墊材、飲用水
8.1 蛋雞籠
8.1.1 應取用無毒性、抗腐蝕、耐熱、容易清洗、易消毒滅菌的經久耐用原材料做成的蛋雞籠。
8.1.2 各種動物所占籠具最少總面積應達到表3的規(guī)定，蛋雞籠內外邊緣均應圓潤、無銳口。


8.2 墊材
8.2.1 墊材應取用吸水性好、浮塵少、無臭味、不含毒性、無植物油脂的原材料。
8.2.2 墊材需經消毒殺菌、殺菌后才可應用。
8.3 飲用水
8.3.1 一般實驗動物飲用水應合乎GB 5749的規(guī)定。
8.3.2 天然屏障和防護環(huán)境內喂養(yǎng)的實驗動物生活用水需經殺菌解決。


9 動物運輸
9.1 動物運輸應合乎安全性和微生物菌種操縱級別規(guī)定，不一樣種類、品種和級別的小動物不可混和運輸。
9.2 動物運輸應配備特種車輛，專職人員承擔，按時消毒殺菌、保潔服務，車子應配有空調通風設備。
9.3 運送蛋雞籠需經消毒殺菌、殺菌后才可回收利用應用。
10 檢驗方式
  檢驗方式見本規(guī)范附則A-附則Ⅰ。(略)