,第一條 為提升手術(shù)室的院內(nèi)感染防止與操縱工作中，確保臨床合理用藥和病人手術(shù)治療安全性，制訂本標準。,第二條 本標準適用各個各種醫(yī)院門診手術(shù)室的管理方法。,第三條 各個各種醫(yī)院門診理應(yīng)嚴苛依照本標準規(guī)定，提升手術(shù)室的管理方面，合理防止和操縱院內(nèi)感染，確?；颊甙踩?。,第四條 各個地區(qū)市人民政府環(huán)境衛(wèi)生行政機關(guān)承擔本管轄區(qū)內(nèi)手術(shù)室院內(nèi)感染防止與操縱的監(jiān)管工作中。, ,第五條 醫(yī)院門診理應(yīng)依照本標準的規(guī)定，制訂并執(zhí)行手術(shù)室的各類,管理制度、工作內(nèi)容、操作規(guī)范及工作人員的崗位工作職責。,第六條    醫(yī)院門診手術(shù)室的管理者、工作員和執(zhí)行手術(shù)治療的醫(yī)生，,理應(yīng)具有手術(shù)室院內(nèi)感染防止與操縱及自然環(huán)境微生物學管理工作的專業(yè)知識，接納有關(guān)院內(nèi)感染管理方法的學習培訓，嚴格遵守相關(guān)規(guī)章制度、標準。,第七條 醫(yī)院門診手術(shù)室的工程建筑合理布局理應(yīng)合乎作用步驟有效和潔污地區(qū)分離的標準?？臻g布局理應(yīng)包含：無菌檢測物件存儲地區(qū)；醫(yī)務(wù)人員淘寶刷單、病人手術(shù)治療地區(qū)；廢棄物解決地區(qū)。每個地區(qū)應(yīng)該有顯著的標示，城鄉(xiāng)之間防止交叉式環(huán)境污染。,第八條 為傳染性疾病病人或是別的必須防護的病人執(zhí)行手術(shù)治療時，應(yīng),當依照《傳染病防治法》相關(guān)要求，嚴苛依照標準預(yù)防標準并依據(jù)發(fā)病微生物菌種的傳播途徑采取有效的隔離措施，提升醫(yī)護人員的安全防護和術(shù)后物件、自然環(huán)境的消毒殺菌工作中。,第九條 醫(yī)院門診手術(shù)室自然環(huán)境的微生物學管理方法理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：,（一）手術(shù)室的墻面、路面光潔、無裂縫，排水設(shè)備優(yōu)良；,（二）手術(shù)室用地的墻面表層、路面和各種各樣設(shè)備、實驗儀器的表,面，理應(yīng)在每日逐漸手術(shù)治療前和手術(shù)治療完畢后開展?jié)裨嚥料捶绞降那謇?、消毒殺菌，墻面表層的擦洗高寬比?-2.5C。沒經(jīng)清理、消毒殺菌的手術(shù)治療間不可持續(xù)應(yīng)用；,（三）不一樣地區(qū)及不一樣手術(shù)治療用地的清理、消毒殺菌物件理應(yīng)分離應(yīng)用。用以清理、消毒殺菌的拖把、毛巾理應(yīng)是不容易掉化學纖維的紡織物原材料；,（四）手術(shù)室理應(yīng)采用節(jié)能型中、高效化學消毒劑，規(guī)律性拆換消毒液，防止長期性應(yīng)用一種消毒液造成 微生物菌種的抗藥性。,第十條     醫(yī)護人員在手術(shù)治療操作流程中理應(yīng)遵照下列基本上規(guī)定：,（一）在手術(shù)室的工作員和執(zhí)行手術(shù)治療的醫(yī)護人員理應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)安全操作規(guī)程；,（二）進到手術(shù)室的工作人員理應(yīng)嚴苛依照要求拆換手術(shù)室專用型的工作中衣、服裝鞋帽、防護口罩；,（三）在無菌檢測區(qū)域內(nèi)只容許應(yīng)用無菌檢測物件，若對物件的無菌檢測性有猜疑，理應(yīng)視其為環(huán)境污染；,（四）醫(yī)護人員不可以在手術(shù)治療者身后傳送器材、用物，掉落在手術(shù)床邊沿下列或是手術(shù)室器械臺平面圖下列的器材、物件理應(yīng)視作環(huán)境污染；,（五）執(zhí)行手術(shù)治療淘寶刷單的工作人員，淘寶刷單后只有碰觸無菌檢測物件和無菌檢測地區(qū)；,（六）穿好無菌檢測手術(shù)衣的醫(yī)護人員限定在無菌檢測區(qū)域活動；,（七）手術(shù)室的門在手術(shù)全過程中理應(yīng)關(guān)掉，盡量避免工作人員的進出；,（八）身患上上呼吸道感染或是別的傳染性疾病的工作員理應(yīng)限定進到手術(shù)室工作中；,（九）手術(shù)治療完畢后，醫(yī)護人員脫掉的手術(shù)衣、膠手套、防護口罩等物件理應(yīng)放進特定部位后，即可離去手術(shù)室。,第十一條 手術(shù)治療應(yīng)用的無菌檢測醫(yī)療機械、器材理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：,（一）手術(shù)治療應(yīng)用的醫(yī)療機械、器材及其各種各樣醫(yī)用敷料務(wù)必做到殺菌規(guī)定；,（二）一次性使用的醫(yī)療機械、器材不可多次重復使用；,（三）觸碰患者的麻醉劑物件理應(yīng)一人一用一消毒殺菌；,（四）醫(yī)護人員應(yīng)用無菌檢測物件和器材時，理應(yīng)查驗外包裝盒的一致性和殺菌合理日期，包裝不過關(guān)或是超出殺菌有效期的物件不可應(yīng)用。,第十二條 術(shù)后的廢料管理方法理應(yīng)嚴苛依照《醫(yī)療廢物管理條例》及相關(guān)要求開展歸類、解決。,第十三條 進到手術(shù)室的新機器設(shè)備或是因手術(shù)治療必須攜帶的儀器設(shè)備、機器設(shè)備，理應(yīng)對其開展查驗、清理解決后才可進到和應(yīng)用。,進到手術(shù)室清潔地區(qū)的物件、藥物理應(yīng)拆卸其外包裝盒后開展儲放，設(shè)備、機器設(shè)備理應(yīng)開展表層的清理解決。無菌檢測物件理應(yīng)儲放于無菌檢測物件地區(qū)中。,第十四條 傳染性疾病病人的手術(shù)治療理應(yīng)在防護手術(shù)治療間開展手術(shù)治療。手術(shù)治療完畢后，理應(yīng)對手術(shù)治療間自然環(huán)境及物件、儀器設(shè)備等開展終末消毒。, ,   第十五條 清潔手術(shù)室的工程建筑合理布局、基本上武器裝備、空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件和用地等級分類等應(yīng)合乎《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》的規(guī)范，輔助用地應(yīng)按照規(guī)定分清潔和非清潔輔助用地，并設(shè)定在清潔和非清潔手術(shù)室的不一樣地區(qū)內(nèi)。,第十六條 清潔手術(shù)室的管理方法理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：,（一）進到清潔手術(shù)室清潔區(qū)、無菌檢測區(qū)域內(nèi)的工作人員理應(yīng)拆換手術(shù)室專用型的粉塵少的工作服裝；,（二）清潔手術(shù)室各地區(qū)的緩沖區(qū)域，理應(yīng)設(shè)立顯著標志，各地區(qū)的門理應(yīng)維持關(guān)掉情況，不能另外開啟出、新手入門；,（三）醫(yī)護人員理應(yīng)在氣旋的上風側(cè)開展無菌技術(shù)實際操作時，有對氣體造成環(huán)境污染的實際操作挑選在送風口側(cè)開展；,（四）潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)在20oC～25oC；空氣濕度為40%～60%；噪音為40～50分貝；手術(shù)室照明燈具的均值光照強度為500LX上下；潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)維持正壓力情況，潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的負壓差為10Pa；,（五）清潔手術(shù)室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應(yīng)在手術(shù)治療前三十分鐘打開，手術(shù)治療完畢后三十分鐘關(guān)掉；,（六）清潔手術(shù)室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應(yīng)持續(xù)運作，直到清理、消毒殺菌工作中進行。Ⅰ～Ⅱ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后二十分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后三十分鐘；  ,（七）清潔手術(shù)室每星期按時對設(shè)備層的新風機組機器設(shè)備開展完全清理，每兩個星期對凈化處理發(fā)電機組機器設(shè)備開展完全清理，并開展紀錄；,（八）消毒殺菌汽體、麻醉劑有機廢氣的操縱排出，理應(yīng)運用獨立系統(tǒng)軟件或與排風系統(tǒng)軟件連鎖加盟的設(shè)備。,第十七條 清潔手術(shù)室空氣過濾機器設(shè)備的日常管理方法理應(yīng)合乎下列基本上規(guī)定：,（一）對清潔地區(qū)內(nèi)的非阻漏式填料、格珊、金屬絲網(wǎng)等正壓送風口，理應(yīng)按時開展清理；,（二）對清潔地區(qū)內(nèi)送風口格珊理應(yīng)應(yīng)用縱向柵條，每日擦洗清理1次，對過濾材料層應(yīng)依照附注一的要求拆換；,（三）負壓力手術(shù)室每一次手術(shù)治療完畢后理應(yīng)開展負壓力不斷運行15分鐘后再開展清理擦洗，做到自凈作用規(guī)定即可開展下一個手術(shù)治療。過慮發(fā)病大氣氣溶膠的排風系統(tǒng)過濾器理應(yīng)半年拆換一次；,（四）換熱器理應(yīng)按時開展髙壓水清洗，并應(yīng)用含消毒液的水開展噴涌消毒殺菌；,（五）對空調(diào)機內(nèi)部空氣加濕器和翅片換熱器下的水盤和冷卻塔，理應(yīng)按時消除污漬，并開展清理、消毒殺菌；,（六）對檔板理應(yīng)按時開展清理；,（七）對冷凝水的排水管道點理應(yīng)按時開展查驗，并開展清理、消毒殺菌。,第十八條 清潔手術(shù)室空氣過濾系統(tǒng)軟件理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：,（一）Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級別的清潔用地理應(yīng)推行氣體清潔系統(tǒng)軟件送、送風的實時控制；Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級別的清潔用地能夠根據(jù)尾端為高效或是亞高效過濾器的部分空氣過濾機器設(shè)備推行實時控制，并設(shè)定工程項目工作人員承擔手術(shù)治療進行中的電子計算機動態(tài)性監(jiān)管；非潔凈區(qū)能夠運用部分油煙凈化器開展循環(huán)系統(tǒng)自凈作用；,（二）禁止應(yīng)用有有機化學刺激性、致癌物質(zhì)要素的部分空氣過濾機器設(shè)備；,（三）空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風尾端設(shè)備理應(yīng)確保密閉式，不泄漏；,（四）負壓力手術(shù)室和造成高致病大氣氣溶膠的屋子理應(yīng)設(shè)定單獨的空氣過濾系統(tǒng)軟件，而且排風系統(tǒng)口安裝高效過濾器；,（五）排出有發(fā)病大氣氣溶膠的出風口應(yīng)選用密閉式設(shè)備。,第十九條 清潔手術(shù)室的自然環(huán)境微生物學操縱指標值理應(yīng)合乎附注二的規(guī)定。檢驗方式合乎附注三的要求。,靜態(tài)數(shù)據(jù)煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據(jù)信息或年審數(shù)據(jù)信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據(jù)信息為標準。,第二十條 清潔手術(shù)室的品質(zhì)點評及檢測工作中包含以下幾點：,（一）清潔手術(shù)室資金投入運作前，理應(yīng)孑有資質(zhì)證書的工程項目質(zhì)量檢驗單位開展綜合型能全方位鑒定，并做為手術(shù)室基本原材料歸檔；,（二）清潔手術(shù)室日常推行動態(tài)性檢測，必檢新項目為病菌濃度值和氣體的標準氣壓差；,（三）每日可根據(jù)凈化處理自動化控制系統(tǒng)軟件開展發(fā)電機組監(jiān)管并紀錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；,（四）每月對非清潔地區(qū)部分凈化處理送、送風口機器設(shè)備開展清理情況的查驗，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；,（五）每月對各個別清潔手術(shù)室手術(shù)室最少開展1間靜態(tài)數(shù)據(jù)空氣過濾實際效果的檢測并紀錄；,（六）半年對清潔手術(shù)室開展一次浮塵顆粒的檢測，監(jiān)管高效過濾器的應(yīng)用情況并紀錄；,（七）半年對清潔手術(shù)室的正負極工作壓力開展檢測并紀錄。, ,第二十一條 本手冊中的基本概念：,（一）清潔手術(shù)室（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為關(guān)鍵包含各種輔助用地，自成體系的作用地區(qū)。,（二）氣體清潔技術(shù)性：就是指根據(jù)科學研究設(shè)計方案的多級別空氣凈化系統(tǒng)軟件，較大 水平地消除空氣中的飄浮粒子及微生物菌種，造就清潔自然環(huán)境的合理方式。,（三）氣體潔凈度等級（air cleanliness）：表明氣體清潔的水平，以帶有的粒子（無性命粒子和有性命粒子）濃度值考量，濃度值高而潔凈度等級低，相反則高，無量綱。,（四）氣體潔凈度等級等級（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的氣體潔凈室等級，數(shù)據(jù)越小，等級越高，潔凈度等級越高；相反則潔凈度等級越低。,（五）潔凈度等級100級（cleanliness class 100）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350個/ m3(0.35個/L)且不大于3500個/m3(3.五個/L)。,（六）潔凈度等級1000級（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500個/ m3(3.五個/L)且不大于35000個/m3(35個/L)。,（七） 潔凈度等級10000級（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過35000/ m3(35個/L)且不大于350000個/m3(350個/L)。,（八）潔凈度等級100000級（cleanliness class 100000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350000/ m3(350個/L)且不大于3500000個/m3(3500個/L)。,（九）潔凈度等級300000級（cleanliness class 300000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500000/ m3(3500個/L)且不大于10500000個/m3(10500個/L)。,（十）落菌濃度值（airborne bacterial concentration）：運用取樣培養(yǎng)液塑造得到的企業(yè)容積空氣中的落菌數(shù)（cfu/ m3）。,（十一）沉降菌濃度值（depositing bacterial concentration）：用直徑為90mm的細胞培養(yǎng)皿靜放置房間內(nèi)30min，隨后塑造得到的每一皿的沉降菌落數(shù),（十二）表層染菌相對密度（density of surface contaminated bacteria）：用特殊方式擦洗表層并按要求后得到的菌體數(shù)（cfu/c┫）。,（十三）手術(shù)治療區(qū)（operation zone）：必須尤其維護的手術(shù)臺上以及周邊地區(qū)，Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上兩邊邊各外推0.9M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上兩側(cè)各外推最少0.5M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上四邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)。Ⅳ級手術(shù)室分不清手術(shù)治療區(qū)和附近區(qū)。Ⅰ級骨科專用型手術(shù)室手術(shù)治療區(qū)每側(cè)不小于1.2M。,第二十二條 本手冊自2006年 月1日起實施。,
, 附注一：過濾器拆換周期時間, , 附注二：空氣污染操縱指標值,
,
, 附注三：病菌濃度值檢測方式,一、氣體沉降菌濃度值,（一）手術(shù)室氣體沉降菌濃度值應(yīng)在手術(shù)治療逐漸、正中間和完畢前抽樣檢驗3―4次。,在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5小時后，在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應(yīng)合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。,（二）別的清潔用地在當日早上10時和中午4時各測1次，在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應(yīng)合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。,二、表層染菌相對密度,（一）取樣時間：消毒殺菌后十分鐘以內(nèi)（各種清潔用地，做為靜態(tài)數(shù)據(jù)評測數(shù)據(jù)信息）、手術(shù)室手術(shù)治療完畢后和各種清潔用地的早上10時。,（二）取樣地址：有象征性地址，每個個屋子每個表面不少于2點。,（三）選用方法：,平皿印壓法：,培養(yǎng)液倒注在5厘米的平皿內(nèi)，并使瓊脂高出平皿邊1-2毫米，將冷后的平皿中瓊脂表面壓緊植物體表面 ，隨后放進37℃溫箱塑造24小時后，數(shù)菌測算表面環(huán)境污染度。,計算方法：, ,三、五指膠手套印病菌數(shù),（一）每一次抽樣檢驗總數(shù)不少于三人。,（二）《消毒技術(shù)規(guī)范》要求的方法。,（三）結(jié)果應(yīng)合乎附注2.1的規(guī)定。,四、標準氣壓差檢測方法,（一）方法： 儀器設(shè)備測定方法。,（二）儀器設(shè)備 液立柱式微壓計，最少標尺2Pa。,（三）工作人員： 一人持測量橡膠軟管并核查，一人實際操作儀器設(shè)備。,（四）流程：,1、閉店 應(yīng)把清潔地區(qū)內(nèi)全部的門關(guān)掉，最好是有些人守衛(wèi)。,2、測量 需從平面圖上最里邊等級最大的屋子先后向外測量，但凡可互通的鄰近兩室都需要測量，一直測出可與戶外互通的屋子。   應(yīng)該有一人在被測屋子手執(zhí)伸進該屋子的橡膠軟管，使支管處在0.8米高寬比，支管內(nèi)孔垂直平分路面，繞開氣旋方位和渦旋區(qū)。,3、查驗 假如負壓很小，不容易分辨正負極，能用線結(jié)這類放到門框外觀查。,4、調(diào)整 如發(fā)覺測到的壓力差未做到規(guī)定，可調(diào)整出風口或閘閥開啟度重測。, ,
,

手術(shù)室院內(nèi)感染防止與控制系統(tǒng)標準
（征求意見）

第一章 通則

第一條 為提升手術(shù)室的院內(nèi)感染防止與操縱工作中，確保臨床合理用藥和病人手術(shù)治療安全性，制訂本標準。

第二條 本標準適用各個各種醫(yī)院門診手術(shù)室的管理方法。

第三條 各個各種醫(yī)院門診理應(yīng)嚴苛依照本標準規(guī)定，提升手術(shù)室的管理方面，合理防止和操縱院內(nèi)感染，確?；颊甙踩?

第四條 各個地區(qū)市人民政府環(huán)境衛(wèi)生行政機關(guān)承擔本管轄區(qū)內(nèi)手術(shù)室院內(nèi)感染防止與操縱的監(jiān)管工作中。

 

第二章 手術(shù)室的基本上規(guī)定

第五條 醫(yī)院門診理應(yīng)依照本標準的規(guī)定，制訂并執(zhí)行手術(shù)室的各類

管理制度、工作內(nèi)容、操作規(guī)范及工作人員的崗位工作職責。

第六條    醫(yī)院門診手術(shù)室的管理者、工作員和執(zhí)行手術(shù)治療的醫(yī)生，

理應(yīng)具有手術(shù)室院內(nèi)感染防止與操縱及自然環(huán)境微生物學管理工作的專業(yè)知識，接納有關(guān)院內(nèi)感染管理方法的學習培訓，嚴格遵守相關(guān)規(guī)章制度、標準。

第七條 醫(yī)院門診手術(shù)室的工程建筑合理布局理應(yīng)合乎作用步驟有效和潔污地區(qū)分離的標準。空間布局理應(yīng)包含：無菌檢測物件存儲地區(qū)；醫(yī)務(wù)人員淘寶刷單、病人手術(shù)治療地區(qū)；廢棄物解決地區(qū)。每個地區(qū)應(yīng)該有顯著的標示，城鄉(xiāng)之間防止交叉式環(huán)境污染。

第八條 為傳染性疾病病人或是別的必須防護的病人執(zhí)行手術(shù)治療時，應(yīng)

當依照《傳染病防治法》相關(guān)要求，嚴苛依照標準預(yù)防標準并依據(jù)發(fā)病微生物菌種的傳播途徑采取有效的隔離措施，提升醫(yī)護人員的安全防護和術(shù)后物件、自然環(huán)境的消毒殺菌工作中。

第九條 醫(yī)院門診手術(shù)室自然環(huán)境的微生物學管理方法理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：

（一）手術(shù)室的墻面、路面光潔、無裂縫，排水設(shè)備優(yōu)良；

（二）手術(shù)室用地的墻面表面、路面和各種各樣設(shè)備、實驗儀器的表

面，理應(yīng)在每日逐漸手術(shù)治療前和手術(shù)治療完畢后開展?jié)裨嚥料捶椒ǖ那謇?、消毒殺菌，墻面表面的擦洗高寬比?-2.5C。沒經(jīng)清理、消毒殺菌的手術(shù)治療間不可持續(xù)應(yīng)用；

（三）不一樣地區(qū)及不一樣手術(shù)治療用地的清理、消毒殺菌物件理應(yīng)分離應(yīng)用。用以清理、消毒殺菌的拖把、毛巾理應(yīng)是不容易掉化學纖維的紡織物原材料；

（四）手術(shù)室理應(yīng)采用節(jié)能型中、高效化學消毒劑，規(guī)律性拆換消毒液，防止長期性應(yīng)用一種消毒液造成 微生物菌種的抗藥性。

第十條     醫(yī)護人員在手術(shù)治療操作流程中理應(yīng)遵照下列基本上規(guī)定：

（一）在手術(shù)室的工作員和執(zhí)行手術(shù)治療的醫(yī)護人員理應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)安全操作規(guī)程；

（二）進到手術(shù)室的工作人員理應(yīng)嚴苛依照要求拆換手術(shù)室專用型的工作中衣、服裝鞋帽、防護口罩；

（三）在無菌檢測區(qū)域內(nèi)只容許應(yīng)用無菌檢測物件，若對物件的無菌檢測性有猜疑，理應(yīng)視其為環(huán)境污染；

（四）醫(yī)護人員不可以在手術(shù)治療者身后傳送器材、用物，掉落在手術(shù)床邊沿下列或是手術(shù)室器械臺平面圖下列的器材、物件理應(yīng)視作環(huán)境污染；

（五）執(zhí)行手術(shù)治療淘寶刷單的工作人員，淘寶刷單后只有碰觸無菌檢測物件和無菌檢測地區(qū)；

（六）穿好無菌檢測手術(shù)衣的醫(yī)護人員限定在無菌檢測區(qū)域活動；

（七）手術(shù)室的門在手術(shù)全過程中理應(yīng)關(guān)掉，盡量避免工作人員的進出；

（八）身患上上呼吸道感染或是別的傳染性疾病的工作員理應(yīng)限定進到手術(shù)室工作中；

（九）手術(shù)治療完畢后，醫(yī)護人員脫掉的手術(shù)衣、膠手套、防護口罩等物件理應(yīng)放進特定部位后，即可離去手術(shù)室。

第十一條 手術(shù)治療應(yīng)用的無菌檢測醫(yī)療機械、器材理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：

（一）手術(shù)治療應(yīng)用的醫(yī)療機械、器材及其各種各樣醫(yī)用敷料務(wù)必做到殺菌規(guī)定；

（二）一次性使用的醫(yī)療機械、器材不可多次重復使用；

（三）觸碰患者的麻醉劑物件理應(yīng)一人一用一消毒殺菌；

（四）醫(yī)護人員應(yīng)用無菌檢測物件和器材時，理應(yīng)查驗外包裝盒的一致性和殺菌合理日期，包裝不過關(guān)或是超出殺菌有效期的物件不可應(yīng)用。

第十二條 術(shù)后的廢料管理方法理應(yīng)嚴苛依照《醫(yī)療廢物管理條例》及相關(guān)要求開展歸類、解決。

第十三條 進到手術(shù)室的新機器設(shè)備或是因手術(shù)治療必須攜帶的儀器設(shè)備、機器設(shè)備，理應(yīng)對其開展查驗、清理解決后才可進到和應(yīng)用。

進到手術(shù)室清潔地區(qū)的物件、藥物理應(yīng)拆卸其外包裝盒后開展儲放，設(shè)備、機器設(shè)備理應(yīng)開展表面的清理解決。無菌檢測物件理應(yīng)儲放于無菌檢測物件地區(qū)中。

第十四條 傳染性疾病病人的手術(shù)治療理應(yīng)在防護手術(shù)治療間開展手術(shù)治療。手術(shù)治療完畢后，理應(yīng)對手術(shù)治療間自然環(huán)境及物件、儀器設(shè)備等開展終末消毒。

 

第三章 清潔手術(shù)室的基本上規(guī)定

   第十五條 清潔手術(shù)室的工程建筑合理布局、基本上武器裝備、空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件和用地等級分類等應(yīng)合乎《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》的規(guī)范，輔助用地應(yīng)按照規(guī)定分清潔和非清潔輔助用地，并設(shè)定在清潔和非清潔手術(shù)室的不一樣地區(qū)內(nèi)。

第十六條 清潔手術(shù)室的管理方法理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：

（一）進到清潔手術(shù)室清潔區(qū)、無菌檢測區(qū)域內(nèi)的工作人員理應(yīng)拆換手術(shù)室專用型的粉塵少的工作服裝；

（二）清潔手術(shù)室各地區(qū)的緩沖區(qū)域，理應(yīng)設(shè)立顯著標志，各地區(qū)的門理應(yīng)維持關(guān)掉情況，不能另外開啟出、新手入門；

（三）醫(yī)護人員理應(yīng)在氣旋的上風側(cè)開展無菌技術(shù)實際操作時，有對氣體造成環(huán)境污染的實際操作挑選在送風口側(cè)開展；

（四）潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)在20oC～25oC；空氣濕度為40%～60%；噪音為40～50分貝；手術(shù)室照明燈具的均值光照強度為500LX上下；潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)維持正壓力情況，潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的負壓差為10Pa；

（五）清潔手術(shù)室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應(yīng)在手術(shù)治療前三十分鐘打開，手術(shù)治療完畢后三十分鐘關(guān)掉；

（六）清潔手術(shù)室的空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件理應(yīng)持續(xù)運作，直到清理、消毒殺菌工作中進行。Ⅰ～Ⅱ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后二十分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用地的運行時間為清理、消毒殺菌工作中進行后三十分鐘；  

（七）清潔手術(shù)室每星期按時對設(shè)備層的新風機組機器設(shè)備開展完全清理，每兩個星期對凈化處理發(fā)電機組機器設(shè)備開展完全清理，并開展紀錄；

（八）消毒殺菌汽體、麻醉劑有機廢氣的操縱排出，理應(yīng)運用獨立系統(tǒng)軟件或與排風系統(tǒng)軟件連鎖加盟的設(shè)備。

第十七條 清潔手術(shù)室空氣過濾機器設(shè)備的日常管理方法理應(yīng)合乎下列基本上規(guī)定：

（一）對清潔地區(qū)內(nèi)的非阻漏式填料、格珊、金屬絲網(wǎng)等正壓送風口，理應(yīng)按時開展清理；

（二）對清潔地區(qū)內(nèi)送風口格珊理應(yīng)應(yīng)用縱向柵條，每日擦洗清理1次，對過濾材料層應(yīng)依照附注一的要求拆換；

（三）負壓力手術(shù)室每一次手術(shù)治療完畢后理應(yīng)開展負壓力不斷運行15分鐘后再開展清理擦洗，做到自凈作用規(guī)定即可開展下一個手術(shù)治療。過慮發(fā)病大氣氣溶膠的排風系統(tǒng)過濾器理應(yīng)半年拆換一次；

（四）換熱器理應(yīng)按時開展髙壓水清洗，并應(yīng)用含消毒液的水開展噴涌消毒殺菌；

（五）對空調(diào)機內(nèi)部空氣加濕器和翅片換熱器下的水盤和冷卻塔，理應(yīng)按時消除污漬，并開展清理、消毒殺菌；

（六）對檔板理應(yīng)按時開展清理；

（七）對冷凝水的排水管道點理應(yīng)按時開展查驗，并開展清理、消毒殺菌。

第十八條 清潔手術(shù)室空氣過濾系統(tǒng)軟件理應(yīng)做到下列基本上規(guī)定：

（一）Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級別的清潔用地理應(yīng)推行氣體清潔系統(tǒng)軟件送、送風的實時控制；Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級別的清潔用地能夠根據(jù)尾端為高效或是亞高效過濾器的部分空氣過濾機器設(shè)備推行實時控制，并設(shè)定工程項目工作人員承擔手術(shù)治療進行中的電子計算機動態(tài)性監(jiān)管；非潔凈區(qū)能夠運用部分油煙凈化器開展循環(huán)系統(tǒng)自凈作用；

（二）禁止應(yīng)用有有機化學刺激性、致癌物質(zhì)要素的部分空氣過濾機器設(shè)備；

（三）空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風尾端設(shè)備理應(yīng)確保密閉式，不泄漏；

（四）負壓力手術(shù)室和造成高致病大氣氣溶膠的屋子理應(yīng)設(shè)定單獨的空氣過濾系統(tǒng)軟件，而且排風系統(tǒng)口安裝高效過濾器；

（五）排出有發(fā)病大氣氣溶膠的出風口應(yīng)選用密閉式設(shè)備。

第十九條 清潔手術(shù)室的自然環(huán)境微生物學操縱指標值理應(yīng)合乎附注二的規(guī)定。檢驗方法合乎附注三的要求。

靜態(tài)數(shù)據(jù)煙塵濃度值和沉降菌濃度值以綜合型能鑒定的測量數(shù)據(jù)信息或年審數(shù)據(jù)信息為標準。消毒殺菌后的染菌相對密度以每一次消毒殺菌后的檢驗數(shù)據(jù)信息為標準。

第二十條 清潔手術(shù)室的品質(zhì)點評及檢測工作中包含以下幾點：

（一）清潔手術(shù)室資金投入運作前，理應(yīng)孑有資質(zhì)證書的工程項目質(zhì)量檢驗單位開展綜合型能全方位鑒定，并做為手術(shù)室基本原材料歸檔；

（二）清潔手術(shù)室日常推行動態(tài)性檢測，必檢新項目為病菌濃度值和氣體的標準氣壓差；

（三）每日可根據(jù)凈化處理自動化控制系統(tǒng)軟件開展發(fā)電機組監(jiān)管并紀錄，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

（四）每月對非清潔地區(qū)部分凈化處理送、送風口機器設(shè)備開展清理情況的查驗，發(fā)現(xiàn)問題立即處理；

（五）每月對各個別清潔手術(shù)室手術(shù)室最少開展1間靜態(tài)數(shù)據(jù)空氣過濾實際效果的檢測并紀錄；

（六）半年對清潔手術(shù)室開展一次浮塵顆粒的檢測，監(jiān)管高效過濾器的應(yīng)用情況并紀錄；

（七）每半年對清潔手術(shù)部的正負壓力開展監(jiān)測并記錄。

 

第四章  附 則

第二十一條 本手冊中的基本概念：

（一）清潔手術(shù)部（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為關(guān)鍵包含各種輔助用地，自成體系的作用地區(qū)。

（二）氣體清潔技術(shù)性：就是指根據(jù)科學研究設(shè)計方案的多級別空氣凈化系統(tǒng)軟件，較大 水平地消除空氣中的飄浮粒子及微生物菌種，造就清潔自然環(huán)境的合理方式。

（三）氣體潔凈度等級（air cleanliness）：表明氣體清潔的水平，以帶有的粒子（無性命粒子和有性命粒子）濃度值考量，濃度值高而潔凈度等級低，相反則高，無量綱。

（四）氣體潔凈度等級等級（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的氣體潔凈室等級，數(shù)據(jù)越小，等級越高，潔凈度等級越高；相反則潔凈度等級越低。

（五）潔凈度等級100級（cleanliness class 100）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350個/ m3(0.35個/L)且不大于3500個/m3(3.五個/L)。

（六）潔凈度等級1000級（cleanliness class 1000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500個/ m3(3.五個/L)且不大于35000個/m3(35個/L)。

（七）潔凈度等級10000級（cleanliness class 10000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過35000/ m3(35個/L)且不大于350000個/m3(350個/L)。

（八）潔凈度等級100000級（cleanliness class 100000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過350000/ m3(350個/L)且不大于3500000個/m3(3500個/L)。

（九）潔凈度等級300000級（cleanliness class 300000）：高于或等于0.5μm的細顆粒物數(shù)超過3500000/ m3(3500個/L)且不大于10500000個/m3(10500個/L)。

（十）落菌濃度值（airborne bacterial concentration）：運用取樣培養(yǎng)液塑造得到的企業(yè)容積空氣中的落菌數(shù)（cfu/ m3）。

（十一）沉降菌濃度值（depositing bacterial concentration）：用直徑為90mm的細胞培養(yǎng)皿靜放置房間內(nèi)30min，隨后塑造得到的每一皿的沉降菌落數(shù)

（十二）表層染菌相對密度（density of surface contaminated bacteria）：用特殊方式擦洗表層并按要求后得到的菌體數(shù)（cfu/c┫）。

（十三）手術(shù)治療區(qū)（operation zone）：必須尤其維護的手術(shù)臺上以及周邊地區(qū)，Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上兩邊邊各外推0.9M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上兩側(cè)各外推最少0.5M、兩邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)治療區(qū)就是指手術(shù)臺上四邊各外推最少0.4M后（包含手術(shù)臺上）的地區(qū)。Ⅳ級手術(shù)室分不清手術(shù)治療區(qū)和附近區(qū)。Ⅰ級骨科專用型手術(shù)室手術(shù)治療區(qū)每側(cè)不小于1.2M。

第二十二條 本手冊自2006年 月1日起實施。

附注一：過濾器拆換周期時間

類  別	檢 查 內(nèi) 容	更 換 周 期
新風系統(tǒng)通道過濾網(wǎng)   粗低效能過濾器   中效過濾器   亞高效過濾器   高效過濾器	網(wǎng)紗是不是一半之上已堵   摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力60Pa，或相當于2×設(shè)計方案或運作初摩擦阻力 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力80Pa，或相當于2×設(shè)計方案或運作初摩擦阻力 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力100Pa，或相當于2×設(shè)計方案或運作初摩擦阻力（低阻亞高效時為3倍） 摩擦阻力已超出額定值初摩擦阻力160Pa，或相當于2×設(shè)計方案或運作初摩擦阻力	1周上下清理1次，多風砂地域周期時間更短 1～兩個月   2～4個月   一年之上   三年之上

 

附注二：空氣污染操縱指標值

級   別

空   氣

地 面

墻壁與物件 表層

五指手 印刷

粒子（粒/L）

沉降菌濃度值   (個/φ90皿?0.5h）

染菌相對密度  （個/cm2)

染菌相對密度 （個/cm2)

染菌相對密度（個/膠手套)

≥0.5цm

≥5.0цm

靜 態(tài)

動 態(tài)

靜 態(tài)

動 態(tài)

靜 態(tài)

動 態(tài)

消 毒 后

工 作 中

消 毒 后

工 作 中

新 手 套

工 作 中

Ⅰ

≤3.5

動 靜 比 =5

0

動 靜 比 =5

≤0.2

動 靜 比 =7.5

≤3

動 靜 比 =10

≤3

動 靜 比 =5

0

≤1

Ⅱ

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

Ⅲ

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

Ⅳ

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

非 潔 凈 區(qū)

/

/

/

/

≤10/5min

≤10

≤10

/

/

附注三：病菌濃度值檢測方式

一、氣體沉降菌濃度值

（一）手術(shù)室氣體沉降菌濃度值應(yīng)在手術(shù)治療逐漸、正中間和完畢前抽樣檢驗3―4次。

在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5小時后，在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應(yīng)合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。

（二）別的清潔用地在當日早上10時和中午4時各測1次，在每一個送風口中間放置3個Φ90細胞培養(yǎng)皿，地基沉降0.5h后在37℃下塑造24小時，菌落計數(shù)的每皿均值應(yīng)合乎表2.1的動態(tài)性規(guī)定，單皿最高值不可超出均值3倍。

二、表層染菌相對密度

（一）取樣時間：消毒殺菌后十分鐘以內(nèi)（各種清潔用地，做為靜態(tài)數(shù)據(jù)評測數(shù)據(jù)信息）、手術(shù)室手術(shù)治療完畢后和各種清潔用地的早上10時。

（二）取樣地址：有象征性地址，每個個屋子每個表層不少于2點。

（三）選用方式：

平皿印壓法：

培養(yǎng)液倒注在5厘米的平皿內(nèi)，并使瓊脂高于平皿邊1-2毫米，將冷后的平皿中瓊脂表層壓緊植物體表層 ，隨后放進37℃溫箱塑造24小時后，數(shù)菌測算表層環(huán)境污染度。

計算方法：

三、五指膠手套印病菌數(shù)

（一）每一次抽樣檢驗總數(shù)不少于三人。

（二）《消毒技術(shù)規(guī)范》要求的方式。

（三）結(jié)果應(yīng)合乎附注2.1的規(guī)定。

四、標準氣壓差檢測方式

（一）方式： 儀器設(shè)備測定方法。

（二）儀器設(shè)備 液立柱式微壓計，最少標尺2Pa。

（三）工作人員： 一人持測量橡膠軟管并核查，一人實際操作儀器設(shè)備。

（四）流程：

1、閉店 應(yīng)把清潔地區(qū)內(nèi)全部的門關(guān)掉，最好是有些人守衛(wèi)。

2、測量 需從平面圖上最里邊等級最大的屋子先后向外測量，但凡可互通的鄰近兩室都需要測量，一直測出可與戶外互通的屋子。   應(yīng)該有一人在被測屋子手執(zhí)伸進該屋子的橡膠軟管，使支管處在0.8米高寬比，支管內(nèi)孔垂直平分路面，繞開氣旋方位和渦旋區(qū)。

3、查驗 假如負壓很小，不容易分辨正負極，能用線結(jié)這類放到門框外觀查。

4、調(diào)整 如發(fā)覺測到的壓力差未做到規(guī)定，可調(diào)整出風口或閘閥開啟度重測。