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《食品生產(chǎn)許可管理辦法》2015新版本

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《食品生產(chǎn)許可管理條例》
,我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局令,
,第16號,,
,  《食品生產(chǎn)許可管理條例》早已我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局局務(wù)會議決議根據(jù),現(xiàn)予發(fā)布,自2015年10月1日起實施。,
                                       廳長  畢井泉,                                       2015年8月31日,
,
,
,
食品生產(chǎn)許可管理條例,
,   第一章 總 則,  第一條 為標準食品、食品添加物生產(chǎn)許可主題活動,提升食品生產(chǎn)制造監(jiān)督管理,確保食品安全性,依據(jù)《我國食品新安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本方法。,  第二條 在我國地區(qū),從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)依規(guī)獲得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請辦理、審理、核查、決策以及監(jiān)督管理,可用本方法。,  第三條 食品生產(chǎn)許可理應(yīng)遵照依規(guī)、公布、公平公正、公平、便民利民、高效的標準。,  第四條 食品生產(chǎn)許可推行一企一證標準,即同一個食品經(jīng)營者從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)獲得一個食品生產(chǎn)許可證。,  第五條 食品藥物監(jiān)督管理單位依照食品的風(fēng)險性水平對食品生產(chǎn)制造執(zhí)行歸類批準。,  第六條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔監(jiān)管具體指導(dǎo)全國各地食品生產(chǎn)許可管理方面。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔主管機關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理方面。,  第七條 省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)食品類型和食品安全隱患情況,明確市、縣市級食品藥物監(jiān)督管理單位的食品生產(chǎn)許可管理員權(quán)限。
  健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔。,  第八條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔制訂食品生產(chǎn)許可核查細則和實施方案。
  省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)主管機關(guān)食品生產(chǎn)許可核查工作中的必須,對地方文化食品等食品制訂食品生產(chǎn)許可核查實施方案,在主管機關(guān)內(nèi)執(zhí)行,并報我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局辦理備案。我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局制訂發(fā)布有關(guān)食品生產(chǎn)許可核查實施方案后,地方文化食品等食品生產(chǎn)許可核查實施方案自主廢除。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位執(zhí)行食品生產(chǎn)許可核查,理應(yīng)遵循食品生產(chǎn)許可核查細則和實施方案。,  第九條 縣級以上食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)加速信息化規(guī)劃,在行政單位的網(wǎng)址上發(fā)布生產(chǎn)許可事宜,便捷申請人采用數(shù)據(jù)信息電文等方法明確提出生產(chǎn)許可申請辦理,提升 工作效率。,第二章 申請辦理與審理,  第十條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)先獲得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等合理合法法律主體。
  公司法人、合伙制企業(yè)、個人獨資企業(yè)公司、個體戶等,以企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注明的行為主體做為申請人。,  第十一條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)依照下列食品類型明確提出:谷物制品,植物油、植物油脂以及產(chǎn)品,調(diào)味料,肉類食品,奶制品,飲品,便捷食品,曲奇餅干,水果罐頭,冷藏健康飲品,冷凍食品,甘薯和彭化食品,糖塊產(chǎn)品,荼葉及有關(guān)產(chǎn)品,酒水,蔬菜制品,新鮮水果產(chǎn)品,干果炒貨食品及干果產(chǎn)品,蔬菜制品,可以及烘焙食品現(xiàn)磨咖啡商品,食用糖,水產(chǎn)品產(chǎn)品,木薯淀粉及木薯淀粉產(chǎn)品,點心,豆類食品,蜂產(chǎn)品,健康保健食品,獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,別的食品等。
  我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠依據(jù)監(jiān)督管理工作中必須對食品類型開展調(diào)節(jié)。,  第十二條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)合乎以下標準:
  (一)具備與生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的食品原材料解決和食品生產(chǎn)加工、包裝、存儲等場地,維持該場地自然環(huán)境干凈整潔,并與有害、危害場地及其別的污染物維持要求的間距。, ?。ǘ┚邆渑c生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備,有相對的消毒殺菌、換衣、盥洗室、光照、照明燈具、自然通風(fēng)、防腐蝕、防污、防鼠、防蠅、防蛀、清洗及其解決污水、儲放廢棄物和廢料的機器設(shè)備或是設(shè)備;健康保健食品生產(chǎn)工藝流程有原材料獲取、提純等前解決工藝流程的,必須具有與生產(chǎn)制造的種類、總數(shù)相一致的原材料前處理設(shè)備或是設(shè)備。, ?。ㄈ┯新殬I(yè)或是做兼職的食品安全性管理者和確保食品安全性的管理制度。, ?。ㄋ模┚邆溆行У臋C器設(shè)備合理布局和生產(chǎn)流程,避免 待生產(chǎn)加工食品與立即通道食品、原材料與制成品交叉式環(huán)境污染,防止食品觸碰有有害物質(zhì)、不干凈的物。, ?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)、政策法規(guī)要求的別的標準。,  第十三條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請報告;
 ?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
  (三)食品生產(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計圖、各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計圖、工藝技術(shù)布局和食品生產(chǎn)制造工藝設(shè)計流程圖;
 ?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)制造關(guān)鍵機器設(shè)備、設(shè)備明細;
 ?。ㄎ澹┠秘洐z查紀錄、生產(chǎn)制造過程管理、原廠檢測紀錄、食品安全性自糾自查、從業(yè)者健康服務(wù)、不安全食品招回、食品安全生產(chǎn)事故處理等確保食品安全性的管理制度。
申請人授權(quán)委托別人申請辦理食品生產(chǎn)許可申請辦理的,委托人理應(yīng)遞交委托授權(quán)書及其委托人的身份證件文檔。,  第十四條 申請辦理健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還理應(yīng)遞交與所生產(chǎn)制造食品相一致的生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理文檔及其有關(guān)申請注冊和辦理備案文檔。,  第十五條 從業(yè)食品添加物生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)依規(guī)獲得食品添加物生產(chǎn)許可。
  申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)具有與所生產(chǎn)制造食品添加物種類相一致的場地、生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備、食品安全性管理者、技術(shù)專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員和管理方案。,  第十六條 申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
  (一)食品添加物生產(chǎn)許可申請報告;
 ?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
 ?。ㄈ┦称诽砑游锷a(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計圖和生產(chǎn)制造各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計圖;
  (四)食品添加物生產(chǎn)制造關(guān)鍵機器設(shè)備、設(shè)備明細及布局;
 ?。ㄎ澹┦称诽砑游锇踩宰约m自查、拿貨檢查紀錄、原廠檢測紀錄等確保食品添加物安全性的管理制度。,  第十七條 申請人理應(yīng)屬實向食品藥物監(jiān)督管理單位遞交相關(guān)原材料和體現(xiàn)具體情況,對申報材料的真實有效承擔,并在申請報告等原材料上簽字或是蓋公章。,  第十八條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的食品生產(chǎn)許可申請辦理,理應(yīng)依據(jù)以下狀況各自做出解決:
 ?。ㄒ唬┱埱笫马椧酪?guī)不用獲得食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)及時告之申請人不審理。, ?。ǘ┱埱笫马椧酪?guī)不屬于食品藥物監(jiān)督管理單位職權(quán)范圍的,理應(yīng)及時做出未予審理的決策,并告之申請人向相關(guān)行政單位申請辦理。,  (三)申報材料存有能夠現(xiàn)場更改的不正確的,理應(yīng)容許申請人現(xiàn)場更改,由申請人在更改處簽字或是蓋公章,標明更改時間。,  (四)申報材料不齊備或是不符法律規(guī)定方式的,理應(yīng)現(xiàn)場或是在五個工作日之內(nèi)一次告之申請人必須撤銷案件的所有內(nèi)容?,F(xiàn)場告之的,理應(yīng)將申報材料退還申請人;在五個工作日之內(nèi)告之的,理應(yīng)扣除申報材料并出示接到申報材料的憑證。貸款逾期不告之的,自接到申報材料生效日即是審理。,  (五)申報材料齊備、合乎法律規(guī)定方式,或是申請人依照規(guī)定遞交所有撤銷案件原材料的,理應(yīng)審理食品生產(chǎn)許可申請辦理。,  第十九條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的申請辦理決策給予審理的,理應(yīng)出示審理通知單;決策未予審理的,理應(yīng)出示未予審理通知單,表明未予審理的原因,并告之申請人依規(guī)具有申請辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。,   第三章 核查與決策,  第二十條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對申請人遞交的申報材料開展核查。必須對申報材料的本質(zhì)內(nèi)容開展核查的,理應(yīng)開展當場核查。
  食品藥物監(jiān)督管理單位在食品生產(chǎn)許可當場核查時,能夠依據(jù)食品生產(chǎn)制造生產(chǎn)流程等規(guī)定,核查研發(fā)食品檢測達標匯報。在食品添加物生產(chǎn)許可當場核查時,能夠依據(jù)食品添加物種類特性,核查研發(fā)食品添加物檢測達標匯報、混配食品添加物構(gòu)成等。
  當場核查理應(yīng)由符合規(guī)定的核查工作人員開展。核查工作人員不可低于兩人。核查工作人員理應(yīng)提供有效身份證件,填好食品生產(chǎn)許可當場核查表,制做當場核查紀錄,經(jīng)申請人核查準確無誤后,由核查工作人員和申請人在核查表和紀錄上簽字或是蓋公章。申請人回絕簽字或是蓋公章的,核查工作人員理應(yīng)標明狀況。
  申請辦理健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)許可,在商品申請注冊時歷經(jīng)當場核查的,能夠不會再開展當場核查。
  食品藥物監(jiān)督管理單位能夠授權(quán)委托下屬食品藥物監(jiān)督管理單位,對審理的食品生產(chǎn)許可申請辦理開展當場核查。
  核查工作人員理應(yīng)自接納當場核查每日任務(wù)生效日10個工作日之內(nèi),進行對生產(chǎn)制造場地的當場核查。,  第二十一條 除能夠現(xiàn)場做出行政許可事項決策的外,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)自審理申請辦理生效日20個工作日之內(nèi)做出是不是準許行政許可事項的決策。因獨特緣故必須增加限期的,經(jīng)本行政單位責任人準許,能夠增加10個工作日內(nèi),并理應(yīng)將增加限期的原因告之申請人。,  第二十二條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)申報材料核查和當場核查等狀況,對滿足條件的,做出準許生產(chǎn)許可的決策,并自作出決定生效日10個工作日之內(nèi)向申請人授予食品生產(chǎn)許可證;對不滿足條件的,理應(yīng)立即做出未予批準的書面形式?jīng)Q策并表明原因,另外告之申請人依規(guī)具有申請辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。,  第二十三條 食品添加物生產(chǎn)許可申請辦理滿足條件的,由申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位依規(guī)授予食品生產(chǎn)許可證,并標明食品添加物。,  第二十四條 食品生產(chǎn)許可證頒證時間為批準決策做出的時間,有效期限為5年。,  第二十五條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位覺得食品生產(chǎn)許可申請辦理涉及到集體利益的重大事情,必須聽證會的,理應(yīng)向社會發(fā)展公示并舉辦聽證會。,  第二十六條 食品生產(chǎn)許可立即涉及到申請人與別人中間重特大利益關(guān)系的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位在做出行政許可事項決策前,理應(yīng)告之申請人、利害關(guān)系人具有規(guī)定聽證會的支配權(quán)。
  申請人、利害關(guān)系人在被告之聽證會支配權(quán)生效日五個工作日之內(nèi)明確提出聽證申請的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在20個工作日之內(nèi)機構(gòu)聽證會。聽證會限期不測算在行政許可事項核查限期以內(nèi)。,第四章 許可證書管理方法,  第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分成原件、團本。原件、團本具備同樣法律認可。
  我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔制訂食品生產(chǎn)許可證原件、團本款式。省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔主管機關(guān)食品生產(chǎn)許可證的印刷、派發(fā)等管理方面。,  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證理應(yīng)注明:經(jīng)營者名字、社會發(fā)展信用代碼(個人經(jīng)營者為身份證號)、法人代表(責任人)、居所、生產(chǎn)制造詳細地址、食品類型、許可證號、有效期限、平時監(jiān)督管理組織 、平時監(jiān)督管理工作人員、舉報投訴電話、發(fā)證機構(gòu)、簽發(fā)人、頒證時間和二維碼。
  團本還理應(yīng)注明食品清單和外接設(shè)備庫房(包含已有和租用)詳細地址。生產(chǎn)制造健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的,還理應(yīng)注明商品申請注冊準字號或是辦理備案登記號;接納授權(quán)委托生產(chǎn)制造保健食品的,還理應(yīng)注明授權(quán)委托企業(yè)名字及居所等基本信息。,  第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)制造”的拼音字母字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)構(gòu)成。數(shù)據(jù)從左至右先后為:3位食品類型編號、2位?。ㄗ灾沃?、市轄區(qū))編碼、2位市(地)編碼、2位縣(區(qū))編碼、4位次序碼、1位檢驗碼。,  第三十條 日常監(jiān)督管理工作人員為承擔對食品生產(chǎn)制造主題活動開展日常監(jiān)督管理的工作員。日常監(jiān)督管理工作人員產(chǎn)生變化的,能夠根據(jù)簽名的方法在許可證書上變動。,  第三十一條 食品經(jīng)營者理應(yīng)妥當存放食品生產(chǎn)許可證,不可仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓。
  食品經(jīng)營者理應(yīng)在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證原件。,第五章 變動、持續(xù)、補領(lǐng)與銷戶,  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),目前工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動食品生產(chǎn)許可證注明的批準事宜的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位明確提出變更申請書。
  生產(chǎn)制造場地遷移原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位所管范疇的,理應(yīng)再次申請辦理食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證團本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細地址產(chǎn)生變化的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位匯報。,  第三十三條 申請辦理變動食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)遞交以下申報材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團本;
  (三)與變動食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。,  第三十四條 食品經(jīng)營者必須持續(xù)依規(guī)獲得的食品生產(chǎn)許可的有效期限的,理應(yīng)在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿30個工作中日前,向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位提交申請。,  第三十五條 食品經(jīng)營者申請辦理持續(xù)食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可持續(xù)申請報告;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團本;
  (三)與持續(xù)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。
  健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)制造企業(yè)申請持續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還理應(yīng)出示生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理運作狀況的自查自糾報告。,  第三十六條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)被批準人的持續(xù)申請辦理,在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿前做出是不是準許持續(xù)的決策。,  第三十七條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對變動或是持續(xù)食品生產(chǎn)許可的申報材料開展核查。
  申請者申明生產(chǎn)制造標準未產(chǎn)生變化的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠不會再開展當場審查。
  申請者的生產(chǎn)制造標準產(chǎn)生變化,很有可能危害食品安全性的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)就轉(zhuǎn)變狀況開展當場審查。健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品申請注冊或是辦理備案的生產(chǎn)工藝流程產(chǎn)生變化的,理應(yīng)先申請辦理申請注冊或是辦理備案變動辦理手續(xù)。,  第三十八條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準許變動的,理應(yīng)向申請者授予新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不會改變,頒證日期是食品藥物監(jiān)督管理單位做出變動批準決策的日期,有效期限與原資格證書一致??墒牵瑢σ虬徇w等緣故而開展全方位當場審查的,其換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證有效期限自發(fā)性證之日起測算。
  對因商品相關(guān)規(guī)范、規(guī)定發(fā)生改變,我國和省部級食品藥物監(jiān)督管理單位決策機構(gòu)再次審查而換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證,其頒證日期以再次準許日期為標準,有效期限自再次頒證之日起測算。,  第三十九條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準許持續(xù)的,理應(yīng)向申請者授予新的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會改變,有效期限自食品藥物監(jiān)督管理單位做出持續(xù)批準決策之日起測算。
  不符批準標準的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)做出未予持續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面形式?jīng)Q策,并表明原因。,  第四十條 食品生產(chǎn)許可證丟失、毀壞的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申請辦理補領(lǐng),并遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補領(lǐng)申請報告;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證丟失的,申請者理應(yīng)遞交在縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位網(wǎng)址或是別的縣級以上關(guān)鍵新聞媒體上發(fā)表遺失公告的原材料;食品生產(chǎn)許可證毀壞的,理應(yīng)遞交毀壞的食品生產(chǎn)許可證正本。
  原材料符合規(guī)定的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在審理后20個工作中日內(nèi)給予發(fā)放。
  因丟失、毀壞發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會改變,頒證日期和有效期限與原資格證書保持一致。,  第四十一條 食品經(jīng)營者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷的,理應(yīng)在30個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申辦銷戶辦理手續(xù)。
  食品經(jīng)營者申請辦理銷戶食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團本;
 ?。ㄈ┡c銷戶食品生產(chǎn)許可相關(guān)的別的原材料。,  第四十二條 有以下情況之一,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依法處理食品生產(chǎn)許可銷戶辦理手續(xù):
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期限期滿未申請辦理持續(xù)的;
 ?。ǘ┦称方?jīng)營者法律主體依規(guī)停止的;
 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依規(guī)被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證依規(guī)被注銷的;
  (四)因不可抗拒造成 食品生產(chǎn)許可事宜沒法執(zhí)行的;
  (五)相關(guān)法律法規(guī)要求的理應(yīng)銷戶食品生產(chǎn)許可的別的情況。
  食品生產(chǎn)許可被銷戶的,許可證號不可再度應(yīng)用。,  第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變動、持續(xù)、補領(lǐng)與銷戶的相關(guān)程序流程參考本方法第二章和
第三章的相關(guān)要求實行。,
第六章 監(jiān)督管理,  第四十四條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求的崗位職責,對食品經(jīng)營者的批準事宜開展監(jiān)督管理。,  第四十五條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品批準管理方法服務(wù)平臺,便于中國公民、法定代表人和別的社團組織查看。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)將食品生產(chǎn)許可授予、批準事宜查驗、日常監(jiān)督管理、批準違紀行為依法查處等狀況記到食品經(jīng)營者食品安全性個人信用檔案資料,并依規(guī)向社會發(fā)展發(fā)布;對有欠佳個人信用記錄的食品經(jīng)營者理應(yīng)提升監(jiān)督管理次數(shù)。,  第四十六條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位日常監(jiān)督管理工作人員承擔所所管食品經(jīng)營者批準事宜的監(jiān)督管理,必需時,理應(yīng)依規(guī)對有關(guān)食品倉儲物流、物流行業(yè)開展查驗。
  日常監(jiān)督管理工作人員理應(yīng)依照要求的次數(shù)對所所管的食品經(jīng)營者執(zhí)行全覆蓋查驗。,  第四十七條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位以及工作員執(zhí)行食品生產(chǎn)許可管理方法崗位職責,理應(yīng)主動接納食品經(jīng)營者和社會監(jiān)督。
  收到相關(guān)工作員在食品生產(chǎn)許可管理方法全過程中存有違紀行為的檢舉,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)立即開展核查。情況屬實的,理應(yīng)馬上改正。,  第四十八條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品生產(chǎn)許可檔案保管規(guī)章制度,將申請辦理食品生產(chǎn)許可的相關(guān)原材料、頒證狀況立即存檔。,  第四十九條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠按時或是經(jīng)常性機構(gòu)對全國各地食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理;省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠按時或是經(jīng)常性機構(gòu)對主管機關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理。,第七章 法律依據(jù),  第五十條 未獲得食品生產(chǎn)許可從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百二十二條的要求給與懲罰。,  第五十一條 批準申請者瞞報具體情況或是出示虛報原材料申請辦理食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位給與警示。申請者在一年內(nèi)不可再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。,  第五十二條 被批準人以蒙騙、行賄等不正當性方式獲得食品生產(chǎn)許可的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位撤消批準,處以一萬元之上三萬元下列處罰。被批準人到三年內(nèi)不可再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。,  第五十三條 違背本方法第三十一條第一款要求,食品經(jīng)營者仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行,給與警示,處以一萬元下列處罰;情節(jié)惡劣的,處一萬元之上三萬元下列處罰。
  違背本方法第三十一條第二款要求,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示。,  第五十四條 違背本方法第三十二條第一款要求,食品經(jīng)營者工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動食品生產(chǎn)許可證注明的批準事宜,未按照規(guī)定申請辦理變動的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行,給與警示;拒不糾正的,處2000元之上一萬元下列處罰。
  違背本方法第三十二條第三款要求或是第四十一條第一款要求,食品生產(chǎn)許可證團本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細地址產(chǎn)生變化,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定匯報的,或是食品經(jīng)營者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷,未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示,處以2000元下列處罰。,  第五十五條 被注銷生產(chǎn)許可證的食品經(jīng)營者以及法人代表、立即承擔的管理人員和別的立即責任人自處理決定做出之日起5年內(nèi)不可申請辦理食品生產(chǎn)運營批準,或是從業(yè)食品生產(chǎn)運營管理方面、出任食品生產(chǎn)運營公司食品安全性管理者。,  第五十六條 食品藥物監(jiān)督管理單位對不滿足條件的申請者準許批準,或是超過法律規(guī)定權(quán)力準許批準的,按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百四十四條的要求給與處罰。,第八章 附 則,  第五十七條 獲得食品運營批準的餐館服務(wù)供應(yīng)商在其餐飲經(jīng)營場地制做生產(chǎn)加工食品,不用獲得本方法要求的食品生產(chǎn)許可。,  第五十八條 食品添加物的生產(chǎn)許可管理方法標準、程序流程、監(jiān)管定期檢查法律依據(jù),可用本方法相關(guān)食品生產(chǎn)許可的要求。,  第五十九條 對食品生產(chǎn)制造小型加工廠的監(jiān)督管理,依照省、自治州、市轄區(qū)制訂的實際管理條例實行。,  第六十條 食品經(jīng)營者在本方法實施前早已獲得的生產(chǎn)許可證在有效期限內(nèi)再次合理。,  第六十一條 各省市、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)主管機關(guān)具體情況,制訂相關(guān)食品生產(chǎn)許可管理方法的實際實施細則。,  第六十二條 本方法自2015年10月1日起實施。,《食品生產(chǎn)許可管理條例》
,

《食品生產(chǎn)許可管理條例》

我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局令


第16號


  《食品生產(chǎn)許可管理條例》早已我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局局務(wù)會議決議根據(jù),現(xiàn)予發(fā)布,自2015年10月1日起實施。


                                       廳長  畢井泉

                                       2015年8月31日





食品生產(chǎn)許可管理條例


  第一章 總 則

  第一條 為標準食品、食品添加物生產(chǎn)許可主題活動,提升食品生產(chǎn)制造監(jiān)督管理,確保食品安全性,依據(jù)《我國食品新安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本方法。

  第二條 在我國地區(qū),從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)依規(guī)獲得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請辦理、審理、核查、決策以及監(jiān)督管理,可用本方法。

  第三條 食品生產(chǎn)許可理應(yīng)遵照依規(guī)、公布、公平公正、公平、便民利民、高效的標準。

  第四條 食品生產(chǎn)許可推行一企一證標準,即同一個食品經(jīng)營者從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)獲得一個食品生產(chǎn)許可證。

  第五條 食品藥物監(jiān)督管理單位依照食品的風(fēng)險性水平對食品生產(chǎn)制造執(zhí)行歸類批準。

  第六條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔監(jiān)管具體指導(dǎo)全國各地食品生產(chǎn)許可管理方面。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔主管機關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理方面。

  第七條 省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)食品類型和食品安全隱患情況,明確市、縣市級食品藥物監(jiān)督管理單位的食品生產(chǎn)許可管理員權(quán)限。
  健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔。

  第八條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔制訂食品生產(chǎn)許可核查細則和實施方案。
  省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠依據(jù)主管機關(guān)食品生產(chǎn)許可核查工作中的必須,對地方文化食品等食品制訂食品生產(chǎn)許可核查實施方案,在主管機關(guān)內(nèi)執(zhí)行,并報我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局辦理備案。我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局制訂發(fā)布有關(guān)食品生產(chǎn)許可核查實施方案后,地方文化食品等食品生產(chǎn)許可核查實施方案自主廢除。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位執(zhí)行食品生產(chǎn)許可核查,理應(yīng)遵循食品生產(chǎn)許可核查細則和實施方案。

  第九條 縣級以上食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)加速信息化規(guī)劃,在行政單位的網(wǎng)址上發(fā)布生產(chǎn)許可事宜,便捷申請人采用數(shù)據(jù)信息電文等方法明確提出生產(chǎn)許可申請辦理,提升 工作效率。

第二章 申請辦理與審理

  第十條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)先獲得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等合理合法法律主體。
  公司法人、合伙制企業(yè)、個人獨資企業(yè)公司、個體戶等,以企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注明的行為主體做為申請人。

  第十一條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)依照下列食品類型明確提出:谷物制品,植物油、植物油脂以及產(chǎn)品,調(diào)味料,肉類食品,奶制品,飲品,便捷食品,曲奇餅干,水果罐頭,冷藏健康飲品,冷凍食品,甘薯和彭化食品,糖塊產(chǎn)品,荼葉及有關(guān)產(chǎn)品,酒水,蔬菜制品,新鮮水果產(chǎn)品,干果炒貨食品及干果產(chǎn)品,蔬菜制品,可以及烘焙食品現(xiàn)磨咖啡商品,食用糖,水產(chǎn)品產(chǎn)品,木薯淀粉及木薯淀粉產(chǎn)品,點心,豆類食品,蜂產(chǎn)品,健康保健食品,獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,別的食品等。
  我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠依據(jù)監(jiān)督管理工作中必須對食品類型開展調(diào)節(jié)。

  第十二條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)合乎以下標準:
  (一)具備與生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的食品原材料解決和食品生產(chǎn)加工、包裝、存儲等場地,維持該場地自然環(huán)境干凈整潔,并與有害、危害場地及其別的污染物維持要求的間距。

 ?。ǘ┚邆渑c生產(chǎn)制造的食品種類、總數(shù)相一致的生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備,有相對的消毒殺菌、換衣、盥洗室、光照、照明燈具、自然通風(fēng)、防腐蝕、防污、防鼠、防蠅、防蛀、清洗及其解決污水、儲放廢棄物和廢料的機器設(shè)備或是設(shè)備;健康保健食品生產(chǎn)工藝流程有原材料獲取、提純等前解決工藝流程的,必須具有與生產(chǎn)制造的種類、總數(shù)相一致的原材料前處理設(shè)備或是設(shè)備。

  (三)有職業(yè)或是做兼職的食品安全性管理者和確保食品安全性的管理制度。

 ?。ㄋ模┚邆溆行У臋C器設(shè)備合理布局和生產(chǎn)流程,避免 待生產(chǎn)加工食品與立即通道食品、原材料與制成品交叉式環(huán)境污染,防止食品觸碰有有害物質(zhì)、不干凈的物。

 ?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)、政策法規(guī)要求的別的標準。

  第十三條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請報告;
 ?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
  (三)食品生產(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計圖、各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計圖、工藝技術(shù)布局和食品生產(chǎn)制造工藝設(shè)計流程圖;
 ?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)制造關(guān)鍵機器設(shè)備、設(shè)備明細;
 ?。ㄎ澹┠秘洐z查紀錄、生產(chǎn)制造過程管理、原廠檢測紀錄、食品安全性自糾自查、從業(yè)者健康服務(wù)、不安全食品招回、食品安全生產(chǎn)事故處理等確保食品安全性的管理制度。
申請人授權(quán)委托別人申請辦理食品生產(chǎn)許可申請辦理的,委托人理應(yīng)遞交委托授權(quán)書及其委托人的身份證件文檔。

  第十四條 申請辦理健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還理應(yīng)遞交與所生產(chǎn)制造食品相一致的生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理文檔及其有關(guān)申請注冊和辦理備案文檔。

  第十五條 從業(yè)食品添加物生產(chǎn)制造主題活動,理應(yīng)依規(guī)獲得食品添加物生產(chǎn)許可。
  申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)具有與所生產(chǎn)制造食品添加物種類相一致的場地、生產(chǎn)線設(shè)備或是設(shè)備、食品安全性管理者、技術(shù)專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員和管理方案。

  第十六條 申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称诽砑游锷a(chǎn)許可申請報告;
 ?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
 ?。ㄈ┦称诽砑游锷a(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境平面設(shè)計圖和生產(chǎn)制造各作用區(qū)段合理布局平面設(shè)計圖;
 ?。ㄋ模┦称诽砑游锷a(chǎn)制造關(guān)鍵機器設(shè)備、設(shè)備明細及布局;
 ?。ㄎ澹┦称诽砑游锇踩宰约m自查、拿貨檢查紀錄、原廠檢測紀錄等確保食品添加物安全性的管理制度。

  第十七條 申請人理應(yīng)屬實向食品藥物監(jiān)督管理單位遞交相關(guān)原材料和體現(xiàn)具體情況,對申報材料的真實有效承擔,并在申請報告等原材料上簽字或是蓋公章。

  第十八條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的食品生產(chǎn)許可申請辦理,理應(yīng)依據(jù)以下狀況各自做出解決:
 ?。ㄒ唬┱埱笫马椧酪?guī)不用獲得食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)及時告之申請人不審理。

  (二)請求事項依規(guī)不屬于食品藥物監(jiān)督管理單位職權(quán)范圍的,理應(yīng)及時做出未予審理的決策,并告之申請人向相關(guān)行政單位申請辦理。

 ?。ㄈ┥陥蟛牧洗嬗心軌颥F(xiàn)場更改的不正確的,理應(yīng)容許申請人現(xiàn)場更改,由申請人在更改處簽字或是蓋公章,標明更改時間。

 ?。ㄋ模┥陥蟛牧喜积R備或是不符法律規(guī)定方式的,理應(yīng)現(xiàn)場或是在五個工作日之內(nèi)一次告之申請人必須撤銷案件的所有內(nèi)容?,F(xiàn)場告之的,理應(yīng)將申報材料退還申請人;在五個工作日之內(nèi)告之的,理應(yīng)扣除申報材料并出示接到申報材料的憑證。貸款逾期不告之的,自接到申報材料生效日即是審理。

 ?。ㄎ澹┥陥蟛牧淆R備、合乎法律規(guī)定方式,或是申請人依照規(guī)定遞交所有撤銷案件原材料的,理應(yīng)審理食品生產(chǎn)許可申請辦理。

  第十九條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的申請辦理決策給予審理的,理應(yīng)出示審理通知單;決策未予審理的,理應(yīng)出示未予審理通知單,表明未予審理的原因,并告之申請人依規(guī)具有申請辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。

  第三章 核查與決策

  第二十條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對申請人遞交的申報材料開展核查。必須對申報材料的本質(zhì)內(nèi)容開展核查的,理應(yīng)開展當場核查。
  食品藥物監(jiān)督管理單位在食品生產(chǎn)許可當場核查時,能夠依據(jù)食品生產(chǎn)制造生產(chǎn)流程等規(guī)定,核查研發(fā)食品檢測達標匯報。在食品添加物生產(chǎn)許可當場核查時,能夠依據(jù)食品添加物種類特性,核查研發(fā)食品添加物檢測達標匯報、混配食品添加物構(gòu)成等。
  當場核查理應(yīng)由符合規(guī)定的核查工作人員開展。核查工作人員不可低于兩人。核查工作人員理應(yīng)提供有效身份證件,填好食品生產(chǎn)許可當場核查表,制做當場核查紀錄,經(jīng)申請人核查準確無誤后,由核查工作人員和申請人在核查表和紀錄上簽字或是蓋公章。申請人回絕簽字或是蓋公章的,核查工作人員理應(yīng)標明狀況。
  申請辦理健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)許可,在商品申請注冊時歷經(jīng)當場核查的,能夠不會再開展當場核查。
  食品藥物監(jiān)督管理單位能夠授權(quán)委托下屬食品藥物監(jiān)督管理單位,對審理的食品生產(chǎn)許可申請辦理開展當場核查。
  核查工作人員理應(yīng)自接納當場核查每日任務(wù)生效日10個工作日之內(nèi),進行對生產(chǎn)制造場地的當場核查。

  第二十一條 除能夠現(xiàn)場做出行政許可事項決策的外,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)自審理申請辦理生效日20個工作日之內(nèi)做出是不是準許行政許可事項的決策。因獨特緣故必須增加限期的,經(jīng)本行政單位責任人準許,能夠增加10個工作日內(nèi),并理應(yīng)將增加限期的原因告之申請人。

  第二十二條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)申報材料核查和當場核查等狀況,對滿足條件的,做出準許生產(chǎn)許可的決策,并自作出決定生效日10個工作日之內(nèi)向申請人授予食品生產(chǎn)許可證;對不滿足條件的,理應(yīng)立即做出未予批準的書面形式?jīng)Q策并表明原因,另外告之申請人依規(guī)具有申請辦理行政裁決或是提到行政訴訟法的支配權(quán)。

  第二十三條 食品添加物生產(chǎn)許可申請辦理滿足條件的,由申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位依規(guī)授予食品生產(chǎn)許可證,并標明食品添加物。

  第二十四條 食品生產(chǎn)許可證頒證時間為批準決策做出的時間,有效期限為5年。

  第二十五條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位覺得食品生產(chǎn)許可申請辦理涉及到集體利益的重大事情,必須聽證會的,理應(yīng)向社會發(fā)展公示并舉辦聽證會。

  第二十六條 食品生產(chǎn)許可立即涉及到申請人與別人中間重特大利益關(guān)系的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位在做出行政許可事項決策前,理應(yīng)告之申請人、利害關(guān)系人具有規(guī)定聽證會的支配權(quán)。
  申請人、利害關(guān)系人在被告之聽證會支配權(quán)生效日五個工作日之內(nèi)明確提出聽證申請的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在20個工作日之內(nèi)機構(gòu)聽證會。聽證會限期不測算在行政許可事項核查限期以內(nèi)。

第四章 許可證書管理方法

  第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分成原件、團本。原件、團本具備同樣法律認可。
  我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔制訂食品生產(chǎn)許可證原件、團本款式。省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位承擔主管機關(guān)食品生產(chǎn)許可證的印刷、派發(fā)等管理方面。

  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證理應(yīng)注明:經(jīng)營者名字、社會發(fā)展信用代碼(個人經(jīng)營者為身份證號)、法人代表(責任人)、居所、生產(chǎn)制造詳細地址、食品類型、許可證號、有效期限、日常監(jiān)督管理組織 、日常監(jiān)督管理工作人員、舉報投訴電話、發(fā)證機構(gòu)、簽發(fā)人、頒證日期和二維碼。
  團本還理應(yīng)注明食品清單和外接設(shè)備庫房(包含已有和租用)詳細地址。生產(chǎn)制造健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的,還理應(yīng)注明商品申請注冊準字號或是辦理備案登記號;接納授權(quán)委托生產(chǎn)制造健康保健食品的,還理應(yīng)注明授權(quán)委托企業(yè)名字及居所等基本信息。

  第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)制造”的拼音字母字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)構(gòu)成。數(shù)據(jù)從左至右先后為:3位食品類型編號、2位?。ㄗ灾沃?、市轄區(qū))編碼、2位市(地)編碼、2位縣(區(qū))編碼、4位次序碼、1位檢驗碼。

  第三十條 日常監(jiān)督管理工作人員為承擔對食品生產(chǎn)制造主題活動開展日常監(jiān)督管理的工作員。日常監(jiān)督管理工作人員產(chǎn)生變化的,能夠根據(jù)簽名的方法在許可證書上變動。

  第三十一條 食品經(jīng)營者理應(yīng)妥當存放食品生產(chǎn)許可證,不可仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓。
  食品經(jīng)營者理應(yīng)在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證原件。

第五章 變動、持續(xù)、補領(lǐng)與銷戶

  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),目前工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動食品生產(chǎn)許可證注明的批準事宜的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位明確提出變更申請書。
  生產(chǎn)制造場地遷移原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位所管范疇的,理應(yīng)再次申請辦理食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證團本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細地址產(chǎn)生變化的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位匯報。

  第三十三條 申請辦理變動食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)遞交以下申報材料:
  (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團本;
  (三)與變動食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。

  第三十四條 食品經(jīng)營者必須持續(xù)依規(guī)獲得的食品生產(chǎn)許可的有效期限的,理應(yīng)在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿30個工作中日前,向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位提交申請。

  第三十五條 食品經(jīng)營者申請辦理持續(xù)食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)遞交下列材料:
  (一)食品生產(chǎn)許可持續(xù)申請報告;
  (二)食品生產(chǎn)許可證原件、團本;
 ?。ㄈ┡c持續(xù)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的別的原材料。
  健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)制造企業(yè)申請持續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還理應(yīng)出示生產(chǎn)制造品質(zhì)體系管理運作狀況的自查自糾報告。

  第三十六條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)被批準人的持續(xù)申請辦理,在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿前做出是不是準許持續(xù)的決策。

  第三十七條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)對變動或是持續(xù)食品生產(chǎn)許可的申報材料開展核查。
  申請者申明生產(chǎn)制造標準未產(chǎn)生變化的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠不會再開展當場審查。
  申請者的生產(chǎn)制造標準產(chǎn)生變化,很有可能危害食品安全性的,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)就轉(zhuǎn)變狀況開展當場審查。健康保健食品、獨特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品申請注冊或是辦理備案的生產(chǎn)工藝流程產(chǎn)生變化的,理應(yīng)先申請辦理申請注冊或是辦理備案變動辦理手續(xù)。

  第三十八條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準許變動的,理應(yīng)向申請者授予新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不會改變,頒證日期是食品藥物監(jiān)督管理單位做出變動批準決策的日期,有效期限與原資格證書一致。可是,對因搬遷等緣故而開展全方位當場審查的,其換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證有效期限自發(fā)性證之日起測算。
  對因商品相關(guān)規(guī)范、規(guī)定發(fā)生改變,我國和省部級食品藥物監(jiān)督管理單位決策機構(gòu)再次審查而換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證,其頒證日期以再次準許日期為標準,有效期限自再次頒證之日起測算。

  第三十九條 原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位決策準許持續(xù)的,理應(yīng)向申請者授予新的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會改變,有效期限自食品藥物監(jiān)督管理單位做出持續(xù)批準決策之日起測算。
  不符批準標準的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)做出未予持續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面形式?jīng)Q策,并表明原因。

  第四十條 食品生產(chǎn)許可證丟失、毀壞的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申請辦理補領(lǐng),并遞交下列材料:
  (一)食品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請報告;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證丟失的,申請者理應(yīng)遞交在縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位網(wǎng)址或是別的縣級以上關(guān)鍵新聞媒體上發(fā)表遺失公告的原材料;食品生產(chǎn)許可證毀壞的,理應(yīng)遞交毀壞的食品生產(chǎn)許可證正本。
  原材料符合規(guī)定的,縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)在審理后20個工作中日內(nèi)給予發(fā)放。
  因丟失、毀壞發(fā)放的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會改變,頒證日期和有效期限與原資格證書保持一致。

  第四十一條 食品經(jīng)營者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷的,理應(yīng)在30個工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位申辦銷戶辦理手續(xù)。
  食品經(jīng)營者申請辦理銷戶食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)向原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團本;
  (三)與銷戶食品生產(chǎn)許可相關(guān)的別的原材料。

  第四十二條 有以下情況之一,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)依法處理食品生產(chǎn)許可銷戶辦理手續(xù):
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期限期滿未申請辦理持續(xù)的;
 ?。ǘ┦称方?jīng)營者法律主體依規(guī)停止的;
  (三)食品生產(chǎn)許可依規(guī)被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證依規(guī)被注銷的;
 ?。ㄋ模┮虿豢煽咕茉斐?食品生產(chǎn)許可事宜沒法執(zhí)行的;
 ?。ㄎ澹┫嚓P(guān)法律法規(guī)要求的理應(yīng)銷戶食品生產(chǎn)許可的別的情況。
  食品生產(chǎn)許可被銷戶的,許可證號不可再度應(yīng)用。

  第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變動、持續(xù)、補領(lǐng)與銷戶的相關(guān)程序流程參考本方法第二章和
第三章的相關(guān)要求實行。


第六章 監(jiān)督管理

  第四十四條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求的崗位職責,對食品經(jīng)營者的批準事宜開展監(jiān)督管理。

  第四十五條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品批準管理方法服務(wù)平臺,便于中國公民、法定代表人和別的社團組織查看。
  縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)將食品生產(chǎn)許可授予、批準事宜查驗、日常監(jiān)督管理、批準違紀行為依法查處等狀況記到食品經(jīng)營者食品安全性個人信用檔案資料,并依規(guī)向社會發(fā)展發(fā)布;對有欠佳個人信用記錄的食品經(jīng)營者理應(yīng)提升監(jiān)督管理次數(shù)。

  第四十六條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位日常監(jiān)督管理工作人員承擔所所管食品經(jīng)營者批準事宜的監(jiān)督管理,必需時,理應(yīng)依規(guī)對有關(guān)食品倉儲物流、物流行業(yè)開展查驗。
  日常監(jiān)督管理工作人員理應(yīng)依照要求的次數(shù)對所所管的食品經(jīng)營者執(zhí)行全覆蓋查驗。

  第四十七條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位以及工作員執(zhí)行食品生產(chǎn)許可管理方法崗位職責,理應(yīng)主動接納食品經(jīng)營者和社會監(jiān)督。
  收到相關(guān)工作員在食品生產(chǎn)許可管理方法全過程中存有違紀行為的檢舉,食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)立即開展核查。情況屬實的,理應(yīng)馬上改正。

  第四十八條 縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位理應(yīng)創(chuàng)建食品生產(chǎn)許可檔案保管規(guī)章制度,將申請辦理食品生產(chǎn)許可的相關(guān)原材料、頒證狀況立即存檔。

  第四十九條 我國食品藥物監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局能夠按時或是經(jīng)常性機構(gòu)對全國各地食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理;省、自治州、市轄區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位能夠按時或是經(jīng)常性機構(gòu)對主管機關(guān)內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理。

第七章 法律依據(jù)

  第五十條 未獲得食品生產(chǎn)許可從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百二十二條的要求給與懲罰。

  第五十一條 批準申請者瞞報具體情況或是出示虛報原材料申請辦理食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位給與警示。申請者在一年內(nèi)不可再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。

  第五十二條 被批準人以蒙騙、行賄等不正當性方式獲得食品生產(chǎn)許可的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位撤消批準,處以一萬元之上三萬元下列處罰。被批準人到三年內(nèi)不可再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。

  第五十三條 違背本方法第三十一條第一款要求,食品經(jīng)營者仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行,給與警示,處以一萬元下列處罰;情節(jié)惡劣的,處一萬元之上三萬元下列處罰。
  違背本方法第三十一條第二款要求,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示。

  第五十四條 違背本方法第三十二條第一款要求,食品經(jīng)營者工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)線設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動食品生產(chǎn)許可證注明的批準事宜,未按照規(guī)定申請辦理變動的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行,給與警示;拒不糾正的,處2000元之上一萬元下列處罰。
  違背本方法第三十二條第三款要求或是第四十一條第一款要求,食品生產(chǎn)許可證團本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細地址產(chǎn)生變化,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定匯報的,或是食品經(jīng)營者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷,未按照規(guī)定申辦銷戶辦理手續(xù)的,由原頒證的食品藥物監(jiān)督管理單位行政強制執(zhí)行;拒不糾正的,給與警示,處以2000元下列處罰。

  第五十五條 被注銷生產(chǎn)許可證的食品經(jīng)營者以及法人代表、立即承擔的管理人員和別的立即責任人自處理決定做出之日起5年內(nèi)不可申請辦理食品生產(chǎn)運營批準,或是從業(yè)食品生產(chǎn)運營管理方面、出任食品生產(chǎn)運營公司食品安全性管理者。

  第五十六條 食品藥物監(jiān)督管理單位對不滿足條件的申請者準許批準,或是超過法律規(guī)定權(quán)力準許批準的,按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百四十四條的要求給與處罰。

第八章 附 則

  第五十七條 獲得食品運營批準的餐館服務(wù)供應(yīng)商在其餐飲經(jīng)營場地制做生產(chǎn)加工食品,不用獲得本方法要求的食品生產(chǎn)許可。

  第五十八條 食品添加物的生產(chǎn)許可管理方法標準、程序流程、監(jiān)管定期檢查法律依據(jù),可用本方法相關(guān)食品生產(chǎn)許可的要求。

  第五十九條 對食品生產(chǎn)制造小型加工廠的監(jiān)督管理,依照省、自治州、市轄區(qū)制訂的實際管理條例實行。

  第六十條 食品經(jīng)營者在本方法實施前早已獲得的生產(chǎn)許可證在有效期限內(nèi)再次合理。

  第六十一條 各省市、自治州、直轄市食藥監(jiān)監(jiān)管單位能夠依據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制訂相關(guān)食品類生產(chǎn)許可管理方法的實際實施細則。

  第六十二條 本方法自2015年10月1日起施行。

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