要求 無塵室 潔凈區(qū)的操縱指標(biāo)值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區(qū)自然環(huán)境的 潔凈度等級，達到工作環(huán)境的規(guī)定。,
, 2　范疇,   本規(guī)程可用本企業(yè)十萬級和三十萬級潔凈區(qū)自然環(huán)境的潔凈度等級檢測。, 潔凈度等級" alt="無塵室潔凈度等級" />, 3　檢測方式, 3.1　檢測新項目,   溫度、環(huán)境濕度、壓力差、風(fēng)力（換風(fēng)）、浮塵顆粒數(shù)、菌體數(shù),
, 3.2　溫度、環(huán)境濕度,3.2.1　規(guī)定,   十萬級/三十萬級潔凈區(qū)溫度（18-26）℃，空氣濕度（45-65）%,3.2.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備,   溫濕計,3.2.3　操作步驟,   估測溫濕計。,3.2.4　測量次數(shù) ,1次/班。,
, 3.3　負壓差,3.3.1　規(guī)定,潔凈室與戶外壓力差≥10Pa， 潔凈室和非潔凈室≥5Pa不一樣等級潔凈室中間≥5Pa。,3.3.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：賠償式微壓計,3.3.3　操作步驟,   用賠償式微壓計檢測各室的靜工作壓力，由兩室靜工作壓力之差，為負壓差。,3.3.4　測量次數(shù)：1次/月,
, 3.4　換風(fēng),3.4.1　規(guī)定,   十萬級潔凈區(qū)換風(fēng)>15次,三十萬級潔凈區(qū) 換風(fēng)>12次,3.4.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：熱球式電風(fēng)速計。,3.4.3　操作步驟距出風(fēng)口下25cm處精確測量,3.4.3.1　用風(fēng)速計風(fēng)力，取樣點為出風(fēng)口的四個夾角及管理中心部位（不少于5點）。測算5個點風(fēng)力均值。為一個出風(fēng)口的風(fēng)力。,3.4.3.2　公式換算：,                  ∑（高效出風(fēng)口風(fēng)力×高效出風(fēng)口總面積）,    換風(fēng)= ──────────────────,                              被測間容積,3.4.4　測量次數(shù)：1次/月,
, 3.5　浮塵顆粒數(shù),3.5.1　規(guī)定,十萬級潔凈區(qū)浮塵顆粒數(shù)： ≥0.5μm：≤3500個/L,                         ≥5.0μm：≤20個/L,三十萬級潔凈區(qū)浮塵顆粒數(shù)：≥0.5μm：≤10500個/L,≥5.0μm：≤60個/L,3.5.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：浮塵顆粒記數(shù)儀,3.5.3　取樣點,依據(jù)潔凈室總面積，規(guī)定至少取樣點見下表：,3.5.4　操作步驟,用浮塵顆粒記數(shù)儀在高寬比一米水準(zhǔn)表面的部位取樣，各層取樣點不少于5點，每一個取樣點取樣頻次不少于5次。取樣點見配件1。  ,
,3.5.5　公式換算,
,             5次精確測量數(shù)的總數(shù),浮塵顆粒數(shù)= ─────────,                   5,3.5.6　測量次數(shù) ：1次/季,
, 3.6　菌體數(shù),3.6.1　規(guī)定,  落菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤500個/m3,  沉降菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤10個/皿,          三十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤15個/皿,
,3.6.2　檢驗方式,按《微生物檢驗規(guī)范》的要求開展。,3.6.5　測量次數(shù)：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周,
, 4　測量標(biāo)準(zhǔn),4.1　當(dāng)新潔凈區(qū)交付使用前，開展一次靜態(tài)數(shù)據(jù)環(huán)保監(jiān)測，檢測時，清潔區(qū)域內(nèi)全部物件均應(yīng)及時，檢驗區(qū)域內(nèi)只留檢驗工作人員，檢驗結(jié)果應(yīng)合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規(guī)定。如不過關(guān)應(yīng)再次對凈化設(shè)備開展查驗，搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標(biāo)后才可交付使用，不然不可進到生產(chǎn)制造。,4.2　全部在使用 潔凈區(qū)，按本規(guī)程的規(guī)定開展動態(tài)性檢驗，檢驗結(jié)果應(yīng)合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規(guī)定。如不過關(guān)由技術(shù)性質(zhì)量部告之生產(chǎn)技術(shù)部，通告超標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間停工，由生產(chǎn)技術(shù)部、技術(shù)性質(zhì)量部、生產(chǎn)線機構(gòu)工作人員搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標(biāo)后才可交付使用。,
,配件1 浮塵顆粒檢測點,配件2 沉降菌檢測點,配件3 落菌檢測點,
,全文連接： http://www.iwuchen.com/a-795/,   要求 無塵室 潔凈區(qū)的操縱指標(biāo)值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區(qū)自然環(huán)境的 潔凈度等級，達到工作環(huán)境的規(guī)定。, 1　目地

   要求無塵室潔凈區(qū)的操縱指標(biāo)值和檢驗方式，合理的操縱十萬級和三十萬級潔凈區(qū)自然環(huán)境的潔凈度等級，達到工作環(huán)境的規(guī)定。

2　范疇

   本規(guī)程可用本企業(yè)十萬級和三十萬級潔凈區(qū)自然環(huán)境的潔凈度等級檢測。

潔凈度等級" alt="無塵室潔凈度等級" />

3　檢測方式

3.1　檢測新項目

   溫度、環(huán)境濕度、壓力差、風(fēng)力（換風(fēng)）、浮塵顆粒數(shù)、菌體數(shù)

3.2　溫度、環(huán)境濕度

3.2.1　規(guī)定

   十萬級/三十萬級潔凈區(qū)溫度（18-26）℃，空氣濕度（45-65）%

3.2.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備

   溫濕計

3.2.3　操作步驟

   估測溫濕計。

3.2.4　測量次數(shù) 

1次/班。

3.3　負壓差

3.3.1　規(guī)定

潔凈室與戶外壓力差≥10Pa，潔凈室和非潔凈室≥5Pa不一樣等級潔凈室中間≥5Pa。

3.3.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：賠償式微壓計

3.3.3　操作步驟

   用賠償式微壓計檢測各室的靜工作壓力，由兩室靜工作壓力之差，為負壓差。

3.3.4　測量次數(shù)：1次/月

3.4　換風(fēng)

3.4.1　規(guī)定

   十萬級潔凈區(qū)換風(fēng)>15次

三十萬級潔凈區(qū)換風(fēng)>12次

3.4.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：熱球式電風(fēng)速計。

3.4.3　操作步驟距出風(fēng)口下25cm處精確測量

3.4.3.1　用風(fēng)速計風(fēng)力，取樣點為出風(fēng)口的四個夾角及管理中心部位（不少于5點）。測算5個點風(fēng)力均值。為一個出風(fēng)口的風(fēng)力。

3.4.3.2　公式換算：

                  ∑（高效出風(fēng)口風(fēng)力×高效出風(fēng)口總面積）

    換風(fēng)= ──────────────────

                              被測間容積

3.4.4　測量次數(shù)：1次/月

3.5　浮塵顆粒數(shù)

3.5.1　規(guī)定

十萬級潔凈區(qū)浮塵顆粒數(shù)： ≥0.5μm：≤3500個/L

                         ≥5.0μm：≤20個/L

三十萬級潔凈區(qū)塵埃粒子數(shù)：≥0.5μm：≤10500個/L

≥5.0μm：≤60個/L

3.5.2　儀器設(shè)備與機器設(shè)備：塵埃粒子記數(shù)儀

3.5.3　采樣點

依據(jù)潔凈室總面積，規(guī)定至少采樣點見下表：

總面積，（m2）	潔凈度等級等級
	10000	100000	300000
≤10 ≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 ≥100～＜200 ≥200～＜400 ≥400～＜1000 ≥1000～＜2000 ≥2000	2 2 2 4 10 20 40 100 200	2 2 2 2 3 6 13 32 63

3.5.4　操作步驟

用塵埃粒子記數(shù)儀在高寬比一米水準(zhǔn)表面的部位采樣，各層采樣點不少于5點，每一個采樣點采樣頻次不少于5次。采樣點見配件1。  

3.5.5　公式換算

             5次精確測量數(shù)的總數(shù)

塵埃粒子數(shù)= ─────────

                   5

3.5.6　測量次數(shù) ：1次/季

3.6　菌體數(shù)

3.6.1　規(guī)定

  落菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤500個/m3

  沉降菌 十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤10個/皿

          三十萬級潔凈區(qū)含菌濃度值≤15個/皿

3.6.2　檢驗方式

按《微生物檢驗規(guī)范》的要求開展。

3.6.5　測量次數(shù)：落菌 1次/季；沉降菌 1次/周

4　測量標(biāo)準(zhǔn)

4.1　當(dāng)新潔凈區(qū)交付使用前，開展一次靜態(tài)數(shù)據(jù)環(huán)保監(jiān)測，檢測時，清潔區(qū)域內(nèi)全部物件均應(yīng)及時，檢驗區(qū)域內(nèi)只留檢驗工作人員，檢驗結(jié)果應(yīng)合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規(guī)定。如不過關(guān)應(yīng)再次對凈化設(shè)備開展查驗，搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標(biāo)后才可交付使用，不然不可進到生產(chǎn)制造。

4.2　全部在使用 潔凈區(qū)，按本規(guī)程的規(guī)定開展動態(tài)性檢驗，檢驗結(jié)果應(yīng)合乎3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規(guī)定。如不過關(guān)由技術(shù)性質(zhì)量部告之生產(chǎn)技術(shù)部，通告超標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間停工，由生產(chǎn)技術(shù)部、技術(shù)性質(zhì)量部、生產(chǎn)線機構(gòu)工作人員搜索緣故，開展整頓后，再開展檢驗，達標(biāo)后才可交付使用。

配件1 塵埃粒子檢測點

配件2 沉降菌檢測點

配件3 落菌檢測點

全文連接：http://www.iwuchen.com/a-795/