目   的, 為維護(hù)保養(yǎng)公司權(quán)益， 提升對(duì)獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室公共秩序 一切正常。, 范   圍, 可用參觀考察及外來(lái)務(wù)工人員。, 依   據(jù), 國(guó)家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修定第五十三條。, 職   責(zé), 作業(yè)者、組長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)員、QA對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行承擔(dān)。, 程   序, 1.公司內(nèi)部員工進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室：,1.1.   凡因一切正常工作中必須進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的工作人員，需按照規(guī)定由生產(chǎn)車(chē)間保安開(kāi)展備案，并按照規(guī)定配戴衣服帽子、腳套后才能入內(nèi)（抽樣檢驗(yàn)工作人員、維修人員及檢查員等）。,1.2.   以上工作人員進(jìn)到廠區(qū)不能配戴鉆戒、耳飾及飾品，不能畫(huà)妝，秀發(fā)不可露出。所持器材、專用工具等應(yīng)日常保潔，必需時(shí)要開(kāi)展消毒殺菌，防止造成污染物。,1.3.   除此外來(lái)工作人員到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室做事應(yīng)以電話聯(lián)系或由保安工作人員傳遞，沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理愿意，不可進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室內(nèi)部，須經(jīng)進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的按照規(guī)定實(shí)行。,1.4.凡進(jìn)到生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行工作中后，應(yīng)及時(shí)撤出，不可停留在一切生產(chǎn)制造職位。,1.5.不可私自進(jìn)到與做好本職工作內(nèi)容不相干的職位。,1.6.不可在生產(chǎn)制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩?；蚺c實(shí)際操作工作人員閑聊及做與工作中不相干的事兒。,1.7.進(jìn)到工作人員沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理容許，不可將生產(chǎn)車(chē)間一切物件看押生產(chǎn)車(chē)間（抽樣以外）。,
, 2.公司外界工作人員：,2.1.凡公司外界工作人員需進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間 潔凈室，務(wù)必由專業(yè)對(duì)口單位或招待單位工作人員親自隨同，并擁有經(jīng)企業(yè)實(shí)行場(chǎng)長(zhǎng)愿意的審核辦理手續(xù)，不然生產(chǎn)車(chē)間回絕進(jìn)到。,2.2.凡進(jìn)到工作人員務(wù)必由生產(chǎn)車(chē)間專職人員承擔(dān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)具體指導(dǎo)并做培訓(xùn)記錄。見(jiàn)配件。,2.3.隨同工作人員執(zhí)行登記，按照規(guī)定配戴服飾、腳套，由生產(chǎn)車(chē)間特定專職人員隨同正確引導(dǎo)，工作人員每一次不可超出兩人，進(jìn)到操作室工作人員數(shù)量不可超出兩人/m2。,2.4.進(jìn)到工作人員按照規(guī)定只容許進(jìn)到參觀考察過(guò)道，非經(jīng)廠部容許，不可進(jìn)到實(shí)際操作職位。,2.5.隨同工作人員應(yīng)有權(quán)利回絕回應(yīng)相關(guān)生產(chǎn)工藝流程主要參數(shù)、商業(yè)機(jī)密等涉及到公司權(quán)益、安全性難題，并立即有禮貌地搞好表述工作中。, 目   的,

外來(lái)務(wù)工人員進(jìn)到潔凈室管理制度

目   的

 為維護(hù)保養(yǎng)公司權(quán)益，提升對(duì)獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室公共秩序一切正常。

范   圍

 可用參觀考察及外來(lái)務(wù)工人員。

依   據(jù)

 國(guó)家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修定第五十三條。

職   責(zé)

 作業(yè)者、組長(zhǎng)、生產(chǎn)技術(shù)員、QA對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行承擔(dān)。

程   序

1.公司內(nèi)部員工進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室：

1.1.   凡因一切正常工作中必須進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的工作人員，需按照規(guī)定由生產(chǎn)車(chē)間保安開(kāi)展備案，并按照規(guī)定配戴衣服帽子、腳套后才能入內(nèi)（抽樣檢驗(yàn)工作人員、維修人員及檢查員等）。

1.2.   以上工作人員進(jìn)到廠區(qū)不能配戴鉆戒、耳飾及飾品，不能畫(huà)妝，秀發(fā)不可露出。所持器材、專用工具等應(yīng)日常保潔，必需時(shí)要開(kāi)展消毒殺菌，防止造成污染物。

1.3.   除此外來(lái)工作人員到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室做事應(yīng)以電話聯(lián)系或由保安工作人員傳遞，沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理愿意，不可進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室內(nèi)部，須經(jīng)進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室的按照規(guī)定實(shí)行。

1.4.凡進(jìn)到生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行工作中后，應(yīng)及時(shí)撤出，不可停留在一切生產(chǎn)制造職位。

1.5.不可私自進(jìn)到與做好本職工作內(nèi)容不相干的職位。

1.6.不可在生產(chǎn)制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩?；蚺c實(shí)際操作工作人員閑聊及做與工作中不相干的事兒。

1.7.進(jìn)到工作人員沒(méi)經(jīng)車(chē)間管理容許，不可將生產(chǎn)車(chē)間一切物件看押生產(chǎn)車(chē)間（抽樣以外）。

2.公司外界工作人員：

2.1.凡公司外界工作人員需進(jìn)到獲取生產(chǎn)車(chē)間潔凈室，務(wù)必由專業(yè)對(duì)口單位或招待單位工作人員親自隨同，并擁有經(jīng)企業(yè)實(shí)行場(chǎng)長(zhǎng)愿意的審核辦理手續(xù)，不然生產(chǎn)車(chē)間回絕進(jìn)到。

2.2.凡進(jìn)到工作人員務(wù)必由生產(chǎn)車(chē)間專職人員承擔(dān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)具體指導(dǎo)并做培訓(xùn)記錄。見(jiàn)配件。

2.3.隨同工作人員執(zhí)行登記，按照規(guī)定配戴服飾、腳套，由生產(chǎn)車(chē)間特定專職人員隨同正確引導(dǎo)，工作人員每一次不可超出兩人，進(jìn)到操作室工作人員數(shù)量不可超出兩人/m2。

2.4.進(jìn)到工作人員按照規(guī)定只容許進(jìn)到參觀考察過(guò)道，非經(jīng)廠部容許，不可進(jìn)到實(shí)際操作職位。

2.5.隨同工作人員應(yīng)有權(quán)利回絕回應(yīng)相關(guān)生產(chǎn)工藝流程主要參數(shù)、商業(yè)機(jī)密等涉及到公司權(quán)益、安全性難題，并立即有禮貌地搞好表述工作中。