根據(jù)對(duì)生物醫(yī)藥顧客工作環(huán)境的深入分析和工程項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)累積,大家清晰掌握生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程自然環(huán)境控
制的重要;環(huán)保節(jié)能是大家系統(tǒng)軟件計(jì)劃方案優(yōu)先選擇考慮到的關(guān)鍵;大家最善于的便是給與顧客合乎GMP及Fed 209D,
ISO14644, IEST,EN1822 規(guī)范規(guī)定,與此同時(shí)運(yùn)用了全新節(jié)能環(huán)保的自然環(huán)境解決方法;我們可以給予
從GMP整廠設(shè)計(jì)規(guī)劃——人工流產(chǎn)貨運(yùn)物流凈化處理計(jì)劃方案、清潔空調(diào)機(jī)組、清潔裝飾設(shè)計(jì)系統(tǒng)軟件;整廠節(jié)能項(xiàng)目、
水電工程、超純氣體管道、凈化室檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)軟件等全方位安裝配套設(shè)施服務(wù)項(xiàng)目;
生物醫(yī)藥潔凈工程-GMP凈化車(chē)間工程項(xiàng)目解決方法表明：
一、 簡(jiǎn)述
XX企業(yè)生物技術(shù)GMP車(chē)間凈化處理, 房屋建筑為121x18米,共三層的混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)造工業(yè)廠房,單面總面積2268?O .
第一期生產(chǎn)線建在一樓西邊,房屋建筑5m, 基礎(chǔ)梁高4.兩米; 在其中注塑加工區(qū)生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)方案天花吊頂高3.0M,別的地區(qū)為2.6
m;原材料破碎、調(diào)料間為2.2m.關(guān)鍵生產(chǎn)制造無(wú)菌檢測(cè)診療用一次性器材.潔凈度等級(jí)設(shè)計(jì)方案為十萬(wàn)級(jí)域 中央空調(diào)總面積.
二、 設(shè)計(jì)方案根據(jù)
1)<藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度>(國(guó)家衛(wèi)生部1992年修定);
2)<醫(yī)藥業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)>(1997年)
3)<藥物生產(chǎn)制造管理制度()執(zhí)行手冊(cè)>(1992)
4)<凈化車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)>(1984)
5)<供暖自然通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)>(GBJ19-87)
6)<無(wú)菌檢測(cè)醫(yī)療器材生產(chǎn)制造管理制度>(YY/T-0033-90)
7)招標(biāo)方給予的加工工藝平面設(shè)計(jì)圖等相關(guān)技術(shù)文檔;
三、 生產(chǎn)線按生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)定
分成一般廠區(qū)、管制區(qū)和.設(shè)工作人員脫鞋區(qū)、男孩和女孩一、二次更衣間、洗手消毒、手消毒、洗衣服間、風(fēng)淋室
安全通道、清潔人工流產(chǎn)過(guò)道、貨運(yùn)物流貨淋過(guò)道、注塑加工間、皮墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、拼裝間、包裝間、外包裝盒間及
主機(jī)房、貨運(yùn)物流等.主機(jī)房建在三樓外墻面原小屋子中,需要隔音降噪抗震解決; 玻璃鋼冷卻塔及冷卻泵放置三樓外墻面;機(jī)器設(shè)備
運(yùn)作負(fù)載合乎樓板承重規(guī)定.
四、人員流動(dòng)方位
脫鞋、換衣、洗手消毒、手消毒--風(fēng)淋通道--清潔過(guò)道--凈化車(chē)間
在凈化車(chē)間及過(guò)道設(shè)防護(hù)門(mén), 有利于工作人員消防疏散.
物件流動(dòng)性方位：貨運(yùn)物流安全通道------凈化車(chē)間--------制成品包裝
五、 空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件
(一) 氣候材料
夏天中央空調(diào)：33℃
冬天自然通風(fēng)：14.1℃
(二) 夏天戶外測(cè)算干球溫度:27.9℃
相對(duì)性:83%
夏天自然通風(fēng)相對(duì)性: 70%;
冬天中央空調(diào): 5℃
冬天中央空調(diào)相對(duì)性:72%;
(三)室內(nèi)裝飾設(shè)計(jì)主要參數(shù):
1)：生產(chǎn)車(chē)間域十萬(wàn)級(jí), 共 2160 M2 ,
2)工作壓力：凈化車(chē)間內(nèi)維持正壓力, 與戶外靜?10Pa
3)：18~26℃;
4)：50~65% ;
5)自然通風(fēng)：a.上送生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)柱位下方送風(fēng),上對(duì)接道送風(fēng)至主機(jī)房;三級(jí)過(guò)濾裝置;
6) 排風(fēng)量要確保內(nèi)正壓力規(guī)定及工作人員無(wú)不適, 確保房間內(nèi)排風(fēng)量>40 M3/h.每個(gè)人.
（四）計(jì)劃方案表明
1):設(shè)計(jì)方案總制冷量115USRT,擬采用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜發(fā)電機(jī)組,各配一臺(tái)新菱玻璃鋼冷卻塔、及一臺(tái)制冷管路水
泵.玻璃鋼冷卻塔及離心水泵設(shè)于二樓外墻面與發(fā)電機(jī)組間距近期處,水冷藏柜機(jī)及建在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)主機(jī)房,組成一空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件.
2):空調(diào)凈化送到風(fēng)系統(tǒng)軟件,用柜式空調(diào)及組成開(kāi)展減溫去濕(表冷)、新送風(fēng)混和、充壓、初、二級(jí)過(guò)慮段等處
理全過(guò)程,未端設(shè)過(guò)濾系統(tǒng)(房間內(nèi)天花吊頂上).
3) :按加工工藝合理布局規(guī)定及具體情況設(shè)五個(gè)清潔排風(fēng)系統(tǒng)軟件及四個(gè)通風(fēng)系統(tǒng)：
a.①-③軸,前區(qū)提前準(zhǔn)備區(qū)及緩存危險(xiǎn)標(biāo)志,總面積144 M2 ,2.6米; 設(shè)J-1凈化處理排風(fēng)系統(tǒng)軟件及P-1通風(fēng)系統(tǒng).別的前區(qū)
(一更及洗手消毒)設(shè)舒適度空調(diào)送風(fēng).
b.③-⑥軸,注塑加工 擠壓成型生產(chǎn)車(chē)間,因機(jī)器設(shè)備造成很大煙塵需要部分排風(fēng)系統(tǒng); 并填補(bǔ)新風(fēng)系統(tǒng)以保持生產(chǎn)車(chē)間正壓力.設(shè)J-2排風(fēng)
系統(tǒng)軟件,冷負(fù)載按填補(bǔ)排風(fēng)量測(cè)算;設(shè)通風(fēng)系統(tǒng)P-2(部分強(qiáng)排風(fēng)系統(tǒng)).該區(qū)域3米。
c.⑥-⒃軸, 中儲(chǔ)庫(kù)、精細(xì)洗、粗洗及拼裝生產(chǎn)車(chē)間,工作人員較多,排風(fēng)量按每個(gè)人>40 M3/h計(jì)及保持屋子正壓力量最
大值賦值;設(shè)J-3/J-5四個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)軟件,P-3、P-4通風(fēng)系統(tǒng).該區(qū)域3米.
4):因?yàn)檎袠?biāo)方規(guī)定凈化車(chē)間內(nèi)靜空高腰保證 3米,天花吊頂內(nèi)通風(fēng)風(fēng)管較大 高寬比只有保證400mm,主機(jī)房建在С-中心線
上,主管繞開(kāi)主梁,立管分布均勻排風(fēng)至未端正壓送風(fēng)口.
5):空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件通風(fēng)風(fēng)管原材料選用高品質(zhì)鍍鋅板,當(dāng)矩形框風(fēng)長(zhǎng)度邊b(mm)為:100
6):除新風(fēng)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)管路外,通風(fēng)風(fēng)管均需隔熱保溫.保溫隔熱材料用鋁鉑玻璃棉卷氈：24K/δ=25mm;
（五）、內(nèi)裝修
1) 天花吊頂：上用優(yōu)質(zhì)隔熱保溫,潔凈光亮, 色調(diào)用灰白色或招標(biāo)方選中,厚50毫米;別的非如作業(yè)區(qū)、進(jìn)到加工廠前區(qū)、包
裝區(qū)做淺灰鋁合金板金屬材料暗骨天花吊頂, 鋁合金板厚0.6毫米, 600X600.
2) 間距：用兩面彩剛保溫隔熱板圍護(hù)結(jié)構(gòu)及間距,圍護(hù)結(jié)構(gòu)面到天花吊頂頂;清潔過(guò)道及生產(chǎn)車(chē)間間距處做透亮鋁合金型材半夾層玻璃
窗,陽(yáng)臺(tái)高900Mm, 夾層玻璃厚8毫米, 高1200Mm,窗戶高平門(mén)高寬比(2100Mm);鋁合金門(mén)窗料要特別制作凈化處理原材料,
四十五度圓弧,與路面及天花吊頂夾角做元弧及陰角線插口,符合要求及衛(wèi)生消毒規(guī)定.
3) 密閉門(mén)：800X2100,上做夾層玻璃視窗,裝球形安全通道鎖.
4) 路面：原混凝土地面須經(jīng)解決后做環(huán)氧樹(shù)脂膠EPOXY整體面層,注塑加工間厚3毫米的環(huán)氧樹(shù)脂石英沙漿,耐磨損抗壓強(qiáng)度; 其
他做厚0.5毫米環(huán)氧樹(shù)脂膠層;色調(diào)為豆綠色或由招標(biāo)方選中.潔凈清理光亮,容易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌.或路面
原材料及解決方式由招標(biāo)方選中.
5) 柱頭：柱頭用全包邊條.
6) ：管制區(qū)和非操縱區(qū)段的制成雙層構(gòu)造,操縱區(qū)域內(nèi)的制成單面構(gòu)造,用制做.拼裝間與包裝間的做成通
道式.
實(shí)際規(guī)格當(dāng)場(chǎng)與加工工藝工作人員明確.
（六）、照明燈具、配電設(shè)備：用暗埋無(wú)塵室燈盤(pán)40WX2,工作區(qū)域>250Lux,過(guò)道>100Lux;凈化處理間設(shè)紫外線消毒燈,
與照明設(shè)備分開(kāi)設(shè)計(jì)方案.用鐵絲管暗敷.合乎防火安全及用電量標(biāo)準(zhǔn).
空調(diào)機(jī)組驅(qū)動(dòng)力約需305KW/220V;驅(qū)動(dòng)力配電設(shè)備由
招標(biāo)方承擔(dān).
（七）、工作人員進(jìn)到前的人身安全凈化處理, 設(shè)脫鞋、一、二次換衣、洗手消毒、烘干處理、手消毒及風(fēng)淋室等程序流程
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