, 1、菌體：病菌培養(yǎng)后，由一個或好多個病菌滋長而產(chǎn)生的一病菌集落，通稱CFU。一般 用數(shù)量提示。,
, 2、檢測方法：地基沉降法，即根據(jù)當然地基沉降基本原理互聯(lián)網(wǎng)在空氣中的微生物顆粒于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)兩天之上培養(yǎng)，在適宜的標準下讓其滋長到由此可見的菌體數(shù)，來鑒定清理自然環(huán)境內(nèi)的活微生物菌種數(shù)，并為此來鑒定凈化車間的潔凈度。, , 3、常用的儀器設(shè)備和武器裝備,1）髙壓滅菌鍋：應(yīng)用時參考文檔GZ-ZL-SOP-066-00舉辦實際操作。,2）控溫培養(yǎng)箱：務(wù)必按時對培養(yǎng)箱的溫度表舉辦計量檢定。,3）培養(yǎng)皿：一樣平常接受中90mm×15mm硼氯化鎂夾層玻璃培養(yǎng)皿。應(yīng)用前將培養(yǎng)皿放置121℃濕熱滅菌二十分鐘。,4、培養(yǎng)基：簡單營養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)基。將培養(yǎng)基加溫熔融，制冷至約45℃在無菌操作原則標準下將培養(yǎng)基引入培養(yǎng)皿，每皿約15m1。待瓊脂培養(yǎng)基凝結(jié)后，將培養(yǎng)基平皿放進30～35℃控溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)數(shù)鐘頭，若培養(yǎng)基平皿上確實沒有菌體生長發(fā)育，就可以供取樣用，制取好的培養(yǎng)基平皿應(yīng)在2～8℃的自然環(huán)境中儲放。,
, 5、測試流程,1）取樣方法：將已制取好的培養(yǎng)皿置放在預(yù)先確定的抽樣點，開啟培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基外邊外露0.5鐘頭，再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后顛倒。
2）培養(yǎng)，時間不少于兩天。每次培養(yǎng)基應(yīng)該有對比實驗，查驗培養(yǎng)基自身是不是環(huán)境污染，可每次選中3只培養(yǎng)皿作對比培養(yǎng)。,3）菌落計數(shù)：用人眼立即記數(shù)，隨后用5～10倍高倍放大鏡查驗，有無忽略。若培養(yǎng)皿上面有兩個或兩個之上菌體重合，可辨別時仍以兩個或兩個之上的菌落計數(shù)。,
, 6、重視事宜,1）檢測用品要做殺菌處理，以保證 檢測的穩(wěn)定性、精確性。,2）接受一切對策避免人為因素對樣版的環(huán)境污染。,3）對培養(yǎng)基、培養(yǎng)標準以及他主要參數(shù)作詳盡的記錄。,4）因為細菌種類多種多樣，差別甚大，記數(shù)時一樣平常用散射光于培養(yǎng)皿之后或正臉細心調(diào)查，不必漏計培養(yǎng)皿邊沿生長發(fā)育的菌體，并須重視細菌菌落與培養(yǎng)基沉淀的差別，必須時要光學顯微鏡辨別。,5）取樣前要認真仔細每一個培養(yǎng)皿的品質(zhì)，如發(fā)覺霉變、損壞或環(huán)境污染的應(yīng)去除。,
, 7、檢測標準,1）測試狀態(tài),（1）沉降菌檢測前：被檢測凈化車間（區(qū)）的溫度濕度須抵達劃分的規(guī)定，負壓差、務(wù)必操縱在劃分值內(nèi)。被檢測凈化車間（區(qū)）已消毒。,（2）測試狀態(tài)有靜態(tài)數(shù)據(jù)和動態(tài)性二種，并在敘述中標明測試狀態(tài)。,（3）檢測員工：檢測員工務(wù)必衣著相符合自然環(huán)境潔凈度級其他事兒服。靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測時，房間內(nèi)檢測員工不可超過2自我個人。,2）檢測時間,（1）對單邊流，如100級凈化處理屋子里及層.流事兒臺，檢測應(yīng)在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件一切正常運作不少于十分鐘后最開始。,（2）對非單邊流，如10000級、100000級之上的凈化處理屋子，檢測應(yīng)在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件一切正常運作不少于三十分鐘最開始。,
, 8 、 沉降菌記數(shù)
1）至少取樣點數(shù)量：可按表1明確。在滿足至少測等級的另外，還宜滿足至少培養(yǎng)皿數(shù)，見表2。,表1至少取樣點數(shù)量,注：表格中的總面積針對單邊流凈化車間就是指排風總面積，針對非單邊流凈化車間就是指屋子總面積。,
,表2至少培養(yǎng)皿數(shù),2）取樣點的布署：事兒區(qū)測試用例部位距地0.8～1.5m上下（稍高于事人情世故）?？稍谥匾淦餮b備或重要事兒流動性局限性處增加測量點，取樣點的布署應(yīng)爭取均值，阻攔取樣點在某 部分地區(qū)過度集中化，某部分地區(qū)過度希奇。,3）記錄：檢測敘述中應(yīng)記錄屋子溫度、空氣濕度、壓力差、測試狀態(tài)及數(shù)據(jù)測試。,4）實際效果籌算：用記數(shù)方法得到每個培養(yǎng)皿的菌體數(shù)。,均值菌體數(shù)的籌算見上式：m1 m2 …… mn,均值菌體數(shù)m=n,式中：m為均值菌體數(shù)；m1為2號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；m2為2號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；mn為n號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；n為培養(yǎng)皿數(shù)量。,5）實際效果鑒定：用均值菌體數(shù)分辨凈化車間的空氣中的微生物菌種。,6）凈化車間（區(qū)）內(nèi)的均值菌體數(shù)務(wù)必小于所選中的鑒定限度（見表3）。,表3,7）若某凈化車間（區(qū)）的均值菌體數(shù)超越鑒定限度，則務(wù)必對于此事地區(qū)優(yōu)先消毒殺菌，隨后再次檢測2次，檢測實際效果務(wù)必合格。, ,關(guān)鍵論文參考文獻：我國限度GB/T 16294-1996, , 全文源泉：http://www.aozoc.com/, ,

制藥廠凈化車間沉降菌檢測限度安全操作規(guī)程

 

1、菌體：病菌培養(yǎng)后，由一個或好多個病菌滋長而產(chǎn)生的一病菌集落，通稱CFU。一般 用數(shù)量提示。

2、檢測方法：地基沉降法，即根據(jù)當然地基沉降基本原理互聯(lián)網(wǎng)在空氣中的微生物顆粒于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)兩天之上培養(yǎng)，在適宜的標準下讓其滋長到由此可見的菌體數(shù)，來鑒定清理自然環(huán)境內(nèi)的活微生物菌種數(shù)，并為此來鑒定凈化車間的潔凈度。

3、常用的儀器設(shè)備和武器裝備

1）髙壓滅菌鍋：應(yīng)用時參考文檔GZ-ZL-SOP-066-00舉辦實際操作。

2）控溫培養(yǎng)箱：務(wù)必按時對培養(yǎng)箱的溫度表舉辦計量檢定。

3）培養(yǎng)皿：一樣平常接受中90mm×15mm硼氯化鎂夾層玻璃培養(yǎng)皿。應(yīng)用前將培養(yǎng)皿放置121℃濕熱滅菌二十分鐘。

4、培養(yǎng)基：簡單營養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)基。將培養(yǎng)基加溫熔融，制冷至約45℃在無菌操作原則標準下將培養(yǎng)基引入培養(yǎng)皿，每皿約15m1。待瓊脂培養(yǎng)基凝結(jié)后，將培養(yǎng)基平皿放進30～35℃控溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)數(shù)鐘頭，若培養(yǎng)基平皿上確實沒有菌體生長發(fā)育，就可以供取樣用，制取好的培養(yǎng)基平皿應(yīng)在2～8℃的自然環(huán)境中儲放。

5、測試流程

1）取樣方法：將已制取好的培養(yǎng)皿置放在預(yù)先確定的抽樣點，開啟培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基外邊外露0.5鐘頭，再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后顛倒。
2）培養(yǎng)，時間不少于兩天。每次培養(yǎng)基應(yīng)該有對比實驗，查驗培養(yǎng)基自身是不是環(huán)境污染，可每次選中3只培養(yǎng)皿作對比培養(yǎng)。

3）菌落計數(shù)：用人眼立即記數(shù)，隨后用5～10倍高倍放大鏡查驗，有無忽略。若培養(yǎng)皿上面有兩個或兩個之上菌體重合，可辨別時仍以兩個或兩個之上的菌落計數(shù)。

6、重視事宜

1）檢測用品要做殺菌處理，以保證 檢測的穩(wěn)定性、精確性。

2）接受一切對策避免人為因素對樣版的環(huán)境污染。

3）對培養(yǎng)基、培養(yǎng)標準以及他主要參數(shù)作詳盡的記錄。

4）因為細菌種類多種多樣，差別甚大，記數(shù)時一樣平常用散射光于培養(yǎng)皿之后或正臉細心調(diào)查，不必漏計培養(yǎng)皿邊沿生長發(fā)育的菌體，并須重視細菌菌落與培養(yǎng)基沉淀的差別，必須時要光學顯微鏡辨別。

5）取樣前要認真仔細每一個培養(yǎng)皿的品質(zhì)，如發(fā)覺霉變、損壞或環(huán)境污染的應(yīng)去除。

7、檢測標準

1）測試狀態(tài)

（1）沉降菌檢測前：被檢測凈化車間（區(qū)）的溫度濕度須抵達劃分的規(guī)定，負壓差、務(wù)必操縱在劃分值內(nèi)。被檢測凈化車間（區(qū)）已消毒。

（2）測試狀態(tài)有靜態(tài)數(shù)據(jù)和動態(tài)性二種，并在敘述中標明測試狀態(tài)。

（3）檢測員工：檢測員工務(wù)必衣著相符合自然環(huán)境潔凈度級其他事兒服。靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測時，房間內(nèi)檢測員工不可超過2自我個人。

2）檢測時間

（1）對單邊流，如100級凈化處理屋子里及層.流事兒臺，檢測應(yīng)在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件一切正常運作不少于十分鐘后最開始。

（2）對非單邊流，如10000級、100000級之上的凈化處理屋子，檢測應(yīng)在空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件一切正常運作不少于三十分鐘最開始。

8、沉降菌記數(shù)
1）至少取樣點數(shù)量：可按表1明確。在滿足至少測等級的另外，還宜滿足至少培養(yǎng)皿數(shù)，見表2。

表1至少取樣點數(shù)量

總面積(m2)	潔凈度等級
	100	10000	100000	300000
＜10	2～3	2	2	2
≥10～＜20	4	2	2	2
≥20～＜40	8	2	2	2
≥40～＜100	16	4	2	2
≥100～＜200	40	10	3	3

注：表格中的總面積針對單邊流凈化車間就是指排風總面積，針對非單邊流凈化車間就是指屋子總面積。

表2至少培養(yǎng)皿數(shù)

潔凈度等級	所需Φ90mm培養(yǎng)皿數(shù)（以地基沉降0.5鐘頭計）
100	14
10000	2
100000	2
300000	2

2）取樣點的布署：事兒區(qū)測試用例部位距地0.8～1.5m上下（稍高于事人情世故）?？稍谥匾淦餮b備或重要事兒流動性局限性處增加測量點，取樣點的布署應(yīng)爭取均值，阻攔取樣點在某 部分地區(qū)過度集中化，某部分地區(qū)過度希奇。

3）記錄：檢測敘述中應(yīng)記錄屋子溫度、空氣濕度、壓力差、測試狀態(tài)及數(shù)據(jù)測試。

4）實際效果籌算：用記數(shù)方法得到每個培養(yǎng)皿的菌體數(shù)。

均值菌體數(shù)的籌算見上式：m1 m2 …… mn

均值菌體數(shù)m=n

式中：m為均值菌體數(shù)；m1為2號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；m2為2號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；mn為n號培養(yǎng)皿菌體數(shù)；n為培養(yǎng)皿數(shù)量。

5）實際效果鑒定：用均值菌體數(shù)分辨凈化車間的空氣中的微生物菌種。

6）凈化車間（區(qū)）內(nèi)的均值菌體數(shù)務(wù)必小于所選中的鑒定限度（見表3）。

表3

清理等級	100級	10000級	100000級	300000級
限度（均值）	一個/皿	3個/皿	10個/皿	15個/皿

7）若某凈化車間（區(qū)）的均值菌體數(shù)超越鑒定限度，則務(wù)必對于此事地區(qū)優(yōu)先消毒殺菌，隨后再次檢測2次，檢測實際效果務(wù)必合格。

 

關(guān)鍵論文參考文獻：我國限度GB/T 16294-1996

 

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