清潔試驗(yàn)室管理制度

1. 目地
為標(biāo)準(zhǔn) 清潔試驗(yàn)室的清理、消毒殺菌和應(yīng)用，確保檢驗(yàn)自然環(huán)境符合規(guī)定、試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息合理性。
2. 應(yīng)用領(lǐng)域
適用凈化室（區(qū)）。
3. 崗位職責(zé)
3.1質(zhì)量檢驗(yàn)部
3.1.1 承擔(dān)制定本規(guī)章制度；
3.1.2 嚴(yán)苛依照本制度執(zhí)行。
4. 有關(guān)界定
凈化室（區(qū)）：必須對自然環(huán)境中細(xì)顆粒物及微生物菌種開展操縱的屋子或地區(qū)。
5. 工作中程序流程
5.1 清理與消毒殺菌
5.1.1 消毒殺菌周期時(shí)間及消毒殺菌范疇
5.1.1.1 每一次工作中前后左右清理范疇。
?對操作室開展清理，并且用紫外線照射三十分鐘。
?用在消毒劑中泡浸的色丁面料純棉毛巾擠干擦拭實(shí)際操作臺(tái)子上置放的器材外表面，再擦拭工作臺(tái)的表面(由上而下)，實(shí)際操作完畢后擦拭清潔區(qū)域內(nèi)椅子、地面(包含緩沖間地面)。
5.1.1.2 每星期清理范疇。
?每星期除5.1.1.1外，擦拭潔凈區(qū)所有墻壁、門，再擦拭掛勾、更衣間的地面。
5.1.1.3 每月清理范疇
?除5.1.1.2 外擦拭頂篷。
5.1.2消毒液的配置和操作方法
5.1.2.1 0.1％新潔爾滅水溶液：取5％新潔爾滅水溶液40 ml，加水至2000Ml，混勻。用以手、儀器設(shè)備、用具表面、地面、墻壁消毒殺菌。
5.1.2.2 75％乙醇溶液：取95％酒精1579ml, 加水至2000Ml。用以儀器設(shè)備、用具表面、地面、墻壁、手消毒。
5.1.2.3 消毒液每一個(gè)月交替一次。
5.1.3  操作室消毒方法及周期時(shí)間
5.1.3.1  每一次應(yīng)用前或發(fā)生沉降菌某些超標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可以用紫外線照射三十分鐘。
5.1.3.2  半年或發(fā)生沉降菌比較嚴(yán)重不過關(guān)時(shí)，運(yùn)用室內(nèi)甲醛蒸熏，方式 ：計(jì)算所需消毒殺菌室內(nèi)空間的容積，每立方用室內(nèi)甲醛35～38％水溶液10ml和高錳酸鉀溶液3g。取高錳酸鉀溶液適當(dāng)，用約60℃的開水融解，倒進(jìn)定量分析的甲醛溶液中，瓶口蓋上一層沙布，工作人員立刻擺脫潔凈區(qū)，窗門所有關(guān)掉，燜16小時(shí)后，關(guān)掉新風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)口，打開中央空調(diào)循環(huán)系統(tǒng)2鐘頭之上對中央空調(diào)開展消毒殺菌，覺得無臭味后，工作人員進(jìn)到潔凈區(qū)用75％乙醇擦拭附屬品表面(包含地面)。
5.1.3.3 平時(shí)應(yīng)用全過程中有發(fā)生沉降菌較弱時(shí)，也可以用0.33～1mol/L乳酸菌(1.5ml/m3)噴霧器，蒸熏密閉式12小時(shí)之上，再排風(fēng)系統(tǒng)。


5.2 工作人員的進(jìn)到與撤出
5.2.1 與工作中不相干或沒經(jīng)準(zhǔn)許的工作人員不可隨意進(jìn)到潔凈區(qū)，無菌車間數(shù)最多只有進(jìn)兩人，進(jìn)到潔凈區(qū)的工作人員，其外露的臉部不允許應(yīng)用護(hù)膚品，不可配戴裝飾物，不可留長指甲。
5.2.2 不允許一切重感冒、枯草熱、疹子者進(jìn)到該區(qū)域室。
5.2.3 實(shí)際操作以前務(wù)必早已清理和消毒殺菌，并最少提早30min開凈化工作臺(tái)等凈化設(shè)備，必需時(shí)可打開中央空調(diào)(溫度18～26℃，空氣濕度30～70％)。
5.2.4 實(shí)際操作工作人員進(jìn)到凈化室流程：
?脫鞋：將鞋脫掉放到相對應(yīng)的鞋架中；
?換衣：在一更中開啟相對應(yīng)的文件柜，將換下的衣服褲子掛上去文件柜中，隨后進(jìn)到二更，將潔凈服衣冠整潔。
?洗手消毒：打開水龍頭，用飲用水濕潤兩手至手腕子，再將洗手消毒液擠在手心互相搓揉10秒左右，清理范疇?wèi)?yīng)包含手心、手臂和手腕子，最終用飲用水將泡沫塑料清洗整潔，使兩手搓揉無滑潤，隨后在烘手機(jī)下風(fēng)干，隨后攜帶無菌手套，進(jìn)到清潔試驗(yàn)室。
?消毒殺菌：用消毒劑敵人開展消毒殺菌，即可將手伸進(jìn)凈化工作臺(tái)中實(shí)際操作。
5.2.5 用在消毒劑中泡浸過的色丁面料純棉毛巾擦拭工作臺(tái)表面及用具，再按照規(guī)定開展實(shí)際操作。
5.2.6 實(shí)際操作完畢，將酒精噴燈用外蓋罩上(切忌用嘴吹)，將全部物件搬移不銹鋼傳遞窗，按潔凈區(qū)消毒殺菌1.開展清理。作業(yè)者按進(jìn)到時(shí)反過來次序撤出操作間。將換下來的潔凈服，所需清理、殺菌的潔凈服帶出。再將膠手套取下。


5.3 原材料的進(jìn)到與撤出
5.3.1 物件進(jìn)到凈化室務(wù)必根據(jù)不銹鋼傳遞窗，不可根據(jù)人商品流通道將物件帶到凈化室。
5.3.2 不銹鋼傳遞窗的應(yīng)用
5.3.2.1 從非潔凈區(qū)傳至潔凈區(qū)。
?開啟非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進(jìn)不銹鋼傳遞窗內(nèi)。
?關(guān)掉不銹鋼傳遞窗門，打開紫外線殺菌燈最少15min后關(guān)掉。
?打開潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。
5.3.2.2 從潔凈區(qū)傳至非潔凈區(qū)
?開啟潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進(jìn)不銹鋼傳遞窗內(nèi)。
?關(guān)掉不銹鋼傳遞窗門，打開非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。
5.3.3 每一次不銹鋼傳遞窗應(yīng)用完畢后，用消毒劑擦拭不銹鋼傳遞窗，不可留出殘余物，防止環(huán)境污染別的物件。
5.3.4 檢測試品進(jìn)到凈化室時(shí)，用消毒劑將外表面擦拭，嚴(yán)禁打開紫外線直射。檢測試品務(wù)必與別的物件分離傳送進(jìn)到凈化室。


5.4. 常見問題
5.4.1 凡進(jìn)到操作室的實(shí)際操作工作人員不可再出門取物件，因而在每一次實(shí)驗(yàn)中常用的物件務(wù)必方案好，并準(zhǔn)備好預(yù)留物件，但不可儲(chǔ)放一切不相干的用具。
5.4.2 在操作室實(shí)際操作時(shí)，須引燃酒精噴燈，使實(shí)際操作在酒精噴燈火苗旁開展，每一次添加或汲取水溶液時(shí)器皿瓶塞應(yīng)根據(jù)酒精噴燈外焰。
5.4.3 按時(shí)檢測無菌車間的沉降菌、浮塵顆粒。
5.4.4 每一次清洗后的毛巾用洗衣皂及飲用水清理整潔，于消毒劑中泡浸三十分鐘。
5.4.5 全部進(jìn)到無菌車間的物件都應(yīng)按照規(guī)定歷經(jīng)適度的消毒殺菌或殺菌后再傳到無菌車間


6.有關(guān)紀(jì)錄
《潔凈室（區(qū)）使用記錄》