1目地 ：創(chuàng)建清潔實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)程,2范疇：更衣間、不銹鋼風(fēng)淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級(jí)潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理,3責(zé)任者：質(zhì)量控制部、技術(shù)人員。,4內(nèi)容：潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生除務(wù)必做到《一般實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理規(guī)程》的所有規(guī)定外，還務(wù)必做到下列規(guī)定。, 4.1清潔衛(wèi)生,4.1.1潔凈區(qū)內(nèi)全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無(wú)損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應(yīng)用和消毒殺菌。,4.1.2潔凈區(qū)全部鎖閉設(shè)備應(yīng)完好無(wú)損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對(duì)清潔氣體的環(huán)境污染。,4.1.3工作中時(shí)，門務(wù)必關(guān)嚴(yán)，盡量避免進(jìn)出頻次，進(jìn)出姿勢(shì)輕并隨手關(guān)燈，維持封禁情況。,4.1.4盡量避免應(yīng)用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機(jī)器設(shè)備，常用各種各樣器材、器皿、機(jī)器設(shè)備、專用工具要用沒(méi)發(fā)塵的原材料制做，并按《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進(jìn)潔凈區(qū)。,4.1.5嚴(yán)禁攜入潔凈區(qū)的物件：,    4.1.5.1未按照規(guī)定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設(shè)備等。,    4.1.5.2不確定為低發(fā)塵性的紀(jì)錄筆、記錄紙。,    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。,    4.1.5.4沒(méi)經(jīng)容許的放射性元素。,    4.1.5.5護(hù)膚品、衛(wèi)生紙、食品類等。,4.1.6潔凈區(qū)內(nèi)清潔用具的應(yīng)用、清理、消毒殺菌和儲(chǔ)放按《清潔用具管理方法規(guī)程》中有關(guān)等級(jí)地區(qū)的條文實(shí)行。,4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規(guī)范操作流程》實(shí)行。,4.1.8潔凈室清潔衛(wèi)生按時(shí)檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)合乎潔凈室空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。,4.2個(gè)人環(huán)境衛(wèi)生,4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統(tǒng)病毒感染者不能進(jìn)到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實(shí)際操作。,4.2.2出入潔凈室需嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)工作人員出入規(guī)范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區(qū)。,4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運(yùn)動(dòng)過(guò)量。,4.2.4潔凈室實(shí)際操作工作人員不可裸手實(shí)際操作，兩手應(yīng)攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過(guò)三十分鐘用75％醫(yī)用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會(huì)再做與工作中不相干的姿勢(shì)，不會(huì)再觸碰與工作中不相干的物件。,4.2.5潔凈服的應(yīng)用、清理、消毒殺菌和儲(chǔ)放按《工作服裝管理方法規(guī)程》中的相關(guān)內(nèi)容實(shí)行。,4.2.6換衣實(shí)際效果檢驗(yàn)：依照《更衣效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》實(shí)行。,4.3加工工藝環(huán)境衛(wèi)生,4.3.1原輔材料環(huán)境衛(wèi)生：進(jìn)到潔凈室的原料采購(gòu)、內(nèi)包裝制品需要在潔凈區(qū)外去除外包裝盒，并按《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進(jìn)潔凈室。,4.3.2生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境衛(wèi)生,     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務(wù)必在每個(gè)班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應(yīng)立即開展消毒殺菌解決。,     4.3.2.2在千級(jí)無(wú)菌檢測(cè)區(qū)和部分千級(jí)潔凈區(qū)，每一次加工工藝操作之前、后務(wù)必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺(tái)面、機(jī)器設(shè)備和用品表層，針對(duì)拆式一部分如器皿具、衛(wèi)浴潔具應(yīng)每一次生產(chǎn)制造完畢后開展清理、消毒殺菌。,    4.3.2.3針對(duì)出入潔凈區(qū)工作人員要嚴(yán)控和監(jiān)管，維修人員應(yīng)在生產(chǎn)制造實(shí)際操作工作人員的具體指導(dǎo)下開展工作中，與生產(chǎn)制造不相干的工作人員，需經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理之上工作人員準(zhǔn)許后才可進(jìn)到潔凈區(qū)。,    4.3.2.4潔凈室內(nèi)工作員在工作中全過(guò)程中姿勢(shì)要穩(wěn)、輕、少，盡量避免多余的主題活動(dòng)和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導(dǎo)致環(huán)境污染。,4.3.3機(jī)器設(shè)備環(huán)境衛(wèi)生,     4.3.3.1潔凈室內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、管道的清洗消毒殺菌應(yīng)按相對(duì)應(yīng)機(jī)器設(shè)備的規(guī)范操作流程和清理規(guī)程實(shí)行。,     4.3.3.2機(jī)器設(shè)備運(yùn)用不掉化學(xué)纖維的無(wú)防布開展清理。,     4.3.3.3部分千級(jí)凈化處理設(shè)備規(guī)定按照規(guī)定的規(guī)范操作流程開展維護(hù)保養(yǎng)、清理、拆換，每一次務(wù)必運(yùn)作最少三十分鐘后才可以開展實(shí)際操作。,4.4環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),   質(zhì)量控制工作人員應(yīng)按時(shí)對(duì)潔凈室自然環(huán)境開展檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)合乎《 潔凈室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)規(guī)范》 ,1目地 ：創(chuàng)建清潔實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)程,

清潔實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理規(guī)程

1目地：創(chuàng)建清潔實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)程

2范疇：更衣間、不銹鋼風(fēng)淋室、離心房、制取室、塑造室、觀察室和部分千級(jí)潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理

3責(zé)任者：質(zhì)量控制部、技術(shù)人員。

4內(nèi)容：潔凈室的環(huán)境衛(wèi)生除務(wù)必做到《一般實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理規(guī)程》的所有規(guī)定外，還務(wù)必做到下列規(guī)定。

 4.1清潔衛(wèi)生

4.1.1潔凈區(qū)內(nèi)全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無(wú)損，不造成滲透作用，并可以承受多種多樣清潔液不斷應(yīng)用和消毒殺菌。

4.1.2潔凈區(qū)全部鎖閉設(shè)備應(yīng)完好無(wú)損，不銹鋼傳遞窗二門不可以另外開啟，避免非清理氣體對(duì)清潔氣體的環(huán)境污染。

4.1.3工作中時(shí)，門務(wù)必關(guān)嚴(yán)，盡量避免進(jìn)出頻次，進(jìn)出姿勢(shì)輕并隨手關(guān)燈，維持封禁情況。

4.1.4盡量避免應(yīng)用不容易清洗的凹痕或凸起的壁架、廚房櫥柜和機(jī)器設(shè)備，常用各種各樣器材、器皿、機(jī)器設(shè)備、專用工具要用沒(méi)發(fā)塵的原材料制做，并按《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才放進(jìn)潔凈區(qū)。

4.1.5嚴(yán)禁攜入潔凈區(qū)的物件：

    4.1.5.1未按照規(guī)定開展凈化處理的原材料、器皿、專用工具、儀器設(shè)備等。

    4.1.5.2不確定為低發(fā)塵性的紀(jì)錄筆、記錄紙。

    4.1.5.3簽字筆、蘸水筆、橡皮筆等。

    4.1.5.4沒(méi)經(jīng)容許的放射性元素。

    4.1.5.5護(hù)膚品、衛(wèi)生紙、食品類等。

4.1.6潔凈區(qū)內(nèi)清潔用具的應(yīng)用、清理、消毒殺菌和儲(chǔ)放按《清潔用具管理方法規(guī)程》中有關(guān)等級(jí)地區(qū)的條文實(shí)行。

4.1.7潔凈室的消毒殺菌需按《潔凈室消毒殺菌規(guī)范操作流程》實(shí)行。

4.1.8潔凈室清潔衛(wèi)生按時(shí)檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)合乎潔凈室空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4.2個(gè)人環(huán)境衛(wèi)生

4.2.1重感冒、干咳等呼吸系統(tǒng)病毒感染者不能進(jìn)到潔凈室工作中，待病癥治愈后才可入崗實(shí)際操作。

4.2.2出入潔凈室需嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)工作人員出入規(guī)范操作流程》，潔凈服不可穿出潔凈區(qū)。

4.2.3禁止在潔凈室入睡，大聲喧嘩及做與工作中不相干的運(yùn)動(dòng)過(guò)量。

4.2.4潔凈室實(shí)際操作工作人員不可裸手實(shí)際操作，兩手應(yīng)攜帶膠手套，每一次操作之前用75％乙醇噴撒兩手，并在操作流程中，每過(guò)三十分鐘用75％醫(yī)用酒精消毒一次，兩手消毒殺菌后，不會(huì)再做與工作中不相干的姿勢(shì)，不會(huì)再觸碰與工作中不相干的物件。

4.2.5潔凈服的應(yīng)用、清理、消毒殺菌和儲(chǔ)放按《工作服裝管理方法規(guī)程》中的相關(guān)內(nèi)容實(shí)行。

4.2.6換衣實(shí)際效果檢驗(yàn)：依照《更衣效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》實(shí)行。

4.3加工工藝環(huán)境衛(wèi)生

4.3.1原輔材料環(huán)境衛(wèi)生：進(jìn)到潔凈室的原料采購(gòu)、內(nèi)包裝制品需要在潔凈區(qū)外去除外包裝盒，并按《實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)物件出入規(guī)范操作流程》開展清理、消毒殺菌后才可放進(jìn)潔凈室。

4.3.2生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境衛(wèi)生

     4.3.2.1潔凈室的消毒殺菌一般務(wù)必在每個(gè)班工作中完畢后開展，超出清理有效期限時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)制造前再度開展消毒殺菌。特殊情況應(yīng)立即開展消毒殺菌解決。

     4.3.2.2在千級(jí)無(wú)菌檢測(cè)區(qū)和部分千級(jí)潔凈區(qū)，每一次加工工藝操作之前、后務(wù)必用消毒劑擦洗工作中櫥柜臺(tái)面、機(jī)器設(shè)備和用品表層，針對(duì)拆式一部分如器皿具、衛(wèi)浴潔具應(yīng)每一次生產(chǎn)制造完畢后開展清理、消毒殺菌。

    4.3.2.3針對(duì)出入潔凈區(qū)工作人員要嚴(yán)控和監(jiān)管，維修人員應(yīng)在生產(chǎn)制造實(shí)際操作工作人員的具體指導(dǎo)下開展工作中，與生產(chǎn)制造不相干的工作人員，需經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理之上工作人員準(zhǔn)許后才可進(jìn)到潔凈區(qū)。

    4.3.2.4潔凈室內(nèi)工作員在工作中全過(guò)程中姿勢(shì)要穩(wěn)、輕、少，盡量避免多余的主題活動(dòng)和溝通交流，以防造成太多的浮塵顆粒，導(dǎo)致環(huán)境污染。

4.3.3機(jī)器設(shè)備環(huán)境衛(wèi)生

     4.3.3.1潔凈室內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、管道的清洗消毒殺菌應(yīng)按相對(duì)應(yīng)機(jī)器設(shè)備的規(guī)范操作流程和清理規(guī)程實(shí)行。

     4.3.3.2機(jī)器設(shè)備運(yùn)用不掉化學(xué)纖維的無(wú)防布開展清理。

     4.3.3.3部分千級(jí)凈化處理設(shè)備規(guī)定按照規(guī)定的規(guī)范操作流程開展維護(hù)保養(yǎng)、清理、拆換，每一次務(wù)必運(yùn)作最少三十分鐘后才可以開展實(shí)際操作。

4.4環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)

   質(zhì)量控制工作人員應(yīng)按時(shí)對(duì)潔凈室自然環(huán)境開展檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)合乎《潔凈室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)規(guī)范》