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某大中型GMP制藥廠整套文件目錄參考

發(fā)布時間:2021-04-07 23:09 人氣: 來源:http://www.aozoc.com

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某大中型GMP制藥廠整套文件目錄參考

一、組織與工作人員

標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī)

編號

文件目錄

文檔編號

1

人事部門規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-RY-RL-00-001

2

教育培訓(xùn)規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-RY-RL-00-002

3

工作人員健康指標(biāo)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-RY-RL-00-003

4

新員工入司規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-RY-RL-00-004

5

職位崗位職責(zé)(略)

 

編號

文件目錄

文檔編號

1

檔案資料原材料文件目錄

PR-RY-RL-00-002

2

員工登記表

PR-RY-RL-00-003

3

面試工作人員審核表

PR-RY-RL-00-004

4

新員工入司學(xué)習(xí)培訓(xùn)達(dá)標(biāo)表

PR-RY-RL-00-005

5

員工內(nèi)部激發(fā)通知書

PR-RY-RL-00-006

6

員工辭職審批單

PR-RY-RL-00-007

7

員工晉升審核表

PR-RY-RL-00-008

8

員工職稱評定審核表

PR-RY-RL-00-012

9

招騁員工申請表格

PR-RY-RL-00-014

10

員工培訓(xùn)工作卡

PR-RY-RL-00-015

11

培訓(xùn)效果評估統(tǒng)計表

PR-RY-RL-00-016

12

職工體檢卡

PR-RY-RL-00-017

13

員工獎勵推薦表

PR-RY-RL-00-019

14

違反規(guī)定解決單

PR-RY-RL-00-020

15

本年度培訓(xùn)計劃表

DR-RY-RL-00-001

16

培訓(xùn)記錄統(tǒng)計分析表

DR-RY-RL-00-002

17

培訓(xùn)方案執(zhí)行狀況明細(xì)表

DR-RY-RL-00-003

18

本年度培訓(xùn)方案執(zhí)行表

DR-RY-RL-00-005

19

學(xué)習(xí)培訓(xùn)合格證書

VR-RY-RL-00-018

二、工業(yè)廠房與設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī)

編號

文件目錄

文檔編號

1

工業(yè)廠房新、改、改建規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-CF-SB-00-001

2

工業(yè)廠房應(yīng)用、維護(hù)保養(yǎng)、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-002

3

工業(yè)區(qū)檢測標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-003

4

工業(yè)廠房內(nèi)照明燈具設(shè)備規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-004

5

生產(chǎn)制造用電量規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-005

6

生產(chǎn)制造用氣規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-006

7

加工工藝自來水規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-007

8

鍋爐標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-CF-SB-00-008

9

凈化車間與空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)軟件標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-CF-SB-00-009

10

廠區(qū)域內(nèi)管道標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-CF-SB-00-010

11

用電安全標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-CF-SB-00-011

標(biāo) 準(zhǔn)

編號

文件目錄

文檔編號

1

DZL2-1.25-AIII型蒸氣鍋爐標(biāo)準(zhǔn)操作流程

SOP-CF-SB-00-001

2

DZL2-1.25-AIII型蒸氣鍋爐維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作流程

SOP-CF-SB-00-002

3

SZL2.8-1.0/95/70-AII型鍋爐標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-CF-SB-00-003

4

SZL2.8-1.0/95/70-AII型加熱爐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-004

5

鍋爐間清理規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-005

6

變電器室髙壓設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-CF-SB-00-006

7

變電器室底壓設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-CF-SB-00-007

8

超純水系統(tǒng)實際操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-008

9

超純水系統(tǒng)清理、殺菌規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-009

10

螺旋空氣壓縮機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-010

11

螺旋空壓機(jī)維護(hù)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-011

12

制冷機(jī)組規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-012

13

制冷機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-013

14

制冷機(jī)組清理殺菌規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-014

15

空調(diào)過濾器清理規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-015

16

列管換熱器多效蒸餾水機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-016

17

列管式多效蒸餾水機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-CF-SB-00-017

  

編號

文件目錄

文檔編號

1

工業(yè)廠房新、改、改建申請表格

PR-CF-SB-00-001

2

工業(yè)廠房檢修記錄卡

PR-CF-SB-00-002

3

斷電牌領(lǐng)料記錄卡

PR-CF-SB-00-003

4

殺菌用紫外線殺菌燈應(yīng)用記錄卡

PR-CF-SB-00-004

5

用氣計劃書

PR-CF-SB-00-005

6

制冷機(jī)組運(yùn)作記錄表

PR-CF-SB-00-006

7

制冷機(jī)組清理記錄表

PR-CF-SB-00-007

8

中央空調(diào)過慮物質(zhì)清理記錄表

PR-CF-SB-00-008

9

中央空調(diào)過慮物質(zhì)拆換記錄表

PR-CF-SB-00-009

10

凈化處理區(qū)殺菌記錄表

PR-CF-SB-00-010

11

凈化處理區(qū)運(yùn)作記錄表

PR-CF-SB-00-011

12

超純水系統(tǒng)殺菌記錄表

PR-CF-SB-00-012

13

超純水系統(tǒng)運(yùn)作記錄表

PR-CF-SB-00-013

14

純凈水過慮物質(zhì)拆換記錄表

PR-CF-SB-00-014

15

工業(yè)廠房完工記錄表

PR-CF-SB-00-015

16

鍋爐記錄表

PR-CF-SB-00-016

17

紫外線殺菌燈拆換記錄表

PR-CF-SB-00-017

三、機(jī)器設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī)

編號

文件目錄

文檔編號

1

機(jī)器設(shè)備型號選擇、購置規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-001

2

機(jī)器設(shè)備拆箱工程驗收、安裝、調(diào)節(jié)、驗收標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-002

3

機(jī)器設(shè)備應(yīng)用、維護(hù)保養(yǎng)、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-003

4

機(jī)器設(shè)備潤化規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-004

5

機(jī)器設(shè)備清理規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-005

6

日常安全巡檢規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-006

7

機(jī)器設(shè)備方案維修規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-007

8

機(jī)器設(shè)備升級、更新改造及損毀規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-008

9

機(jī)器設(shè)備停止使用、啟封規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-009

編號

文件目錄

文檔編號

10

機(jī)器設(shè)備安全事故規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-010

11

機(jī)器設(shè)備配件規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-011

12

高壓容器規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-012

13

高壓容器維修規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-013

14

計量檢定用儀器設(shè)備、儀表盤規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-014

15

機(jī)器設(shè)備受托檢修規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-015

16

修車工具規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-016

17

模貝規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-017

18

機(jī)器設(shè)備編碼方式管理方法規(guī)程

SMP-SB-SB-00-018

19

機(jī)器設(shè)備情況標(biāo)志規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-SB-SB-00-019

標(biāo) 準(zhǔn)

編號

文件目錄

文檔編號

1

GFSJ-16型高效率破碎機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-001

2

GFSJ-16型高效率破碎機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-002

3

GF300型萬能粉碎機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-003

4

GF300型萬能粉碎機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-004

5

XZS-500型渦旋震動篩規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-005

6

XZS-500型渦旋震動篩維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-006

7

SHK-220型濕式混和造粒機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-007

8

SHK-200型濕式混和造粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-008

9

V-1型高效率混料機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-009

10

V-1型高效率混料機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-010

11

ZLK-180型迅速整顆機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-011

12

ZLK-180型迅速整顆機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-012

13

ZP-33B型粉末壓片機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-013

14

ZP-33B型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-014

15

ZP-35A型粉末壓片機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-015

16

ZP-35A型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-016

17

ZP-37型粉末壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-017

18

ZP-37型粉末壓片機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-018

19

膠襄角磨機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-019

20

膠襄角磨機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-020

21

DPT-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-021

22

DPT-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-SB-00-022

23

DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-023

編號

文件目錄

文檔編號

24

DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-024

25

ZTJ-800A型自動式膠囊填充機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-025

26

ZTJ-800A型自動式膠囊填充機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-026

27

GH-200型高效率三維健身運(yùn)動混料機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-027

28

GH-200型高效率三維健身運(yùn)動混料機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-028

29

電加熱器烘干箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-029

30

電加熱器烘干箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-030

31

YK-160A型搖擺式造粒機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-031

32

YK-160A型搖擺式造粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-032

33

BGB-150C型高效率包衣機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-033

34

BGB-150C型高效率包衣機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-034

35

FL-30D燒開干躁制粒機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-035

36

FL-30D燒開干躁制粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-036

37

PGL-30燒開干躁制粒機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-037

38

PGL-30燒開干躁制粒機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-038

39

JMS-80型調(diào)速微粉機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-039

40

JMS-80型調(diào)速微粉機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-040

41

DXDK80D型全全自動包裝機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-041

42

DXDK80D型全全自動包裝機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-042

43

XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-043

44

XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-044

45

XG1.DME-0.6型機(jī)動性門真空泵蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-045

46

XG1.DME-0.6型機(jī)動性門真空泵蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-046

47

XG1.SDA-1.0B型機(jī)動性門多用途安瓿蒸汽滅菌器規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-047

48

XG1.SDA-1.0B型機(jī)動性門多用途安瓿蒸汽滅菌器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-048

49

DMH-2型清潔雙開門烘干箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-049

50

DMH-2型清潔雙開門烘干箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-050

51

安瓿洗、烘、灌連動線規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-051

52

型安瓿洗、烘、灌連動線維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-052

53

YZ1/2型安瓿印字機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-053

54

YZ1/2型安瓿印字機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-054

55

876-2型真空干燥箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-055

56

876-2型真空干燥箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-056

57

R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-057

58

R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-058

59

HC?TP12A?20架盤藥品天平秤規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-059

60

HC?TP12A?20架盤藥品天平秤維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-060

編號

文件目錄

文檔編號

61

汽體氣瓶規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-061

62

汽體氣瓶維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-062

63

反應(yīng)罐規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-063

64

反應(yīng)罐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-064

65

BL-6電子分析天平規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-065

66

BL-6電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-066

67

PB-20酸度計規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-067

68

PB-20酸度計維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-SB-00-068

69

HA-180M電子器件電子分析天平規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-001

70

HA-180M電子器件電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范實際操作程

SOP-SB-QC-00-002

71

JZ3003電子秤規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-003

72

JZ3003電子秤維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-004

73

WZZ-2旋光儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-005

74

WZZ-2旋光儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-006

75

SX2-4-10箱式電阻爐規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-007

76

SX2-4-10箱式電阻爐維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-008

77

YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-009

78

YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-010

79

電加熱恒溫水浴鍋規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-011

80

電加熱恒溫水浴鍋維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-012

81

F13酸度計標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-013

82

F13酸度計維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-014

83

WFZ-26A紫外線光度計標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-015

84

WFZ-26A紫外線光度計維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-016

85

ZRS-4溶出儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-017

86

ZRS-4溶出儀維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-018

87

KQ-250B超聲清洗器標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-SB-QC-00-019

88

KQ-250B超聲清洗器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-020

89

ZB-1智能化崩解儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-021

90

ZB-1智能化崩解儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-022

91

HP1050高效率液相色譜規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-023

92

HP1050高效率液相色譜維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-024

93

PTX-YDH油電兩用車恒溫培養(yǎng)箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-025

94

PTX-YDH油電兩用車恒溫培養(yǎng)箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-026

95

QJ-1300凈化工作臺規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-027

96

QJ-1300凈化工作臺維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-028

97

XYJ80-2離心脫水機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-029

98

XYJ80-2離心脫水機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-030

編號

文件目錄

文檔編號

99

YB-Ⅱ澄澈度檢查儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-031

100

YB-Ⅱ澄澈度檢查儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-032

101

3164s店生化培養(yǎng)箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-033

102

3164s店生化培養(yǎng)箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-034

103

YB-2真空泵干燥烘箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-035

104

YB-2真空泵干燥烘箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-036

105

LD5-2離心脫水機(jī)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-037

106

LD5-2離心脫水機(jī)維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-038

107

光學(xué)顯微鏡規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-039

108

光學(xué)顯微鏡維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-040

109

DDS-307電導(dǎo)儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-041

110

DDS-307電導(dǎo)儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-042

111

WB-2000XG脆碎度檢測儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-043

112

WB-2000XG脆碎度檢測儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-044

113

ZD-3電位滴定儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-045

114

ZD-3電位滴定儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-046

115

浮塵顆粒計數(shù)器規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-047

116

浮塵顆粒計數(shù)器維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-048

117

SW-CJ凈化工作臺規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-049

118

SW-CJ凈化工作臺維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-050

119

302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-051

120

302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-052

121

PYC-A片狀硬度儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-053

122

PYC-A片狀硬度儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-054

123

迅速水分測試儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-055

124

迅速水分測試儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-056

125

BS110S電子分析天平規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-057

126

BS110S電子分析天平維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-058

127

303-3電加熱恒溫箱規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-059

128

303-3電加熱恒溫箱維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-060

129

ZF-1紫外分析儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-061

130

ZF-1紫外分析儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-062

131

RBY-4融變期限檢查儀規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-063

132

RBY-4融變期限檢查儀維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-064

133

hp惠普5890A型氣相色譜規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-065

134

hp惠普5890A型氣相色譜維修保養(yǎng)規(guī)范操作程序

SOP-SB-QC-00-066

  

編號

文件目錄

文檔編號

1

機(jī)器設(shè)備采購申請表

PR-SB-SB-00-001

2

機(jī)器設(shè)備經(jīng)銷商確定表

PR-SB-SB-00-002

3

機(jī)器設(shè)備拆箱記錄表

PR-SB-SB-00-003

4

機(jī)器設(shè)備調(diào)節(jié)記錄表

PR-SB-SB-00-004

5

機(jī)器設(shè)備運(yùn)作記錄表

PR-SB-SB-00-005

6

機(jī)器設(shè)備潤化記錄表

PR-SB-SB-00-006

7

本年度機(jī)器設(shè)備維修計劃書

PR-SB-SB-00-007

8

機(jī)器設(shè)備維修記錄表

PR-SB-SB-00-008

9

設(shè)備維護(hù)記錄表

PR-SB-SB-00-009

10

設(shè)備受托檢修記錄卡

PR-SB-SB-00-010

11

設(shè)備日常維修保養(yǎng)記錄卡

PR-SB-SB-00-011

12

日常巡檢記錄表

PR-SB-SB-00-012

13

設(shè)備損毀申請表格

PR-SB-SB-00-013

14

設(shè)備保存申請表格

PR-SB-SB-00-014

15

設(shè)備開啟申請表格

PR-SB-SB-00-015

16

設(shè)備安全事故記錄卡

PR-SB-SB-00-016

17

機(jī)器設(shè)備配件采購計劃表

PR-SB-SB-00-017

18

模貝領(lǐng)料、償還記錄卡

PR-SB-SB-00-018

19

專用工具領(lǐng)料記錄卡

PR-SB-SB-00-019

20

機(jī)器設(shè)備臺帳

DR-SB-SB-00-001

21

計量檢定機(jī)器設(shè)備臺帳

DR-SB-SB-00-002

22

高壓容器臺帳

DR-SB-SB-00-003

23

機(jī)器設(shè)備信用卡

DR-SB-SB-00-004

24

儀表盤校檢記錄表

DR-SB-SB-00-005

25

儀器校驗記錄表

DR-SB-SB-00-006

四、 

管理方法技術(shù)規(guī)范

編號

文件目錄

文檔編號

1

物料編碼規(guī)則規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-WL-WZ-00-001

2

原材料情況標(biāo)識規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-WL-WZ-00-002

實際操作規(guī)范

編號

文件目錄

文檔編號

1

原材料購置規(guī)范操作程序

SOP-WL-WZ-00-001

2

原材料接受規(guī)范操作程序

SOP-WL-WZ-00-002

3

原材料存儲規(guī)范操作程序

SOP-WL-WZ-00-003

4

原材料派發(fā)規(guī)范操作程序

SOP-WL-WZ-00-004

5

貴細(xì)藥品監(jiān)管規(guī)范操作程序

SOP-WL-WZ-00-005

6

原材料退料標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-006

7

原材料復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-007

8

損壞包裝原材料標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-008

9

原材料超量派發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-009

10

產(chǎn)品經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-010

11

商品退換貨標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-011

12

危險物品、化學(xué)藥品管理方法標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOP-WL-WZ-00-012

13

原材料盤點(diǎn)規(guī)范操作流程

SOP-WL-WZ-00-013

記錄、臺賬、憑據(jù)

編號

文件目錄

文檔編號

1

原材料初檢記錄

PR-WL-WZ-00-001

2

倉庫安全巡檢記錄

PR-WL-WZ-00-002

3

印刷版保密性商業(yè)保險保證書

PR-WL-WZ-00-003

4

儲位卡

DR-WL-WZ-00-001

5

原材料總帳

DR-WL-WZ-00-002

6

原材料分類帳

DR-WL-WZ-00-003

7

制成品進(jìn)庫工程驗收紀(jì)錄

DR-WL-WZ-00-004

8

制成品分類帳

DR-WL-WZ-00-005

9

銷毀記錄

DR-WL-WZ-00-006

10

原材料庫存量月表格

DR-WL-WZ-00-007

11

復(fù)檢紀(jì)錄

DR-WL-WZ-00-008

12

原材料退庫記錄

DR-WL-WZ-00-009

13

制成品退換貨記錄

DR-WL-WZ-00-010

14

拆換包裝記錄

DR-WL-WZ-00-011

15

有效期藥物催銷(用)表

DR-WL-WZ-00-012

16

特采臺賬

DR-WL-WZ-00-013

17

XXX貨卡

DR-WL-WZ-00-014

18

請驗通知書

VR-WL-WZ-00-001

19

拒絕接收單

VR-WL-WZ-00-002

20

原材料密封簽

VR-WL-WZ-00-003

五、衛(wèi) 

管理方法技術(shù)規(guī)范

編號

文件目錄

文檔編號

1

工業(yè)區(qū)自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-WS-QA-00-001

2

廠區(qū)自然環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-WS-QA-00-002

3

廠區(qū)加工工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-003

4

廠區(qū)本人質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-004

5

獨(dú)特清理規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-005

6

廢料廢棄物規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-006

7

撤場規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-007

8

生產(chǎn)車間清理器材、清潔用品應(yīng)用和儲放規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-008

9

工作服裝規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-009

10

環(huán)境衛(wèi)生情況規(guī)范管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-010

11

專用工具及輔助工具(柜)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理方法規(guī)程

SMP-WS-QA-00-011

實際操作規(guī)范

編號

文件目錄

文檔編號

 1

工業(yè)區(qū)自然環(huán)境清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QA-00-001

2

試驗室檢測器材清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QA-00-002

3

工作人員出入一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-001

4

原材料出入一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-002

5

一般生產(chǎn)區(qū)工作服裝清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-003

6

一般生產(chǎn)區(qū)洗衣機(jī)清潔規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-004

7

一般生產(chǎn)區(qū)窗門、頂篷、墻壁清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-005

8

洗手臺、蓄水池清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-006

9

地板清洗規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-007

10

洗手間、淋浴室清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-008

11

一般廠區(qū)安全工器具清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-009

12

生產(chǎn)批號復(fù)印機(jī)、自動捆扎機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-010

13

燈檢箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-011

14

安瓿印字機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-012

15

清潔液、消毒液配置規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-013

16

工作人員進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-014

17

原材料進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-015

18

潔凈區(qū)工作服裝清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-016

19

潔凈區(qū)洗衣機(jī)清潔規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-017

20

潔凈區(qū)窗門、頂篷、墻壁清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-018

編號

文件目錄

文檔編號

21

潔凈區(qū)櫥柜臺面、倉儲貨架清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-019

22

潔凈區(qū)安全工器具清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-020

23

潔凈區(qū)防臭地漏清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-021

25

破碎機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-023

26

ZS系列產(chǎn)品渦旋震蕩篩分設(shè)備清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-024

27

SHK-220濕式混和造粒機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-025

28

YK型搖擺式造粒機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-026

29

電加熱器烘干箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-027

30

PGL-30、FL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-028

31

迅速水份測定儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-029

32

ZLK180迅速整顆機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-030

33

混料機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-031

34

轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-032

35

XCJ-36吸塵機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-033

36

CFQ-1篩片機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-034

37

DL-320除塵布袋式吸塵機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-035

38

片狀硬度測試儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-037

39

BGB-150C高效率包衣機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-038

40

JMS-80調(diào)速微粉機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-039

41

50L可傾式隔層加溫鍋清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-040

42

ZTJ-800膠囊填充機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-041

43

JMJ-Ⅱ膠襄角磨機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-042

44

DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-043

45

DPP170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-044

46

潔凈區(qū)磅稱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-045

47

SB系列產(chǎn)品全自動包裝機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-046

48

蒸汽滅菌器、烘干箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-050

49

圓盤式過濾裝置、呼吸面罩清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-051

50

配液系統(tǒng)軟件清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-052

51

注射劑生產(chǎn)車間資金周轉(zhuǎn)盤清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-053

52

AX-1.2安瓿洗烘機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-054

53

AX-1.2安瓿打膠機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-055

54

876-2型真空干燥箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-056

55

R201D-II旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-057

56

HC?TP12A?20架盤藥品天平秤清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-058

57

生成生產(chǎn)車間玻璃器皿清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-059

58

反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-SC-00-060

59

HA-180M電子器件電子分析天平清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-001

編號

文件目錄

文檔編號

60

JZ3003電子分析天平清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-002

61

WZZ-2旋光儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-003

62

SX2-4-10箱式電阻爐清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-004

63

YXQ-L立柱式工作壓力蒸汽消毒器清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-005

64

電加熱恒溫水浴鍋清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-006

65

F13酸度計清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-007

66

WFZ-26A紫外線光度計清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-008

67

ZRS-4溶出儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-009

68

KQ-250B超聲清洗器清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-010

69

ZB-1崩解儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-011

70

HP1050高效率液相色譜清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-012

71

PTX-YDH油電兩用車恒溫培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-013

72

QJ-1300凈化工作臺清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-014

73

XYJ80-2離心脫水機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-015

74

YB-II澄澈度檢查儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-016

75

3164s店生化培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-017

76

YB-2真空泵干燥烘箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-018

77

LD5-2低速離心機(jī)清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-019

78

光學(xué)顯微鏡清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-020

79

DDS-307電導(dǎo)儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-021

80

WB-2000XG脆碎度檢測儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-022

81

ZD-3電位滴定儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-023

82

浮塵顆粒計數(shù)器清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-024

83

SW-CJ凈化工作臺清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-025

84

302A數(shù)顯式防水防火式恒溫箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-026

85

PYC-A片狀硬度儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-027

86

BS110S電子分析天平清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-029

87

303-3電加熱恒溫培養(yǎng)箱清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-030

88

ZF-1型紫外分析儀清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-031

89

RBY-4融變期限檢測設(shè)備清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-032

90

hp惠普5890A型氣相色譜清理規(guī)范操作程序

SOP-WS-QC-00-033

紀(jì)錄

編號

文件目錄

文檔編號

1

外來務(wù)工人員進(jìn)到潔凈區(qū)申請表

PR-WS-QA-00-001

2

獨(dú)特清理審批單

PR-WS-QA-00-003

3

獨(dú)特清理紀(jì)錄

PR-WS-QA-00-004

4

潔凈服清理紀(jì)錄

PR-WS-SC-00-001

5

潔凈區(qū)非操作室清理紀(jì)錄

DR-WS-SC-00-004

6

潔凈區(qū)直接接觸藥水器皿具消毒滅菌紀(jì)錄

PR-WS-SC-00-005

7

清潔液、消毒液配置紀(jì)錄

PR-WS-SC-00-006

六、 

管理方法技術(shù)規(guī)范

編號

文件目錄

文檔編號

1

認(rèn)證規(guī)范管理方法技術(shù)規(guī)范

SMP-YZ-QA-00-001

紀(jì)錄、憑據(jù)

編號

文件目錄

文檔編號

1

認(rèn)證計劃書

PR-YZ-QA-00-001

認(rèn)證計劃方案與認(rèn)證匯報

編號

文件目錄

文檔編號

1

xxxx注射劑生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-001

2

xxxxx注射劑生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-002

3

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-003

4

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-004

5

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-005

6

xxx生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-006

7

xxxx工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-007

8

xxx工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-008

9

xxx生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-009

10

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-010

11

xxxx工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-011

12

xxxxxx

VLP-YZ-SC-00-012

13

GF-300萬能粉碎機(jī)清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-013

14

GF-300萬能粉碎機(jī)清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-014

15

XZS-500漩渦震動式篩分設(shè)備清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-015

16

XZS-500漩渦篩分機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-016

編號

文件目錄

文檔編號

17

PGL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-017

18

PGL-30噴霧干燥機(jī)制粒機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-018

19

SHK-220濕混造粒機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-019

20

SHK-220濕混造粒機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-020

21

YK-搖擺式造粒機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-021

22

YK-搖擺式造粒機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-022

23

潔凈區(qū)安全工器具清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-023

24

潔凈區(qū)安全工器具清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-024

25

ZLK180迅速整顆機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-025

26

ZLK180迅速整顆機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-026

27

V-1高效率混料機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-027

28

V-1高效率混料機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-028

29

轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-029

30

ZP-37轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-030

31

ZP-35A轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-031

32

BGB-150C高效率薄膜包衣鍋清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-034

33

BGB-150C高效率薄膜包衣鍋清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-035

34

顆粒物分裝機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-036

35

顆粒物分裝機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-037

36

自動式膠囊充填機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-038

37

自動式膠囊充填機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-039

38

DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-040

39

DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-041

40

DPT-250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-042

41

DPP-170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-043

42

DPP-170塑鋼泡罩包裝機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-044

43

FL-30B燒開干躁制粒機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-049

44

FL-30B燒開干躁制粒機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-050

45

YK-160搖擺式造粒機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-051

46

YK-160搖擺式造粒機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-052

47

GH200三維健身運(yùn)動混料機(jī)清理驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-053

48

GH200三維健身運(yùn)動混料機(jī)清理驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-054

49

ZP-33B轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-055

50

ZP-33B轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-056

51

ZP-33B轉(zhuǎn)盤式粉末壓片機(jī)清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-057

52

DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-058

53

DPT250塑鋼泡罩包裝機(jī)清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-059

54

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-061

編號

文件目錄

文檔編號

55

xxxx生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-062

56

生成生產(chǎn)車間玻璃器皿清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-063

57

生成生產(chǎn)車間玻璃器皿清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-064

58

配液、打膠系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-065

59

配液、打膠系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-066

60

xxxxxxx生產(chǎn)制造工藝驗證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-069

61

xxxxxxxx生產(chǎn)制造工藝驗證匯報

VLP-YZ-SC-00-070

62

反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SC-00-071

63

反應(yīng)罐及輔助系統(tǒng)軟件清理認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SC-00-072

64

立柱式工作壓力蒸汽消毒器認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-QA-00-001

65

立柱式工作壓力蒸汽消毒器認(rèn)證匯報

VLP-YZ-QA-00-002

66

電加熱恒溫培養(yǎng)箱認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-QA-00-003

67

303-A數(shù)顯式防水防火式恒溫培養(yǎng)箱驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-004

68

303恒溫培養(yǎng)箱驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-005

69

PYX-YDH油電兩用車恒溫培養(yǎng)箱驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-006

70

3164s店生化培養(yǎng)箱驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-007

71

凈化工作臺驗證計劃方案

VLP-YZ-QA-00-008

72

SW-CJ凈化工作臺(無菌檢測診斷室)驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-009

73

SW-CJ凈化工作臺(微生物限度診斷室)驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-010

74

QJ-1300凈化工作臺驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-011

75

CZY型清潔層.流車驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-012

76

WFZ-26A型紫外線光度計驗證計劃方案

VLP-YZ-QA-00-013

77

WFZ-26A型紫外線光度計驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-014

78

HP1050高效率液相色譜驗證計劃方案

VLP-YZ-QA-00-015

79

HP1050高效率液相色譜驗證匯報

VLP-YZ-QA-00-016

80

超純水系統(tǒng)驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-001

81

純水系統(tǒng)認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-002

82

純水系統(tǒng)殺菌認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-003

83

純水系統(tǒng)殺菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-004

84

HAVC系統(tǒng)驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-005

85

固態(tài)一生產(chǎn)車間HAVC系統(tǒng)驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-006

86

固態(tài)二生產(chǎn)車間HAVC系統(tǒng)驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-007

87

無菌車間HAVC系統(tǒng)驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-009

88

HAVC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-010

89

無菌車間HAVC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-011

90

HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-012

91

固態(tài)一車間HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-013

92

固態(tài)二車間HAVC系統(tǒng)軟件室內(nèi)甲醛殺菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-014

編號

文件目錄

文檔編號

93

HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-016

94

固態(tài)一車間HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-017

95

固態(tài)二車間HAVC系統(tǒng)軟件乳酸菌殺菌認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-018

96

空氣壓縮系統(tǒng)驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-020

97

空氣壓縮系統(tǒng)驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-021

98

破碎機(jī)認(rèn)證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-022

99

GFSJ-160型高效率破碎機(jī)設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-023

100

GF300型高效率破碎機(jī)設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-024

101

燒開干躁制粒機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-025

102

FL-30B燒開干躁制粒機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-026

103

PGL-30燒開干躁制粒機(jī)設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-027

104

混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-028

105

V-I型混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-029

106

GH-200型混料機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-030

107

壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-031

108

ZP-35A型轉(zhuǎn)盤式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-032

109

ZP-37型轉(zhuǎn)盤式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-033

110

ZP-33B型轉(zhuǎn)盤式壓片機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-034

111

高效率包衣機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-035

112

BGB-150型高效率包衣機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-036

113

自動式膠囊填充機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-037

114

ZTJ-800A型自動式膠囊填充機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-038

115

塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-039

116

DDP-250型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-040

117

DPP-170型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-041

118

DPT-250A型塑鋼泡罩包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-042

119

全自動包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-043

120

DXDK80D型全自動包裝機(jī)機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-044

121

滅菌柜驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-045

122

XG1.SDA-1.0B型機(jī)動性門多用途安瓿蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-046

123

XG1.UX-0.36型中小型真空泵蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-047

124

XG1.DME-0.6型機(jī)動性門真空泵蒸汽滅菌器機(jī)器設(shè)備驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-048

125

注射劑生產(chǎn)車間HVAC系統(tǒng)軟件驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-049

126

注射劑生產(chǎn)車間HVAC系統(tǒng)軟件臭氧滅菌驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-050

127

注射用水系統(tǒng)軟件驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-055

128

注射用水系統(tǒng)軟件驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-056

129

漩渦震動篩驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-057

130

漩渦震動篩驗證匯報

VLP-YZ-SB-00-058

編號

文件目錄

文檔編號

131

安瓿洗封灌連動線驗證計劃方案

VLP-YZ-SB-00-059

132

安瓿洗封灌連動線認(rèn)證匯報

VLP-YZ-SB-00-060

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