生物制藥凈化工程-GMP清潔廠房工程解決方案

生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案

whwccj潔凈實驗室--生物安全實驗室方案介紹：

th1，主要用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組、生物產(chǎn)品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。

2、生物安全實驗室由主實驗室和其他實驗室和輔助功能室構成。

3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣品安全，在長期安全運行的同時，為實驗室工作人員提供舒適、良好的工作環(huán)境。

4、潔凈實驗室-生物安全實驗室等級

實驗室等級

處理對象

#

對人體、動植物或環(huán)境危害較低，沒有對健康成人、動物致病的原因。

二級

對人體、動植物或環(huán)境有中等危害或潛在危害的致病因素，不會對健康成人、動植物和環(huán)境造成嚴重危害。有效的防治措施。

三級

對人體、動植物和環(huán)境有很高的危險性，主要用氣溶膠感染嚴重的是致命的疾病，或者對動植物和環(huán)境有很高危害的原因。通常有預防治療措施。

四級

對人體、動植物或環(huán)境有很高的危險性，通過氣溶膠渠道傳播或傳播渠道不明，或者不明的危險原因。沒有預防和治療措施。#???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????對于10~15

-20~-30

20~25

kds#30~60

≤60

pe#

pe#

300

pe#說明:

pe#1)、表格中的/表示不要求，本表格中的聲音不包括生物安全柜、動物離開60級實驗，對于最小型實驗實驗的實驗(4)，對于主要求最小型實驗的實驗。

6、清潔實驗室-生物安全實驗室方案的構成:

bots-生物安全實驗室的建設方案包括建筑布局和建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安全、施工技術、檢查、訓練等多方面，特別是對該方案的以下幾個方面進行充分考慮由于微生物病菌的危險性，必須防止危險性微生物向外界擴散，全面阻斷危險性微生物與外界環(huán)境的接觸途徑，同時避免微生物受外界污染，影響實驗結果的準確性，必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按安全要求合理劃分為潔凈區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，采用人和物分別設置專用通道，設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，有效避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物擴散的實驗室內(nèi)部裝修采用可靠的材料，合理的施工措施，保證潔凈的實驗室生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境中，防止微生物外逸，使實驗室清潔消毒變得容易

2).空調(diào)系統(tǒng):是清潔實驗室-生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境有危害，因此必須采用合理的空調(diào)系統(tǒng)，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境不會隨時被破壞，保證實驗室內(nèi)危險性的微生物不會向外界環(huán)境擴散?？照{(diào)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節(jié)約能源和資源，保證環(huán)境質量和安全，為實驗者提供必要的溫度和濕度，保證生物實驗在安全條件下進行，確保實驗結果的正確性。同時，必須控制實驗室的清潔度，過濾新風，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排氣系統(tǒng)是重點，對保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排氣起著重要作用。

醫(yī)院手術室凈化工程-醫(yī)療潔凈室解決方案

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3).控制系統(tǒng):是整個清潔實驗室-生物安全實驗室安全運行的神經(jīng)中樞。潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險的微生物，為了嚴格控制污染原則，以最低的維護人員，利用最優(yōu)化的管理維護手段，實時監(jiān)視各實驗室設備所在的物理環(huán)境，保證實驗室運行中始終處于相對負壓環(huán)境，防止危險的微生物泄漏。

4).檢查方案:清潔實驗室-生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的特殊性，除了嚴格的設計、施工、調(diào)整外，為了確保安全性，必須進行必要的工程檢查和嚴格的檢查，達到安全要求和使用要求后才能運行。此外，使用中的一些因素，如非專業(yè)管理和使用用過程中的一些因素會影響實驗室的安全性，因此使用中的定期檢查也很重要。

5).訓練方案:清潔實驗室-生物安全實驗室的實驗人員通常是醫(yī)學專家，對實驗室整個系統(tǒng)的原理不一定很了解。通過訓練方案，所有實驗室工作人員都可以了解整個系統(tǒng)的特點，掌握其運行規(guī)則，及時發(fā)現(xiàn)安全危險，及時進行緊急處理，控制事態(tài)的進一步惡化，有助于減輕后續(xù)維護工作的困難。

7、潔凈實驗室-生物安全實驗室特點:

。從本公司自身的特點來看，憑借對用戶需求的深刻理解，精湛的咨詢顧問和工程設計施工專家團隊，先進的規(guī)劃運營理念和與國際知名品牌供應商的良好合作關系，形成了完善的清潔實驗室生物安全實驗室解決方案。具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標準化等特點:

1)、高安全性:統(tǒng)一協(xié)調(diào)各設備供應商、工程承包商和服務供應商，整個潔凈實驗室生物安全實驗室建設過程相關的多個環(huán)節(jié)，合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)。整個潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設過程是在公司的統(tǒng)一安排下進行的，統(tǒng)一了各方面的意見，消除了因意見不統(tǒng)一而證明設計、施工過程各自，建設過程中出現(xiàn)安全危險、重工等弊病，保證了潔凈實驗室-生物安全實驗室的嚴密性，長期安全運行。

2)、招聘專業(yè)化:公司擁有多年行業(yè)用戶服務經(jīng)驗，統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理，從前期規(guī)劃選址、中期設計施工、后期調(diào)整運行到終身維護服務，專業(yè)化清潔實驗室-生物安全實驗室工程設計和施工專家服務，經(jīng)驗豐富的項目管理人員，標準化流程，規(guī)?；\行使用者的潔凈實驗室-生物安全實驗室在建筑裝飾、電氣設備、消防安全等方面都符合計算機室的國家規(guī)范標準。

3)、整體性:整體清潔實驗室-生物安全實驗室為客戶提供一站式交鑰匙工程，降低采購成本，減少客戶大量精力、物資和人力投入整體清潔實驗室-生物安全實驗室的解決方案，為客戶提供統(tǒng)一的界面，整合所有設備供應商、工程承包商、服務供應商，系統(tǒng)化設備配置，保證整個清潔實驗室-生物安全實驗室的容量和設備之間的配套，滿足當前和未來的發(fā)展需求。此外，為用戶提供永久的合同制服務，保障用戶獲得長期甚至終身的服務維護，充分保證客戶投資的最大利益。

4)、off模塊化:為清潔實驗室-生物安全實驗室的用戶設計方案時，采用工業(yè)化、標準化的運營理念，總結多年的清潔工程項目，模塊化復雜的清潔實驗室-生物安全實驗室項目，適當?shù)馗鶕?jù)用戶的情況和特點和需求進行了更好的組合。在提供的方案中，建筑裝修、配電、空調(diào)、消防都是標準化的方案，制定有目的的的方案設計。

5)、標準化:整體清潔實驗室-生物安全實驗室方案由科技公司負責組織設計和施工，所有方案設計、設備和材料采購、施工項目管理、質量監(jiān)督服務由公司項目設計和項目管理人員提供，并作為整體清潔實驗室-生物安全實驗室的設計方案 統(tǒng)一。

8、清潔實驗室-生物安全實驗室工程應用案例:

案例:

工程名稱:微生物實驗室

建設單位:某市產(chǎn)品質量技術監(jiān)督檢查所

工程內(nèi)容:微生物實驗室工程和實驗室其他設備

工程狀況:實驗室總面積約180小米2，層高2.6米，溫度22~27:清潔度總體萬級，局部百級。

實驗室平面布局:

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醫(yī)療器械凈化工程 無菌潔凈室工程

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