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萬級生物無塵廠房設(shè)計施工

發(fā)布時間:2023-02-14 10:09 人氣: 來源:未知

萬級生物無塵廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物無塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
制藥技術(shù)是一門高新技術(shù),是上世紀(jì)70年代初隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用而興起的。近40年來,醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢是診療行業(yè)。藥物的進(jìn)步開辟了廣闊的市場前景,改善了大家的日常生活。因此,世界各國都明確將醫(yī)學(xué)定義為21世紀(jì)智能技術(shù)的核心技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。藥品加工廠不僅需要高成本的機(jī)器設(shè)備、復(fù)雜的生產(chǎn)工藝、較高的潔凈度和無菌檢測規(guī)定,而且對生產(chǎn)加工人員的素質(zhì)也有嚴(yán)格要求。在生產(chǎn)過程中,會產(chǎn)生潛在的生物危害,關(guān)鍵是:感官風(fēng)險、死亡細(xì)胞或死亡細(xì)胞及成分或代謝對機(jī)體及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物學(xué)用途、敏感性及其他分子生物學(xué)反應(yīng)、環(huán)境影響。由于新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā),藥品領(lǐng)域的必要性更加突出。

萬級生物無塵廠房的清潔度進(jìn)行檢測

無塵廠房在現(xiàn)代社會當(dāng)中是使用得非常的廣泛的,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個類型的車間的。對于一個無塵廠房而言,對于自身的清潔度要求都是非常高的。那么,究竟應(yīng)該更要如何來對無塵廠房的清潔度進(jìn)行檢測呢?下面就來為大家詳細(xì)的介紹一下
一、空態(tài)條件下
可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP無塵廠房清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下,對做一個系統(tǒng)的檢測,這樣能夠起到一個很好的檢測效果
二、動態(tài)條件下
可以采用動態(tài)條件測試方法來進(jìn)行檢測,這一個方法是在GMP無塵廠房已經(jīng)處于正常的運(yùn)轉(zhuǎn)裝狀態(tài),而且所有的生產(chǎn)設(shè)備和工作人員都到位了之后的情況之下來對其進(jìn)行檢測,這樣所起到的檢測效果是更好,因此也需要引起重視
三、靜態(tài)條件下
可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進(jìn)行測試,這一個測試方法也是需要在GMP無塵廠房設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行,不過在這一個狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的運(yùn)行之下來進(jìn)行的,在實(shí)踐當(dāng)中,還是有很多的人們會采用這一個方法來進(jìn)行檢測
對GMP無塵廠房的清潔度進(jìn)行檢測的方法可以說是非常多的,需要根據(jù)自己的實(shí)際情況來選擇適合自己的檢測方法,從而可以確保更好的發(fā)揮作用

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級生物無塵廠房為什么要設(shè)計電路接地

接地技術(shù)的引入最初是為了防止電力或電子等設(shè)備遭雷擊而采取的保護(hù)性措施,目的是把雷電產(chǎn)生的雷擊電流通過避雷針引入到大地,從而起到保護(hù)建筑物的作用。
同時,接地也是保護(hù)人身安全的一種有效手段,當(dāng)某種原因引起的相線(如電線絕緣不良,線路老化等)和設(shè)備外殼碰觸時,設(shè)備的外殼就會有危險電壓產(chǎn)生,由此生成的故障電流就會流經(jīng)PE線到大地,從而起到保護(hù)作用。
隨著電子通信和其它數(shù)字領(lǐng)域的發(fā)展,在接地系統(tǒng)中只考慮防雷和安全已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足要求了。
比如在通信系統(tǒng)中,大量設(shè)備之間信號的互連要求各設(shè)備都要有一個基準(zhǔn)‘地’作為信號的參考地。而且隨著電子設(shè)備的復(fù)雜化,信號頻率越來越高,因此,在接地設(shè)計中,信號之間的互擾等電磁兼容問題必須給予特別關(guān)注。
否則,接地不當(dāng)就會嚴(yán)重影響系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性和穩(wěn)定性。最近,高速信號的信號回流技術(shù)中也引入了“地”的概念

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級生物無塵廠房設(shè)計依據(jù)

《無塵廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計規(guī)范》(JGJ91-93)
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB50019-2003)
《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(YY0033)
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(GB 50073)
《凈化車間設(shè)計規(guī)范》(GB 50457)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》(GB 50591)
《無塵廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB/T 16292)
《醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房(區(qū))懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房(區(qū))沉降菌的測試方法》
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GBJ50073-2001)
《無塵廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》 (JGJ71-90)
《暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 (GBJ19-87)
《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 (GBJ16-87)
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》 (GBJ87-85)
《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 (GB50034-92)

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級生物無塵廠房壓差控制方法

1.在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好無塵廠房內(nèi)壓差?!?br /> 特點(diǎn):壓差偏離設(shè)定值時,再調(diào)節(jié)就比較麻煩?!?br /> 2.在回、排風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥。 
特點(diǎn):運(yùn)轉(zhuǎn)靈活、噪聲低,但是使用壓力和工作溫度范圍小。 
3.在回、排風(fēng)口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等)?!?br /> 特點(diǎn):能夠有效地保證無塵廠房的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防無塵廠房內(nèi)正壓過高?!?br /> 4.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓?!?br /> 特點(diǎn):設(shè)備簡單,可靠,缺 點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便安裝,也不方便與風(fēng)管連接。 
5.在無塵廠房回、排風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),從而與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥。 特點(diǎn):微調(diào)閥門開度,自動調(diào)節(jié)無塵廠房內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值,控制無塵廠房內(nèi)壓差比較可靠、精確,可安裝在需要顯示壓差的無塵廠房 或典型無塵廠房的回(排)風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥上?!?br /> 6.在無塵廠房送風(fēng)支管、回(排)風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥?!?br /> 1)定風(fēng)量閥:可提供穩(wěn)定的氣流量; 
2)雙穩(wěn)態(tài)閥:可提供兩種不同的氣流量,即最大、最小流量; 
3)變風(fēng)量閥:可通過對指令低于1秒鐘的響應(yīng) 和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量。

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級生物無塵廠房廠房裝修結(jié)構(gòu)材料

1.凈化廠房墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗
2.無塵室地面采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料潔凈地板
3.無塵室凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF"阻燃型的保溫板做保溫。無塵室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級:等數(shù)ISO空氣潔凈大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(P/m-空氣)潔凈等級

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

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