萬級無塵廠房如何劃分等級標準.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無塵廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

進來很多客戶咨詢一個問題什么是無塵廠房，這里小編告訴大家，其實簡單來說無塵廠房就是指符合質(zhì)量安全管理體系要求的無塵廠房
是英文的縮寫，中文的意思是良好作業(yè)規(guī)范，或是優(yōu)良制造標準，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善
那什么是無塵廠房凈化標準呢
凈化標準等于無菌環(huán)境，無菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)
無菌環(huán)境就分為幾個大塊
一、是根據(jù)廠家要求設計依據(jù)去設計凈化結(jié)構(gòu)
二、是質(zhì)量要求，質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的
三、是人員和物流的流動方向的潔凈設計，四是凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設計
工廠整體經(jīng)過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP無塵廠房凈化標準

對生產(chǎn)有要求的廠房大部分都會建造使用無塵廠房進行生產(chǎn),醫(yī)藥廠房對潔凈度的等級要求高,一般情況下,低的要求也就是三十萬級的醫(yī)藥廠房,那么醫(yī)藥廠房的三十萬級無塵廠房都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、三十萬級無塵廠房標準空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級
2、三十萬級無塵廠房標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設定的。十級就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個,以此類推
3、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多
4、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數(shù)量多不能超過1000個
5、壓差及溫濕度控制
6、壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于
7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度
8、換氣次數(shù)
每小時換氣次數(shù)不能小于12次
空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試
三十萬級無塵廠房空氣潔凈度等級測試方法是空態(tài)、靜態(tài)測試
一測試前的準備
1、應對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔
2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應為大于或等于30,000粒/升
如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描
當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏
二測試內(nèi)容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等
2、潔凈室壓力值
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試
6、潔凈室內(nèi)噪聲

1.潔凈度、溫度、濕度和精確度相同或相似的無塵廠房應歸類為凈化空調(diào)系統(tǒng)。便于控制潔凈度、溫度和濕度。
2.距離較近的無塵廠房應劃為一個系統(tǒng)，這樣可以減少系統(tǒng)管道的長度和管道交叉。
3.在條件允許的情況下，4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流可以組成混流凈化空調(diào)系統(tǒng)。
4.無塵廠房不應與一般空調(diào)房間合并成一個系統(tǒng)。
5.使用規(guī)則和使用時間不同的無塵廠房不應合并為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
6.產(chǎn)塵量大、熱值高、有害物質(zhì)多、噪聲大的房間應作為一個系統(tǒng)單獨設計。
7.混合后會產(chǎn)生有毒物質(zhì)、引起火災和爆炸的房間，不宜合并成凈化空調(diào)系統(tǒng)。
8.有毒、易燃、易爆的甲、乙類房間應有獨立的系統(tǒng)，且應為無回風的DC系統(tǒng)。

（1）根據(jù)規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位
本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理
（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封
（4）根據(jù)認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求
應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料
墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面
墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物
門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露
室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封
（5）施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃
（6）在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)
（7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染

任何東西在使用中都會存在問題，無塵廠房也不例外，今天主要跟大家說說，在無塵廠房中遇到的問題以及解決方法
無塵廠房遇到的問題
常見問題1：空調(diào)新風口過濾器未及時清理。導致新風口堵塞，造成新風進風量不足，輸出風流量不夠，潔凈室正壓不足。建議每7天檢查一次新風口過濾網(wǎng)，若發(fā)現(xiàn)臟污要及時清洗或者更換
常見問題2：新風口過濾網(wǎng)缺少一塊沒有安裝上去。導致新風口過濾器失去保護，初效過濾器更換幾天后很快又被堵塞而失去作用。建議自制或者外加工一塊新風口過濾器，從而保障所有進入初效過濾器的新風全部經(jīng)過過濾
常見問題3：初效過濾器臟污堵塞。導致新風、回風混合進風量不足，空調(diào)風機輸出流量不夠造成潔凈室正壓不足。建議每個月清洗1次，在清洗以后，需要更換新的濾布
常見問題4：空調(diào)風機皮帶太松或者是斷開脫落。導致潔凈室正壓很小或者是沒有正壓
建議每班檢查一次
常見問題5：風機軸承每個月需加注一次潤滑油脂，不然電機軸承會卡死從而燒毀電機
常見問題6：每個月進行1次空調(diào)箱體，包括內(nèi)外表面、風機機身葉片的清洗，保證空調(diào)機組任何部位都潔凈無塵
常見問題7：每年清理1次表冷器表面的積灰，保證換熱效果

武漢得創(chuàng)潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設計、生產(chǎn)、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。