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萬級制藥GMP廠房設(shè)計要求及裝修材料選購要求

發(fā)布時間:2022-10-08 21:42 人氣: 來源:未知

萬級制藥GMP廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間是指制劑、原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料生產(chǎn)過程中對空氣潔凈度有要求的車間。不同產(chǎn)品、工藝、流程對車間空氣潔凈度的要求不同,各國對潔凈車間有各自的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。

萬級制藥GMP廠房等級劃分標(biāo)準(zhǔn)有哪些

GMP廠房等級劃分標(biāo)準(zhǔn)介紹如下
百級GMP廠房可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造。此外還用于電子,半導(dǎo)體,實(shí)驗(yàn)室,生物制品等行業(yè)
千級GMP廠房主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試裝配飛機(jī)陀螺儀,裝備高質(zhì)微型軸承等。此外還用于電子,半導(dǎo)體,實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)藥醫(yī)療,生物制品等行業(yè)
無塵GMP廠房工程
萬級GMP廠房用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外級GMP廠房在醫(yī)藥工業(yè)中也很常用
十萬級GMP廠房用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造用于較小的元器件制造,大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)藥工業(yè)也常常使用這一級GMP廠房
三十萬級GMP廠房主要用于電子行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、食品、保健品行業(yè)等??諝鉂崈舳葹榧壦跐崈羰覂?nèi)的換氣次數(shù)為次每小時,控制的塵埃粒子粒徑為.微米和

制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級制藥GMP廠房工程的配電設(shè)計

關(guān)于配電方面的問題,其實(shí)算是每一個工程的核心問題,所以包括GMP廠房工程,配電設(shè)計的問題也是很重要的,所以我們可以來了解一下GMP廠房的配電設(shè)計
1、動力饋給
對于GMP廠房工程的地板上面應(yīng)該盡量的避免安置電器的相關(guān)部件,因?yàn)樵谶@樣的車間采用的是水管沖洗,再這樣的過程當(dāng)中對于地面的沖擊是很大的,所以對于電器的部件還是應(yīng)該盡量的不要安裝在地面上,應(yīng)該安裝在墻面上,這樣就不會出現(xiàn)一些不必要的問題了。并且動力方面也需要有一定的合理安排才能做的更加的合適設(shè)計
2、插座和開關(guān)
對于車間的配電問題,插座和開關(guān)的安裝應(yīng)該是比較小的問題,盡量都會采用嵌入式的安裝,并且還要盡量避免拐角還有縫隙,這樣才比較便于清掃。而且還要設(shè)置充足的備用插座,這樣才能保證不會出現(xiàn)意外的情況,并且在安裝的時候也要注意高度的問題,對于地板也不能挨得太近
3、電纜管道
電纜的管道對于配電的設(shè)計當(dāng)中是會改變的,因?yàn)樗枰鶕?jù)建筑的類型來確定,因?yàn)榇蠖鄶?shù)的組合件當(dāng)中的電線都是大負(fù)荷型的,所以,就應(yīng)該要設(shè)置一些保護(hù)的裝置,并且插頭也要密封,這樣才能夠保證清潔衛(wèi)生,也有了一定的安全性。并且也會根據(jù)建筑具有很強(qiáng)的合理性
在配電設(shè)計的方面對于GMP廠房工程還是很重要的,畢竟這種車間的要求比較高。所以就要更加的多注意

制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級制藥GMP廠房設(shè)計的要求有哪些

現(xiàn)在不少行業(yè)都會需要GMP廠房,其目的就是要打造一個無菌的環(huán)境,從而更好地進(jìn)行生產(chǎn)。那么,GMP廠房設(shè)計的要求有哪些呢?主要就是下面這幾點(diǎn)
首先,GMP廠房 是選擇衛(wèi)生條件比較好的地方,例如環(huán)境沒有被污染的地方可以建設(shè)。另外還需要能夠?qū)⒏鞣N外界污染進(jìn)行隔離的地方,如果真的沒辦法選擇距離污染源比較遠(yuǎn)的地方,最基本的還是要看一下當(dāng)?shù)氐娘L(fēng)是什么朝向的,絕對不能在污染地區(qū)的下風(fēng)口建設(shè)
其次,GMP廠房設(shè)計還需要遵守國家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),即不能對生產(chǎn)產(chǎn)生影響,也不能對環(huán)境造成污染。GMP廠房的不同區(qū)域要進(jìn)行科學(xué)合理的布局,不能對使用造成阻礙。有部分行業(yè)可能存在交叉感染的問題,這些行業(yè)就需要著重考慮這個方面來進(jìn)行設(shè)計布局,不同區(qū)域相互之間要保持合適的距離。有一些行業(yè)還會有有毒的污染物,這樣的話在進(jìn)行GMP廠房設(shè)計的時候就要尤其小心,生產(chǎn)原料之間的存儲要盡可能減少污染
GMP廠房設(shè)計還需要有安全措施,排污設(shè)備要安排好,因?yàn)楣S不會只有GMP廠房,所以還需要考慮建設(shè)一個緩沖帶

制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級制藥GMP廠房凈化空調(diào)施工范圍

1)新風(fēng)空調(diào)設(shè)備及盤管
2)冷熱水管道系統(tǒng)。
3)空調(diào)風(fēng)管系統(tǒng)。
4)設(shè)備及管道的保溫系統(tǒng)
5)管道支架系統(tǒng)。
6)衛(wèi)生器具及管道。
7)溫度、濕度及壓差控制系統(tǒng)。
8)空氣系統(tǒng)測試、調(diào)節(jié)和平衡。

制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級制藥GMP廠房裝修應(yīng)該如何選擇材料?這幾點(diǎn)要知曉

目前很多的行業(yè)都會用到GMP廠房,比如精密電子產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥制造業(yè)等等,對GMP廠房的要求是非常嚴(yán)格的,而.GMP廠房裝修就是一個非常具有技術(shù)性的工作,那么,GMP廠房在裝修的時候如何選擇裝修材料呢
1、材料選擇
GMP廠房裝修一定要使用防水的石膏板,而且使用到的木材的含水率不可以大于16%,因?yàn)榉浪蔬^大,會出現(xiàn)干裂變形,甚至松動的現(xiàn)象
2、材料性能
裝修材料的表面一定要具有極強(qiáng)的耐化學(xué)性以及耐氧化性能,在淋浴區(qū)裝修材料必須要具有防滑功能,比如陶瓷磚
3、拒絕防菌墻塑
在GMP廠房裝修中不可以選擇防菌墻塑,因?yàn)檫@種材質(zhì)的使用壽命不長,容易變形起鼓,會從整體上拉低裝修檔次。GMP廠房的裝飾面板一定要選擇高級裝修材料,而且所有的裝修材料都應(yīng)該是環(huán)保的
總而言之,GMP廠房和普通的車間不一樣,GMP廠房的潔凈度一定要高,而且有些地方還必須要具有防塵防火,抗靜電保溫等要求,所以GMP廠房裝修材料的選擇一定要慎重,這樣才能做到真正意義上的無塵,達(dá)到使用要求

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武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司,是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司,具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì),中國電子學(xué)會潔凈技術(shù)分會團(tuán)體會員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP,為客戶提供空調(diào)潔凈工程項目的設(shè)計、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來,通過引進(jìn)、培養(yǎng),公司造就了一支素質(zhì)高,技藝精,業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計,施工隊伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項目都能順利通過GMP認(rèn)證。可靠的工程質(zhì)量,良好的產(chǎn)后服務(wù),贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個省市。

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