生物制藥潔凈室設(shè)計方案.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥潔凈室工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善，我國藥品潔凈室的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品潔凈室推廣凈化車間布局，整個藥品潔凈室按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品潔凈室改造工程的基本要求。

換氣次數(shù)：
100000級≥15次；
10000級≥20次；
1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速：10級.100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；
電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10％－30％；
照度300LX。

千級恒溫恒濕潔凈室是每立方英尺空氣中以0.5微米的塵埃作為粒子計數(shù)標(biāo)準(zhǔn),不超過1000個。驗收的標(biāo)準(zhǔn)還包含：換氣次數(shù)是45-60次/小時；溫度——22~26℃；濕度——50~60%。
千級恒溫恒濕潔凈室的氣流組織形式依據(jù)高效過濾器及回風(fēng)口的安裝方式不同而分為下列幾類：頂送、側(cè)下回;側(cè)送、側(cè)回;頂送、頂回。這其中頂送、側(cè)下回的氣流組織形式是千級凈化車間工程較為常用的形式。
帶擴散孔板風(fēng)口頂送、側(cè)下回的非單向流潔凈室，經(jīng)高效過濾器的潔凈空氣由擴散板送出，工作區(qū)氣流分布比較均勻，其空氣潔凈度明顯優(yōu)于周圍，而周圍區(qū)域由于送風(fēng)進入室內(nèi)后不斷卷入室內(nèi)污染空氣，潔凈度較差;在相鄰送風(fēng)口之間或潔凈室四角、沿邊等送風(fēng)氣流不能覆蓋的部位潔凈度會更差些。
所以在布置頂送風(fēng)口時，為使?jié)崈羰覂?nèi)各處潔凈度盡可能的均勻，在總送風(fēng)量一定的條件下適當(dāng)多設(shè)送風(fēng)口或均勻布置送風(fēng)口，盡可能地讓相鄰送風(fēng)口氣流在工作區(qū)高度上銜接，確保工作區(qū)要求的潔凈度。
有時為了滿足生產(chǎn)工藝關(guān)鍵部位的空氣潔凈度等級，在不影響潔凈室頂板、燈具布置或不太損害整體美觀的情況下，可按工藝設(shè)備布置調(diào)整送風(fēng)口位置，采用不均勻布置的方式。
若采用高效過濾器風(fēng)口頂送時，送風(fēng)氣流擴散角小，送風(fēng)速度較大，會直接吹到地面，使工作區(qū)氣流分布不均，所以這種送風(fēng)方式的單個送風(fēng)口的送風(fēng)量不宜大，需用多個送風(fēng)口彌補氣流不均的現(xiàn)象。
回風(fēng)口氣流呈匯流狀態(tài)，它對整個房間的氣流流型影響較小，回風(fēng)口的布置只要適當(dāng)均布，數(shù)量不宜過少，一般回風(fēng)口的間距在6~12m范圍內(nèi);潔凈室寬度大于6m時宜雙側(cè)布置回風(fēng)口。圖5-26為帶擴散板頂送下側(cè)回非單向流潔凈室氣流狀況，圖5-27為高效過濾器風(fēng)口頂送下側(cè)回非單向流潔凈室氣流狀況。
單側(cè)上送、對側(cè)下回或單側(cè)上送、同側(cè)下回的非單向流潔凈室，這類氣流流型雖可降低建筑層高，也可簡化管道系統(tǒng)，但工作區(qū)高度可能會處于回流、渦流區(qū)，一般只適用于房間寬度小于6m的8~9級的潔凈室。
頂送頂回的非單向流潔凈室一般用于回風(fēng)口不便在側(cè)墻下部布置時采用的氣流流型，將頂部回風(fēng)口設(shè)置在潔凈室的邊、角部位或?qū)崈舳炔幻舾械墓に囋O(shè)備上方，一些潔凈工程實踐說明這種氣流流型能確保工作區(qū)所需的一定潔凈度要求，其效果常常優(yōu)于側(cè)送側(cè)回氣流流型。
下圖是對局部發(fā)塵量大的非單向流潔凈室的氣流組織方案。如前所述非單向流潔凈室內(nèi)的塵、菌污染物可擴散到室內(nèi)的任何地方，局部的設(shè)備或操作的大量發(fā)塵將會影響整個系統(tǒng)、房間，這對凈化空調(diào)系統(tǒng)十分不利，即使增加換氣次數(shù)也不一定取得預(yù)期效果，在實際工程中通常是采用局部處理的方法，將發(fā)塵量大的排氣由排所罩和排氣管道經(jīng)袋式除塵器等除塵裝置集中處理后再循環(huán)使用，若排氣量不大或循環(huán)使用不經(jīng)濟或排氣中含有對產(chǎn)品、人體有害的塵、菌時，不應(yīng)循環(huán)使用，而應(yīng)經(jīng)處理達到國家規(guī)定的排入標(biāo)準(zhǔn)后排入大氣。
非單向流潔凈室在凈化工程中最為常見，應(yīng)用于許多領(lǐng)域。其室內(nèi)的換氣次數(shù)一般在10~60h﹣1之間(在不考慮維持室內(nèi)的溫度、濕度的情況下)，造價和運行費用都要比單向流潔凈室低許多。
但非單向流潔凈室無法滿足室內(nèi)達到較嚴(yán)的空氣潔凈度等級的要求，非單向流氣流流型一般用于空氣潔凈度等級為6~9級的潔凈室。
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潔凈室對設(shè)計的要求是比較高的，設(shè)計潔凈室時，需要先對車間進行整體的規(guī)劃，做好通道、排風(fēng)系統(tǒng)、成產(chǎn)流程等的設(shè)計工作，消防設(shè)施是不可忽視的一點。潔凈室是需要做好節(jié)約能源的，常用的節(jié)約能源有馬達效率、雙溫度冷凍循環(huán)、低斷面風(fēng)速設(shè)計、熱量回收等，下面詳細的為大家介紹下。
潔凈室的設(shè)計方案
1、規(guī)劃
我們之前有提到過，潔凈室在設(shè)計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序，兩者間的運輸距離要短，盡量避免迂回和往返運輸。我們在設(shè)計時還要注意做好動線的規(guī)劃，相關(guān)人員在設(shè)計的時候要分析配管的系統(tǒng)，人車的路徑，排氣的管道，生產(chǎn)的流程，原料的搬運等。
輔助生產(chǎn)車間和服務(wù)部門最好圍繞基本生產(chǎn)車間進行安排。空調(diào)潔凈室工程制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量，如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在潔凈室內(nèi)應(yīng)綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾。
2、消防
消防安全是最不能忽視的重點。潔凈室在設(shè)計時候要注意耐火等級不可以低于2級。單層潔凈室防火分區(qū)最大允許建筑面積宜為3000㎡，多層宜為2000㎡。頂棚、壁板及夾芯材料應(yīng)為不燃燒體，且不得采用有機符合材料。注意頂棚和壁板的耐火等級應(yīng)≥0、4h，疏散走道頂棚的耐火等級應(yīng)≥1h。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，耐火極限≥1h，而井壁上檢查門的耐火極限則需要≥0、6h。另外，生產(chǎn)層的每一防火分區(qū)或潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量應(yīng)≥2個。
除此之外，無塵凈化車間的地面及墻面也都有具體的要求。車間的地面要用堅固、防滑、易清潔、不滲水、耐腐蝕的材料鋪制;墻面則要鋪有2米以上的墻裙，墻面用耐腐蝕、易清洗消毒、堅固、不滲水的材料鋪制及用淺色，防水、無毒、不易脫落、防霉、可清洗的材料覆涂。

潔凈室環(huán)氧地面施工
環(huán)氧樹脂自流平地面是一種優(yōu)質(zhì)樹酯地面，是目前新建.改建.擴建凈化工程中最受歡迎的地面。環(huán)氧樹脂自流平成膜厚度一般為2~3mm。底層處理劑和中間層環(huán)氧水泥的施工質(zhì)量是環(huán)氧樹脂酯表面能否達到玻璃表面效果的決定性因素。地面網(wǎng)格接頭的處理技術(shù)是自流平施工的難點。
主要包括基層處理.基層驗收.底層處理劑.第一中間層環(huán)氧水泥.干磨.第二中間層環(huán)氧水泥.干磨.第三環(huán)氧層環(huán)氧水泥.干磨.底漆.面漆.養(yǎng)護等工序。

1.環(huán)氧自流平涂料/環(huán)氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料車間路面建筑裝飾材料最常見的是環(huán)氧自流平涂料或環(huán)氧樹脂膠防靜電水泥自流平涂料?，F(xiàn)階段，它已廣泛運用于生物醫(yī)學(xué)工程清理車間.電子器件清理車間.食品類日化清理車間和精密制造清潔車間。
2.塑料地板/依據(jù)其材質(zhì)可分成三種：硬塑料地板/半硬塑料地板和軟塑料地板（延展性）。半硬塑料和軟塑膠是凈化處理車間常見的二種。塑料地板具備防水.防水.地面防滑.防火安全.阻燃性.強耐磨損.耐腐蝕.防水.防蛀蛀.耐腐蝕等優(yōu)勢
3.架空地板/又被稱為消耗性靜電地板，關(guān)鍵由可調(diào)整支撐點.承重梁.控制面板等構(gòu)件安裝而成，具備承載力強.抗磨損.防水.防火安全.防污.防靜電等特性
4.水磨石地板/具備較好的全面性.優(yōu)良的斷裂韌性.損.抗壓強度.防靜電.容易清洗等特征的非延展性路面建筑裝飾材料。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、彩鋼板生產(chǎn)、 凈化設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強大的工程技術(shù)研發(fā)團隊，不論客戶的工程項目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統(tǒng)施工要求進行施工。確保每項工程質(zhì)量和品質(zhì)。