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微信公眾號(hào):武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司
發(fā)布時(shí)間:2022-09-19 10:00 人氣: 來(lái)源:未知
藥品潔凈室凈化板.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品潔凈室工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國(guó)藥品潔凈室的潔凈度要求越來(lái)越高,目前全國(guó)所有藥品潔凈室推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品潔凈室按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品潔凈室改造工程的基本要求。
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過(guò)35萬(wàn)個(gè),大面積無(wú)菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^(guò)100CFU/m3?!?br />
空氣在無(wú)菌容器.密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過(guò)3500,浮游細(xì)菌含量不得超過(guò)5CFU/m3?!?br />
無(wú)菌作業(yè)區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過(guò)高效過(guò)濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?!?br />
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?!?br />
藥品無(wú)菌廠房潔凈區(qū)一般以無(wú)菌藥品車間為例,設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)區(qū)?!?br />
A級(jí),高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)。
B級(jí),指A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域,如無(wú)菌配制和灌裝等?!?br />
C級(jí)和D級(jí),是指潔凈操作區(qū),在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要性較低。
1.潔凈室工藝參數(shù)(溫度、濕度、潔凈度)的合理選擇和確定。潔凈室空調(diào)是關(guān)鍵能耗,在選擇和確定潔凈室的潔凈度、溫濕度時(shí)要慎重。即在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要求不能太高,也不能太嚴(yán)格。否則它的能耗會(huì)大大增加。有專家分析計(jì)算過(guò),潔凈室溫度放寬1℃,其能耗可節(jié)省3%左右;相對(duì)濕度放寬5%,能耗可節(jié)省3%左右。另外,在計(jì)算負(fù)荷時(shí),安全裕度不能太大,否則會(huì)大大增加設(shè)備的耗電量。為了以后的發(fā)展,最好把動(dòng)力設(shè)備的空位留下。
2.凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理流程的優(yōu)化。凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理過(guò)程的優(yōu)化對(duì)節(jié)能效果明顯。優(yōu)化的目的是減少或消除冷熱偏移現(xiàn)象,降低風(fēng)機(jī)的溫升?!稘崈羰中g(shù)部和醫(yī)用氣體的設(shè)計(jì)與安裝》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖示例中的計(jì)算結(jié)果如下:對(duì)于一級(jí)潔凈手術(shù)室(北京),采用一次回風(fēng)系統(tǒng)時(shí)夏季冷量消耗為60 kW,采用二次回風(fēng)系統(tǒng)時(shí)僅為25kW,采用新風(fēng)機(jī)組進(jìn)行低溫除濕時(shí)僅為20kW。
3.凈化空調(diào)設(shè)備的合理選擇
①在設(shè)計(jì)和建造潔凈室時(shí),應(yīng)選擇高效凈化空調(diào)設(shè)備(冷水機(jī)組、風(fēng)機(jī)、水泵)。
②選擇低阻高效的過(guò)濾設(shè)備,風(fēng)機(jī)和泵的壓頭不能太高。
③電氣設(shè)備應(yīng)采取變頻措施。
4.低位熱能利用和余熱回收。低位熱能和余熱回收潛力很大?,F(xiàn)在許多專家在這方面做了大量的研究,如:工藝?yán)鋮s水的回收利用;噴水氣化潛熱的利用:冰箱、空壓機(jī)的余熱回收,冷凍水與中溫水混合制取中溫水等。
5.加強(qiáng)水管和風(fēng)管的保溫。
6.減少冷熱源的跑、冒、滴、漏。
7.采取熱量回收,充分利用余熱。
8.充分利用天然氣能源進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的預(yù)冷和預(yù)熱,如太陽(yáng)能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄熱等優(yōu)惠政策。
在配線間應(yīng)制作一配線柜,材料為金屬柜,長(zhǎng):1200MM,寬:1000MM,厚:500MM,柜子中間放置一活動(dòng)面板,面板上預(yù)先鉆一些固定孔以固定配線架。六單元機(jī)柜放置在配線柜下方,通過(guò)PVC槽將線纜由配線架走入機(jī)柜里接入機(jī)柜里的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備中。任一配線架的金屬基座及配線柜都應(yīng)接地,且接地電阻不大于3歐姆。
1.50mm厚單面石膏巖棉手工板,雙面0.6mm厚彩鋼板,9.5mm石膏板,120kg/m3巖棉;0.7鍍鋅板墻板龍骨;整板厚度:50mm,雙面膜,墻板連接方式凹凸,耐火極限≥60min。
2.50mm厚的單面石膏巖棉手工板,雙面0.6mm厚的彩鋼板,9.5mm的石膏板,120kg/m3的巖棉;頂板龍骨為1.0鍍鋅板,整個(gè)板厚:50mm,單面膜,頂板連接方式為企口連接,耐火極限≥60min。
3.凈化門為50鋁合金平框鋼板噴涂清潔門。門框和門包裝為鋁合金平框,無(wú)臺(tái)階,鋁合金厚度為1.5-2毫米,門板為50紙蜂窩夾芯門板,雙面0.7鍍鋅板噴涂塑料,不銹鋼防火鎖;
4.雙層潔凈平窗要求:
a.玻璃四周倒角,光滑無(wú)快口;
b.玻璃四周烤漆黑邊,雙面膠條覆蓋玻璃和鋁框;
c.將干燥劑放入窗框內(nèi),在窗框與玻璃連接處用膠水密封,防止水汽進(jìn)入結(jié)露;
d.在安裝過(guò)程中,將字鋁插入板與窗之間;
1.凈化彩鋼板與普通彩鋼板的外觀差別不大。它們都是復(fù)合板,由彩色涂層板制成,中間有巖棉等填充物。凈化板彩鋼板的性能優(yōu)于普通彩鋼板。
2.凈化板主要用于凈化工程領(lǐng)域,對(duì)環(huán)境要求嚴(yán)格,高端住宅集裝箱移動(dòng)房屋.集裝箱墻板等。瑞之榮耀系列凈化板可以長(zhǎng)期保持建筑外部的新穎顏色,無(wú)色差。普通的彩色鋼板很難長(zhǎng)時(shí)間保持這一點(diǎn)。
3.活動(dòng)板房一般采用普通彩鋼板,主要用于施工現(xiàn)場(chǎng)的活動(dòng)板房,用作墻板和屋頂。普通彩鋼板只能作為活動(dòng)板房.彩鋼板房.建筑外墻保溫等要求較低的工廠建筑和保溫體系,因?yàn)槠胀ú输摪宓碾p面鋼板只涂有一層彩色漆,時(shí)間長(zhǎng)了可能會(huì)生銹和灰塵。
武漢得創(chuàng)凈化,隸屬于武漢得創(chuàng)建設(shè)集團(tuán),是一家專業(yè)從事凈化工程設(shè)計(jì)施工的一家公司,榮獲多項(xiàng)資質(zhì),具有武漢省住建廳核準(zhǔn)頒發(fā),建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級(jí)資質(zhì),電子與智能化工程專業(yè)承包壹級(jí),建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級(jí),榮獲AAA信用認(rèn)證、重合同守信用企業(yè)等,主營(yíng)電子光學(xué)、生物制藥、醫(yī)院醫(yī)療、食品藥品、醫(yī)療器械,手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設(shè),整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風(fēng)系統(tǒng)、污水廢氣、消防報(bào)驗(yàn),圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣照明、壓力管道等專業(yè)。業(yè)務(wù)范圍涉及華中及華東地區(qū),并致力于打造潔凈領(lǐng)域工程整合服務(wù)商。
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