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萬級醫(yī)療器械GMP廠房設(shè)計裝修

發(fā)布時間:2023-03-13 10:07 人氣: 來源:未知

萬級醫(yī)療器械GMP廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
一般情況下,潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗所需的工作環(huán)境。對于生產(chǎn)工藝,應(yīng)包括與生產(chǎn)工藝相對應(yīng)的功能用房,如注塑間、烘干間等;對于檢驗環(huán)節(jié),應(yīng)包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關(guān)的功能室;服務(wù)于生產(chǎn)輔助功能間,如洗衣房、浴室間等,連接各種功能的緩沖過渡通道。

萬級醫(yī)療器械GMP廠房內(nèi)的潔凈度

大家都知道,GMP廠房是的主要功能是室內(nèi)的環(huán)境凈化,讓許多污染敏感的零件可以批量生產(chǎn),但除了硬件設(shè)備配合外,我們也需要有良好的管理制度來配合,方能維持良好的潔凈度。那我們,如何維護GMP廠房內(nèi)的潔凈度呢
維護GMP廠房內(nèi)的潔凈度
要保證GMP廠房內(nèi)要求的潔凈度,對正常運行的凈化空調(diào)系統(tǒng),必須做到進入GMP廠房內(nèi)的空氣是清潔的,進入GMP廠房內(nèi)的人和物品就應(yīng)該經(jīng)過必要的凈化處理,盡量減少人和物帶入GMP廠房內(nèi)的灰塵量
要保證GMP廠房內(nèi)的潔凈度應(yīng)采取以下主要措施
1.減少工作人員帶進灰塵的措施
2.進入GMP廠房物料的凈化
3.保證進入GMP廠房內(nèi)的空氣是潔凈的
4.保證凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量
5.按要求保證GMP廠房內(nèi)的正靜壓值
6.盡量減少GMP廠房的產(chǎn)塵量
7.保證對GMP廠房內(nèi)的定期清掃
一個GMP廠房的潔凈度,需要我們?nèi)ス餐S護,這樣才能在生產(chǎn)中事半功倍!武漢公司是專門從事GMP廠房,凈化工程等行業(yè),公司的宗旨:一切,為您所想

醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修設(shè)計要求


應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品凈化車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透
2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品凈化車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點
3、食品空氣凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室
4、面包烘培車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達(dá)到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理
5、面包烘培車間地面
地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致
6、面包烘培車間照明
潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計各房間內(nèi)照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制。室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內(nèi)無明線敷設(shè)
7、食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定,不可交叉流動,物料流動需設(shè)置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道
8、按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,具體級別及要求。食品凈化車間配置的設(shè)備諸如:高效空氣過濾器、風(fēng)淋室、超凈工作臺、潔凈層流罩、高效過濾送風(fēng)口、空氣自凈器、臭氧發(fā)生裝置、不銹鋼潔凈門窗、除濕機、通風(fēng)柜等凈化產(chǎn)品

醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
 

萬級醫(yī)療器械GMP廠房設(shè)計壓差控制方式

1.送風(fēng)、回風(fēng)都使用定風(fēng)量閥:
送風(fēng)、回風(fēng)都比較穩(wěn)定,那么對于開 門、關(guān)門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動,消除能力幾乎為0,不能很好 地保證壓差的動態(tài)情況下的穩(wěn)定性?!?br /> 2.送風(fēng)、回風(fēng)都使用變風(fēng)量閥:
結(jié)果經(jīng)常出現(xiàn)調(diào)節(jié)紊亂的現(xiàn)象,若干參數(shù)如果都在變化,自控系統(tǒng)無所適從,不知道該聽誰的指揮了?!?br /> 所以,一般采用送風(fēng)定風(fēng)量、回風(fēng)變風(fēng)量,是一種相對比較好的控制方式。

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萬級醫(yī)療器械GMP廠房施工工藝與施工流程

施工工藝
防靜電環(huán)氧地坪根據(jù)不同的用途要求設(shè)計多種方案:如薄層涂裝,1-5mm厚的自流平地面,防滑耐磨涂裝,砂漿型涂裝,防靜電,防腐蝕涂裝等。環(huán)氧防靜電地;選用無溶劑高級環(huán)氧樹脂加優(yōu)質(zhì)固化劑制成;表面平滑、美觀、達(dá)鏡面效果;耐酸、堿、鹽、油類介質(zhì)腐蝕,特別耐強堿性能好;耐磨、耐壓、耐沖擊,有一定彈性。
施工流程:
①防水處理:一樓地面需已做好防水處理;
②素地處理:依素地狀況做好打磨、修補、除塵;
③防靜電底漆:采用滲透性及附著力特強防靜電環(huán)氧底漆滾涂一道,增強表面附著力;
④防靜電中涂:防靜電中涂將環(huán)氧樹脂加入適量的石英砂,用鏝刀將其均勻涂布一至二道;
⑤銅箔鋪設(shè):導(dǎo)電銅箔采用井型鋪設(shè),有效排除累積之靜電,并做接地處理;
⑥防靜電批土:防靜電批土依實際需要施工數(shù)道,要求達(dá)到平整無孔洞,無批刀印及砂磨印為準(zhǔn);
⑦防靜電面漆:防靜電自流平面漆一道,其體積/表面電阻平均系數(shù)值1X10^6~1X10^9Ω,完工后整體地面光亮潔凈,顏色均一,無空鼓;
⑧施工完成:24小時后方可上人,72小時后方可重壓。(25℃為準(zhǔn),低溫時開放時間需適度延長)。

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萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修要求

1、無塵車間裝修對建筑圍護結(jié)構(gòu)進行裝修時,應(yīng)選用氣密性較為良好,且在高溫高濕狀態(tài)下不易變形的材料。而其墻面內(nèi)部,則應(yīng)選擇不可燃的附加構(gòu)造骨架和保溫層
2、裝修室內(nèi)墻壁和頂棚表面,應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等各項要求,以盡量減少凹凸面,并將陰陽角做成圓角,還應(yīng)采用高級抹灰標(biāo)準(zhǔn)
3、在對地面進行裝修時,應(yīng)符合平整、耐磨、易除塵、好清洗、防靜電等要求。無塵車間和人員用室的外窗,應(yīng)為雙層玻璃金屬結(jié)構(gòu),以保證其良好氣密性
4、在安裝密閉門時應(yīng)將其向著空氣潔凈度高的房間開啟,其門窗、墻壁、頂棚、地面的構(gòu)造和施工縫隙等處,均應(yīng)加固有可靠的密封性保障措施

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武漢得創(chuàng)凈化,隸屬于武漢得創(chuàng)建設(shè)集團,是一家專業(yè)從事凈化工程設(shè)計施工的一家公司,榮獲多項資質(zhì),具有武漢省住建廳核準(zhǔn)頒發(fā),建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級資質(zhì),電子與智能化工程專業(yè)承包壹級,建筑機電安裝工程專業(yè)承包叁級,榮獲AAA信用認(rèn)證、重合同守信用企業(yè)等,主營電子光學(xué)、生物制藥、醫(yī)院醫(yī)療、食品藥品、醫(yī)療器械,手術(shù)室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設(shè),整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風(fēng)系統(tǒng)、污水廢氣、消防報驗,圍護結(jié)構(gòu)、電氣照明、壓力管道等專業(yè)。業(yè)務(wù)范圍涉及華中及華東地區(qū),并致力于打造潔凈領(lǐng)域工程整合服務(wù)商。

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