萬(wàn)級(jí)生物GMP廠房設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物GMP廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視，藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善，我國(guó)藥品GMP廠房的潔凈度要求越來(lái)越高，目前全國(guó)所有藥品GMP廠房推廣凈化車間布局，整個(gè)藥品GMP廠房按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品GMP廠房改造工程的基本要求。

有些企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)程序有著特殊的要求,為了保證車間內(nèi)的潔凈程度,大多有要求的企業(yè)都會(huì)選擇建造GMP廠房作為產(chǎn)品的生產(chǎn)車間,但是不同的企業(yè)有著不同的要求,GMP廠房的級(jí)別也就有著不同的標(biāo)準(zhǔn),那么我們常見(jiàn)的十萬(wàn)級(jí)GMP廠房的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?下面這篇文章就來(lái)為大家進(jìn)行簡(jiǎn)單地介紹
1、十萬(wàn)級(jí)GMP廠房,是指車間里每立方米的微?？刂圃?0w以內(nèi),食品車間要達(dá)到十萬(wàn)級(jí)
2、十萬(wàn)級(jí)GMP廠房標(biāo)準(zhǔn):潔凈度等級(jí)的劃分通常有:十級(jí):,百級(jí):,千級(jí):,萬(wàn)級(jí):,十萬(wàn)級(jí):,三十萬(wàn)級(jí)
3、從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō)
萬(wàn)級(jí),每小時(shí)換氣次,凈化時(shí)間不超過(guò)分鐘
千級(jí),每小時(shí)換氣次,凈化時(shí)間不超過(guò)分鐘
4、各種等級(jí)包括10萬(wàn)級(jí)GMP廠房潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下
根據(jù)懸浮粒子濃度指標(biāo),來(lái)劃分空氣潔凈度的等級(jí),并且粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um范圍內(nèi),根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
5、10萬(wàn)級(jí)GMP廠房的潔凈度算起來(lái)并不算太高,一般可用來(lái)生產(chǎn)包括一般的電子,食品飲料,醫(yī)療器械,化妝品廠等
萬(wàn)級(jí)GMP廠房不僅是對(duì)空氣的潔凈程度有一定的要求,還對(duì)車間的建造有一定的要求
1、GMP廠房材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工
2、GMP廠房地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板
3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng),拌有回流或渦流,不同等級(jí)的無(wú)塵室,主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)。目前有十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)兩種標(biāo)準(zhǔn)
4、凈化室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室
以上這篇文章就是對(duì)十萬(wàn)級(jí)GMP廠房的標(biāo)準(zhǔn)要求的簡(jiǎn)單介紹,希望以上文章能為各位讀者朋友們帶來(lái)有效的幫助

1．電話和火警設(shè)備
潔凈廠房設(shè)置電話，對(duì)講電話，可以減少人員在潔凈區(qū)走動(dòng)，減少發(fā)塵量，也可在萬(wàn)一發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外部聯(lián)系，也為正常工作聯(lián)系創(chuàng)造條件。此外，還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，防止火情不易被外部發(fā)現(xiàn)而造成重大經(jīng)濟(jì)損失。
2．風(fēng)管要求經(jīng)濟(jì)與效率并重
在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對(duì)風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉，方便施工，運(yùn)行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。
3．空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能
空調(diào)凈化是能耗大戶，設(shè)計(jì)與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風(fēng)量計(jì)算，溫度與相對(duì)溫度的確定，潔凈級(jí)別與換氣次數(shù)的確定，新風(fēng)比，風(fēng)管保溫，風(fēng)管制作中的咬口形式對(duì)漏風(fēng)率的影響，干管支管連接角度對(duì)氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無(wú)一不與能耗有關(guān)，所以，這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。
4．依據(jù)氣候條件選空調(diào)箱
關(guān)于空調(diào)箱的選擇，應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達(dá)到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤(rùn)，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無(wú)需對(duì)新風(fēng)預(yù)熱，對(duì)空氣的過(guò)濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過(guò)濾，表冷面調(diào)節(jié)溫濕度，也可加強(qiáng)溫減濕工序，再經(jīng)中效過(guò)濾和終端高效或亞高效過(guò)濾。空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)最好采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。
5．空調(diào)機(jī)房宜在潔凈室側(cè)面
空調(diào)機(jī)房的位置，其位置宜在潔凈室的側(cè)面，這不但可以節(jié)能，也有利于風(fēng)道的布置，并使氣流組織更加合理，同時(shí)，可以節(jié)省工程費(fèi)用。
6．多機(jī)冷水機(jī)組更靈活
冷水機(jī)組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機(jī)，宜采用多機(jī)制，電機(jī)宜用變頻調(diào)速，以降低起動(dòng)功率。多機(jī)可以靈活使用，不至于出現(xiàn)“大馬拉小車”的浪費(fèi)能源現(xiàn)象。
7．自控裝置保證全程調(diào)節(jié)
目前，有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)，但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好，此后，大都沒(méi)再調(diào)節(jié)過(guò)，實(shí)際上也無(wú)法調(diào)節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作，應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置，實(shí)現(xiàn)以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié)；高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測(cè)；氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。

1.GMP廠房的建筑通常劃分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中裝配式更為普遍，主要包括由初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)空氣過(guò)濾器構(gòu)成的空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及其他配套系統(tǒng)。
2.GMP廠房的室內(nèi)空氣參數(shù)設(shè)置要求：
① 溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5％。
② 新風(fēng)量：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30％；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。
③ 送風(fēng)量：要滿足無(wú)塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡。

說(shuō)到中央空調(diào)，素有三分產(chǎn)品七分安裝”的說(shuō)法，因?yàn)橐怪醒肟照{(diào)能夠正常運(yùn)行，設(shè)計(jì)、安裝、施工等環(huán)節(jié)的重要性完全不亞于中央空調(diào)設(shè)備。所以，中央空調(diào)安裝對(duì)于整個(gè)中央空調(diào)工程來(lái)說(shuō)是非常重要的，接下來(lái)就為大家介紹下中央空調(diào)安裝時(shí)有哪些需要注意的事項(xiàng)
中央空調(diào)安裝
1、冷媒運(yùn)行情況是直接決定中央空調(diào)的使用效果，所以冷媒銅管的好壞至關(guān)重要，選用冷媒銅管要注意管內(nèi)壓力，因此對(duì)銅管壁厚度有一定要求
2、風(fēng)口對(duì)中央空調(diào)的影響也至關(guān)重要。常見(jiàn)風(fēng)口有兩種材料：一種是ABS風(fēng)口，另一種是鋁合金風(fēng)口。兩種風(fēng)口各有利弊。ABS風(fēng)口采用ABS工程材料制作，不容易結(jié)露，但該材料易脹冷縮，使用過(guò)程可能會(huì)發(fā)出吱吱聲。給商場(chǎng)添加噪音。第二種風(fēng)口鋁合金風(fēng)口，它的優(yōu)點(diǎn)是不易變形變色，但是鋁合金的熱傳遞速度非?？?，在夏天使用過(guò)程中，容易凝結(jié)水，嚴(yán)重的會(huì)有水滴產(chǎn)生。兩種風(fēng)口各有其特點(diǎn)，可根據(jù)實(shí)際的需求進(jìn)行挑選
3、水管的選材：水系統(tǒng)安裝還應(yīng)考慮水管的選材，抗壓耐溫能力是否好。是否影響水質(zhì)，一般只要選擇國(guó)內(nèi)成熟品牌，水管的性能都會(huì)過(guò)關(guān)。俗話說(shuō)三分產(chǎn)品，七分安裝，家用中央空調(diào)如此，商用中央空調(diào)就更是如此了，所以一個(gè)正規(guī)的安裝公司能夠讓中央空調(diào)的使用效果更佳，因此在安裝時(shí)，一定要選擇專業(yè)、規(guī)范的安裝團(tuán)隊(duì)，確保安裝質(zhì)量
武漢機(jī)電專業(yè)的，主營(yíng):中央空調(diào)系統(tǒng):,水蓄冷系統(tǒng),冰蓄冷系統(tǒng),空調(diào)凈化系統(tǒng)等工業(yè)和商業(yè)中央空調(diào)銷售—設(shè)計(jì)—安裝一站式服務(wù)!施工體系!不轉(zhuǎn)包!不分包

目前，GMP廠房的主要裝修材料有
1、隔熱夾心板，它是集承重、保溫、防火、裝飾于一體的裝修材料，GMP廠房安裝上后無(wú)需二次裝飾
2、潔凈密閉門(mén)，它門(mén)扇輕、密閉性能佳、產(chǎn)品整體性能好、光滑耐磨、經(jīng)久耐用，具有隔音、保溫、防火等優(yōu)點(diǎn)
3、潔凈密閉窗，安裝時(shí)根據(jù)用戶需求而定
4、潔凈密閉燈，通常采用雙管形式，用材上有不銹鋼和烤漆型兩種；這些都是GMP廠房最主要的裝修材料，你有了解了嗎

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司創(chuàng)立于2011年，注冊(cè)資本1000萬(wàn)余元，從業(yè)鋼架結(jié)構(gòu)、車間凈化、工業(yè)廠房?jī)艋幚?、潔凈室、無(wú)塵廠房的制作組裝，不銹鋼風(fēng)淋室、超凈工作臺(tái)、凈化車間、無(wú)塵室實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)治療潔凈室、診療工程、ICU工程、電子器件潔凈室工程、食品類醫(yī)療設(shè)備清潔工程的生產(chǎn)銷售等，商品普遍使用于電子器件、光學(xué)設(shè)備、制藥業(yè)、實(shí)驗(yàn)室、微生物工程、護(hù)膚品、視頻飲品等行業(yè)。商品銷售已遍及世界各國(guó)，為數(shù)家凈化處理工程企業(yè)。眾多代理商給予配套設(shè)施比較優(yōu)良的油煙凈化器及零配件。