無菌車間人員物料進(jìn)出管理規(guī)定.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無菌車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

1、進(jìn)入十萬級(jí)無塵車間的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序，退出無塵車間時(shí)，必須按順序路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶出門廳。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后，方可進(jìn)入無塵車間內(nèi)，同時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室的人數(shù)。不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源，一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40%—60%。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近也不要堆放物品，送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行。

4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的物品和容易產(chǎn)塵的物品帶入十萬級(jí)無塵車間內(nèi)。

5、嚴(yán)禁在十萬級(jí)無塵車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性的活動(dòng)。

6、進(jìn)入無塵車間前，個(gè)人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。

7、退出無塵車間時(shí)，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服，脫去工作服后若再進(jìn)入無塵車間內(nèi)，仍需按進(jìn)入無塵車間的規(guī)定順序進(jìn)行。

8、退出十萬級(jí)無塵車間時(shí)，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。

a、經(jīng)訓(xùn)練合格及主管審核后之人員得進(jìn)入車間。
b進(jìn)入車間人員需遵守車間之安全規(guī)定
c、尚未被認(rèn)可之員工生、外賓及承攬商須進(jìn)入車間者，應(yīng)先報(bào)備申請(qǐng)領(lǐng)取臨時(shí)證配于胸前，并應(yīng)有合格人員陪同在場(chǎng)始得進(jìn)入。
d、嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借他人臨時(shí)證或夾帶未經(jīng)核準(zhǔn)人員進(jìn)入車間。
e、凡違反上述規(guī)定給公司造成的經(jīng)濟(jì)上損失者將根據(jù)損失情況，給予行政警告、記過或開除等處罰。

1、合理布置空間面積
潔凈車間進(jìn)行合理布局首先要理順工藝流程，盡量避免迂回往返。作業(yè)的平面空間應(yīng)合理，要做到既有利于操作，又便于維修，閑置面積和空間盡量預(yù)留。這樣的設(shè)置利于合理的分區(qū)，防止混雜事故。還有一個(gè)問題應(yīng)該引起我們的注意：潔凈車間并不是說越大越好，面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小，這樣會(huì)增加工程的投資成本。但空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。
2、提高設(shè)備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以潔凈車間除了合理布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。
3、分設(shè)潔凈車間空調(diào)凈化系統(tǒng)
潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)分設(shè)。對(duì)β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至最低限度。對(duì)不同潔凈度等級(jí)的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈車間，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈車間的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。
4、嚴(yán)格控制人流物流
潔凈車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置，以便縮短運(yùn)送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。

卓為凈化在十年的成長(zhǎng)歷程中，凝聚了一大批專業(yè)、較真的技術(shù)人才及一百多位施工工藝優(yōu)良的技術(shù)工人。能為您的凈化及空調(diào)項(xiàng)目高效、高質(zhì)完成提供堅(jiān)實(shí)的保障。我們專業(yè)設(shè)計(jì)、醫(yī)院凈化工程，手術(shù)室改造，婦產(chǎn)科潔凈室，施工百級(jí)凈化、千級(jí)凈化、萬級(jí)凈化、十萬級(jí)凈化、三十萬級(jí)凈化的無塵凈化空間。下面為大家介紹如何對(duì)無塵布進(jìn)行檢測(cè)
車間
車間的清潔是制藥企業(yè)一項(xiàng)非常重要的日常工作，在清潔工作中使用的主要工具潔凈抹布質(zhì)量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果，但是我發(fā)現(xiàn)很多藥企對(duì)如何選擇這種重要的工具不是很清楚，下面發(fā)布一些潔凈抹布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供大家參考，互相交流
1.液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)(通過模擬測(cè)試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實(shí)際使用過程中產(chǎn)生的顆?？倲?shù)，確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性)，一般計(jì)算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù)，單位是(millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好
2.空載顆粒總數(shù)(測(cè)量抹布(或其它材料)在產(chǎn)生與實(shí)際使用中的應(yīng)力類似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù))，一般計(jì)算≥0.5μm的顆粒總數(shù)(單位
3.纖維釋放數(shù)(通過測(cè)量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力(模擬實(shí)際使用)后的總纖維負(fù)載數(shù)。一般計(jì)算>100微米的纖維數(shù)目，單位fibers/平米
4.不揮發(fā)殘余物測(cè)試
5.吸附能力(吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好
總結(jié):無塵布檢測(cè)主要看幾個(gè)方面:首先檢基本特性,看面料是否吸水,吸水速度如何,切割尺寸有沒有達(dá)到,片數(shù)會(huì)不會(huì)少(小廠家從這些方面縮減成本),抖動(dòng)會(huì)不會(huì)有毛屑(有潔凈度的有清洗過的不會(huì)有肉眼所見微塵的),克重是否達(dá)到,面料有沒有彈性,表面有無臟污毛纖等表面現(xiàn)象.基本上沒問題再加上供應(yīng)商提供的相關(guān)SGS檢測(cè)報(bào)告和微塵檢測(cè)報(bào)告就可以進(jìn)無塵室試用了
車間作為制藥生產(chǎn)的核心區(qū)域，進(jìn)入里面的物料都是經(jīng)過嚴(yán)格控制，完全符合條件才能進(jìn)入的，但是目前大部分企業(yè)包括部分專家認(rèn)為只要是無紡布都能滿足車間的需要，這個(gè)觀點(diǎn)存在很大的誤區(qū)
無塵布只是一個(gè)統(tǒng)稱，各個(gè)抹布制造企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境良莠不齊，大部分不是在嚴(yán)格的潔凈環(huán)境下生產(chǎn)出來的，這樣的產(chǎn)品本身都是污染源，用來清潔環(huán)境事倍功半，效果當(dāng)然不會(huì)好。至于自制的無塵布包毛巾的土辦法更不合理，只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了，但同時(shí)也制造了更多的小顆粒成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司專業(yè)從事：無塵車間、潔凈車間、凈化工程、潔凈室、無塵室、無菌車間、凈化廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、潔凈廠房、凈化車間（百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)）等凈化工程的設(shè)計(jì)及安裝。 加工銷售不銹鋼風(fēng)淋室、彩鋼板風(fēng)淋室，風(fēng)淋房，貨淋室傳遞窗 ，凈化器等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、化工、飲用水生產(chǎn)、飲料、食品釀造、醫(yī)療等行業(yè)。 公司擁有數(shù)十人專業(yè)凈化工程師，從免費(fèi)上門測(cè)量，免費(fèi)工程設(shè)計(jì)、專業(yè)凈化工程安裝和售后服務(wù)一條龍，每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合，嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量關(guān)，專業(yè)空氣凈化業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)十幾個(gè)省份獲得百余家客戶高度認(rèn)可。 公司按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求并健全了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并組建了一支高素質(zhì)的項(xiàng)目施工隊(duì)伍，承諾工程施工不外包。